Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005L0079

    Směrnice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Text s významem pro EHP)

    Úř. věst. L 302, 19.11.2005, p. 35–45 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Úř. věst. L 321M, 21.11.2006, p. 163–173 (MT)

    Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 30/04/2011; Implicitně zrušeno 32011R0010

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/79/oj

    19.11.2005   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 302/35


    SMĚRNICE KOMISE 2005/79/ES

    ze dne 18. listopadu 2005,

    kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami

    (Text s významem pro EHP)

    KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

    s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení,

    po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Směrnice Komise 2002/72/ES (2) stanoví seznam monomerů a jiných výchozích látek, které mohou být použity k výrobě materiálů a předmětů z plastů. Na základě nových informací ohledně posuzování rizik takových látek by některé monomery dočasně přijaté na vnitrostátní úrovni stejně jako nové monomery měly být zařazeny do seznamu Společenstvím povolených látek v uvedené směrnici.

    (2)

    Směrnice 2002/72/ES rovněž obsahuje neúplný seznam přísad, které mohou být použity k výrobě materiálů a předmětů z plastů. Seznam by měl být změněn, aby zahrnoval další přísady zhodnocené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

    (3)

    Pro některé látky by na základě nových dostupných informací měla být změněna omezení již stanovená na úrovni Společenství. Zejména u epoxidovaného oleje ze sójových bobů (ESBO) úřad doporučuje snížit specifický migrační limit (SML) pro těsnění z PVC s obsahem této látky, která se používají k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou, nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti. Úřad v podstatě uvedl, že expozice kojenců, kteří takové potraviny pravidelně konzumují, může přesáhnout přijatelný denní příjem. Proto se specifický migrační limit pro ESBO snižuje pro tato konkrétní použití ze 60 na 30 mg/kg potravin nebo simulantů, zatímco pro ostatní uplatnění zůstává nezměněn.

    (4)

    Mělo by být stanoveno přechodné období pro těsnění z PVC s obsahem epoxidovaného oleje ze sójových bobů, které se používá k uzavírání sklenic, jež přijdou do styku s potravinami před 19. listopadem 2006.

    (5)

    Směrnici 2002/72/ES je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit.

    (6)

    Opatření stanovená v této směrnici jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

    PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

    Článek 1

    Přílohy II, III, V a VI směrnice 2002/72/ES se mění v souladu s přílohou I až IV této směrnice.

    Článek 2

    Těsnění z PVC s obsahem epoxidovaného oleje ze sójových bobů s referenčním číslem 88640 v oddíle A přílohy III směrnice 2002/72/ES, která se používají k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle směrnice Komise 91/321/EHS (3), nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle směrnice Komise 96/5/ES (4), naplněné před 19. listopadem 2006, a která splňují omezení a/nebo specifikace stanovené v oddíle A přílohy III 2002/72/ES, ve znění směrnice 2004/19/ES, mohou být nadále uváděny na trh za předpokladu, že na materiálech a předmětech bude uvedeno datum plnění.

    Datum plnění lze nahradit jiným označením, pokud toto označení umožní určit datum plnění. Na žádost lze datum plnění zpřístupnit příslušným orgánům a jakékoli osobě prosazující požadavky směrnice.

    První a druhý odstavec se použije, aniž je dotčena směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES (5).

    Článek 3

    1.   Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 19. listopadu 2006 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně sdělí Komisi znění uvedených předpisů a srovnávací tabulku mezi uvedenými předpisy a touto směrnicí.

    Budou tyto předpisy používat tak, aby:

    a)

    umožnily obchod s materiály a předměty z plastů, které jsou určené pro styk s potravinami a jsou v souladu s touto směrnicí, od 19. listopadu 2006;

    b)

    zakázaly výrobu a dovoz do Společenství materiálů a předmětů z plastů, které jsou určené pro styk s potravinami a nejsou v souladu s touto směrnicí, od 19. listopadu 2007.

    Uvedené předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

    2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

    Článek 4

    Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Článek 5

    Tato směrnice je určena členským státům.

    V Bruselu dne 18. listopadu 2005.

