This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007D0598
2007/598/EC: Commission Decision of 28 August 2007 concerning measures to prevent the spread of highly pathogenic avian influenza to other captive birds kept in zoos and approved bodies, institutes or centres in the Member States (notified under document number C(2007) 3987) (Text with EEA relevance )
2007/598/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 28. srpna 2007 o opatřeních na prevenci vysoce patogenní influenzy ptáků u jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích v členských státech (oznámeno pod číslem K(2007) 3987) (Text s významem pro EHP )
2007/598/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 28. srpna 2007 o opatřeních na prevenci vysoce patogenní influenzy ptáků u jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích v členských státech (oznámeno pod číslem K(2007) 3987) (Text s významem pro EHP )
Úř. věst. L 230, 1.9.2007, pp. 20–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; Zrušeno 32020R0687
|
1.9.2007 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 230/20 |
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 28. srpna 2007
o opatřeních na prevenci vysoce patogenní influenzy ptáků u jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích v členských státech
(oznámeno pod číslem K(2007) 3987)
(Text s významem pro EHP)
(2007/598/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 22 první pododstavec uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (2), a zejména na čl. 56 odst. 3, čl. 57 odst. 2 a čl. 63 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2005/94/ES stanoví některá preventivní opatření týkající se dozoru a včasného odhalení influenzy ptáků a minimální opatření pro tlumení, která mají být použita v případě ohniska této nákazy u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí. |
|
(2) |
Směrnice 2005/94/ES také stanoví pravidla pro zavedení preventivního očkování proti influenze ptáků u drůbeže a jiného ptactva chovaného v zajetí, jako je jiné ptactvo chované v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích, a uvádí, že Komise stanoví k tomuto preventivnímu očkování prováděcí pravidla. Daná směrnice rovněž stanoví, že členské státy předloží Komisi ke schválení své plány preventivního očkování drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí. |
|
(3) |
Rozhodnutí Komise 2006/474/ES ze dne 6. července 2006, kterým se stanoví opatření na prevenci vysoce patření na prevenci vysocepatogenní influenzy ptáků způsobované virem influenzy typu A podtypu H5N1 u ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích v členských státech a zrušuje rozhodnutí 2005/744/ES (3), stanoví pravidla s cílem zamezit šíření influenzy ptáků způsobované vysoce patogenním virem influenzy typu A podtypu H5N1 z volně žijících ptáků na ptáky chované v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. Stanoví také pravidla pro očkování ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích a stanoví prováděcí pravidla pro členské státy ohledně předkládání jejich plánů očkování Komisi. |
|
(4) |
Pro účely takového preventivního očkování by měly být používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (4) nebo s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (5). |
|
(5) |
Směrnice Rady 1999/22/ES ze dne 29. března 1999 o chovu volně žijících živočichů v zoologických zahradách (6) definuje zoologické zahrady, na které se vztahuje. V zájmu zajištění jednotnosti právních předpisů Společenství by měla být tato definice pro účely tohoto rozhodnutí brána v úvahu. |
|
(6) |
Na základě rozhodnutí 2006/474/ES schválila Komise 17 plánů preventivního očkování proti influenze ptáků u ptáků chovaných v zoologických zahradách, které předložily členské státy. Plány očkování byly provedeny ve 14 členských státech. Obecně nebyly u téměř 45 000 očkovaných ptáků zaznamenány žádné nežádoucí účinky a většina druhů ptactva si po druhém použití očkovacích látek vytvořila výraznou imunitní reakci. |
|
(7) |
Navíc zkušenosti získané během poslední očkovací kampaně a stanoviska Vědecké komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat Evropského úřadu pro bezpečnost potravin k preventivnímu očkování ptáků v zoologických zahradách proti influenze ptáků podtypu H5 a H7 ze dne 1. února 2007 a k očkování domácí drůbeže a ptactva chovaného v zajetí ze dne 11. května 2007 ukazují, že je vhodné rozšířit rozsah působnosti plánů preventivního očkování na jakoukoli vysoce patogenní influenzu ptáků podtypu H5 a H7 a zohlednit tak rizika, která představuje volně žijící stěhovavé ptactvo z oblastí, v nichž se vyskytují případy influenzy ptáků u volně žijícího ptactva a ohniska u domácí drůbeže, a v případě, že se ohnisko u drůbeže, které může ohrozit zdravotní status jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích, vyskytne ve stejném členském státě, sousedním členském státě nebo třetí zemi. |
|
(8) |
