31998D0398

Rozhodnutí Komise

ze dne 2. června 1998,

kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení BAS 615H, KBR 2738 (fenhexamid), oxadiargylu a DPXKN128 (indoxakarb) do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh

(oznámeno pod číslem K(1998) 1447)

(Text s významem pro EHP)

(98/398/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 97/73/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,

vzhledem k tomu, že směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin;

vzhledem k tomu, že žadatelé předložili orgánům členských států dokumentace týkající se čtyř účinných látek s cílem dosáhnout jejich zařazení do přílohy I směrnice;

vzhledem k tomu, že společnost BASF plc předložila dne 28. dubna 1997 orgánům Spojeného království dokumentaci týkající se účinné látky BAS 615H;

vzhledem k tomu, že společnost Bayer plc předložila dne 8. května 1997 orgánům Spojeného království dokumentaci týkající se účinné látky KBR 2738 (fenhexamid);

vzhledem k tomu, že společnost RhônePoulenc Agro SpA předložila dne 16. června 1997 italským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky oxadiargylu;

vzhledem k tomu, že společnost Du Pont de Nemours France SA předložila dne 6. října 1997 nizozemským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky DPXKN128 (indoxakarb);

vzhledem k tomu, že uvedené orgány sdělily Komisi výsledky prvního zkoumání úplnosti dokumentace, pokud jde o požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a – pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku – požadavky stanovené v příloze III směrnice; že v souladu s čl. 6 odst. 2 žadatelé následně předložili dokumentace Komisi a ostatním členským státům;

vzhledem k tomu, že dokumentace týkající se BAS 615H, KBR 2738 (fenhexamid), oxadiargylu a DPXKN128 (indoxakarb) byly postoupeny Stálému rostlinolékařskému výboru dne 18. února 1998;

vzhledem k tomu, že čl. 6 odst. 3 směrnice vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství potvrzeno, že každá z těchto dokumentací v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a – pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku – požadavkům stanoveným v příloze III směrnice;

vzhledem k tomu, že toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby se mohlo pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace, a také k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku při řádném dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice, a zejména podmínky týkající se provedení podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky směrnice;

vzhledem k tomu, že tímto rozhodnutím není dotčena možnost požádat žadatele o další údaje nebo informace, pokud při podrobném zkoumání vyjde najevo, že jsou takové informace nebo údaje pro přijetí rozhodnutí nezbytné;

vzhledem k tomu, že se členské státy a Komise dohodly na tom, že Spojené království bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentací týkajících se BAS 615H a KBR 2738 (fenhexamid), Itálie v podrobném zkoumání dokumentace týkající se oxadiargylu a Nizozemsko v podrobném zkoumání dokumentace týkající se DPXKN128 (indoxakarb);

vzhledem k tomu, že Spojené království, Itálie a Nizozemsko co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku, předloží Komisi zprávy o závěrech těchto zkoumání, k nimž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím související; že po obdržení těchto zpráv se bude pokračovat v podrobném zkoumání za odborného přispění všech členských států v rámci Stálého rostlinolékařského výboru;

vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Níže uvedené dokumentace s ohledem na navržená použití v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a – pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku – požadavkům stanoveným v příloze III směrnice:

1. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností BASF plc za účelem zařazení účinné látky BAS 615H do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla předána Stálému rostlinolékařskému výboru dne 18. února 1998;

2. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Bayer plc za účelem zařazení účinné látky KBR 2738 (fenhexamid) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 18. února 1998;

3. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností RhônePoulenc Agro SpA za účelem zařazení účinné látky oxadiargylu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 18. února 1998;

4. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Du Pont de Nemours France SA za účelem zařazení účinné látky DPXKN128 (indoxakarb) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 18. února 1998.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 2. června 1998.

Za Komisi

Franz Fischler

člen Komise

[1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

[2] Úř. věst. L 353, 24.12.1997, s. 26.

--------------------------------------------------