Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62021TO0096

    Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 9. listopadu 2021.
    Heidi Amort a další v. Evropská komise.
    Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Podmíněná registrace humánního léčivého přípravku ‚Comirnaty - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)‘ – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek přímého dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost.
    Věc T-96/21.

    Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section

    ECLI identifier: ECLI:EU:T:2021:804

     Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 9. listopadu 2021 –
    Amort a další v. Komise

    (věc T-96/21)

    „Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Podmíněná registrace humánního léčivého přípravku ‚Comirnaty - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)‘ – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek přímého dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost“

    1. 

    Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, jemuž napadený akt není určen – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby

    (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

    (viz body 29–33, 38, 39)

    2. 

    Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Přímé dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Neexistence bezprostředního dotčení žalobce

    (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

    (viz body 41–43, 48, 49, 52)

    3. 

    Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Nedostatek osobního dotčení

    (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

    (viz body 53-57)

    4. 

    Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „právní akt s obecnou působností [nařizovací akt]“ ve smyslu článku 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Vyloučení

    (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

    (viz body 58, 59)

    5. 

    Základní práva – Právo na účinnou soudní ochranu – Přezkum legality unijních aktů – Podmínky – Ochrana tohoto práva unijním soudem nebo vnitrostátními soudy podle právní povahy napadeného aktu

    (Článek 19 odst. 1 SEU; články 263, 267 a 277 SFEU; Listina základních práv Evropské unie, článek 47)

    (viz body 64-67)

    Předmět

    Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2020) 9598 (final) ze dne 21. prosince 2020 o udělení podmíněné registrace pro humánní léčivý přípravek „Comirnaty - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)“ podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, ve znění pozdějších změn a doplňků.

    Výrok

    1)

    Žaloba se odmítá jako nepřípustná.

    2)

    O návrzích Roberta Riccio a Alessandra Rizzotto, Gheorghe Piperea, TN, TF, TG, TH a TI, Jeana Gouezo a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VV, Stefana Del Gaudio a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, TO, TP a TQ, TR a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VH a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, Dietera Achtschina a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a VW, jakož i společností BioNTech Manufacturing GmbH a Pfizer Inc. na vstup do řízení v postavení vedlejších účastníků již není namístě rozhodovat.

    3)

    Heidi Amort a dalším osobám, jejichž jména jsou uvedena v příloze I, se ukládá náhrada nákladů řízení.

    4)

    Roberta Riccio a Alessandra Rizzotto, Gheorghe Piperea, TN, TF, TG, TH a TI, Jean Gouezo a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VV, Stefano Del Gaudio a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, TO, TP a TQ, TR a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VH a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II a Dieter Achtschin a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a VW, jakož i společnosti BioNTech Manufacturing GmbH a Pfizer Inc. ponesou každý své vlastní náklady řízení související s návrhy na vstup vedlejšího účastníka do řízení.

    Top