Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami

KLÍČOVÉ BODY

Povolené látky

• Nařízení uvádí seznam látek, které lze úmyslně používat při výrobě materiálů a předmětů z plastů. Seznam obsahuje:
  • monomery,
  • přísady (vyjma barviv),
  • pomocné látky pro výrobu polymerů (vyjma rozpouštědel), a
  • makromolekuly získané mikrobiální fermentací.
• Nové látky se do seznamu přidávají v případě, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydá kladné stanovisko na základě žádosti a schválení.

V návaznosti na změny zavedené nařízením (EU) 2025/351 toto nařízení dále vyjasňuje pravidla upravující látky.

• Pouze látky uvedené na seznamu povolených látek Evropské unie (EU) mohou být použity při výrobě plastových materiálů a předmětů. V případě pochybností o určené identitě látky lze konzultovat Evropský úřad pro bezpečnost potravin.
• Nařízení rovněž objasňuje použití látek s neznámým nebo proměnlivým složením, komplexních reakčních produktů nebo materiálů biologického či přírodního původu (látky UVCB), které lze použít, pokud odpovídají své určené identitě.
• Látky používané při výrobě plastových materiálů a předmětů, včetně látek vyrobených z odpadu, musí mít vysoký stupeň čistoty. Přítomna mohou být pouze omezená množství nezáměrně přidaných látek, jestliže neohrožují lidské zdraví ani nevedou k nedodržení migračních limitů.

Uvádění na trh

• Materiály a předměty z plastů lze uvést na trh EU, pokud splňují:
  • požadavky pro používání, označování a sledovatelnost stanovené v nařízení (ES) č. 1935/2004,
  • správnou výrobní praxi vymezenou v nařízení (ES) č. 2023/2006 (viz shrnutí),
  • požadavky, pokud jde o složení, a prohlášení o shodě (viz níže).
• Přílohy nařízení stanoví podmínky použití povolených látek a migrační limity. Všechny materiály a předměty z plastů musí splňovat specifické migrační limity a celkové migrační limity.
• Složení každé plastové vrstvy materiálu nebo předmětu musí tomuto nařízení odpovídat. Nicméně vrstva, která není v přímém styku s potravinami:
  • nemusí být v souladu s omezeními a specifikacemi uvedenými v tomto nařízení (s výjimkou monomerního vinylchloridu, jak stanoví příloha I),
  • může být vyrobena s použitím látek, které nejsou na seznamu povolených látek (tyto látky však nesmějí být mutagenní², karcinogenní³ nebo toxické pro reprodukci ani nesmějí být v nanoformě ⁴).
• Výrobce musí vytvořit písemné prohlášení (příloha IV). V něm musí být identifikovány materiály, předměty a meziprodukty jejich výroby i samotné látky. Musí být znovu vydáno, jestliže dojde k podstatným změnám ve složení nebo výrobě.

Nařízení (EU) 2025/351 dále upřesňuje podmínky, za nichž lze plastové materiály a předměty uvádět na trh Unie.

• Všechny materiály a předměty z plastů musí splňovat specifické migrační limity a celkové migrační limity. U výrobků složených z více materiálů nebo více vrstev se tyto požadavky vztahují na případy, kdy je povrchová vrstva přicházející do styku s potravinami vrstvou z plastu.
• Plastové materiály a předměty mohou obsahovat přepracovaný plast pocházející z vedlejších produktů výroby (odřezků a zbytků plastových materiálů a předmětů), pokud jsou splněny požadavky na bezpečnost, čistotu a migraci a nevzniká žádné riziko pro lidské zdraví.
• Prohlášení o shodě musí obsahovat další informace nezbytné k prokázání bezpečnosti potravin, včetně – je-li to relevantní – informací o nezáměrně přidaných látkách, o materiálu určeném k přepracování a o použití látek vyrobených z odpadu. Podpůrná dokumentace musí být na požádání zpřístupněna příslušným orgánům.
• Plastové předměty určené pro opakovaný kontakt s potravinami musí být navrženy tak, aby při opakovaném používání nedocházelo ke zvýšené migraci, a musí být doprovázeny vhodnými informacemi o bezpečném použití.