    Za Komisi

    Markos KYPRIANOU

    člen Komise


    (1)  Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.

    (2)  Úř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/19/ES (Úř. věst. L 71, 10.3.2004, s. 8).

    (3)  Úř. věst. L 175, 4.7.1991, s. 35. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/14/ES (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 37).

    (4)  Úř. věst. L 49, 28.2.1996, s. 17. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/13/ES (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 33).

    (5)  Úř. věst. L 109, 6.5.2000, s. 29. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/89/ES (Úř. věst. L 308, 25.11.2003, s. 15).


    PŘÍLOHA I

    Příloha II směrnice 2002/72/ES se mění takto:

    1.

    Bod 2 obecného úvodu se nahrazuje tímto:

    „2.

    V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:

    a)

    soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;

    b)

    soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:

    i)

    látky, jejichž názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,

    ii)

    látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.“;

    2.

    Oddíl A se mění takto:

    a)

    Do tabulky se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „11005

    012542-30-2

    dicyklopentenyl-akrylát

    QMA = 0,05 mg/6 dm2

    11500

    000103-11-7

    2-ethylhexyl-akrylát

    SML = 0,05 mg/kg

    12786

    000919-30-2

    3-aminopropyltriethoxysilan

    Zbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu má být méně než 3 mg/kg plniva. K použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv

    13317

    132459-54-2

    N,N′-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxydiimid

    SML = 0,05 mg/kg. Čistota > 98,1 % (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max. 4 %) pro polyestery (PET, PBT)

    14260

    000502-44-3

    kaprolakton

    SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)

    16955

    000096-49-1

    ethylen-karbonát

    Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol o SML = 30 mg/kg

    21370

    010595-80-9

    2-sulfoethyl-methakrylát

    QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)

    22210

    000098-83-9

    alfa-methylstyren

    SML = 0,05 mg/kg

    22932

    001187-93-5

    perfluormethylperfluorvinylether

    SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy

    24903

    068425-17-2

    sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované

    V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V

    25540

    000528-44-9

    trimelitová kyselina

    SML(T) = 5 mg/kg (35)

    25550

    000552-30-7

    trimelitanhydrid

    SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)“

    b)

    V těchto řádcích se sloupce „Číslo CAS“ nebo „Omezení a/nebo specifikace“ nahrazují tímto:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „10690

    000079-10-7

    akrylová kyselina

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10750

    002495-35-4

    benzyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10780

    000141-32-2

    butyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10810

    002998-08-5

    sek-butyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10840

    001663-39-4

    terc-butyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11470

    000140-88-5

    ethyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11590

    000106-63-8

    isobutyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11680

    000689-12-3

    isopropyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11710

    000096-33-3

    methyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11830

    000818-61-1

    monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11890

    002499-59-4

    oktyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11980

    000925-60-0

    propyl-akrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    13720

    000110-63-4

    butan-1,4-diol

    SML(T) = 5 mg/kg (24)

    20020

    000079-41-4

    methakrylová kyselina

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20080

    002495-37-6

    benzyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20110

    000097-88-1

    butyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20140

    002998-18-7

    sek-butyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20170

    000585-07-9

    terc-butyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20890

    000097-63-2

    ethyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21010

    000097-86-9

    isobutyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21100

    004655-34-9

    isopropyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21130

    000080-62-6

    methyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21190

    000868-77-9

    monoester kyseliny methakrylové s ethylenglykolem

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21280

    002177-70-0

    fenyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21340

    002210-28-8

    propyl-methakrylát

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21460

    000760-93-0

    methakrylanhydrid

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    24190

    008050-09-7

    kalafunová pryskyřice

    Viz ‚kalafuna‘ (Ref. č. 24100)“

    c)

    Tento řádek se zrušuje:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „11000

    050976-02-8

    dicyklopentadienylester kyseliny akrylové

    QMA = 0,05 mg/6 dm2

    3.

