Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R1222

    Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1222/2013 ze dne 29. listopadu 2013 týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež Text s významem pro EHP

    Úř. věst. L 320, 30.11.2013, p. 16–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj

    30.11.2013   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 320/16


    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1222/2013

    ze dne 29. listopadu 2013

    týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

    (2)

    V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žádost se týká povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Žádost obsahuje rovněž jiná užití těchto látek, pro něž ještě nebylo přijato žádné rozhodnutí.

    (4)

    Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 16. listopadu 2011 (2) dospěl k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný nemají za navržených podmínek užití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že tyto látky zlepšují aerobní stabilitu materiálů, které lze snadno silážovat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy uvedených doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Posouzení uvedených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 29. listopadu 2013.

    Za Komisi

    José Manuel BARROSO

    předseda


    (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.


    PŘÍLOHA

    Identifikační číslo doplňkové látky

    Jméno držitele povolení

    Doplňková látka

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Jiná ustanovení

    Konec platnosti povolení

    mg/kg kompletního krmiva s obsahem vody 12 %

    Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

    1k280

    Kyselina propionová

     

    Složení doplňkové látky

    Kyselina propionová ≥ 99,5 %

     

    Charakteristika účinné látky

     

    Kyselina propionová ≥ 99,5 %

     

    C3H6O2 CAS: 79-09-4

     

    Netěkavý zbytek ≤ 0,01 % při sušení za teploty 140 °C na konstantní hmotnost

     

    Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjádřeno jako formaldehyd

     

    Vyrobeno chemickou syntézou

     

    Analytická metoda  (1)

    Kvantifikace kyseliny propionové jako celkové kyseliny propionové v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)

    Přežvýkavci

    1.

    Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.

    2.

    Doplňková látka se použije v materiálu, který lze snadno silážovat (2).

    3.

    Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.

    4.

    Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.

    20. prosince 2023

    Prasata

    30 000

    Drůbež

    10 000

    1k281

    Propionan sodný

     

    Složení doplňkové látky

    Propionan sodný ≥ 98,5 %

     

    Charakteristika účinné látky

     

    Propionan sodný ≥ 98,5 %

     

    C3H5O2Na

     

    CAS: 137-40-6

     

    Ztráta při sušení ≤ 4 %, stanoveno sušením pod dobu dvou hodin při teplotě 105 °C

     

    Látky nerozpustné ve vodě ≤ 0,1 %

     

    Vyrobeno chemickou syntézou

     

    Analytická metoda  (1)

    Kvantifikace propionanu sodného v doplňkové látce:

    1)

    vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu; a

    2)

    atomová absorpční spektrometrie, AAS (EN ISO 6869) – pro stanovení celkového sodíku.

    Kvantifikace propionanu sodného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)

    Přežvýkavci

    1.

    Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.

    2.

    Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovat (2).

    3.

    Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.

    4.

    Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.

    20. prosince 2023

    Prasata

    30 000 (3)

    Drůbež

    10 000 (3)

    1k284

    Propionan amonný

     

    Složení doplňkové látky

    Přípravek z propionanu amonného ≥ 19,0 %, kyseliny propionové ≤ 80,0 % a vody ≤ 30 %

     

    Charakteristika účinné látky

     

    Propionan amonný: C3H9O2N

     

    CAS: 17496-08-1

     

    Vyrobeno chemickou syntézou

     

    Analytická metoda  (1)

    Kvantifikace propionanu amonného v doplňkové látce:

    1)

    vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu; a

    2)

    titrace kyselinou sírovou a hydroxidem sodným pro stanovení amoniaku.

    Kvantifikace propionanu amonného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech:

    vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)

    Přežvýkavci

    1.

    Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.

    2.

    Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovat (2).

    3.

    Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.

    4.

    Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.

    20. prosince 2023

    Prasata

    30 000 (3)

    Drůbež

    10 000 (3)


    (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    (2)  Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení (ES) č. 429/2008.

    (3)  Jako kyselina propionová.


    Top