Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1648

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1648 ze dne 29. října 2018, kterým se povoluje uvedení xylo-oligosacharidů na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)

    C/2018/7006

    Úř. věst. L 275, 6.11.2018, p. 1–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 29/01/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1648/oj

    Date of document:
    29/10/2018; Datum přijetí
    Date of effect:
    26/11/2018; Vstoupení v platnost Den vyhlášení +20 Viz Čl. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropská komise, Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Prováděcí nařízení
    Additional information:
    Význam pro EHP
    Treaty:
    Smlouvy o fungování Evropské unie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2470 Vložení příloha tabulka 1 Znění 26/11/2018
    Modifies 32017R2470 Vložení příloha tabulka 2 Znění 26/11/2018
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32023R0065 Nahrazení příloha bod 2 tabulka 2 Znění 29/01/2023
    Instruments cited:
    Link

    6.11.2018   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 275/1

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1648

    ze dne 29. října 2018,

    kterým se povoluje uvedení xylo-oligosacharidů na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

    (2)

    Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

    (3)

    Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 rozhoduje Komise o povolení a uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.

    (4)

    Dne 4. května 2016 podala společnost Longlive Europe Food Division Ltd. (dále jen „žadatel“) příslušnému orgánu Maďarska žádost o uvedení xylo-oligosacharidů na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. e) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3). Podle žádosti se xylo-oligosacharidy mají používat v řadě kategorií potravin, a sice v pekařských a mléčných výrobcích, ovocných pomazánkách, čokoládových výrobcích a sójových nápojích pro běžnou populaci.

    (5)

    Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti podléhající nařízení (EU) 2015/2283.

    (6)

    Žádost o uvedení xylo-oligosacharidů na trh jako nové potraviny v rámci Unie byla sice předložena členskému státu v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, avšak splňuje rovněž požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.

    (7)

    Dne 18. července 2016 vydal příslušný orgán Maďarska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že xylo-oligosacharidy splňují kritéria pro novou složku potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

    (8)

    Dne 12. června 2017 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Ostatní členské státy vznesly v 60denní lhůtě stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 odůvodněné námitky, pokud jde o specifikace, stabilitu, očekávaný denní příjem a toxikologické studie.

    (9)

    S ohledem na námitky, jež vznesly ostatní členské státy, se Komise dne 6. září 2017 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o další posouzení xylo-oligosacharidů jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.

    (10)

    Dne 27. června 2018 přijal úřad stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (4). Toto stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

    (11)

    Uvedené stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění pro závěr, že xylo-oligosacharidy při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití, jsou-li použity jako složka v pekařských a mléčných výrobcích, ovocných pomazánkách, čokoládových výrobcích a sójových nápojích, splňují požadavky čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

    (12)

    Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 (5) stanoví požadavky na mléko a mléčné výrobky, které se vztahují na xylo-oligosacharidy, jsou-li použity jako složka v mléčných výrobcích. Podle bodu 2 části III přílohy VII uvedeného nařízení nelze xylo-oligosacharidy používat v mléčných výrobcích za účelem úplného nebo částečného nahrazení jakékoli mléčné složky. Použití xylo-oligosacharidů jako nové potraviny v mléčných výrobcích by proto mělo být odpovídajícím způsobem omezeno.

    (13)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    1.   Xylo-oligosacharidy specifikované v příloze tohoto nařízení se zahrnou do seznamu Unie pro povolené nové potraviny zřízeného prováděcím nařízením (EU) 2017/2470.

    2.   Zápis do seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

    3.   Povolením stanoveným v tomto článku nejsou dotčena ustanovení nařízení (EU) č. 1308/2013.

    Článek 2

    Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 3

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 29. října 2018.

    Za Komisi

    předseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

    (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

    (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

    (4)  EFSA Journal 2018;16(7): 5361.

    (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).

