PŘÍLOHA

týkající se pracovního programu Komise na rok 2015 a finančního příspěvku pro referenční laboratoře Evropské unie

Referenční laboratoře EU – pracovní program Komise na rok 2015

1.1.   Úvod

Na základě cílů stanovených v nařízení (EU) č. 652/2014 obsahuje tento pracovní program opatření, která mají být financována, a rozdělení rozpočtu na rok 2015 pro granty prováděné v rámci přímého řízení a udělené referenčním laboratořím EU (dále též „EU-RL“) jako finanční příspěvek Unie na provádění úkolů a povinností v oblasti bezpečnosti potravin a krmiv, zdraví zvířat, dobrých životních podmínek zvířat a zdraví rostlin, jak je stanoveno v článku 32 nařízení (ES) č. 882/2004.

EU spolufinancuje EU-RL s cílem zajistit jednotnou vysokou kvalitu testování v rámci EU, aby se podpořily činnosti Komise v souvislosti s řízením rizik (a posuzováním rizik). EU-RL jsou obecně součástí (vnitrostátních) veřejných institucí s dlouholetými odbornými zkušenostmi na vysoké úrovni, jako jsou národní referenční laboratoře nebo regionální referenční laboratoře Světové organizace pro zdraví zvířat. Jsou jmenovány Komisí v souladu s odvětvovými právními předpisy. Příloha VII nařízení (ES) č. 882/2004 obsahuje seznam 44 referenčních laboratoří EU.

Komise intenzivně spolupracuje s EU-RL, které mají spolu s národními referenčními laboratořemi zásadní úlohu při vědecké a technické podpoře k vytvoření jednotných postupů pro úřední kontroly krmiv a potravin, jak vyžaduje nařízení (ES) č. 882/2004.

Provádění tohoto programu bude podléhat předchozímu schválení pracovních programů EU-RL Komisí a tyto programy musí být v souladu s cíli a prioritami stanovenými v současném pracovním programu. Po tomto schválení musí EU-RL provádět své pracovní programy a o jejich provádění podat Komisi zprávu.

1.2.   Právní základ

—

Ustanovení čl. 32 odst. 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1).

—

Ustanovení čl. 36 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 652/2014 ze dne 15. května 2014, kterým se stanoví pravidla pro řízení výdajů v oblasti potravinového řetězce, zdraví a dobrých životních podmínek zvířat a zdraví rostlin a rozmnožovacího materiálu rostlin (Úř. věst. L 189, 27.6.2014, s. 1).

1.3.   Rozpočtová položka

—

17.0403

1.4.   Cíle – očekávané výsledky – opatření

a)   Obecný cíl

—	přispět k vysoké úrovni zdraví lidí, zvířat a rostlin tím, že se zajistí vysoká úroveň ochrany spotřebitelů a životního prostředí a současně bude podpořena konkurenceschopnost a tvorba pracovních míst.

b)   Specifické cíle

—	přispět k vysoké úrovni bezpečnosti potravin/krmiv a produkce potravin/krmiv a ke zlepšení nákazového statusu zvířat,

—	přispět k včasnému zjišťování škodlivých organismů a jejich eradikaci,

—	zlepšit účelnost, efektivitu a spolehlivost úředních kontrol.

c)   Operativní cíle, ukazatele a očekávané výsledky

Operativní cíle		Ukazatel	Očekávaný výsledek
1	Zajistit rozvoj a využívání vysoce kvalitních analytických metod v celém rámci EU-RL	Kvalita analytických metod	Dostupnost co nejmodernějších analytických metod
2	Zachovat odpovídající úroveň zkoušek odborné způsobilosti a zajistit účinnost kontrolních metod analýzy	Úroveň dokončení porovnávacích zkoušek ve vztahu k výsledkům ročních průzkumů	Všechny národní referenční laboratoře úspěšně dokončily zkoušky
3	Zajistit dostupnost vědecké a technické pomoci poskytované ze strany EU-RL	Uspokojivá míra podpory poskytované ze strany EU-RL	Včasné a přiměřené odpovědi na všechny žádosti o pomoc
4	Zajistit řádné a účinné řízení cyklu financování EU-RL	Včasnost a míra dokončení nezbytných kroků pro cyklus financování programů EU-RL	Včas dokončený cyklus financování

d)   Opatření a činnosti pro provádění operativních cílů

Operativní cíl č. 1: Zajistit rozvoj a využívání vysoce kvalitních analytických metod v celé síti EU-RL

