This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02007R0243-20080114
Commission Regulation (EC) No 243/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisation of 3-phytase (Natuphos) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Nařízení Komise (ES) č. 243/2007 ze dne 6. března 2007 o povolení 3-fytázy (Natuphos) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (ES) č. 243/2007 ze dne 6. března 2007 o povolení 3-fytázy (Natuphos) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)
2007R0243 — CS — 14.01.2008 — 001.001
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 243/2007 ze dne 6. března 2007 o povolení 3-fytázy (Natuphos) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 073, 13.3.2007, p.4) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 151 |
3 |
11.6.2008 |
||
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 243/2007
ze dne 6. března 2007
o povolení 3-fytázy (Natuphos) jako doplňkové látky
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat ( 1 ), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení enzymatického přípravku 3-fytázy z Aspergillus niger (CBS 101.672) pro selata po odstavu, výkrm prasat a výkrm kuřat se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 15. června 2006 a 17. května 2006 k závěru, že 3-fytáza z Aspergillus niger (CBS 101.672) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí ( 2 ). Dále dospěl k závěru, že enzymatický přípravek 3-fytázy z Aspergillus niger (CBS 101.672) nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné povolení udělit. Stanovisko úřadu doporučuje příslušná opatření pro bezpečnost uživatelů. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Stanovisko také potvrzuje zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(5) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost |
|||||||||
|
4a 1600 |
►M1 BASF SE ◄ |
3-fytáza EC 3.1.3.8 (Natuphos 5 000 G Natuphos 5 000 L Natuphos 10 000 G Natuphos 10 000 L) |
Složení doplňkové látky: 3-fytáza z Aspergillus niger (CBS 101.672) s minimem aktivity pro: Pevná forma: 5 000 FTU/g Kapalná forma: 5 000 FTU/ml Charakteristika účinné látky: 3-fytáza z z Aspergillus niger (CBS 101.672) Analytická metoda (1) Kolorimetrická metoda měření anorganického fosfátu uvolněného enzymem z fytátového substrátu. |
selata (po odstavu) |
— |
500 FTU |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. 2. Pro použití u selat po odstavu do váhy 35 kg. 3. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500 FTU. 4. Pro použití v krmivech s obsahem více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin. |
2. 4. 2017 |
|
|
výkrm prasat |
280 FTU |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedena doba trvanlivosti a stabilita při peletování. 2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 400–500 FTU. 3. Pro použití v krmivech s obsahem více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin. |
|||||||
|
výkrm kuřat |
— |
375 FTU |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. 2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500–700 FTU. 3. Pro použití v krmivech s obsahem více než 0,23 % fosforu vázaného na fytin. |
||||||
|
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/. |
|||||||||
( 1 ) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
( 2 ) Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata a Vědecké komise pro geneticky modifikované organismy týkající se bezpečnosti a účinnosti enzymatického přípravku Natuphos® (3-fytáza) z Aspergillus niger, přijaté komisí FEEDAP dne 15. června 2006 a komisí GMO dne 17. května 2006, The EFSA Journal (2006) 369, s. 1–19.