This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D0109
Commission Implementing Decision (EU) 2016/109 of 27 January 2016 not to approve PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 6 and 9 (Text with EEA relevance)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/109 ze dne 27. ledna 2016 o neschválení PHMB (1600; 1.8) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9 (Text s významem pro EHP)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/109 ze dne 27. ledna 2016 o neschválení PHMB (1600; 1.8) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9 (Text s významem pro EHP)
Úř. věst. L 21, 28.1.2016, p. 84–85
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.1.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 21/84 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/109
ze dne 27. ledna 2016
o neschválení PHMB (1600; 1.8) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny s ohledem na jejich případné schválení pro použití v biocidních přípravcích. Uvedený seznam zahrnuje látku PHMB (1600: 1.8). |
|
(2) |
Účinná látka PHMB (1600; 1.8.) byla zhodnocena z hlediska použití v typu přípravku 1 (osobní hygiena), typu přípravku 6 (konzervanty pro produkty v průběhu skladování) a typu přípravku 9 (konzervační přípravky pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiály), které jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Jako hodnotící příslušný orgán byla určena Francie, která ve dnech 5. září 2013, 8. října 2013 a 14. února 2014 předložila zprávy o posouzení spolu s příslušnými doporučeními. |
|
(4) |
V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 byla ve dnech 16. a 17. června 2015 vydána stanoviska Evropské agentury pro chemické látky, která vypracoval výbor pro biocidní přípravky a v nichž byly zohledněny závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(5) |
Podle uvedených stanovisek nelze očekávat, že biocidní přípravky používané pro typy přípravku 1, 6 a 9 a obsahující PHMB (1600; 1.8) splní požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012. Pro uvedené typy přípravku byla v rámci scénářů hodnocených při posuzování dopadů na lidské zdraví a hodnocení rizik pro životní prostředí zjištěna nepřijatelná rizika. |
|
(6) |
Není proto vhodné schválit PHMB (1600; 1.8) pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
PHMB (1600; 1.8) (č. ES: není k dispozici, č. CAS 27083-27-8 a 32289-58-0) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 27. ledna 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).