EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22023D0771
Decision of the EEA Joint Committee No 242/2022 of 23 September 2022 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2023/771]
Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 242/2022 ze dne 23. září 2022, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2023/771]
Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 242/2022 ze dne 23. září 2022, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2023/771]
Úř. věst. L 106, 20.4.2023, p. 33–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 21994A0103(52) | Vložení | kapitola XXX bod 11c |
20.4.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 106/33 |
ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP č. 242/2022
ze dne 23. září 2022,
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2023/771]
SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2078 ze dne 26. listopadu 2021, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o Evropskou databázi zdravotnických prostředků (Eudamed) (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP. |
(2) |
Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna, |
PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Za bod 11b (prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2226) kapitoly XXX přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nový bod, který zní:
„11c |
32021 R 2078: prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2078 ze dne 26. listopadu 2021, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o Evropskou databázi zdravotnických prostředků (Eudamed) (Úř. věst. L 426, 29.11.2021, s. 9). Pro účely této dohody se ustanovení nařízení upravují takto: Bez ohledu na ustanovení protokolu 1 k této dohodě a není-li v této dohodě stanoveno jinak, se má za to, že „členskými státy“ a „příslušnými orgány“ se kromě významu stanoveného v nařízení rozumějí také státy ESVO a jejich příslušné orgány.“ |
Článek 2
Znění prováděcího nařízení (EU) 2021/2078 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou závazná.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 24. září 2022 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*).
Článek 4
Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 23. září 2022.
Za Smíšený výbor EHP
předseda
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) Úř. věst. L 426, 29.11.2021, s. 9.
(*) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.