EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0552
2006/552/EC: Commission Decision of 3 August 2006 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus for vaccine production (notified under document number C(2006) 3447) (Text with EEA relevance)
2006/552/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 3. srpna 2006 , kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek (oznámeno pod číslem K(2006) 3447) (Text s významem pro EHP)
2006/552/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 3. srpna 2006 , kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek (oznámeno pod číslem K(2006) 3447) (Text s významem pro EHP)
OJ L 217, 8.8.2006, p. 29–30
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 118M, 8.5.2007, p. 1064–1065
(MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 03 Volume 074 P. 180 - 182
Special edition in Romanian: Chapter 03 Volume 074 P. 180 - 182
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 051 P. 120 - 121
No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; Implicitně zrušeno 32016R0429 A 32020R0687
- Date of document:
- 03/08/2006
- Date of effect:
- 03/07/2006; Použitelnost Viz Čl. 2
- Date of effect:
- 03/08/2006; Vstoupení v platnost Den oznámení
- Date of notification:
- 03/08/2006
- Date of end of validity:
- 20/04/2021; Implicitně zrušeno 32016R0429 A 32020R0687
- Author:
- Evropská komise
- Form:
- Rozhodnutí
- Addressee:
- Dvacet pět členských států: Belgie, Česká republika, Dánsko, Německo, Estonsko, Irsko, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Kypr, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Maďarsko, Malta, Nizozemsko, Rakousko, Polsko, Portugalsko, Slovinsko, Slovensko, Finsko, Švédsko, Spojené království
- Additional information:
- Rozšířeno na EHP dne 22007D0072, Význam pro EHP
- Authentic language:
- španělština, čeština, dánština, němčina, estonština, řečtina, angličtina, francouzština, italština, lotyština, litevština, maďarština, maltština, nizozemština, polština, portugalština, slovenština, slovinština, finština, švédština, norština
- Treaty:
- Smlouva o založení Evropského společenství
- Legal basis:
-
- 32003L0085 - A37P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32003L0085 Nahrazení ANX 11.B 03/07/2006
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Implicitly repealed by 32016R0429 21/04/2021 Implicitly repealed by 32020R0687 21/04/2021 - Link
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
8.8.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 217/29 |
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. srpna 2006,
kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek
(oznámeno pod číslem K(2006) 3447)
(Text s významem pro EHP)
(2006/552/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (1), a zejména na čl. 67 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2003/85/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ vzniku ohniska slintavky a kulhavky a určitá preventivní opatření pro zvýšení pohotovosti a připravenosti příslušných orgánů a zemědělců na tuto nákazu. |
|
(2) |
Preventivní opatření stanovená ve směrnici 2003/85/ES zahrnují ustanovení, podle kterého mají členské státy zajistit, aby práce s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby inaktivovaných antigenů pro výrobu očkovacích látek nebo očkovacích látek samotných nebo pro účely souvisejícího výzkumu byly prováděny pouze ve schválených laboratořích, které jsou uvedeny v části B přílohy XI uvedené směrnice. |
|
(3) |
Příslušné orgány Německa oficiálně informovaly Komisi o některých změnách týkajících se výrobců očkovacích látek proti slintavce a kulhavce v tomto členském státě. Německo obnovilo nezbytné bezpečnostní záruky pro laboratoř nacházející se na jeho území. |
|
(4) |
Z důvodů bezpečnosti je třeba průběžně aktualizovat seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek, který je uveden v směrnici 2003/85/ES. |
|
(5) |
Je tudíž nezbytné nahradit seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES seznamem uvedeným v příloze tohoto rozhodnutí. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V příloze XI směrnice 2003/85/ES se část B nahrazuje zněním v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 3. července 2006.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 3. srpna 2006.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 306, 22.11.2003, s. 1. Směrnice ve znění rozhodnutí Komise 2005/615/ES (Úř. věst. L 213, 18.8.2005, s. 14).
PŘÍLOHA
V příloze XI směrnice 2003/85/ES se část B nahrazuje tímto:
„Laboratoře oprávněné pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek
|
Členský stát, kde je laboratoř umístěna |
Laboratoř |
|
|
Kód ISO |
Název |
|
|
DE |
Německo |
Intervet International GmbH, Köln |
|
FR |
Francie |
Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon |
|
GB |
Spojené království |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright |
|
NL |
Nizozemsko |
CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad“ |
