Dostop do prava EU
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Več o preskusnih funkcijah</a>
Izberite preskusne funkcije, ki jih želite preveriti.
EUR-Lex
Dostop do prava EU

Dokument je izvleček s spletišča EUR-Lex.

Nahajate se tu
Če želite poiskati točno besedno zvezo, uporabite narekovaje. Za iskanje izraza in njegovih različic uporabite zvezdico (*) (npr. transp*, 32019R*). Uporabite vprašaj (?) namesto posameznega znaka v iskanem izrazu, če želite poiskati njegove različice (r?d poišče tudi red, rod ...).
Nasveti za iskanje
Želite več možnosti iskanja? Uporabite Napredno iskanje

Dokument 32008R1292

Nařízení Komise (ES) č. 1292/2008 ze dne 18. prosince 2008 o povolení přípravku Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)

Úř. věst. L 340, 19.12.2008, str. 36–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (HR)

Pravni status dokumenta Ne velja več, Datum konca veljavnosti: 25/10/2020; Implicitně zrušeno 32020R1395

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1292/oj

Datum dokumenta:
18/12/2008
Datum začetka učinkovanja:
08/01/2009; Vstoupení v platnost Den vyhlášení + 20 Viz Čl. 2
Datum konca veljavnosti:
25/10/2020; Implicitně zrušeno 32020R1395
Avtor:
Evropská komise
Pravna oblika:
Nařízení
Dodatni podatki:
Význam pro EHP
Pogodba:
Smlouva o založení Evropského společenství
Pravna podlaga:
Povezava
Povezava
Povezava
Izberite vse dokumente, ki omenjajo zadevni dokument
spremenil:
Povezava Akt Opomba Zadevni pododdelek Od do
spremenil 32011R0336 Nahrazení příloha 28/04/2011
spremenil 32017R0173 Nahrazení příloha Znění 22/02/2017
razveljavil 32020R1395 26/10/2020
Povezava

19.12.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 340/36

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1292/2008

ze dne 18. prosince 2008

o povolení přípravku Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus) jako doplňkové látky

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)

Žádost se týká povolení přípravku Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

(4)

Ze stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ze dne 16. července 2008 (2), založeného na údajích poskytnutých výrobcem, vyplývá, že přípravek Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že účinně stabilizuje střevní flóru. Úřad dále došel k závěru, že Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus) nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné udělit povolení. Podle uvedeného stanoviska užití daného přípravku nemá na výkrm kuřat nepříznivé účinky. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 18. prosince 2008.

Za Komisi

Androulla VASSILIOU

členka Komise

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Vědecké stanovisko komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP), vydané na žádost Evropské komise, týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat. The EFSA Journal (2008) 773, 1-13.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry

„4b1822

NOREL SA

Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus)

Složení doplňkové látky:

Ecobiol:

Přípravek Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 s minimální koncentrací 1 × 109 CFU/g

Ecobiol plus:

Přípravek Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 s minimální koncentrací 1 × 1010 CFU/g

Charakteristika účinné látky:

Spory mikroorganizmu Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940

Analytická metoda (1):

Stanovení obsahu metodou distanční desky pomocí trypton-sójového agaru po tepelném ošetření.

Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE).

Výkrm kuřat

—

1 × 109

1 × 109

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

2.

Bezpečnost: při míchání by se měly používat bezpečnostní masky.

3.

Souběžné podávání kokcidiostatik není povoleno.

8. ledna 2019

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.“

Na vrh