32000R1295

Nařízení Komise (ES) č. 1295/2000

ze dne 20. června 2000,

kterým se mění přílohy II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1286/2000 [2], a zejména na články 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin.

(2) Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny relevantní informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin.

(3) Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum).

(4) Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou.

(5) V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med.

(6) Toldimfos musí být zařazen do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90.

(7) Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií, musí být amprolium a permethrin zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90.

(8) Předtím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být k dispozici přiměřená lhůta, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3], naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení.

(9) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se tímto mění tak, jak je stanoveno v příloze k tomuto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Použije se od šedesátého dne po vyhlášení.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a je přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. června 2000.

Za Komisi

Erkki Liikanen

člen Komise

[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Úř. věst. L 145, 20.6.2000, s. 15.

[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

A. V příloze II nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam látek, pro které nejsou stanoveny maximální limity reziduí) se vkládá tato látka:

2. Organické látky

"Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Druh zvířat | Další ustanovení |

toldimfos | všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |

B. V příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky aktivních látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí) se vkládají tyto látky:

2.2. Antiparazitika zevní

2.2.3. Pyrethroidy

"Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

permethrin | permethrin (suma izomerů) | skot, kozy | 100 μg/kg | svalovina | prozatímní MRL platí do 1. 1. 2001 |

500 μg/kg | tuk |

50 μg/kg | játra |

50 μg/kg | ledviny |

50 μg/kg | Mléko Musí být dodržována další ustanovení směrnice Komise 98/82/ES (Úř. věst. L 290, 29.10.1998, s. 25). |

prasata, kur domácí | 100 μg/kg | svalovina |

500 μg/kg | kůže a tuk |

50 μg/kg | játra |

50 μg/kg | ledviny |

kur domácí | 50 μg/kg | vejce" |

2.4. Látky působící proti cizopasným prvokům (antiprotozoika)

2.4.4. Ostatní antiprotozoika

"Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

amprolium | amprolium | kur domácí, krůty | 200 μg/kg | svalovina | prozatímní MRL platí do 1. 1. 2002 |

200 μg/kg | kůže a tuk |

200 μg/kg | játra |

400 μg/kg | ledviny |

1000 μg/kg | vejce" |

--------------------------------------------------