Správní požadavky na schvalování a provádění plánů preventivního očkování by navíc měly být pozměněny za předpokladu, že neohrozí tlumení nákazy. Požadavky, které sníží správní zátěž, by v současném rozhodnutí měly být zohledněny. |
|
(9) |
Je také vhodné zvážit některé plány preventivního očkování, které byly schváleny podle rozhodnutí 2006/474/ES pro účely tohoto rozhodnutí. Tyto plány by tedy měly být uvedeny v příloze III tohoto rozhodnutí. |
|
(10) |
Od data přijetí rozhodnutí 2006/474/ES předložily některé členské státy v souladu s požadavky uvedeného rozhodnutí ke schválení plány preventivního očkování. Tyto členské státy byly informovány o požadavcích stanovených v tomto rozhodnutí. Protože zmíněné plány jsou v souladu s požadavky tohoto rozhodnutí, měly by být schváleny a uvedeny v příloze III tohoto rozhodnutí. |
|
(11) |
V zájmu jasnosti je vhodné zrušit rozhodnutí 2006/474/ES a nahradit ho tímto rozhodnutím. |
|
(12) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
Toto rozhodnutí stanoví prováděcí pravidla:
|
a) |
s cílem zamezit šíření vysoce patogenního viru influenzy ptáků z volně žijících ptáků nebo ohnisek drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí na jiné ptactvo chované v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích; |
|
b) |
pro preventivní očkování jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. |
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí platí tyto definice:
|
a) |
definice v článku 2 směrnice 2005/94/ES; |
|
b) |
definice zoologických zahrad v článku 2 směrnice 1999/22/ES; |
|
c) |
definice schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek v čl. 2 odst. 1 písm. c) směrnice 92/65/EHS. |
Článek 3
Opatření na snížení rizika přenosu vysoce patogenní influenzy ptáků
1. Členské státy přijmou vhodná a proveditelná opatření pro snížení rizika přenosu vysoce patogenní influenzy ptáků z volně žijících ptáků na jiné ptactvo chované v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích, a to s ohledem na kritéria a rizikové faktory stanovené v příloze I.
2. Odstavec 1 se použije také v případě ohniska u drůbeže ve stejném členském státě, sousedním členském státě nebo třetí zemi, které může ohrozit zdravotní status jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích.
3. V závislosti na konkrétní epizootologické situaci se pravidla uvedená v odstavci 1 zaměří zejména na prevenci přímého a nepřímého kontaktu volně žijících ptáků, především vodních ptáků, s jiným ptactvem chovaným v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích.
Článek 4
Plány preventivního očkování
Plány preventivního očkování týkající se jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích předložené podle čl. 56 odst. 2 směrnice 2005/94/ES musí být v souladu s požadavky stanovenými v příloze II tohoto rozhodnutí.
Článek 5
Schválení plánů preventivního očkování
1. Plány preventivního očkování předložené podle čl. 56 odst. 2 směrnice 2005/94/ES a uvedené v části I přílohy III tohoto rozhodnutí se tímto schvalují.
2. Komise zveřejní schválené plány preventivního očkování uvedené v odstavci 1.
Článek 6
Dostupnost plánů preventivního očkování a informace o nich
1. Před zavedením preventivního očkování členské státy shromáždí údaje o přesné adrese a umístění zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek, kde se má očkování provést, vhodným způsobem, tj. formou udělení schvalovacích nebo registračních čísel, a tyto informace aktualizují.
2. Každý rok, nejpozději do 30. března, nebo na zvláštní žádost Komise, předloží členské státy Komisi a ostatním členským státům zprávu o provádění schválených plánů preventivního očkování pro předcházející rok, přičemž použijí vzor zprávy uvedený v příloze IV.
Tato zpráva musí být předložena v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
3. Členské státy uvědomí Komisi o:
|
a) |
plánovaných změnách svých schválených plánů preventivního očkování; |
|
b) |
datu ukončení preventivního očkování jiných ptáků chovaných v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. |
Článek 7
Zrušení
Rozhodnutí 2006/474/ES se zrušuje.
Článek 8
Přechodné ustanovení
Plány preventivního očkování schválené podle rozhodnutí 2006/474/ES a uvedené v části II přílohy III tohoto rozhodnutí se pro účely tohoto rozhodnutí považují za schválené.
Článek 9
Dodržení souladu ze strany členských států
Členské státy přijmou opatření nezbytná pro dosažení souladu s tímto rozhodnutím. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 10
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 28. srpna 2007.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 268, 14.9.1992, s. 54. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím Komise 2007/265/ES (Úř. věst. L 114, 1.5.2007, s. 17).
(2) Úř. věst. L 10, 14.1.2006, s. 16.
(3) Úř. věst. L 187, 8.7.2006, s. 37.
(4) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
(5) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. Nařízení ve znění nařízení (ES) č. 1901/2006 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1).
