This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1985 of 13 December 2018 not approving Willaertia magna c2c maky as an active substance for use in biocidal products of product-type 11 (Text with EEA relevance.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/1985 ze dne 13. prosince 2018 o neschválení Willaertia magna c2c maky jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 11 (Text s významem pro EHP.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/1985 ze dne 13. prosince 2018 o neschválení Willaertia magna c2c maky jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 11 (Text s významem pro EHP.)
C/2018/8435
Úř. věst. L 317, 14.12.2018, pp. 27–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.12.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 317/27 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2018/1985
ze dne 13. prosince 2018
o neschválení Willaertia magna c2c maky jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 11
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Hodnotící příslušný orgán Francie obdržel dne 17. března 2014 žádost o schválení mikroorganismu Willaertia magna c2c maky jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 11, konzervační přípravky pro chladírenské a zpracovatelské systémy používající kapaliny, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(2) |
Hodnotící příslušný orgán Francie předložil dne 15. března 2017 v souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení společně se svými závěry. |
|
(3) |
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 26. dubna 2018 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán (2). |
|
(4) |
Podle uvedeného stanoviska nelze očekávat, že biocidní přípravky typu 11 obsahující Willaertia magna c2c maky splní kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012. Konkrétně byla ve scénářích posuzovaných při hodnocení rizika pro zdraví lidí zjištěna nepřijatelná rizika a nebylo možné identifikovat bezpečné použití. Kromě toho nebyla dostatečně prokázána přirozená účinnost organismu Willaertia magna c2c maky při tlumení bakterie Legionella pneumophila. |
|
(5) |
S ohledem na stanovisko Evropské agentury pro chemické látky se Komise domnívá, že není vhodné schválit Willaertia magna c2c maky pro použití v biocidních přípravcích typu 11. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Willaertia magna c2c maky se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 11.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 13. prosince 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance: Willaertia magna c2c maky, Product type: 11, ECHA/BPC/206/2018, přijaté dne 26. dubna 2018.