ОБЯСНИТЕЛЕН МЕМОРАНДУМ

1.КОНТЕКСТ НА ДЕЛЕГИРАНИЯ АКТ

В член 1 от Регламент (ЕС) 2019/1021 относно устойчивите органични замърсители (Регламента за УОЗ) е определена целта му, а именно опазване на човешкото здраве и околната среда от устойчивите органични замърсители (УОЗ) чрез забрана, поетапно преустановяване във възможно най-кратки срокове или ограничаване на производството, пускането на пазара и употребата на веществата, които са предмет на Стокхолмската конвенция за УОЗ.

Перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения бяха включени в списъка от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 с Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 на Комисията („вписване за PFOA“). Съгласно член 4, параграф 1, буква б) от Регламента за УОЗ вписването за PFOA в приложение I включва допустими концентрации на следи от непреднамерен замърсител (UTC) за PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения в някои вещества, смеси и изделия. Съгласно точки 3 и 4 от четвъртата колона на вписването за PFOA тези допустими концентрации на UTC подлежат на преразглеждане.

През 2020 г. научните комитети на ECHA приеха становище 1 , което включваше оценката на двете допустими концентрации на UTC, определени за PFOA в:

— микропрах от политетрафлуороетилен (PTFE),

— междинни продукти, използвани за производството на алтернативи на С6.

Приложение I към Регламента за УОЗ включва допустима концентрация на UTC за PFOA и нейните соли в микропрах от PTFE от 1 mg/kg, която трябва да бъде преразгледана до 5 юли 2022 г. Комитетите на ECHA стигнаха до заключението, че са разработени процеси за намаляване на концентрацията на PFOA под общата концентрация на UTC от 0,025 mg/kg (25 ppb), определено в Регламента за УОЗ. Тези процеси бяха успешно приложени от повечето производители на микропрах от PTFE. Останалите производители ще бъдат в състояние да спазят допустимата концентрация от 0,025 mg/kg до 5 юли 2022 г. Поради тази причина Комисията предлага срокът на действие на специфичната допустима концентрация на UTC за микропрах от PTFE да изтече при влизането в сила на настоящия делегиран акт.

Тази промяна би оказала въздействие върху транспортирането и процесите на третиране, така че микропрахът от PTFE да бъде приведен в съответствие с допустимата концентрация от 0,025 mg/kg. Транспортирането до друго място и третирането са необходими за поне един производител на микропрах от PTFE.

В член 2, точки 1 и 6 от Регламента за УОЗ се прави позоваване на член 3, точки 12 и 24 от Регламента REACH, за да се даде определение на понятията „пускане на пазара“ и „употреба“. Третирането на микропрах от PTFE би могло да се квалифицира като „употреба“, а прехвърлянето към друго юридическо лице за третиране би могло да се квалифицира като „пускане на пазара“. Съгласно член 3, параграф 1 от Регламента за УОЗ употребата и пускането на пазара на PFOA и нейните соли, присъстващи в микропрах от PTFE, които не отговарят на новата допустима концентрация на UTC от 0,025 mg/kg, ще бъдат забранени.

За да се избегне подобна ситуация, Комисията предлага да се запази допустимата концентрация на UTC от 1 mg/kg, която да обхване производството, пускането на пазара и употребата само за целите на транспортирането и третирането на микропрах от PTFE с цел намаляване на концентрацията на PFOA. Съществуващата обща допустима концентрация на UTC от 0,025 mg/kg ще се прилага за PFOA и нейните соли, присъстващи в микропрах от PTFE, които се пускат на пазара за крайна употреба.

Свързаните с PFOA съединения присъстват като примес в транспортираните изолирани междинни продукти, използвани за производството на флуорохимикали с перфлуоровъглеродна верига от шест или по-малко атома („алтернативи на С6“). За да се позволи производството и употребата на такива транспортирани изолирани междинни продукти, в точка 3 от четвъртата колона на вписването за PFOA се определя допустима концентрация на UTC от 20 mg/kg (20 ppm).

Комитетите на ECHA стигнаха до заключението, че настоящата допустима концентрация е най-ниската, която може да бъде спазена, като се вземат предвид наличните технологични решения. Прилагането на строго контролирани условия (както е посочено в член 18 от Регламента REACH и както се изисква в Регламента за УОЗ съгласно точка 3 от четвъртата колона за вписването за PFOA в приложение I) следва да гарантира, че изпусканията са сведени до минимум, доколкото е възможно по време на производството и употребата на веществата.

Междинните съединения съдържат и PFCA C9-C14 като примеси. Ограничението за PFCA C9-C14, което беше прието наскоро съгласно REACH 2 , предвижда дерогация за употребата като междинен продукт в производството на алтернативи на C6, която следва да бъде преразгледана не по-късно от 25 август 2023 г. Комисията предлага графикът за преразглеждане на допустимата концентрация на UTC за PFOA в междинни продукти, използвани за производството на алтернативи на C6 съгласно Регламента за УОЗ, да се приведе в съответствие с прегледа, предвиден в ограничението по REACH за PFCA C9-C14.

Приложение I към Регламента за УОЗ предвижда изключение за употребата на PFOA за производството на PTFE и поливинилиденфлуорид (PVDF) за няколко приложения (изключение по точка 5д от четвъртата колона на вписването за PFOA).

По време на обществената консултация при изготвянето на становището на ECHA относно PFCA C9-C14 и UTC за PFOA някои заинтересовани страни представиха мнения и относно това изключение. Производителите на флуорополимери са разработили алтернативи на PFOA и свързаните с нея спомагателни средства за полимеризация с дълга верига, които могат да се използват за производството на всички видове флуорополимери, независимо от крайното им приложение. Освен това в ЕС няма производители на флуорополимери, които все още използват PFOA като спомагателно средство за полимеризация.

С оглед на горепосочената информация Комисията счита, че това изключение за употребата на PFOA за производството на PTFE и PVDF за няколко приложения вече не е необходимо. Поради това Комисията предлага това изключение да бъде заличено.

2.КОНСУЛТАЦИИ ПРЕДИ ПРИЕМАНЕТО НА АКТА

По проекта на изменението се извършиха консултации с експертна група (заседание на СА, посветено на УОЗ) на 23 ноември 2021 г. и бяха взети предвид коментарите. Групата се състои от всички съответни заинтересовани страни — представители на държавите членки, Европейската агенция по химикали, химическата промишленост и гражданското общество.

От 17 май до 14 юни 2022 г. беше проведена обществена консултация по проекта на акта и бяха представени 10 коментара. Две заинтересовани страни подкрепиха предложените промени по отношение на допустимата концентрация на UTC за микропрах от PTFE. Една заинтересована страна поиска по-висока допустима концентрация на UTC и гратисен период за продукти, които вече са на склад. Като се има предвид, че повечето производители могат да се съобразят с новата допустима концентрация, както се потвърждава от становището на ECHA, Комисията потвърждава, че общата допустима концентрация на UTC от 0,025 mg/kg ще се прилага за микропрах от PTFE, пуснат на пазара за крайна употреба. Една заинтересована страна изрази загриженост относно потенциалното въздействие на промените, особено за сложните вериги на доставки. За да се даде възможност на производителите, които все още не са приспособили своите процеси, за да се съобразят с новите правила, Комисията предлага делегираният акт да влезе в сила 3 месеца след публикуването му. Една заинтересована страна докладва за възможността микропрах от PTFE да бъде изнасян извън Съюза за третиране, което води до потенциални емисии в държави извън Съюза, и поиска постепенно премахване на технологията на лъчение в Съюза. Комисията отбелязва, че подобна ситуация не е докладвана по време на обществената консултация при изготвянето на становището на ECHA и потенциалните въздействия от поетапното премахване на тази технология не са оценени. Този вариант би могъл да бъде оценен по време на бъдещо преразглеждане на вписването за PFOA. И накрая, някои граждани поискаха поетапното премахване на PFOA и пер- и полифлуороалкилирани съединения (PFAS) като цяло.

3.ПРАВНИ ЕЛЕМЕНТИ НА ДЕЛЕГИРАНИЯ АКТ

С делегирания акт се изменя вписването за PFOA и нейните соли и свързаните с PFOA съединения в приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 с цел адаптирането му към научно-техническия прогрес. Правното основание на предложения делегиран акт е член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 2019/1021.

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) .../... НА КОМИСИЯТА

от 24.2.2023 година

за изменение на Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители 3 , и по-специално член 15, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

(1)С Регламент (ЕС) 2019/1021 се изпълняват ангажиментите на Съюза по Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители 4 („Конвенцията“) и по Протокола за устойчивите органични замърсители 5 към Конвенцията за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния от 1979 г.

(2)В приложение А към Конвенцията се съдържа списък от химикали, които всяка страна по Конвенцията трябва да забрани или за които всяка страна по Конвенцията трябва да приеме правни и административни мерки, необходими за преустановяване на производството, употребата, вноса и износа им, като взема предвид действащите специфични изключвания, определени във въпросното приложение.

