This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1099
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1099 of 1 August 2018 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus and amending Commission Implementing Decision (EU) 2018/136 as regards the denomination of the designated European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease (notified under document C(2018) 4987) (Text with EEA relevance.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/1099 ze dne 1. srpna 2018, kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky, a kterým se mění prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136, pokud jde o název určené referenční laboratoře Evropské unie pro slintavku a kulhavku (oznámeno pod číslem C(2018) 4987) (Text s významem pro EHP.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/1099 ze dne 1. srpna 2018, kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky, a kterým se mění prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136, pokud jde o název určené referenční laboratoře Evropské unie pro slintavku a kulhavku (oznámeno pod číslem C(2018) 4987) (Text s významem pro EHP.)
C/2018/4987
Úř. věst. L 197, 3.8.2018, pp. 11–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 13/07/2021; Zrušeno 32020R0687
- Date of document:
- 01/08/2018; Datum přijetí
- Date of effect:
- 03/08/2018; Nabývá účinku Den oznámení
- Date of notification:
- 03/08/2018
- Date of end of validity:
- 13/07/2021; Zrušeno 32020R0687
- Author:
- Evropská komise, Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Prováděcí rozhodnutí
- Additional information:
- Význam pro EHP
- Treaty:
- Smlouvy o fungování Evropské unie
- Legal basis:
-
- 32003L0085 - A67P2 32003L0085 - A69P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32003L0085 Nahrazení příloha XI 03/08/2018 Modifies 32018D0136 Nahrazení článek 1 03/08/2018
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repealed by 32020R0687 21/04/2021 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
3.8.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 197/11 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2018/1099
ze dne 1. srpna 2018,
kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky, a kterým se mění prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136, pokud jde o název určené referenční laboratoře Evropské unie pro slintavku a kulhavku
(oznámeno pod číslem C(2018) 4987)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (1), a zejména na čl. 67 odst. 2 a čl. 69 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2003/85/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ vzniku ohniska slintavky a kulhavky a určitá preventivní opatření pro zvýšení pohotovosti a připravenosti příslušných orgánů a zemědělců na tuto nákazu. |
|
(2) |
Preventivní opatření stanovená ve směrnici 2003/85/ES zahrnují požadavek, aby práce s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu, diagnostiky nebo výroby očkovacích látek byly prováděny pouze ve schválených laboratořích uvedených v příloze XI uvedené směrnice. |
|
(3) |
Část A přílohy XI směrnice 2003/85/ES uvádí seznam národních laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu a diagnostiky. Část B uvedené přílohy uvádí seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek a souvisejícího výzkumu. Nizozemsko předložilo Komisi žádost o změnu názvu své národní laboratoře pro slintavku a kulhavku uvedené v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES na „Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad“ z důvodu organizačních změn. Rovněž Belgie předložila Komisi žádost o změnu názvu své národní laboratoře pro slintavku a kulhavku uvedené v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES. Belgická národní laboratoř pro slintavku a kulhavku, Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA), je po sloučení CODA-CERVA a Vědeckého institutu pro veřejné zdraví (WIV-ISP), ke kterému došlo s účinností od 1. dubna 2018, nyní součástí nového federálního belgického výzkumného střediska Sciensano. Výzkumné středisko Sciensano převzalo veškerá práva a povinnosti svých předchůdců, včetně těch, která náležela CODA-CERVA. Řecko předložilo Komisi žádost o doplnění názvu své národní laboratoře pro slintavku a kulhavku uvedené v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES, která je rovněž zodpovědná za stanovení diagnózy u rickettsiových infekcí. |
|
(4) |
Pirbright Institute, který má sídlo ve Spojeném království a poskytuje služby jako národní referenční laboratoř pro slintavku a kulhavku pro Bulharsko, Estonsko, Finsko, Chorvatsko, Irsko, Lotyšsko, Litvu, Maltu, Portugalsko, Slovinsko, Spojené království a Švédsko, je řádně a s tímto určením uveden na seznamu v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES. V návaznosti na oznámení Spojeného království podle článku 50 Smlouvy o Evropské unii nebude Spojené království od 30. března 2019 členským státem Evropské unie. Podle čl. 68 odst. 2 nebude moci Pirbright Institute po 29. březnu 2019 poskytovat služby jako národní referenční laboratoř pro slintavku a kulhavku pro Bulharsko, Estonsko, Finsko, Chorvatsko, Irsko, Lotyšsko, Litvu, Maltu, Portugalsko, Slovinsko a Švédsko. |
