This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0109
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/109 of 24 January 2019 authorising an extension of use of Schizochytrium sp. oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/109 ze dne 24. ledna 2019, kterým se povoluje rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/109 ze dne 24. ledna 2019, kterým se povoluje rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)
C/2019/287
Úř. věst. L 23, 25.1.2019, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.1.2019 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 23/7 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/109
ze dne 24. ledna 2019,
kterým se povoluje rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(3) |
Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 rozhoduje Komise o povolení a uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie. |
|
(4) |
Prováděcím rozhodnutím Komise 2014/463/EU (3) bylo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) povoleno uvedení oleje z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako nové potraviny, již lze používat v řadě potravin. |
|
(5) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1032 (5) rozšířilo povolení týkající se oleje z mikrořas Schizochytrium sp. (T18) jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 na ovocná a zeleninová pyré. |
|
(6) |
Dne 10. září 2018 podala společnost DSM Nutritional Products Europe Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny oleje ze Schizochytrium sp. ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Žádost se týkala rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. na ovocná a zeleninová pyré. |
|
(7) |
Navrhované rozšíření použití této nové potraviny nepředstavuje změnu posouzení bezpečnosti, jež bylo základem pro povolení oleje ze Schizochytrium sp. (T18) prováděcím nařízením (EU) 2018/1032, a rovněž nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko. S ohledem na uvedené skutečnosti je navrhované rozšíření v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. |
|
(8) |
Komise si nevyžádala stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283, jelikož rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. a následná aktualizace seznamu Unie by neměly mít vliv na lidské zdraví. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
1. Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném podle prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 týkající se látky oleje ze Schizochytrium sp. se mění podle přílohy tohoto nařízení.
2. Zápis do seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. ledna 2019.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/463/EU ze dne 14. července 2014, kterým se povoluje uvedení oleje z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a zrušují rozhodnutí 2003/427/ES a 2009/778/ES (Úř. věst. L 209, 16.7.2014, s. 55).
(4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1032 ze dne 20. července 2018, kterým se povoluje rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 185, 23.7.2018, s. 9).
PŘÍLOHA
Zápis pro „olej ze Schizochytrium sp.“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se nahrazuje tímto:
|
Povolená nová potravina |
Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána |
Doplňkové zvláštní požadavky na označování |
Další požadavky |
|
|
„olej ze Schizochytrium sp. |
Specifikovaná kategorie potravin |
Maximální množství DHA |
V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.““ |
|
|
Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů |
200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g |
|||
|
Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů |
200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g |
|||
|
Roztíratelné tuky a zálivky |
600 mg/100 g |
|||
|
Snídaňové cereálie |
500 mg/100 g |
|||
|
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES |
250 mg DHA/den pro běžnou populaci |
|||
|
450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy |
||||
|
Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti |
250 mg/jedna porce |
|||
|
Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem |
200 mg/100 g |
|||
|
Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 |
||||
|
Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce |
||||
|
Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 |
||||
|
Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 |
V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny |
|||
|
Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) |
200 mg/100 g |
|||
|
Cereální tyčinky |
500 mg/100 g |
|||
|
Potravinářské tuky |
360 mg/100 g |
|||
|
Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů) |
80 mg/100 ml |
|||
|
Ovocné/zeleninové pyré |
100 mg/100 g |
|||