This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R1064
Commission Regulation (EC) No 1064/2007 of 17 September 2007 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards Avilamycin (Text with EEA relevance )
Nařízení Komise (ES) č. 1064/2007 ze dne 17. září 2007 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o avilamycin (Text s významem pro EHP )
Nařízení Komise (ES) č. 1064/2007 ze dne 17. září 2007 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o avilamycin (Text s významem pro EHP )
Úř. věst. L 243, 18.9.2007, pp. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implicitně zrušeno 32009R0470
|
18.9.2007 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 243/3 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1064/2007
ze dne 17. září 2007,
kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o avilamycin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o stanovení maximálních limitů pro rezidua avilamycinu, antibiotika, které patří do skupiny orthosomycinových antibiotik. Na základě doporučení výboru pro veterinární léčivé přípravky by se měla tato látka doplnit do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u prasat (pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny), u králíků (pro svalovinu, tuk, játra a ledviny) a u drůbeže (pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny) za předpokladu, že u posledně uvedeného druhu se látka avilamycin nepoužívá u drůbeže, jejíž vejce jsou určena k lidské spotřebě. |
|
(3) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(4) |
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
|
(5) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 18. listopadu 2007.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 17. září 2007.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 703/2007 (Úř. věst. L 161, 22.6.2007, s. 28).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
A. Následující látka se doplňuje do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí):
1. Antiinfektiva
1.2 Antibiotika
1.2.15 Orthosomycinová
|
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
avilamycin |
Kyselina dichlorisoeverninová |
prasata |
50 μg/kg |
svalovina |
|
100 μg/kg |
tuk (1) |
|||
|
300 μg/kg |
játra |
|||
|
200 μg/kg |
ledviny |
|||
|
králíci |
50 μg/kg |
svalovina |
||
|
100 μg/kg |
tuk |
|||
|
300 μg/kg |
játra |
|||
|
200 μg/kg |
ledviny |
|||
|
drůbež (2) |
50 μg/kg |
svalovina |
||
|
100 μg/kg |
tuk (3) |
|||
|
300 μg/kg |
játra |
|||
|
200 μg/kg |
ledviny |
(1) U prasat a u drůbeže se tento MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru.
(2) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
(3) U prasat a u drůbeže se tento MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru.