This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R2018
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2018 of 18 December 2018 laying down specific rules concerning the procedure to be followed in order to carry out the risk assessment of high risk plants, plant products and other objects within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2018 ze dne 18. prosince 2018, kterým se stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik u vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2018 ze dne 18. prosince 2018, kterým se stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik u vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031
C/2018/8876
Úř. věst. L 323, 19.12.2018, pp. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 18/12/2018; Datum přijetí
- Date of effect:
- 08/01/2019; Vstoupení v platnost Den vyhlášení +20 Viz Čl. 7
- Date of effect:
- 14/12/2019; Použitelnost Viz Čl. 7
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropská komise, Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Prováděcí nařízení
- Treaty:
- Smlouvy o fungování Evropské unie
- Legal basis:
-
- 32016R2031 - A42P6
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
19.12.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 323/7 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/2018
ze dne 18. prosince 2018,
kterým se stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik u vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES (1), a zejména na čl. 42 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Měla by být stanovena pravidla, která zajistí, aby se posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 provádělo v přiměřeném termínu a na základě včasného zpracování technické dokumentace. |
|
(2) |
Za účelem provedení posouzení rizik by měla Komisi předkládat žádost pouze státní organizace ochrany rostlin třetí země ve smyslu Mezinárodní úmluvy o ochraně rostlin. Je to potřeba proto, aby se zajistilo, že veškeré prvky nezbytné pro posouzení rizik souvisejících s rostlinami, rostlinnými produkty nebo jinými předměty, jež mají být dovezeny na území Unie, certifikuje odpovědný veřejný orgán třetí země. To by bylo nezbytné z hlediska důvěryhodnosti a odůvodněnosti posouzení rizik, na jehož základě se přijímají opatření podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031. Zmíněná opatření by se měla použít, aniž by bylo dotčeno právo Komise předložit Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) žádost o vydání vědeckých stanovisek podle článku 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (2) a poskytnutí vědecké nebo technické pomoci podle článku 31 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Technická dokumentace by měla obsahovat údaje o komoditách, které mají být dovezeny na území Unie, a rovněž údaje o identifikaci škodlivých organismů potenciálně souvisejících s komoditou ve vyvážející zemi, údaje o státních fytosanitárních opatřeních ke zmírnění rizik, prohlídkách, ošetření a zpracování komodity a kontaktní údaje fyzické osoby, která odpovídá za styky s Komisí a EFSA. Tyto údaje jsou nezbytné pro provedení posouzení rizik u komodit a pro identifikaci druhů škodlivých organismů, u kterých lze požadovat zavedení fytosanitárních opatření ke zmírnění rizik. |
|
(4) |
Aby měl úřad EFSA k dispozici veškeré nezbytné podklady pro provedení posouzení rizik, měla by technická dokumentace obsahovat informace uvedené v dokumentu EFSA s názvem „Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031“ (3). |
|
(5) |
Je vhodné, aby Komise po obdržení technické dokumentace posoudila, zda tato dokumentace obsahuje požadované informace; v případě potřeby může požádat o doplňující informace nebo objasnění a zaručit tak, že žádost bude obsahovat veškeré požadované a náležité podklady pro posouzení rizik. |
|
(6) |
Za účelem zajištění transparentního, účinného a včasného posouzení rizik by měla být stanovena pravidla pro postup posouzení rizik, které provádí EFSA, pro komunikaci EFSA s žadatelem a pro zveřejnění příslušného posouzení rizik. |
|
(7) |
Aby zveřejnění určitých informací nepoškodilo konkurenční postavení některých třetích stran, měla by být odpovídajícím způsobem použita ustanovení nařízení (ES) č. 178/2002 týkající se důvěrnosti. |
|
(8) |
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení mělo použít od téhož dne jako nařízení (EU) 2016/2031. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
Toto nařízení stanoví postupy pro posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 s cílem zajistit, aby toto posouzení bylo provedeno v přiměřeném termínu a na základě poptávky po dovozu s průvodní komplexní technickou dokumentací a aby podléhalo stanovenému postupu.
Článek 2
Předložení technické dokumentace
Technickou dokumentaci pro provedení posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 může Komisi předložit pouze státní organizace ochrany rostlin třetí země.
K technické dokumentaci se přiloží prvky dokládající existenci poptávky po dovozu ve smyslu čl. 42 odst. 5 nařízení (EU) 2016/2031.
Článek 3
Obsah technické dokumentace
Technická dokumentace musí pro každou rostlinu, každý rostlinný produkt nebo pro veškeré jiné předměty obsahovat všechny tyto prvky:
|
a) |
informace o komoditě, včetně informací o ošetření a zpracování komodity; |
|
b) |
informace o identifikaci škodlivých organismů potenciálně souvisejících s komoditou ve vyvážející zemi; |
|
c) |
informace o fytosanitárních opatřeních ke zmírnění rizik a prohlídkách; |
|
d) |
kontaktní údaje kontaktního místa státní organizace ochrany rostlin třetí země, které odpovídá za styky s Komisí a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA). |
Technická dokumentace musí rovněž obsahovat veškeré prvky uvedené v dokumentu EFSA s názvem „Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031“.
Žadatel může označit informace, jejichž zveřejnění by mohlo poškodit konkurenční postavení některé třetí strany a s nimiž by se proto mělo zacházet jako s důvěrnými v souladu s článkem 6 tohoto nařízení. V takových případech se poskytne ověřitelné odůvodnění.
Dokumentace musí být předložena v jednom z úředních jazyků Evropské unie.
Článek 4
Obdržení a posouzení technické dokumentace Komisí
Komise potvrdí obdržení technické dokumentace.
Posoudí, zda technická dokumentace obsahuje informace uvedené v čl. 3 prvním pododstavci písm. a) až d), a může žadatele požádat o doplňující informace nebo objasnění v závislosti na tom, co vyžadují obsah a předmět uvedené technické dokumentace.
Pokud Komise dospěje k závěru, že uvedené požadavky jsou splněny, předá technickou dokumentaci EFSA a odpovídajícím způsobem o tom informuje členské státy.
Článek 5
Provádění a dokončení posouzení rizik
EFSA ověří, zda je uvedená technická dokumentace v souladu s dokumentem EFSA uvedeným v čl. 3 druhém pododstavci, a může žadatele požádat o doplňující informace nebo objasnění v závislosti na tom, co vyžadují obsah a předmět uvedené technické dokumentace.
Po tomto ověření EFSA přistoupí k posouzení rizik.
V průběhu posouzení rizik může EFSA přímo komunikovat s žadatelem a požádat ho o doplňující informace nebo objasnění.
O každé komunikaci s žadatelem EFSA informuje Komisi.
EFSA dokončí posouzení rizik v přiměřeném termínu a předloží je Komisi. EFSA zveřejní posouzení rizik ve sborníku EFSA Journal.
Na základě uvedeného posouzení rizik Komise podle potřeby upraví seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů nebo jiných předmětů uvedený v čl. 42 odst. 3 nařízení (EU) 2016/2031 v souladu s čl. 42 odst. 4 uvedeného nařízení.
Článek 6
Důvěrnost
Ustanovení článku 39 nařízení (ES) č. 178/2002, která se týkají důvěrné povahy informací poskytovaných žadatelem, se pro účely tohoto nařízení použijí odpovídajícím způsobem.
Článek 7
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 14. prosince 2019.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. prosince 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 317, 23.11.2016, s. 4.
(2) Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.
(3) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G a Gardi C, 2018. Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031. EFSA supporting publication 2018:EN-1492, 22 s. doi:10.2903/sp.efsa.2018.1492.
