This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0223(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2007 to 31 January 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
Úř. věst. C 39, 23.2.2007, p. 18–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.2.2007 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 39/18 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007
(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))
(2007/C 39/10)
— Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku nebo přípravků |
Držitel nebo držitelé registrace |
Příslušný členský stát |
Datum oznámení |
|||||
22. 1. 2007 |
Lucentis |
|
Toto rozhodnutí je určeno členským státům. |
24. 1. 2007 |
|||||
24. 1. 2007 |
Ciprofloxacin Kabi |
viz příloha I |
viz příloha I |
25. 1. 2007 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA I
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Název |
Síla |
Léková forma |
Cesta podání |
Obsah (koncentrace) |
|||||||
Nizozemsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Nizozemsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Nizozemsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Rakousko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Rakousko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Rakousko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Belgie |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Belgie |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Kypr |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Kypr |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Kypr |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Česká republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Česká republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Česká republika |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Německo |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Německo |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Německo |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Dánsko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Řecko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Řecko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Řecko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Španělsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Finsko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Maďarsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Maďarsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Itálie |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Itálie |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Itálie |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Polsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Polsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Polsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Portugalsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Portugalsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Portugalsko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Švédsko |
|
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml |
|||||||
Slovensko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Slovensko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Slovensko |
|
|
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |
|||||||
Velká Británie |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
100 mg/50 ml |
|||||||
Velká Británie |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
200 mg/100 ml |
|||||||
Velká Británie |
|
|
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, Infuzní roztok |
2 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/200 ml |