This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1365
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1365 of 4 August 2022 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA (Text with EEA relevance)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1365 ze dne 4. srpna 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA (Text s významem pro EHP)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1365 ze dne 4. srpna 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA (Text s významem pro EHP)
C/2022/5542
Úř. věst. L 205, 5.8.2022, p. 230–233
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.8.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 205/230 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1365
ze dne 4. srpna 2022,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 zřídilo prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2) seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(3) |
Seznam Unie stanovený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zahrnuje olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA jako povolenou novou potravinu. |
|
(4) |
Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA byl v souladu s čl. 4 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3) povolen k uvedení na trh jako nová potravina k použití v řadě potravin. |
|
(5) |
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/546 (4) změnilo podmínky použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA. Zejména bylo použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA rozšířeno na další potraviny, konkrétně na doplňky stravy definované ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (5). |
|
(6) |
Dne 8. prosince 2021 podala společnost DSM Nutritional Products (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o změnu podmínek použití nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA. Žadatel požádal o rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA na náhražky ryb a náhražky masa, v obou případech na úrovni 300 mg/100 g, určené pro běžnou populaci. |
|
(7) |
Komise se domnívá, že požadovaná aktualizace seznamu Unie pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví a že hodnocení bezpečnosti provedené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 není nutné. Požadované rozšíření použití povede k příjmu oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA, který je v kombinaci s příjmem z aktuálně povolených použití nové potraviny srovnatelný s příjmem, který úřad (6) posoudil jako bezpečný a který podpořil povolení rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA prováděcím rozhodnutím (EU) 2015/546. Je proto vhodné změnit podmínky použití nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA rozšířením jeho použití na náhražky ryb a náhražky masa. |
|
(8) |
Informace uvedené v žádosti poskytují dostatečné odůvodnění k závěru, že změny podmínek použití nové potraviny jsou v souladu s podmínkami článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly by být schváleny. |
|
(9) |
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. srpna 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
(4) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/546 ze dne 31. března 2015, kterým se povoluje rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 90, 2.4.2015, s. 11).
(5) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
(6) Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient (Vědecké stanovisko k rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA jako nové složky potravin) (EFSA Journal 2014;12(10):3843).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Povolené nové potraviny) v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se položka pro „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“ nahrazuje tímto:
|
Povolená nová potravina |
Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána |
Doplňkové zvláštní požadavky na označování |
Další požadavky |
Ochrana údajů |
|
|
„Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA |
Specifikovaná kategorie potravin |
Maximální množství DHA a EPA společně |
V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“ |
|
|
|
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci s výjimkou těhotných a kojících žen |
3 000 mg/den |
||||
|
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro těhotné a kojící ženy |
450 mg/den |
||||
|
Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 |
V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny |
||||
|
Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti |
250 mg/jedna porce |
||||
|
Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem |
200 mg/100 g |
||||
|
Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 |
|||||
|
Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce |
|||||
|
Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 |
|||||
|
Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) |
|||||
|
Snídaňové cereálie |
500 mg/100 g |
||||
|
Potravinářské tuky |
360 mg/100 g |
||||
|
Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů |
600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u sójového mléka a napodobenin mléčných výrobků (kromě nápojů) |
||||
|
Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů |
600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u mléčných výrobků (včetně mléka, tvarohu a jogurtových výrobků; kromě nápojů) |
||||
|
Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů) |
80 mg/100 g |
||||
|
Obilné energetické výživové tyčinky |
500 mg/100 g |
||||
|
Roztíratelné tuky a zálivky |
600 mg/100 g |
||||
|
Náhražky ryb |
300 mg/100 g |
||||
|
Náhražky masa |
300 mg/100 g |
||||