PŘÍLOHA I
Kritéria a rizikové faktory, které je třeba zvážit při uplatňování opatření stanovených v článku 3 v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích
|
1. |
Umístění zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek na tažných trasách ptáků, zejména pokud se přesouvají ze zemí, kde se vyskytují ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků, a to s ohledem na zjištěný sérotyp a pravděpodobnost nakažení volně žijícího ptactva. |
|
2. |
Vzdálenost zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek od mokřadů a vodních oblastí, jako například rybníků, močálů, jezer či řek, kde se mohou shromažďovat stěhovaví vodní ptáci. |
|
3. |
Umístění zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek v oblastech s vysokou hustotou stěhovavých ptáků, zejména vodních ptáků. |
PŘÍLOHA II
Požadavky pro použití preventivního očkování podle článku 4
|
1. |
Rozsah očkování, které se má provést |
Očkování proti influenze ptáků se provede pouze u ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. Příslušný orgán si po dobu nejméně pěti let od data takového očkování uschová seznam zoologických zahrad, schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek. |
||||||
|
2. |
Druhy ptactva, které má být očkováno |
Příslušnému orgánu se oznámí seznam všech ptáků, kteří mají být očkováni, spolu s individuální identifikací a ten tento seznam uchová po dobu nejméně pěti let od data očkování. |
||||||
|
3. |
Doba trvání očkování |
|
||||||
|
4. |
Zvláštní požadavky na přesuny ptáků |
|
||||||
|
5. |
Zvláštní identifikace a zvláštní evidence očkovaných ptáků |
Očkovaní ptáci musí být individuálně identifikovatelní a záznamy o identitě těchto ptáků musí být doplněny jasnými poznámkami. Vždy, když je to možné, musí být při očkování provedeno nesmazatelné označení jiného ptactva chovaného v zajetí, které ukazuje, že ptactvo je očkováno. |
||||||
|
6. |
Provedení očkovací kampaně |
|
||||||
|
7. |
Očkovací látka, jež má být použita |
Inaktivovaná očkovací látka, jež má být použita, musí mít vhodné složení a musí být účinná proti viru influenzy ptáků podtypu H5 nebo H7 nebo proti oběma podtypům. Použije se v souladu s pokyny výrobce a/nebo veterinárních orgánů. |
PŘÍLOHA III
Seznamy schválených plánů preventivního očkování ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích
Část I:
Plány preventivního očkování schválené tímto rozhodnutím a uvedené v čl. 5 odst. 1
|
Kód |
Členský stát |
Datum předložení plánu |
|
BE |
Belgie |
22. března 2007 |
|
ES |
Španělsko |
27. června 2007 |
|
FR |
Francie |
4. ledna 2007 |
|
SE |
Švédsko |
7. března 2007 |
|
UK |
Spojené království |
27. června 2007 |
Část II:
Plány preventivního očkování schválené podle rozhodnutí 2006/474/ES a uvedené v článku 8 tohoto rozhodnutí
|
Kód |
Členský stát |
Datum předložení |
|
CZ |
Česká republika |
21. března 2006 |
|
DK |
Dánsko |
20. února 2006 |
|
DE |
Německo |
31. března 2006 |
|
EE |
Estonsko |
6. března 2006 |
|
IE |
Irsko |
6. března 2006 |
|
IT |
Itálie |
6. března 2006 |
|
LV |
Lotyšsko |
28. února 2006 |
|
LT |
Litva |
6. března 2006 |
|
HU |
Maďarsko |
1. března 2006 |
|
NL |
Nizozemsko |
16. listopadu 2005 |
|
AT |
Rakousko |
21. dubna 2006 |
|
PT |
Portugalsko |
29. listopadu 2005 |
PŘÍLOHA IV
Vzor zprávy pro provádění schválených plánů preventivního očkování uvedený v čl. 6 odst. 2
|
Obecné informace |
||||||
|
Země |
Zoologická zahrada |
Očkovací látka |
Trať (upřesněte, pokud se u různých druhů liší) |
Hmotnost – použité dávkování (skutečná/předpokládaná/průměrná váha druhů) |
Interval očkování |
Období od posledního očkování do odběru krve po očkování |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Titr sérových protilátek podle testu HI |
|||||||
|
Český název/místní název |
Latinský název |
Taxanomické pořadí |
Individuální identifikace |
Očkovací látka – dávka (ml) |
Před očkováním |
Po 1. očkování |
Po 2. očkování |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nežádoucí individuální účinky |
Úmrtnost |
||
|
Místní |
Obecné |
Přímá (chytání/zacházení) |
Pozdější (upřesněte příčinu smrti) |
|
|
|
|
|
|
Údaje požadované od laboratoře |
||||
|
Kmen viru při očkování |
Antigeny (kmeny viru) použité při testu HI |
Hraniční titr nebo konečný titr použitý jako měřítko účinnosti očkování |
Použité referenční sérum |
Metodologie (odkaz na ni) |
|
|
|
|
|
|