(1)

На 15 ноември 2021 г. Комисията получи заявление от Concept Nature Bio („заявителя“) за одобряване на олеорезин от Capsicum като основно вещество, което да се използва за растителна защита като репелент за бозайници, за употреба върху семена от пшеница, царевица, грах и слънчоглед и върху култури от царевица, маслодайна рапица, зеле, слънчоглед, захарно цвекло, пшеница и пасища чрез листно пръскане.

(2)

На 31 март 2023 г. Комисията получи преработена версия на заявлението, с която се удовлетворяват някои искания за изменения и разяснения в раздел 2 „Идентичност на веществото“, раздел 3 „Използване на веществото за растителна защита“, раздел 4 „Класификация на веществото и уведомление за изследвания“.

(3)

На 11 август 2023 г, Комисията потвърди валидността на заявлението за допълнителна оценка.

(4)

В съответствие с член 23, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). На 7 август 2025 г. Органът представи на Комисията технически доклад за олеорезин от Capsicum (2).

(5)

Олеорезинът от Capsicum се предлага на пазара на Съюза за употреба като добавка в храни (E160c), като фуражна добавка (4d11) и като вещество за борба с масови безредици. Когато Органът предостави научно съдействие (3), бяха на разположение няколко отнасящи се до веществото оценки, извършени съгласно друго законодателство на ЕС в съответствие с посоченото в член 23, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Както Органът, така и Комисията взеха предвид резултатите от тези оценки.

(6)

По отношение на идентичността на веществото Органът заяви, че съставът на веществото не е ясен и максималното съдържание на капсаициноиди не е уточнено. Освен това, в съответствие с Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (4), когато олеорезинът от Capsicum се използва като добавка в храни, една от неговите съставки — капсаицин, е разрешена само в концентрации под 250 mg/kg (<0,025 %). В съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5), когато олеорезинът от Capsicum се използва като ароматизант в храни, към храните не се добавя капсаицин като такъв.

(7)

Що се отнася до здравето на хората, въз основа на становището на Научния комитет по храните относно капсаицин (6) Органът установи, че е известно, че капсаицинoидите са генотоксични in vivo и in vitro и вследствие пероралния им прием от хора настъпват неблагоприятни последици за здравето. Поради това през май 2025 г. Комисията възложи на Органа да изготви научно становище относно рисковете за здравето, свързани с наличието на капсаицин в храните (7). Освен това Органът установи, че липсват данни по отношение на оценката на генотоксичността и не можа да приключи нито оценката на несвързания с прием на храна риск, нито оценката на риска за потребителите, тъй като съответните токсикологични референтни стойности не бяха налични. Поради това Комисията стига до заключението, че не е възможно да се докаже, че е изпълнено условието, посочено в член 23, параграф 1, букви а) и б) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, че дадено активно вещество не е рисково вещество и че няма присъща способност да нарушава функциите на ендокринната система, да предизвиква невротоксично или имунотоксично въздействие.

(8)

По отношение на предвидените употреби Органът отбеляза неясноти в прилаганите количества и условията за употреба. Органът стигна до заключението, че липсва точна рецепта за приготвянето и крайните разреждания, необходими за прилагането на веществото.

(9)

Освен това Органът подчерта, че няма достатъчно данни за токсичността за сухоземните гръбначни, водните безгръбначни, водораслите, макрофитите, неприцелните сухоземни растения, медоносните пчели и неприцелните членестоноги, различни от пчели, и няма достатъчно информация за приключване на оценката на експозицията за неприцелните организми.

(10)

На 10 декември 2025 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите своя доклад за преглед, а на 11 март 2026 г. — проект на настоящия регламент за изпълнение.

(11)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по техническия доклад на Органа и по доклада за преглед на Комисията. Заявителят представи своите коментари и те бяха те бяха обстойно разгледани.

(12)

Въпреки изложените от заявителя аргументи, опасенията във връзка с риска за потребителите, операторите, работниците, случайните лица и жителите, както и по отношение на опазването на околната среда, не отпаднаха.

(13)

С електронно писмо от 30 април 2026 г. Concept Nature Bio оттегли заявлението си за одобрение на олеорезин от Capsicum като основно вещество. Поради оттеглянето на заявлението олеорезинът от Capsicum не следва да бъде одобрен в съответствие с член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(14)

Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобряване на олеорезин от Capsicum като основно вещество в съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(15)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,