Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R0075

    Nařízení Komise (ES) č. 75/2005 ze dne 18. ledna 2005, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o moxidektin, lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 a acetylisovaleryltylosinText s významem pro EHP

    Úř. věst. L 15, 19.1.2005, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Úř. věst. L 319M, 29.11.2008, p. 78–80 (MT)

    Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implicitně zrušeno 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/75/oj

    19.1.2005   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 15/3


    NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 75/2005

    ze dne 18. ledna 2005,

    kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o moxidektin, lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 a acetylisovaleryltylosin

    (Text s významem pro EHP)

    KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

    s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

    s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1) a zejména na články 2, 3 a 4 uvedeného nařízení,

    s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.

    (2)

    Látka moxidektin byla zařazena do přílohy I pro skot, ovce a koňovité pro svalovinu, tuk, játra a ledviny a v případě mléka jen pro skot. Položka by se měla rozšířit, aby obsahovala mléko ovcí.

    (3)

    Lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 byly zařazeny do přílohy II pro skot pouze pro topické použití. Položka by se měla rozšířit, aby zahrnovala ovce.

    (4)

    Látka acetylisovaleryltylosin je zařazena do přílohy I pro prasata. Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií za účelem zahrnutí drůbeže, měl by být acetylisovaleryltylosin zařazen do přílohy III, vyjma pro zvířata, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.

    (5)

    Před uplatněním tohoto nařízení musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na oprávnění uvádět příslušné veterinární léčivé přípravky na trh, která byla udělena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Použije se ode dne 20. března 2005.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 18. ledna 2005.

    Za Komisi

    Günter VERHEUGEN

    místopředseda


    (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2232/2004 (Úř. věst. L 379, 24.12.2004, s. 71).

    (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).


    PŘÍLOHA

    A.   Následující látka se vkládá do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90:

    2.   Antiparazitika

    2.3.   Antiparazitika vnitřní a zevní

    2.3.1.   Avermektiny

    Farmakologicky účinná látka (účinné látky)

    Indikátorové reziduum

    Druh zvířat

    MRL

    Cílové tkáně

    Moxidektin

    Moxidektin

    Ovce

    40 μg/kg

    Mléko“

    B.   Následující látka se vkládá do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90:

    2.   Organické sloučeniny

    Farmakologicky účinná látka (účinné látky)

    Druh zvířat

    Lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13

    Ovce (1)

    C.   Následující látka se vkládá do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90:

    1.   Protiinfekční přípravky

    1.2.   Antibiotika

    1.2.2.   Makrolidy

    Farmakologicky účinná látka (účinné látky)

    Indikátorové reziduum

    Druh zvířat

    MRL

    Cílové tkáně

    Acetylisovaleryltylosin  (2)

    Součet acetyl-isovaleryltylosin a 3-O-acetyltylosin

    Drůbež (3)

    50 μg/kg

    Kůže + tuk

    50 μg/kg

    Játra“


    (1)  Pouze pro topické použití.

    (2)  Platnost prozatímních MRL do 1. července 2006.

    (3)  Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.


    Top