32002L0018

SMĚRNICE KOMISE 2002/18/ES

ze dne 22. února 2002,

kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinné látky isoproturon

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1, naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2001/103/ES2, a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992 o prováděcích ustanoveních pro první etapu pracovního programu uvedeného v čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh3, naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/20004, předpokládá stanovení seznamu účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin, které mají být posouzeny s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam je uveden v nařízení Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/925, naposledy pozměněném nařízením (ES) č. 2230/956, a zahrnuje isoproturon.

(2) Účinky isoproturonu na lidské zdraví a životní prostředí byly posuzovány v souladu s ustanoveními nařízení (EHS) č. 3600/92 pro rozsah použití navrhovaný oznamovateli. Podle nařízení (ES) č. 933/94 bylo Německo jmenováno členským státem zpravodajem. V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložil členský stát zpravodaj dne 30. července 1999 Komisi hodnotící zprávu a doporučení.

(3) Tuto hodnotící zprávu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého rostlinolékařského výboru. Přezkoumání bylo dokončeno dne 7. prosince 2001 formou zprávy Komise o přezkoumání isoproturonu.

(4) Z přezkoumání nevyplynuly žádné nedořešené otázky nebo obavy, které by vyžadovaly konzultaci s Vědeckým výborem pro rostliny.

(5) z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je tedy vhodné zařadit dotyčnou účinnou látku do přílohy I směrnice 91/414/EHS, aby bylo zajištěno, že ve všech členských státech budou povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčnou účinnou látku udělována podle ustanovení uvedené směrnice.

(6) Po zařazení isoproturonu do přílohy I směrnice 91/414/EHS by mělo být stanoveno období, během něhož mohou členské státy udělit, změnit nebo odejmout povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku. Přípravky na ochranu rostlin by zejména neměly být povoleny do doby, než budou na základě dokumentace splňující požadavky na údaje zohledněny podmínky spojené se zařazením dotyčné účinné látky do přílohy I a jednotné zásady stanovené ve směrnici.

(7) Zpráva Komise o přezkoumání je nezbytná k tomu, aby členské státy správně uplatnily příslušné části jednotných zásad stanovených ve směrnici 91/414/EHS. Je tedy vhodné stanovit, aby konečné znění zprávy o přezkoumání, s výjimkou důvěrných informací, bylo trvale k dispozici u členských států nebo aby jimi bylo zpřístupněno k nahlédnutí všem zúčastněným stranám. Pokud musí být zpráva o přezkoumání aktualizována, aby byl zohledněn technický a vědecký vývoj, měly by být zároveň v souladu se směrnicí 91/414/EHS změněny podmínky pro zařazení dané účinné látky do její přílohy I.

(8) Před zařazením účinné látky do přílohy I musí být stanoveno přiměřené období umožňující členským státům a zúčastněným stranám připravit se na plnění nových požadavků, které z toho vyplynou. Po zařazení účinné látky je kromě toho nezbytné stanovit přiměřené období, aby mohly členské státy provést ustanovení směrnice 91/414/EHS u přípravků na ochranu rostlin obsahujících isoproturon. Členské státy musí během tohoto období zejména přezkoumat stávající povolení a popřípadě udělit nová povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Delší období by mělo být stanoveno pro předložení a posouzení úplné dokumentace každého přípravku na ochranu rostlin v souladu s jednotnými zásadami uvedenými ve směrnici 91/414/EHS. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících několik účinných látek může být úplného vyhodnocení na základě jednotných zásad provedeno až tehdy, budou-li všechny dotyčné účinné látky zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS.

(9) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.

Článek 2

Členské státy trvale zpřístupní zprávu o přezkoumání isoproturonu, s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice 91/414/EHS, všem zúčastněným stranám nebo jim ji poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.

Článek 3

1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.

Zejména pak v souladu se směrnicí 91/414/EHS podle potřeby změní nebo odejmou do tohoto data existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku isoproturon.

Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2. Pokud jde o hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad stanovených v příloze VI směrnice 91/414/EHS na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice, je lhůta pro změnu nebo odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících isoproturon jako jedinou účinnou látku stanovena do 1. ledna 2007.

3. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících isoproturon spolu s jinou účinnou látkou uvedenou v příloze I směrnice 91/414/EHS uplyne doba pro změnu nebo odnětí povolení po čtyřech letech od vstupu v platnost směrnice, kterou se mění příloha I směrnice 91/414/EHS za účelem zařazení poslední z těchto účinných látek.

Článek 4

Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. ledna 2003.

Článek 5

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne 22. února 2002.

Za Komisi

DAVID BYRNE

člen Komise

PŘÍLOHA

Na konec tabulky v příloze I směrnice 91/414/EHS se doplňuje tato účinná látka:

Číslo Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota1 Vstup v platnost Konec platnosti zařazení Zvláštní ustanovení

"28 Isoproturon CAS 34123-59-6 CIPAC 336 3-(4-isopropylfenyl)-1,1-dimethylmočovina 970 g/kg 1. ledna 2003 31. prosince 2012 Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání isoproturonu, a zejména její příloha I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým rostlinolékařským výborem dne 7. prosince 2001. Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod, je-li účinná látka použita v ohrožených oblastech, pokud jde o půdní a/nebo klimatické podmínky, nebo je-li použita ve vyšších dávkách, než jsou dávky předepsané ve zprávě o přezkoumání, a je nutné uplatnit opatření ke zmírnění rizika, věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů a musí zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika.

1 Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání."

1 Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

2 Úř. věst. L 313, 30.11.2001, s. 37.

3 Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

4 Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 27.

5 Úř. věst. L 107, 28.4.1994, s. 8.

6 Úř. věst. L 225, 22.9.1995, s. 1.