This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1090
Commission Implementing Regulation (EU) No 1090/2014 of 16 October 2014 approving permethrin as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 8 and 18 Text with EEA relevance
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1090/2014 ze dne 16. října 2014 , kterým se schvaluje permethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 8 a 18 Text s významem pro EHP
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1090/2014 ze dne 16. října 2014 , kterým se schvaluje permethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 8 a 18 Text s významem pro EHP
Úř. věst. L 299, 17.10.2014, p. 10–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.10.2014 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 299/10 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1090/2014
ze dne 16. října 2014,
kterým se schvaluje permethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 8 a 18
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být posouzeny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Na tomto seznamu je uveden permethrin. |
(2) |
Permethrin byl hodnocen v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) 528/2012 pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 8, konzervační přípravky pro dřevo, a typ přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak jsou definovány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
(3) |
Irsko, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo Komisi dne 7. prosince 2010 hodnotící zprávy a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007. |
(4) |
Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky formuloval dne 8. dubna 2014 výbor pro biocidní přípravky s přihlédnutím k závěrům hodnotícího příslušného orgánu. |
(5) |
Podle těchto stanovisek lze očekávat, že biocidní přípravky používané pro typy přípravků 8 a 18 a obsahující permethrin splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES, jsou-li splněny určité specifikace a podmínky pro jeho použití. |
(6) |
Je proto záhodno schválit permethrin pro použití v biocidních přípravcích pro typy přípravku 8 a 18 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
(7) |
Vzhledem k tomu, že hodnocení se nevztahovala na nanomateriály, schválení by se podle čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 neměla na dané materiály vztahovat. |
(8) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nutná ke splnění nově stanovených požadavků. |
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Permethrin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 8 a 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. října 2014.
Za Komisi
předseda
José Manuel BARROSO
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3).
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
PŘÍLOHA
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky (2) |
||||||||
Permethrin |
Název podle IUPAC: 3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát ES: 258-067-9 CAS: 52645-53-1 Poměr cis:trans je 25:75. |
930 g/kg |
1. května 2016 |
30. dubna 2026 |
8 |
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. V případě biocidních přípravků povolení podléhají těmto podmínkám:
V případě ošetřených předmětů platí tato podmínka: Pokud byl ošetřený předmět ošetřen permethrinem nebo pokud předmět permethrin záměrně obsahuje a pokud je to nezbytné kvůli možnému kontaktu s kůží nebo uvolnění permethrinu za běžných podmínek použití, osoba zodpovědná za uvedení předmětu na trh zajistí, aby byly na štítku uvedeny informace o rizicích senzibilizace kůže a informace zmiňované v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012. |
||||||||
18 |
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. V případě biocidních přípravků povolení podléhají těmto podmínkám:
V případě ošetřených předmětů platí tato podmínka: Pokud byl ošetřený předmět ošetřen permethrinem nebo pokud předmět permethrin záměrně obsahuje a pokud je to nezbytné kvůli možnému kontaktu s kůží nebo uvolnění permethrinu za běžných podmínek použití, osoba zodpovědná za uvedení předmětu na trh zajistí, aby byly na štítku uvedeny informace o rizicích senzibilizace kůže a informace zmiňované v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimálním stupněm čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s článkem 8 nařízení (EU) č. 528/2012. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
(2) Pro provádění společných zásad přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012 jsou obsah a závěry hodnotících zpráv k dispozici na internetové stránce Komise: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.