52019XC0125(06)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 52019XC0125(06) - EN

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 52019XC0125(06)

Help

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. prosince 2018 do 31. prosince 2018 (Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

Úř. věst. C 32, 25.1.2019, pp. 8–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

HTML

PDF

Official Journal

25.1.2019

Úřední věstník Evropské unie

C 32/8

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. prosince 2018 do 31. prosince 2018

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2019/C 32/02)

—	Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název nebo názvy léčivého přípravku	INN (mezinárodní nechráněný název)	Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci	Dotčený členský stát	Datum oznámení
18.12.2018	Perlinring and associated names -	etonogestrel/ethinylestradiol	Viz příloha	Viz příloha	19.12.2018

(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

PŘÍLOHA

Seznam léčivých přípravků a jejich prezentací

Členský stát EU/EHP	Žadatel	(Smyšlený) název	Síla	Léková forma	Cesta podání
Rakousko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden – Vaginalring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Belgie	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal / Perlinring 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Chorvatsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Česká republika	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Dánsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Estonsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Finsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0.120 mg/0.015 mg per 24 h depotlääkevalmiste, emättimeen	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Francie	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Německo	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Maďarsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Island	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Irsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Itálie	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Lotyšsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 120/15 mikrogramu 24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Litva	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Ongavia 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Nizozemsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Norsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Polsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Portugalsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Rumunsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0,120 mg/0,015 mg/24 ore sistem cu cedare vaginalã	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Slovenská republika	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Slovinsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Etonogestrel/etinilestradiol Actavis 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Španělsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Pirlinring 0,120 mg/0,015 mg for cada 24 horas, sistema de liberación vaginal	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Švédsko	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání
Spojené království	Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur, Iceland	Perlinring 0.015 mg/0.12 mg/ 24 hours Vaginal Delivery System	0,120 mg / 0,015 mg za 24 hodin	Systém pro vaginální podání	Vaginální podání

Top

Choose the experimental features you want to try