    V oddílu B se zrušují tyto řádky:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „11500

    000103-11-7

    2-ethylhexyl-akrylát

     

    14260

    000502-44-3

    hexano-6-lakton ε-kaprolakton

     

    21370

    010595-80-9

    2-sulfoethyl-methakrylát

     

    22210

    000098-83-9

    α-methylstyrenisopropenylbenzen

     

    25540

    000528-44-9

    benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina

    QM(T) = 5 mg/kg v konečném produktu

    25550

    000552-30-7

    anhydrid benzen-1,2,4-trikarboxylové kyseliny trimelitanhydrid

    QM(T) = 5 mg/kg v konečném produktu (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)“


    PŘÍLOHA II

    Příloha III směrnice 2002/72/ES se mění takto:

    1.

    Bod 2 se nahrazuje tímto:

    „2.

    V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:

    a)

    soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;

    b)

    soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:

    i)

    látky, jejichž názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,

    ii)

    látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.“

    2.

    Oddíl A se mění takto:

    a)

    Do tabulky se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „30340

    330198-91-9

    2,3-bis(acetoxy)propylester kyseliny 12-(acetoxy)stearové

     

    30401

    acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin

     

    31542

    174254-23-0

    methyl-akrylát, telomer s 1-dodekanethiolem, C16–C18 alkylestery

    QM = 0,5 % (w/w) v FP

    43480

    064365-11-3

    aktivní uhlí

    V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V části B.

    62245

    012751-22-3

    fosfid železa

    Pouze pro polymery a kopolymery PET.

    64990

    025736-61-2

    Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl

    V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.

    66905

    000872-50-4

    N-methylpyrrolidon

     

    66930

    068554-70-1

    methylsilseskvioxan

    Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu: < 1 mg methyltrimethoxysilanu/kg methylsilseskvioxanu

    67155

    směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu)

    Nejvíce 0,05 % hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku). V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.

    76415

    019455-79-9

    pimelová kyselina, vápenatá sůl

     

    76815

    polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12–C22, lineární

    V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.

    76845

    031831-53-5

    polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem

    V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.

    77370

    070142-34-6

    Poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát

     

    79600

    009046-01-9

    poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát

    SML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.

    80000

    009002-88-4

    polyethylenový vosk

     

    81060

    009003-07-0

    polypropylenový vosk“

     

    b)

    V těchto řádcích se sloupce „Název“ nebo „Omezení a/nebo specifikace“ nahrazují tímto:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „30080

    004180-12-5

    kuprum-acetát octová kyselina, sůl mědi

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    35760

    001309-64-4

    oxid antimonitý

    SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon)

    40580

    000110-63-4

    butan-1,4-diol

    SML(T) = 5 mg/kg (24)

    42320

    007492-68-4

    uhličitan měďnatý

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    45195

    007787-70-4

    bromid měďný, kuprum(I)-bromid

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    45200

    001335-23-5

    jodid měďný

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    53610

    054453-03-1

    ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    81515

    087189-25-1

    zinečnatá sůl polyglycerolu

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

    81760

    prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    88640

    008013-07-08

    olej ze sójových bobů, epoxidovaný

    SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnění z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle směrnice Komise 91/321/EHS nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle směrnice Komise 96/5/ES se SML snižuje na 30 mg/kg.

    89200

    007617-31-4

    kuprum-stearát

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    92030

    010124-44-4

    síran měďnatý

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

    96190

    020427-58-1

    hydroxid zinečnatý

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

    96240

    001314-13-2

    oxid zinečnatý

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

    96320

    001314-98-3

    sulfid zinečnatý

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)“

    c)

    Tyto řádky se zrušují:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „30400

    acetylované glyceridy

     

    38320

    005242-49-9

    4-(1,3-benzoxazol-2-yl)-4′-(5-methyl-1,3-benzoxazol-2-yl)stilben

    V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.“

    3.

    Oddíl B se mění takto:

    a)

    Do tabulky se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „31500

    025134-51-4

    akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer

    SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát)

    38505

    351870-33-2

    cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl

    SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami. Čistota ≥ 96 %

    38940

    110675-26-8

    2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol

    SML(T) = 5 mg/kg (40)

    49595

    057583-35-4

    dimethylcínbis(ethylhexylmerkaptoacetát)

    SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)

    63940

    008062-15-5

    lignosulfonová kyselina

    SML = 0,24 mg/kg a k použití pouze jako rozprašovač pro disperzi plastů.

