This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005H0637
Commission Recommendation of 16 August 2005 concerning the measures to be taken by the consent holder to prevent any damage to health and the environment in the event of the accidental spillage of an oilseed rape (Brassica napus L., GT73 line — MON-00073-7) genetically modified for tolerance to the herbicide glyphosate (notified under document number C(2005) 3073)
Doporučení Komise ze dne 16. srpna 2005 o opatřeních, která přijme držitel souhlasu, aby se předešlo jakýmkoli případným škodlivým účinkům na lidské zdraví a na životní prostředí v případě náhodného uvolňování řepky (Brassica napus L., linie GT73 – MON-00073-7) geneticky modifikované pro zvýšení odolnosti vůči herbicidu glyfosátu (oznámeno pod číslem K(2005) 3073)
Doporučení Komise ze dne 16. srpna 2005 o opatřeních, která přijme držitel souhlasu, aby se předešlo jakýmkoli případným škodlivým účinkům na lidské zdraví a na životní prostředí v případě náhodného uvolňování řepky (Brassica napus L., linie GT73 – MON-00073-7) geneticky modifikované pro zvýšení odolnosti vůči herbicidu glyfosátu (oznámeno pod číslem K(2005) 3073)
Úř. věst. L 349M, 12.12.2006, pp. 324–325
(MT)
Úř. věst. L 228, 3.9.2005, pp. 19–20
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.9.2005 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 228/19 |
DOPORUČENÍ KOMISE
ze dne 16. srpna 2005
o opatřeních, která přijme držitel souhlasu, aby se předešlo jakýmkoli případným škodlivým účinkům na lidské zdraví a na životní prostředí v případě náhodného uvolňování řepky (Brassica napus L., linie GT73 – MON-00073-7) geneticky modifikované pro zvýšení odolnosti vůči herbicidu glyfosátu
(oznámeno pod číslem K(2005) 3073)
(Pouze nizozemské znění je závazné)
(2005/637/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na čl. 211 druhý pododstavec této smlouvy,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
V souladu s ustanoveními čl. 13 odst. 1 třetího pododstavce a čl. 14 odst. 2 druhé odrážky směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (1) obdržela Komise dne 16. ledna 2003 žádost o uvedení produktu na bázi geneticky modifikované řepky (Brassica napus L., linie GT73 – MON-00073-7) na trh, kterou doprovázela příznivá hodnotící zpráva ze strany příslušného orgánu Nizozemského království. |
|
(2) |
Komise zaslala hodnotící zprávu všem ostatním členským státům, z nichž několik vyjádřilo k této zprávě přetrvávající námitky v souvislosti s molekulární charakteristikou, případnými alergenními účinky, kontrolou, štítkováním a zjišťováním produktu. V takovém případě musí Komise podle čl. 18 odst. 1 prvního pododstavce směrnice 2001/18/ES přijmout rozhodnutí a použít postup stanovený v čl. 30 odst. 2 směrnice, na který se použijí články 5 a 7 rozhodnutí Rady 1999/468/ES (2) při dodržení ustanovení článku 8 této směrnice. |
|
(3) |
V únoru 2005 japonský institut pro studium životního prostředí zveřejnil zprávu, která obsahuje sdělení o náhodné přítomnosti řepky geneticky modifikované za účelem zvýšení její odolnosti vůči herbicidu v okolí pěti nebo šesti přístavních zařízení, kde byly odebrány vzorky. |
|
(4) |
Je třeba předejít podobným situacím uvnitř Evropské unie a zejména vyloučit jakékoli případné škodlivé účinky na lidské zdraví nebo na životní prostředí v případě náhodného uvolňování řepky MON-00073-7 během přepravy, uskladnění, manipulace v životním prostředí a zpracování na odvozené produkty. |
|
(5) |
V tomto případě je držitel souhlasu nejpovolanější osobou pro přímé poskytnutí informací hospodářským subjektům a uživatelům o neškodnosti a obecných vlastnostech produktu i podmínkách monitorování, zejména o správních opatřeních, která se mají přijmout v případě náhodného uvolňování semen. |
|
(6) |
V důsledku toho považuje Komise za vhodnější doplnit rozhodnutí o uvedení řepky MON-00073-7 na trh o zvláštní technické pokyny, aby se předešlo jakýmkoli případným škodlivým účinkům na lidské zdraví a na životní prostředí v případě náhodného uvolňování tohoto produktu, |
DOPORUČUJE:
Článek 1
Při použití ustanovení čl. 4 odst. 2 rozhodnutí o uvedení na trh řepky (Brassica napus L., linie GT73 – MON-00073-7) geneticky modifikované za účelem zvýšení její odolnosti vůči herbicidu glyfosfátu by se měla vzít v úvahu opatření uvedená v příloze.
Článek 2
Toto doporučení je určeno Nizozemskému království.
V Bruselu dne 16. srpna 2005.
Za Komisi
Stavros DIMAS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 1830/2003 (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24).
PŘÍLOHA
1.
Je třeba, aby držitel souhlasu informoval pěstitele ve Společenství, kteří manipulují a zpracovávají volně ložené směsi dovážených semen řepky, které by mohly obsahovat řepku MON-00073-7, o tom, že:|
a) |
řepka MON-00073-7 získala souhlas k dovozu a použití ve Společenství podle definice uvedené v článku 3 rozhodnutí a |
|
b) |
pro získání souhlasu je nezbytné stanovit plán obecného dohledu s cílem odhalit případné škodlivé účinky vyplývající z uvedení řepky MON-00073-7 na trh pro výše uvedené účely. |
2.
Je třeba, aby držitel souhlasu sdělil pěstitelům jméno kontaktní osoby, které se mají oznamovat případné škodlivé účinky.
3.
Je třeba, aby držitel souhlasu informoval pěstitele, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) zhodnotil možnost a následky náhodného uvolňování řepky MON-00073-7 v rámci stanovených použití. Držitel souhlasu by měl udržovat pravidelné styky s pěstiteli, aby se mohl ujistit o jejich informovanosti ohledně jakýchkoli změn současné praxe, které by mohly změnit výsledky vyhodnocení rizik pro životní prostředí.
4.
Je třeba, aby se držitel souhlasu ujistil, že pěstitelé si jsou vědomi toho, že náhodné uvolňování semen řepky dovezených do přístavů a drtících zařízení může mít za následek vyklíčení a uchycení planě rostoucích rostlin, zejména planě rostoucích rostlin řepky MON-00073-7.
5.
V případě, že planě rostoucí rostliny řepky obsahují řepku MON-00073-7, je držitel souhlasu povinen:|
a) |
informovat pěstitele o nutnosti odstranit tyto rostliny, aby se případné škodlivé účinky řepky MON-00073-7 snížily na minimum, a |
|
b) |
poskytnout pěstitelům vhodné programy pro odstranění planě rostoucích rostlin řepky, které obsahují řepku MON-00073-7. |
6.
Podle čl. 4 odst. 5 směrnice 2001/18/ES a bodu C.1.6 rozhodnutí Rady 2002/811/ES (1) mohou členské státy provádět inspekce a/nebo dodatečné monitorování týkající se náhodného uvolňování semen řepky MON-00073-7 a určení případných škodlivých účinků vzniklých v důsledku takového uvolňování.