Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R1265

    Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1265/2012 ze dne 17. prosince 2012 , kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 837/2012, pokud jde o minimum aktivity přípravku 6-fytázy z  Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako doplňkové látky pro drůbež, selata po odstavu, výkrm prasat a prasnice (držitel povolení DSM Nutritional Products) Text s významem pro EHP

    Úř. věst. L 356, 22.12.2012, p. 61–62 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; Implicitně zrušeno 32023R1342

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1265/oj

    22.12.2012   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 356/61


    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1265/2012

    ze dne 17. prosince 2012,

    kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 837/2012, pokud jde o minimum aktivity přípravku 6-fytázy z Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako doplňkové látky pro drůbež, selata po odstavu, výkrm prasat a prasnice (držitel povolení DSM Nutritional Products)

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Přípravek 6-fytáza (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594), náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, byl prováděcím nařízením Komise (EU) č. 837/2012 (2) povolen na deset let jako doplňková látka pro drůbež, selata po odstavu, výkrm prasat a prasnice.

    (2)

    Držitel povolení navrhl v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 změnu podmínek povolení daného přípravku doplněním nové pevné formy s minimem aktivity 10 000 FYT/g. Žádost byla podána spolu s příslušnými podpůrnými údaji. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

    (3)

    Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 24. května 2012 (3) k závěru, že nová pevná forma enzymu by neměla představovat dosud neposouzené ohrožení pro cílové druhy, spotřebitele, uživatele či životní prostředí a je při minimu aktivity 10 000 FYT/g účinná. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

    (4)

    Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.

    (5)

    Prováděcí nařízení (EU) č. 837/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 837/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 17. prosince 2012.

    Za Komisi

    José Manuel BARROSO

    předseda


    (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 7.

    (3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2730.


    PŘÍLOHA

    Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 837/2012 se nahrazuje tímto:

    „PŘÍLOHA

    Identifikační číslo doplňkové látky

    Jméno držitele povolení

    Doplňková látka

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Jiná ustanovení

    Konec platnosti povolení

    Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

    Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.

    4a18

    DSM Nutritional Products

    6-fytáza (EC 3.1.3.26)

     

    Složení doplňkové látky

    Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae

    (DSM 22594) s minimem aktivity:

     

    10 000 FYT (1)/g v pevné formě

     

    20 000 FYT/g v kapalné formě

     

    Charakteristika účinné látky

    6-fytáza (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594)

     

    Analytická metoda  (2)

    Pro účely stanovitelnosti 6-fytázy v krmivech:

    Kolorimetrická metoda pro měření anorganického fosfátu uvolněného 6-fytázou z fytátu (ISO 30024:2009).

    Drůbež

    Výkrm prasat

    Selata

    (po odstavu)

    500 FYT

    1.

    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

    2.

    Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:

    drůbež, selata (po odstavu) a výkrm prasat: 500–4 000 FYT;

    prasnice: 1 000–4 000 FYT.

    3.

    Pro použití v krmivech s obsahem více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin.

    4.

    Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest a bezpečnostní brýle a rukavice.

    5.

    Pro použití u selat po odstavu do hmotnosti 35 kg.

    9. říjen 2022

    Prasnice

    1 000 FYT


    (1)  1 FYT je množství enzymu, které za reakčních podmínek uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za 1 minutu z fytátu s koncentrací fytátu 5,0 mM při pH 5,5 a teplotě 37 °C.

    (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.“


    Top