    66350

    085209-93-4

    2,2′-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát

    SML = 5 mg/kg and SML(T) = 0,6 (8) (vyjádřeno jako lithium)

    67515

    057583-34-3

    monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát)

    SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)

    69160

    014666-94-5

    olejová kyselina, kobaltová sůl

    SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

    76681

    Poly(cyklopentadien), hydrogenovaný

    SML = 5 mg/kg (1)

    85950

    037296-97-2

    kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-hořečnatým

    SML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstevných materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami.

    95265

    227099-60-7

    1,3,5-tris(4-benzoylfenyl)benzen

    SML = 0,05 mg/kg“

    b)

    V těchto řádcích se sloupce „Název“ nebo „Omezení a/nebo specifikace“ nahrazují tímto:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „40020

    110553-27-0

    2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol

    SML(T) = 5 mg/kg (40)

    50160

    bis{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}dioktylstannan (alkyl n-C10-n-C16) dioktylcín-[(alkoxykarbonyl)methylthiolát] (alkyl n-C10-n-C16)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50240

    010039-33-5

    dioktylcín-bis(2-ethylhexyl-maleinát)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50320

    015571-58-1

    bis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-bis({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50360

    di-n-oktylcín-bis(ethyl-maleinát)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50400

    033568-99-9

    di-n-oktylcín-bis(isooktyl-maleinát)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50480

    026401-97-8

    bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dioktylstannan di-n-oktylcín-bis{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát}

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50560

    [butan-1,4-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-butan-1,4-diylbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50640

    003648-18-8

    dioktylcín-didodekanoát

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50720

    015571-60-5

    dioktylcín-dimaleinát

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50800

    di-n-oktylcín-dimaleinát, esterifikovaný

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50880

    di-n-oktylcín-dimaleinát, oligomery (n = 2–4)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    50960

    069226-44-4

    [ethylenbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-ethylenbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    51040

    015535-79-2

    di-n-oktylcín-sulfanylacetát (cyklický) 2,2-dioktyl-1,3,2-oxathiastannolan-5-on

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    51120

    dioktylcín-thiobenzoát({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)

    67180

    směs (50 % hmot.) n-decyl-n-oktylesteru kyseliny ftalové, (25 % hmot.) di-n-decylesteru kyseliny ftalové, (25 % hmot.) di-n-oktylesteru kyseliny ftalové.

    SML = 5 mg/kg (1)“

    c)

    Tento řádek se zrušuje:

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Název

    Omezení a/nebo specifikace

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „76680

    068132-00-3

    polycyklopentadien, hydrogenovaný

    SML = 5 mg/kg (1)“


    PŘÍLOHA III

    V části B přílohy V se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:

    Ref. č

    JINÉ SPECIFIKACE

    „24903

    Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované

    V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) (směrnice Komise 95/31/ES (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí 2004/46/ES (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15))

    43480

    Aktivní uhlí

    Pouze pro použití v PET a v množství max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené ve směrnici Komise 95/45/ES (Úř. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/47/ES (Úř. věst. L 113, 20.4.2004, s. 24)), s výjimkou obsahu popela, který smí představovat až 10 % (hmotnostních)

    64990

    Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl

    MW frakce < 1 000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)

    67155

    Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu)

    Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru (58–62 %) : (23–27 %) : (13–17 %)

    76845

    Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem

    MW frakce < 1 000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)

    76815

    Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární

    MW frakce < 1 000 tvoří méně než 5 % (hmotnostních)

    79600

    Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát

    Poly(ethyleneglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethyleneglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru“


    PŘÍLOHA IV

    Příloha VI se mění takto:

    1.

    Poznámky (8), (14) a (16) se nahrazují tímto:

    „(8)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.

    (14)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.

    (16)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 49595, 49600, 67520, 67515 a 83599.“

    2.

    Doplňují se nové poznámky, které znějí:

    „(35)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 25540 a 25550.

    (36)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.

    (37)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.

    (38)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.

    (39)

    Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.

    (40)

    SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 38940 a 40020.“


    Top