This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0612
Commission Regulation (EU) 2017/612 of 30 March 2017 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2017 (Text with EEA relevance. )
Nařízení Komise (EU) 2017/612 ze dne 30. března 2017, kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2017 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace (Text s významem pro EHP. )
Nařízení Komise (EU) 2017/612 ze dne 30. března 2017, kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2017 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace (Text s významem pro EHP. )
C/2017/1972
Úř. věst. L 86, 31.3.2017, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
31.3.2017 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 86/7 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/612
ze dne 30. března 2017,
kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2017 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky z příspěvků Unie a z poplatků, které agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků. |
(2) |
Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2016. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie dosáhla v roce 2016 míra inflace v Unii 1,2 %. |
(3) |
Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR. |
(4) |
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(5) |
Z důvodu právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2017. |
(6) |
V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2017. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1) |
článek 3 se mění takto:
|
2) |
v čl. 4 prvním pododstavci se částka „69 400 EUR“ nahrazuje částkou „70 200 EUR“; |
3) |
článek 5 se mění takto:
|
4) |
v čl. 6 prvním pododstavci se částka „41 800 EUR“ nahrazuje částkou „42 300 EUR“; |
5) |
článek 7 se mění takto:
|
6) |
článek 8 se mění takto:
|
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2017.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2017.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. března 2017.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).