This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D1344
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1344 of 4 August 2016 authorising the placing on the market of organic silicon (monomethylsilanetriol) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2016) 4975)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1344 ze dne 4. srpna 2016, kterým se povoluje uvedení organického křemíku (monomethylsilantriolu) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2016) 4975)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1344 ze dne 4. srpna 2016, kterým se povoluje uvedení organického křemíku (monomethylsilantriolu) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2016) 4975)
C/2016/4975
Úř. věst. L 213, 6.8.2016, pp. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.8.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 213/12 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/1344
ze dne 4. srpna 2016,
kterým se povoluje uvedení organického křemíku (monomethylsilantriolu) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2016) 4975)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 27. března 2013 podala společnost LLR-G5 Ltd u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení organického křemíku (monomethylsilantriolu) na trh jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. c) nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(2) |
Dne 17. dubna 2013 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 258/97 o nových potravinách. |
|
(3) |
Dne 26. dubna 2013 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. |
|
(4) |
Dne 10. října 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) a požádala jej o další posouzení organického křemíku (monomethylsilantriolu) jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97. |
|
(5) |
Dne 9. března 2016 úřad EFSA ve svém stanovisku o bezpečnosti organického křemíku (monomethylsilantriolu) jako nové složky potravin pro použití jako zdroj křemíku v doplňcích stravy a o biologické dostupnosti kyseliny tetrahydrogenkřemičité ze zdroje (2) dospěl k závěru, že organický křemík (monomethylsilantriol) je při dodržení navrhovaných podmínek použití bezpečný. |
|
(6) |
Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že organický křemík (monomethylsilantriol) jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(7) |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití organického křemíku (monomethylsilantriolu) by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Organický křemík (monomethylsilantriol), jak je specifikován v příloze tohoto rozhodnutí, může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy v kapalné formě určených dospělým v maximální dávce 10,40 mg křemíku denně dle doporučení výrobce, aniž jsou dotčena konkrétní ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Označení organického křemíku (monomethylsilantriolu) povoleného tímto rozhodnutím na etiketě potravin zní „organický křemík (monomethylsilantriol)“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti LLR-G5 Ltd., Golden Mile Industrial Park, Breaffy Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 VX58, Irsko.
V Bruselu dne 4. srpna 2016.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2016; 14(4):4436.
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
PŘÍLOHA
SPECIFIKACE ORGANICKÉHO KŘEMÍKU (MONOMETHYLSILANTRIOLU)
Identifikace organického křemíku (monomethylsilantriolu)
|
Chemický název |
1-methyl-silantriol |
|
Chemický vzorec |
CH6O3Si |
|
Molekulová hmotnost |
94,14 g/mol |
|
Č. CAS |
2445-53-6 |
Organický křemík (monomethylsilantriol) – přípravek (vodný roztok)
|
Parametry |
Specifikační hodnota |
|
Kyselost (pH) |
6,4–6,8 |
|
Křemík |
100–150 mg Si/l. |
|
Olovo |
nejvýše 1μg/l |
|
Rtuť |
nejvýše 1 μg/l |
|
Kadmium |
nejvýše 1 μg/l |
|
Arsen |
nejvýše 3 μg/l |
|
Metanol |
nejvýše 5 mg/kg (reziduální výskyt) |