This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010L0084R(02)
Corrigendum to Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use ( OJ L 348, 31.12.2010 )
Oprava směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU ze dne 15. prosince 2010 , kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci ( Úř. věst. L 348 ze dne 31.12.2010 )
Oprava směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU ze dne 15. prosince 2010 , kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci ( Úř. věst. L 348 ze dne 31.12.2010 )
Úř. věst. L 276, 21.10.2011, p. 63–63
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/84/corrigendum/2011-10-21/oj
|
21.10.2011 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 276/63 |
Oprava směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU ze dne 15. prosince 2010, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci
( Úřední věstník Evropské unie L 348 ze dne 31. prosince 2010 )
Strana 97, článek 1, bod 22, nové znění článku 116, druhý pododstavec:
místo:
„Registrace může být pozastavena, zrušena nebo změněna rovněž tehdy, pokud jsou údaje předložené se žádostí podle článku 8, 10 nebo 11 …“
má být:
„Registrace může být pozastavena, zrušena nebo změněna rovněž tehdy, pokud jsou údaje předložené se žádostí podle článků 8, 10, 10a, 10b, 10c nebo 11 …“.