—	šíření analytických a referenčních metod ze strany EU-RL pro národní referenční laboratoře,

—	sledování zveřejňování nově vyvinutých metod a odpovídajících validačních studií ze strany EU-RL,

—	koordinace činností EU-RL v oblasti praktických opatření pro používání nových analytických metod,

—	koordinace EU-RL, národních referenčních laboratoří a členských států pro účely přípravy pracovních programů na rok 2016, pokud jde o nové nebo zlepšené metody a/nebo šíření informací o metodách a referenčních materiálech,

—	plánování školení, schůzek a seminářů organizovaných EU-RL pro účely harmonizace diagnostických technik a metod analýzy,

—	zahájení spolupráce EU-RL s laboratořemi ve třetích zemích.

Operativní cíl č. 2: Zachovat odpovídající úroveň zkoušek odborné způsobilosti a zajistit účinnost kontrolních metod analýzy

—	zajištění plánování a zahájení porovnávacích zkoušek ze strany EU-RL podle mezinárodně přijatých protokolů,

—	řešení neuspokojivých souvisejících otázek v rámci sítě EU-RL,

—	koordinace EU-RL, národních referenčních laboratoří a členských států pro účely plánování zkoušek způsobilosti v pracovních programech.

Operativní cíl č. 3: Zajistit dostupnost vědecké a technické pomoci poskytované ze strany EU-RL

—	žádosti adresované EU-RL ve věci tvorby politik a jejich prosazování,

—	zahájení spolupráce EU-RL s EFSA a mezinárodními organizacemi,

—	organizace schůzek ve věci vědecké a technické pomoci ze strany EU-RL,

—	zahájení odborného vedení v oblasti analytických metod,

—	činnosti v oblasti vytváření sítí pro účely odpovídající pomoci ze strany EU-RL.

Operativní cíl č. 4: Zajistit řádné a účinné řízení cyklu financování EU-RL

—	sběr, ověřování a validace pracovních programů EU-RL,

—	kontrola a ověřování finančních výdajů,

—	komunikace s EU-RL pro účely provádění jejich pracovních programů,

—	hodnocení výroční technické a finanční zprávy EU-RL,

—	podpora pro EU-RL při přípravě jejich ročních pracovních programů,

—	ex ante a ex post hodnocení výkonnostního ukazatele nahlášeného EU-RL.

1.5.   Priority

Potřeby týkající se zvládání rizik a prosazování v oblastech, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 882/2004, se neustále vyvíjejí. V posledních letech se objevily nové problémy vyplývající ze zvýšení objemu obchodu se zvířaty, potravinami a krmivy a živočišnými látkami používanými pro jejich výrobu, z pokroku v oblasti vědy a techniky a souvisejícího pokroku v diagnostických technikách.

Je zapotřebí koordinovaný přístup pro zajištění:

—	ochrany proti opětovnému vzniku nových/větších rizik,

—	prevence a včasného odhalování nemocí a hrozeb souvisejících s potravinami a krmivy,

—	účinného prosazování a provádění úředních kontrol.

EU-RL, národní referenční laboratoře a příslušné orgány v členských státech tvoří síť, která má velmi důležitou roli jak v případě mimořádných událostí, tak v období klidu („business as usual“). Zachování spolehlivosti této sítě a její úlohy bude stálou prioritou v pracovních programech Komise, a to nejen pro rok 2015, ale i v budoucnosti.

Rok 2015 bude prvním rokem, kdy se použijí ustanovení nařízení (EU) č. 652/2014, pokud jde o řízení výdajů EU-RL, a proto bude přechodným rokem. Priority se budou řídit logikou společnou pro operativní cíle uvedené výše a budou podrobně rozpracovány spolu s EU-RL v jejich programech. Obecně se zaměří na:

—

vývoj certifikovaných referenčních materiálů a normalizovaných a validovaných metod pro měření a zjišťování nebezpečí (chemické látky, kontaminující látky, pesticidy, patogeny), přítomnost nepovolených geneticky modifikovaných organismů v potravinách a krmivech a detekci nepovolených látek nebo neoprávněné používání povolených látek,

—	analýzu látek a povolených GMO, aby se ověřilo dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a zdraví zvířat,

—	používání a šíření informací o odpovídajících analytických metodách,

—	vypracování řádných analytických kapacit pro odhalování podvodných praktik (zkoušky DNA, pesticidů, přídatných látek).

