Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023D1085

    Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1085 ze dne 2. června 2023, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látky Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

    C/2023/3490

    Úř. věst. L 144, 5.6.2023, p. 94–95 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1085/oj

    Date of document:
    02/06/2023; Datum přijetí
    Date of effect:
    25/06/2023; Vstoupení v platnost Den vyhlášení +20 Viz Čl. 2
    Deadline:
    31/03/2026; Viz Čl. 1
    Date of end of validity:
    31/03/2026
    Author:
    Evropská komise, Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Prováděcí rozhodnutí
    Additional information:
    Význam pro EHP
    Treaty:
    Smlouvy o fungování Evropské unie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    5.6.2023   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 144/94

    PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1085

    ze dne 2. června 2023,

    kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látky Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

    po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválený podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

    (2)

    Platnost schválení látky Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „schválení“) skončí dne 30. září 2023. Dne 30. března 2022 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení (dále jen „žádost“).

    (3)

    Hodnotící příslušný orgán Itálie informoval dne 2. února 2023 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

    (4)

    Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

    (5)

    Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (6)

    Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, tedy skončí platnost schválení pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanoviska Evropskou agenturou pro chemické látky a na čas potřebný k rozhodnutí, zda může být schválení látky Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18 obnoveno, by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 31. března 2026.

    (7)

    Po odložení data skončení platnosti schválení je Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,

    PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

    Článek 1

    Datum skončení platnosti schválení látky Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v příloze I směrnice 98/8/ES se odkládá na 31. března 2026.

    Článek 2

    Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    V Bruselu dne 2. června 2023.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).

    Top