|
(5) |
Z důvodu právní jistoty je důležité udržovat seznam národních laboratoří pro slintavku a kulhavku uvedených v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES aktualizovaný. Z toho důvodu je třeba změnit název příslušných národních laboratoří v Belgii, Nizozemsku a Řecku a uvést datum vystoupení Spojeného království z Evropské unie jako den, do kterého může Pirbright Institute poskytovat služby jako národní referenční laboratoř pro slintavku a kulhavku pro jiné členské státy a do kterého mohou jiné členské státy využívat služeb Pirbright Institute jako národní referenční laboratoře pro slintavku a kulhavku. |
|
(6) |
Z důvodu organizačních změn týkajících se laboratoře oprávněné pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek uvedené v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES předložilo Nizozemsko Komisi žádost o změnu názvu této laboratoře, která se nachází na jeho území, na „Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.“. |
|
(7) |
Příloha XI směrnice 2003/85/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem nahrazena. |
|
(8) |
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136 (2) určilo konsorcium ANSES & CODA-CERVA, které tvoří laboratoř pro zdraví zvířat agentury pro výživu, životní prostředí a bezpečnost a ochranu zdraví při práci (ANSES) v Maisons-Alfort, Francie, a veterinární a agrochemické výzkumné centrum (CODA-CERVA) v Uccle, Belgie, jako referenční laboratoř Evropské unie pro slintavku a kulhavku. Je nezbytné změnit uvedené prováděcí rozhodnutí tak, aby na místo CODA-CERVA odkazovalo na Sciensano. Prováděcí rozhodnutí (EU) 2018/136 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha XI směrnice 2003/85/ES se nahrazuje v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Článek 1 prováděcího rozhodnutí (EU) 2018/136 se nahrazuje tímto:
„Článek 1
Konsorcium ANSES & SCIENSANO, které tvoří laboratoř pro zdraví zvířat agentury pro výživu, životní prostředí a bezpečnost a ochranu zdraví při práci (ANSES) v Maisons-Alfort, Francie, a laboratoř pro exotické viry a specifické nákazy federálního výzkumného centra Sciensano v Uccle, Belgie, se určuje jako referenční laboratoř Evropské unie pro slintavku a kulhavku na dobu neurčitou.“
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 1. srpna 2018.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 306, 22.11.2003, s. 1.
(2) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136 ze dne 25. ledna 2018, kterým se určuje referenční laboratoř Evropské unie pro slintavku a kulhavku a kterým se mění příloha II směrnice Rady 92/119/EHS, pokud jde o referenční laboratoř Evropské unie pro vezikulární chorobu prasat (Úř. věst. L 24, 27.1.2018, s. 3).
PŘÍLOHA
Příloha XI směrnice 2003/85/ES se nahrazuje tímto:
„PŘÍLOHA XI
ČÁST A
Národní laboratoře oprávněné pracovat s živým virem slintavky a kulhavky
|
Členský stát, kde se nachází laboratoř |
Laboratoř |
Členské státy užívající služeb laboratoře |
|||||
|
Kód ISO |
Název |
||||||
|
AT |
Rakousko |
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling |
Rakousko |
||||
|
BE |
Belgie |
Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle |
Belgie Lucembursko |
||||
|
CZ |
Česká republika |
Státní veterinární ústav Praha, Praha |
Česká republika |
||||
|
DE |
Německo |
Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit, Greifswald - Insel Riems |
Německo Slovensko |
||||
|
DK |
Dánsko |
Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm |
Dánsko Finsko Švédsko |
||||
|
EL |
Řecko |
Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής |
Řecko |
||||
|
ES |
Španělsko |
|
Španělsko |
||||
|
FR |
Francie |
Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort |
Francie |
||||
|
HU |
Maďarsko |
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest |
Maďarsko |
||||
|
IT |
Itálie |
Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia |
Itálie Kypr |
||||
|
NL |
Nizozemsko |
Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad |
Nizozemsko |
||||
|
PL |
Polsko |
Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola |
Polsko |
||||
|
RO |
Rumunsko |
Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București |
Rumunsko |
||||
|
UK |
Spojené království |
The Pirbright Institute |
Spojené království Bulharsko (1) Chorvatsko (1) Estonsko (1) Finsko (1) Irsko (1) Lotyšsko (1) Litva (1) Malta (1) Portugalsko (1) Slovinsko (1) Švédsko (1) |
||||
ČÁST B
Laboratoře oprávněné pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek
|
Členský stát, kde se nachází laboratoř |
Laboratoř |
|
|
Kód ISO |
Název |
|
|
DE |
Německo |
Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln |
|
NL |
Nizozemsko |
Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad |
|
UK |
Spojené království |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2) |
(1) Užívání služeb v souladu s čl. 68 odst. 2 do 29. března 2019.
(2) Platí do 29. března 2019.
