EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R2090

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2090 ze dne 25. listopadu 2021 o zamítnutí povolení oxidu titaničitého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

C/2021/8434

OJ L 427, 30.11.2021, p. 160–161 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2090/oj

30.11.2021   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 427/160


PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2090

ze dne 25. listopadu 2021

o zamítnutí povolení oxidu titaničitého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje, nebo zamítá. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Oxid titaničitý byl povolen bez časového omezení směrnicí 70/524/EHS jako barvicí doplňková látka (barviva povolená pravidly Společenství pro barvení potravin) pro kočky a psy. Povolen bez časového omezení byl za určitých podmínek rovněž v krmivech pro všechny druhy zvířat, s výjimkou koček a psů.. Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení oxidu titaničitého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku (3) ze dne 5. května 2021 uvedl, že nelze učinit závěr ohledně bezpečnosti oxidu titaničitého pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici konkrétní údaje týkající se jeho použití jako doplňkové látky a že nelze vyloučit genotoxicitu částic oxidu titaničitého, což může vyvolávat obavy ohledně bezpečnosti doplňkové látky pro cílové druhy (zejména pro dlouho žijící zvířata a reprodukční zvířata), spotřebitele a uživatele. Vzhledem k tomu, že v souvislosti s oxidem titaničitým nebyly provedeny žádné studie, nemohl úřad učinit závěr ohledně posouzení účinků dotčené doplňkové látky na oči a kůži. Úřad dále uvedl, že při vdechování může být oxid titaničitý pro pracovníky karcinogenní a že vzhledem k tomu, že nelze vyloučit genotoxicitu částic oxidu titaničitého, měl by být považován za látku potenciálně vzbuzující další obavu, pokud jde o uživatele, kteří s dotčenou doplňkovou látkou manipulují. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Ze stanoviska úřadu ze dne 5. května 2021 proto vyplývá, že nebylo prokázáno, že oxid titaničitý nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí, je-li používán jako doplňková látka náležející do funkční skupiny „barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“.

(6)

Posouzení oxidu titaničitého tedy prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 nejsou splněny, a proto by povolení oxidu titaničitého jako doplňkové látky náležející do funkční skupiny „barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“ mělo být zamítnuto.

(7)

Doplňková látka oxid titaničitý a krmiva, která ji obsahují, by proto měly být co nejdříve staženy z trhu. Pro stažení stávajících zásob uvedených produktů z trhu by však mělo být povoleno omezené období, aby hospodářské subjekty mohly povinnost týkající se stažení řádně splnit.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Zamítnutí povolení

Povolení oxidu titaničitého (E 171) jako doplňkové látky ve výživě zvířat v kategorii doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupině „barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“ se zamítá.

Článek 2

Stažení z trhu

1.   Stávající zásoby doplňkové látky uvedené v článku 1 a premixů, které ji obsahují, musí být staženy z trhu ke dni 20. března 2022.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi, které byly vyrobeny s použitím doplňkové látky nebo premixů uvedených v odstavci 1 před dnem 20. března 2022, musí být staženy z trhu ke dni 20. června 2022.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 25. listopadu 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal 2021;19(6):6630.


Top