Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0761

    Nařízení Komise (EU) č. 761/2010 ze dne 25. srpna 2010 , kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku methylprednisolon Text s významem pro EHP

    Úř. věst. L 224, 26.8.2010, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/761/oj

    26.8.2010   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 224/1


    NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 761/2010

    ze dne 25. srpna 2010,

    kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku methylprednisolon

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,

    s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Maximální limit reziduí (MRL) farmakologicky účinných látek určených k použití v Evropské unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009.

    (2)

    Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace, pokud jde o maximální limity reziduí v potravinách živočišného původu, jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (2).

    (3)

    Methylprednisolon je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u skotu, pokud jde o svalovinu, tuk, játra a ledviny, kromě zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.

    (4)

    Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro methylprednisolon, pokud jde o mléko skotu.

    (5)

    Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limit reziduí pro methylprednisolon u mléka skotu a odstranit ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“.

    (6)

    Položka pro methylprednisolon v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být změněna tak, aby zahrnovala prozatímní maximální limit reziduí pro mléko skotu a aby z ní bylo odstraněno ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“. Prozatímní maximální limit reziduí stanovený v uvedené tabulce pro methylprednisolon by měl platit do 1. července 2011.

    (7)

    Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu potřebnou k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanovenými maximálními limity reziduí.

    (8)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Použije se ode dne 25. října 2010.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 25. srpna 2010.

    Za Komisi

    José Manuel BARROSO

    předseda


    (1)  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1.


    PŘÍLOHA

    Položka methylprednisolon v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se nahrazuje tímto:

    Farmakologicky účinná/é látka/y

    Indikátorové reziduum

    Druh zvířat

    MRL

    Cílové tkáně

    Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)

    Zařazení podle léčebného účelu

    „methylprednisolon

    methylprednisolon

    skot

    10 μg/kg

    svalovina

     

    kortikoidy/glukokortikoidy“

    10 μg/kg

    tuk

     

    10 μg/kg

    játra

     

    10 μg/kg

    ledviny

     

    2 μg/kg

    mléko

    Prozatímní MRL platí do 1. července 2011


    Top