This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22012D0164
Decision of the EEA Joint Committee No 164/2012 of 28 September 2012 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 164/2012 ze dne 28. září 2012 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 164/2012 ze dne 28. září 2012 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
Úř. věst. L 341, 13.12.2012, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(HR)
In force
13.12.2012 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 341/15 |
ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
č. 164/2012
ze dne 28. září 2012,
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Do Dohody o EHP má být začleněna směrnice Komise 2011/100/EU ze dne 20. prosince 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (1). |
(2) |
Do Dohody o EHP má být začleněno rozhodnutí Komise 2009/886/ES ze dne 27. listopadu 2009, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (2), ve znění opravy v Úř. věst. L 348, 29.12.2009, s. 94. |
(3) |
Do Dohody o EHP má být začleněno rozhodnutí Komise 2011/869/EU ze dne 20. prosince 2011, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (3). |
(4) |
Rozhodnutím 2009/886/ES se zrušuje rozhodnutí Komise 2009/108/ES (4), které je začleněno do Dohody o EHP, a které by se proto mělo v Dohodě o EHP zrušit. |
(5) |
Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna, |
PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Kapitola XXX přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
1) |
V bodě 2 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES) se doplňují slova: „, ve znění:
|
2) |
V bodě 3 (rozhodnutí Komise 2002/364/ES) se zrušuje první odrážka. |
3) |
V bodě 3 (rozhodnutí Komise 2002/364/ES) se doplňují tyto odrážky:
|
Článek 2
Znění směrnice 2011/100/EU a rozhodnutí 2009/886/ES, ve znění opravy v Úř. věst. L 348, 29.12.2009, s. 94, a rozhodnutí 2011/869/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. listopadu 2012 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (5).
Článek 4
Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 28. září 2012.
Za Smíšený výbor EHP
předseda
Atle LEIKVOLL
(1) Úř. věst. L 341, 22.12.2011, s. 50.
(2) Úř. věst. L 318, 4.12.2009, s. 25.
(3) Úř. věst. L 341, 22.12.2012, s. 63.
(4) Úř. věst. L 39, 10.2.2009, s. 34.
(5) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.