This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02001R2380-20131112
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Nařízení Komise (ES) č. 2380/2001 ze dne 5. prosince 2001, kterým se povoluje doplňková látka v krmivech na dobu 10 let (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (ES) č. 2380/2001 ze dne 5. prosince 2001, kterým se povoluje doplňková látka v krmivech na dobu 10 let (Text s významem pro EHP)
2001R2380 — CS — 12.11.2013 — 004.001
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2380/2001 ze dne 5. prosince 2001, kterým se povoluje doplňková látka v krmivech na dobu 10 let (Úř. věst. L 321, 6.12.2001, p.18) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 406/2011 ze dne 27. dubna 2011, |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 118/2012 ze dne 10. února 2012, |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1014/2013 ze dne 22. října 2013, |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2380/2001
ze dne 5. prosince 2001,
kterým se povoluje doplňková látka v krmivech na dobu 10 let
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech ( 1 ), naposledy pozměněnou směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/46/ES ( 2 ), a zejména na článek 4 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:|
(1) |
Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení pro kokcidiostatika byla vázána na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu. |
|
(2) |
Článek 9 směrnice 70/524/EHS stanoví, že látku lze povolit, jsou-li splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice. |
|
(3) |
Z vyhodnocení předložené dokumentace vyplývá, že v příloze popsané kokcidiostatikum splňuje veškeré požadavky článku 3a směrnice 70/524/EHS, je-li používáno pro kategorii zvířat a za podmínek uvedených v příloze tohoto nařízení; za těchto podmínek je tudíž vhodné tuto látku povolit. |
|
(4) |
Článek 9b směrnice 70/524/EHS stanoví, že povolení pro tyto látky se uděluje na dobu 10 let ode dne nabytí účinku konečného povolení. |
|
(5) |
Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že pro ochranu zaměstnanců před expozicí těmto doplňkovým látkám mohou být nezbytné určité postupy. Tato ochrana byvšak měla být zajištěna uplatňováním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci ( 3 ). |
|
(6) |
Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost a příznivý účinek tohoto kokcidiostatika na živočišnou produkci za podmínek uvedených v příloze. |
|
(7) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka náležející do skupiny „kokcidiostatik a jiných léčebných substancí“, uvedená v příloze tohoto nařízení, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 15. prosince 2001.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kokcidiostatika a jiné léčebné látky |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
Maduramicin ammoium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Složení doplňkové látky: Maduramicin amonný alfa: 1 g/100 g Sodná sůl karboxymethylcelulózy: 2 g/100 g Dihydrát síranu vápenatého: 97 g/100 g Účinná látka Maduramicin amonný alfa C47H83O17N Číslo CAS: 84878-61-5, amonná sůl polyetherické monokarboxylové kyseliny produkované při fermentačním procesu kmenem Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Přidružené nečistoty: Maduramicin amonný beta: < 10 % |
Krůty |
16 týdnů |
5 |
5 |
1. Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou. 2. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“. Toto krmivo obsahuje ionofor: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. tiamulinem) může být kontraindikováno. |
15.12.2011 |
( 1 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
( 2 ) Úř. věst. L 234, 1.9.2001, s. 55.
( 3 ) Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.