Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52007XC0223(02)

    Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

    Úř. věst. C 39, 23.2.2007, p. 18–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    23.2.2007   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    C 39/18


    Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007

    (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

    (2007/C 39/10)

    —   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

    Datum rozhodnutí

    Název léčivého přípravku nebo přípravků

    Držitel nebo držitelé registrace

    Příslušný členský stát

    Datum oznámení

    22. 1. 2007

    Lucentis

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

    24. 1. 2007

    24. 1. 2007

    Ciprofloxacin Kabi

    viz příloha I

    viz příloha I

    25. 1. 2007


    (1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

    (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.


    PŘÍLOHA I

    SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

    Členský stát

    Držitel rozhodnutí

    o registraci

    Žadatel

    Název

    Síla

    Léková forma

    Cesta podání

    Obsah

    (koncentrace)

    Nizozemsko

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Nizozemsko

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Nizozemsko

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Rakousko

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Rakousko

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Rakousko

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Belgie

     

    Fresenius Kabi N.V.

    Molenberglei 7

    B-2627 Schelle

    Tel.: (32-3) 880 50 24

    Fax: (32-3) 880 28 88

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Belgie

     

    Fresenius Kabi N.V.

    Molenberglei 7

    B-2627 Schelle

    Tel.: (32-3) 880 50 24

    Fax: (32-3) 880 28 88

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Kypr

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Kypr

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Kypr

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Česká republika

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Česká republika

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Česká republika

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Německo

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Německo

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Německo

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Dánsko

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tlf. nr (46) 18 644 000

    Fax nr (46) 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Řecko

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Řecko

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Řecko

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Španělsko

     

    Fresenius Kabi España S.A.

    c./ Marina 16-18, planta 17

    E-08005 Barcelona

    Tel.: (0034-93) 225 65 80

    Fax: (0034-93) 225 65 73

    Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Finsko

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tlf nr: 0046 18 644 000

    Fax nr: 0046 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Maďarsko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Maďarsko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Itálie

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Itálie

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Itálie

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Polsko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Polsko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Polsko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Portugalsko

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-94-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Portugalsko

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-794-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Portugalsko

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-94-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Švédsko

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tfn nr (46) 18 644 000

    Fax nr (46) 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Slovensko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Slovensko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Slovensko

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml

    Velká Británie

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    100 mg/50 ml

    Velká Británie

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    200 mg/100 ml

    Velká Británie

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml,

    Infuzní roztok

    2 mg/ml

    Infuzní roztok

    Intravenózní podání

    400 mg/200 ml


    Top