(3)С Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 на Комисията 6 беше изменено приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, за да се включат перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения.

(4)Приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 съдържа допустима концентрация на следи от непреднамерен замърсител (UTC) за PFOA и нейните соли в микропрах от политетрафлуороетилен (PTFE) от 1 mg/kg, която трябва да бъде преразгледана до 5 юли 2022 г.

(5)Комитетът за оценка на риска и Комитетът за социално-икономически анализ на Европейската агенция по химикали (ECHA) приемат становище 7 (наричано по-долу „становището на ECHA“), което включва оценката на две допустими концентрации на UTC, определени за PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения.

(6)В становището на ECHA се стигна до заключението, че са разработени процеси за намаляване на концентрацията на PFOA до ниво под общата допустима концентрация на UTC от 0,025 mg/kg, определена в Регламент (ЕС) 2019/1021. Тези процеси бяха успешно приложени от повечето производители на микропрах от политетрафлуороетилен (PTFE). Останалите производители ще бъдат в състояние да спазят допустимата концентрация от 0,025 mg/kg до 5 юли 2022 г. Поради това настоящата специфична допустима концентрация от 1 mg/kg на UTC за PFOA и нейните соли в микропрах от PTFE вече не е необходима и следва да изтече на датата на прилагане на настоящия регламент.

(7)Регламент (ЕС) 2019/1021 се позовава на член 3, параграфи 12 и 24 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета 8 , за да се даде определение на понятията „пускане на пазара“ и „употреба“. Третирането на микропрах от PTFE би могло да се квалифицира като „употреба“, а прехвърлянето към друго юридическо лице за третиране би могло да се квалифицира като „пускане на пазара“.

(8)В поне един случай е необходимо микропрахът от PTFE да бъде транспортиран до друго съоръжение за третиране, за да се намали концентрацията на PFOA и нейните соли, с цел спазване на допустимата концентрация на UTC от 0,025 mg/kg. Поради това настоящата специфична допустима концентрация на UTC от 1 mg/kg следва да се запази, за да се обхване производството, пускането на пазара и употребата на PFOA и нейните соли в микропрах от PTFE само за целите на транспортирането и третирането на микропрах от PTFE, за да се намали концентрацията на PFOA.

(9)Свързаните с PFOA съединения присъстват като примес в транспортираните изолирани междинни продукти, използвани за производството на флуорохимикали с перфлуоровъглеродна верига от шест или по-малко атома. За да се позволи производството и употребата на такива транспортирани изолирани междинни продукти, в Регламент (ЕС) 2019/1021 се определя допустима концентрация на UTC от 20 mg/kg, която трябва да бъде преразгледана не по-късно от 5 юли 2022 г.

(10)В становището си ECHA стигна до заключението, че настоящото ниво за UTC е най-ниското, което може да бъде спазено, като се вземат предвид наличните технологични решения. Поради това преразглеждането на допустимата концентрация на UTC следва да бъде отложено.

(11)PFCA C9-C14 присъстват като примес в транспортираните изолирани междинни продукти, използвани за производството на флуорохимикали с перфлуоровъглеродна верига от шест или по-малко атома („алтернативи на С6“). В Регламент (ЕС) 2021/1297 на Комисията 9 се предвижда ограничение съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006, с което се определя допустима стойност на тяхната концентрация, което трябва да бъде преразгледано не по-късно от 25 август 2023 г. Графикът на прегледа на UTC за свързаните с PFOA съединения в междинни продукти, използвани за производството на алтернативи на C6 съгласно Регламент (ЕС) 2019/1021, следва да бъде изменен, за да бъде приведен в съответствие с прегледа, предвиден в ограничението за PFCA C9-C14 съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(12)Приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 включва изключение за употребата на PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения в производството на PTFE и поливинилиденов флуорид (PVDF) за производството на няколко продукта.

(13)По време на обществената консултация за изготвяне на становището на ECHA производителите на флуорополимери отбелязаха, че PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения вече не се използват за производството на PTFE и PVDF в Съюза. Въз основа на тази информация това специфично изключение вече не е необходимо и поради това следва да бъде заличено.

(14)Прилагането на настоящия регламент следва да бъде отложено, за да се предостави достатъчно време на заинтересованите страни да се приспособят към новите изисквания.

(15)Поради това Регламент (ЕС) 2019/1021 следва да бъде съответно изменен,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от [до Службата за публикации: моля, въведете датата — 90 дни след датата на влизане в сила на настоящия регламент].

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24.2.2023 година.

За Комисията

Председател
Ursula VON DER LEYEN