Hlavní činnosti a priority stanovené v tomto pracovním programu budou sice zajištěny ve spolupráci s EU-RL při sestavování jejich pracovních programů, ale je zapotřebí určitý manévrovací prostor pro činnosti vyplývající z nepředvídatelných faktorů (jako jsou faktory týkající se opětovného výskytu prioritních nemocí, možného zavlečení nových chorob a rostoucí komplexnosti dodavatelských řetězců).

1.6.   Popis činností, které budou financovány

Pesticidy	— vývoj a validace nových a vylepšených metod pro analýzu reziduí pesticidů v potravinách živočišného původu, obilovinách a ovoci a zelenině, — zajišťování vědecké a technické pomoci pro Komisi týkající se limitů kvantifikace a definic reziduí v rámci přezkumu všech stávajících MLR stanovených v článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005.
Kontaminující látky	— spolehlivost analýzy dioxinů a polychlorovaných bifenylů s dioxinovým efektem (PCB) v krmivech na úrovni nižší, než je maximální úroveň zjištěná metodou GC-MS/MS (plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie), — specifikace kovů v potravinách a krmivech podle multi-analytických metod, — screeningové metody pro přítomnost polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU) v potravinách, — zajištění spolehlivosti výsledků analýz pro kontrolu množství mykotoxinů, zejména ve světle nových právních předpisů (například používání screeningových metod, kontrola citrininu).
Rezidua	— rozvoj a šíření metod pro analýzu reziduí veterinárních léčivých přípravků (včetně zakázaných látek a zakázaných použití) v potravinách živočišného původu, — technická pomoc související s analytickými aspekty sledování reziduí, — zachování náležité úrovně odborné způsobilosti v národních referenčních laboratořích.
Biologická rizika	— hodnocení nových vysoce kvalitních analytických metod pro biologická nebezpečí, — zlepšení stávajících metod, — zachování náležité úrovně odborné způsobilosti v národních referenčních laboratořích, aby se zaručila spolehlivost a účinnost analytických metod pro účely úředních kontrol, — technická pomoc Komisi týkající se analytických aspektů.
Materiály přicházející do styku s potravinami, GMO, doplňkové látky	— vývoj a validace nových a vylepšených metod pro zkoušení migrace kovů z keramických materiálů v souvislosti s revizí směrnice Rady 84/500/EHS (1), — příprava na urychlené shromažďování nových metod, pro něž bude podle nařízení Komise (EU) č. 10/2011 vyžadován jejich popis, včetně vytvoření online databáze za účelem jejich šíření (2), — vývoj vysoce výkonných analytických metod detekce GMO a jejich šíření do národních referenčních laboratoří, — poskytování školení, informací a aktualizací národním referenčním laboratořím a třetím zemím, — analýza a testování vitaminů rozpustných v tucích, karotenoidů a kobaltu v krmivech, — používání vysoce kvalitních analytických metod a zajištění spolehlivosti výsledků analýz.
Zdraví zvířat	— rozvoj a používání vysoce kvalitních analytických metod pro nákazy zvířat, — udržování zkoušek odborné způsobilosti na co nejmodernější úrovni a zajištění účinnosti kontrolních metod analýzy.

1.7.   Základní kritéria

1.   Kritéria způsobilosti

—	Status referenční laboratoře Evropské unie v souladu s nařízením (ES) č. 882/2004, s výjimkou referenčních laboratoří EU v rámci Společného výzkumného střediska.

2.   Kritéria vyloučení

Žadatelé se nenacházejí v žádné ze situací pro vyloučení uvedených v článcích 106 a 107 finančního nařízení.

3.   Kritéria pro udělení grantu

—	Soulad s cíli a prioritami současného pracovního programu Komise na rok 2015.

1.8.   Provádění

Pracovní program bude provádět přímo Komise.

1.9.   Orientační harmonogram a orientační výše grantů udělovaných bez výzvy k předkládání návrhů

Leden 2015.

1.10.   Maximální možná míra spolufinancování celkových nákladů

100 %

---

(1)  Směrnice Rady 84/500/EHS ze dne 15. října 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se keramických předmětů určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 277, 20.10.1984, s. 12).

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).