This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62021TO0096
Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 9. listopadu 2021.
Heidi Amort a další v. Evropská komise.
Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Podmíněná registrace humánního léčivého přípravku ‚Comirnaty - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)‘ – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek přímého dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost.
Věc T-96/21.
Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 9. listopadu 2021.
Heidi Amort a další v. Evropská komise.
Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Podmíněná registrace humánního léčivého přípravku ‚Comirnaty - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)‘ – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek přímého dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost.
Věc T-96/21.
Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section
ECLI identifier: ECLI:EU:T:2021:804
Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 9. listopadu 2021 –
Amort a další v. Komise
(věc T-96/21)
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Podmíněná registrace humánního léčivého přípravku ‚Comirnaty - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)‘ – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek přímého dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost“
1. |
Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, jemuž napadený akt není určen – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU) (viz body 29–33, 38, 39) |
2. |
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Přímé dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Neexistence bezprostředního dotčení žalobce (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU) (viz body 41–43, 48, 49, 52) |
3. |
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Nedostatek osobního dotčení (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU) (viz body 53-57) |
4. |
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „právní akt s obecnou působností [nařizovací akt]“ ve smyslu článku 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Vyloučení (Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU) (viz body 58, 59) |
5. |
Základní práva – Právo na účinnou soudní ochranu – Přezkum legality unijních aktů – Podmínky – Ochrana tohoto práva unijním soudem nebo vnitrostátními soudy podle právní povahy napadeného aktu (Článek 19 odst. 1 SEU; články 263, 267 a 277 SFEU; Listina základních práv Evropské unie, článek 47) (viz body 64-67) |
Předmět
Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2020) 9598 (final) ze dne 21. prosince 2020 o udělení podmíněné registrace pro humánní léčivý přípravek „Comirnaty - mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid)“ podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, ve znění pozdějších změn a doplňků.
Výrok
1) |
Žaloba se odmítá jako nepřípustná. |
2) |
O návrzích Roberta Riccio a Alessandra Rizzotto, Gheorghe Piperea, TN, TF, TG, TH a TI, Jeana Gouezo a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VV, Stefana Del Gaudio a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, TO, TP a TQ, TR a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VH a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, Dietera Achtschina a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a VW, jakož i společností BioNTech Manufacturing GmbH a Pfizer Inc. na vstup do řízení v postavení vedlejších účastníků již není namístě rozhodovat. |
3) |
Heidi Amort a dalším osobám, jejichž jména jsou uvedena v příloze I, se ukládá náhrada nákladů řízení. |
4) |
Roberta Riccio a Alessandra Rizzotto, Gheorghe Piperea, TN, TF, TG, TH a TI, Jean Gouezo a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VV, Stefano Del Gaudio a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, TO, TP a TQ, TR a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VH a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II a Dieter Achtschin a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a VW, jakož i společnosti BioNTech Manufacturing GmbH a Pfizer Inc. ponesou každý své vlastní náklady řízení související s návrhy na vstup vedlejšího účastníka do řízení. |