    PŘÍLOHA

    Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

    1)

    Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

    Povolená nová potravina

    Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

    Doplňkové zvláštní požadavky na označování

    Další požadavky

    „Xylo-oligosacharidy

    Specifikovaná kategorie potravin

    Maximální množství (**)

    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „xylo-oligosacharidy““

     

    Bílý chléb

    14 g/kg

    Chléb z celozrnné mouky

    14 g/kg

    Snídaňové cereálie

    14 g/kg

    Sušenky

    14 g/kg

    Sójové nápoje

    3,5 g/kg

    Jogurty (*)

    3,5 g/kg

    Ovocné pomazánky

    30 g/kg

    Čokoládové výrobky

    30 g/kg

    (*)

    Při použití v mléčných výrobcích nesmí xylo-oligosacharidy úplně nebo částečně nahrazovat jakékoli mléčné složky.

    (**)

    Maximální množství vypočítaná na základě specifikací pro práškovou formu 1.

    2)

    Do tabulky 2 (Specifikace) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

    Povolená nová potravina

    Specifikace

    „Xylo-oligosacharidy

    Popis:

    Nová potravina je směsí xylo-oligosacharidů (XOS), které se získávají z kukuřičných klasů (Zea mays subsp. mays) hydrolýzou pomocí xylanázy z Trichoderma reesei, po níž následuje čištění.

    Vlastnosti/složení

    Parametr

    Prášková forma 1

    Prášková forma 2

    Sirup

    Vlhkost (%)

    ≤ 5,0

    ≤ 5,0

    70–75

    Bílkoviny (g/100 g)

    < 0,2

    Popel (%)

    ≤ 0,3

    pH

    3,5–5,0

    Uhlovodíky celkem (g/100 g)

    ≥ 97

    ≥ 95

    ≥ 70

    Obsah XOS (sušina) (g/100 g)

    ≥ 95

    ≥ 70

    ≥ 70

    Jiné uhlovodíky (g/100 g) (a)

    2,5-7,5

    2–16

    1,5-31,5

    Monosacharidy celkem (g/100 g)

    0–4,5

    0–13

    0–29

    Glukóza (g/100 g)

    0–2

    0–5

    0–4

    Arabinóza (g/100 g)

    0–1,5

    0–3

    0–10

    Xylóza (g/100 g)

    0–1,0

    0–5

    0–15

    Disacharidy celkem (g/100 g)

    27,5–48

    25–43

    26,5–42,5

    Xylobióza (XOS DP2) (g/100 g)

    25–45

    23–40

    25–40

    Cellobióza (g/100 g)

    2,5–3

    2–3

    1,5–2,5

    Oligosacharidy celkem (g/100 g)

    41–77

    36–72

    32–71

    Xylotrióza (XOS DP3) (g/100 g)

    27–35

    18–30

    18–30

    Xylotetraóza (XOS DP4) (g/100 g)

    10–20

    10–20

    8–20

    Xylopentaóza (XOS DP5) (g/100 g)

    3–10

    5–10

    3–10

    Xylohexaóza (XOS DP6) (g/100 g)

    1–5

    1–5

    1–5

    Xyloheptaóza (XOS DP7) (g/100 g)

    0–7

    2–7

    2–6

    Maltodextrin (g/100 g) (b)

    0

    20–25

    0

    Měď (mg/kg)

    < 5,0

    Olovo (mg/kg)

    < 0,5

    Arsen (mg/kg)

    < 0,3

    Salmonella (KTJ (c)/25 g)

    Negativní

    E. coli (MPN (d)/100 g)

    Negativní

    Kvasinky (KTJ/g)

    < 10

    Plísně (KTJ/g)

    < 10

    DP: stupeň polymerace

    (a)

    Jiné uhlovodíky zahrnují monosacharidy (glukóza, xylóza a arabinóza) a cellobiózu.

    (b)

    Obsah maltodextrinu se vypočítá podle množství přidaného do procesu.

    (c)

    KTJ: kolonii tvořící jednotky

    (d)

    MPN: nejvýše pravděpodobný počet“
    Top