31996R1798

Nařízení Komise ( ES) č. 1798/96

ze dne 17. září 1996,

kterým se mění příloha III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1742/96 [2], a zejména na články 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;

vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;

vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);

vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; vzhledem k tomu, že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou;

vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;

vzhledem k tomu, že byly předloženy vědecké údaje k určení nedořešených otázek týkajících se bezpečnosti a reziduí; že byly posouzeny jako nedostatečné k uzavření hodnocení albendazolu, thiamfenikolu, oxibendazolu, flubendazolu a azaperonu tak, aby tyto látky mohly být zařazeny do přílohy I nařízení Rady (ES) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že byly nyní, pokud jde o albendazol, thiamfenikol, oxibendazol, flubendazol a azaperon, zajištěny další informace; že trvání platnosti prozatímních maximálních limitů reziduí definovaných v předchozím období pro výše uvedené látky v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být prodlouženo, aby bylo umožněno dokončení probíhajících vědeckých hodnocení;

vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydané v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;

vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. září 1996.

Za Komisi

Martin Bangemann

člen Komise

[1] Úř. věst. č. L 224, 18. 8. 1990, s. 1.

[2] Úř. věst. č. L 226, 7. 9. 1996, s. 5.

[3] Úř. věst. č. L 317, 6. 11. 1981, s. 1.

[4] Úř. věst. č. L 214, 24. 8. 1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2. Antibiotika

1.2.3. Thiamfenikol a příbuzné látky

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

1.2.3.1.Thiamfenikol | Thiamfenikol | Skot, drůbež | 40 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1998" |

2. Antiparazitika

2.1. Antiparazitika vnitřní

2.1.1. Benzoimidazoly a probenzoimidazoly

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

2.1.1.4.Albendazol | Suma albendazolu a jeho metabolitů, měřených jako 2-amino benzimidazol sulfon | Skot, ovce | 100 μg/kg | Svalovina, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1.1998 |

500 μg/kg | Ledviny |

1000 μg/kg | Játra |

2.1.1.7.Flubendazol | Flubendazol | Drůbež a pernatá zvěř | 500 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1.1.1998 |

200 μg/kg | Svalovina |

400 μg/kg | Vejce |

Prasata | 10 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk |

2.1.1.8.Oxibendazol | Oxibendazol | Skot, ovce, prasata, koňovití | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1998 |

Skot, ovce | 50 μg/kg | Mléko" |

3. Látky působící na nervový systém

3.1. Látky působící na centrální nervový systém

3.1.1. Butyrofenonové trankvilizéry

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

3.1.1.1.Azaperon | Azaperon | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 100 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1.1998 |

50 μg/kg | Játra, svalovina, tuk" |

--------------------------------------------------