Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62011CA0145

Věc C-145/11: Rozsudek Soudního dvora (třetího senátu) ze dne 19. července 2012 — Evropská komise v. Francouzská republika ( „Nesplnění povinnosti státem — Směrnice 2001/82/CE — Veterinární léčivé přípravky — Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě — Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům — Odmítnutí validace členským státem — Složení léčivého přípravku a jeho podoba“ )

Úř. věst. C 295, 29.9.2012, p. 10–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

29.9.2012   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 295/10


Rozsudek Soudního dvora (třetího senátu) ze dne 19. července 2012 — Evropská komise v. Francouzská republika

(Věc C-145/11) (1)

(Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2001/82/CE - Veterinární léčivé přípravky - Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě - Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům - Odmítnutí validace členským státem - Složení léčivého přípravku a jeho podoba)

2012/C 295/16

Jednací jazyk: francouzština

Účastníce řízení

Žalobkyně: Evropská komise (zástupci: M. Šimerdová, A. Marghelis a O. Beynet, zmocněnci)

Žalovaná: Francouzská republika (zástupci: G. de Bergues, S. Menez a R. Loosli-Surrans, zmocněnci)

Předmět věci

Nesplnění povinnosti státem — Porušení článků 32 a 33 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 1) — Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě — Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům — Odmítnutí validace členským státem založené na složení léčivého přípravku a jeho podobě — Zásada vzájemného uznávání

Výrok

1)

Francouzská republika tím, že odmítla validaci dvou žádostí o registraci veterinárních léčivých přípravků CT-Line 15 % Premix a CT-Line 15 % Oral Powder v rámci decentralizovaného postupu stanoveného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z článků 32 a 33 této směrnice.

2)

Francouzské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.


(1)  Úř. věst. C 160, 28.5.2011.


Top