(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 795/2013 на Комисията (2) бе разрешена употребата на препарати от холин хлорид в твърдо и течно състояние като фуражни добавки за всички видове животни за срок от 10 години.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на холин хлорид във воден разтвор и на препарат от холин хлорид, с искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 29 януари 2025 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил доказателства, че употребата на холин хлорид при храненето на животните продължава да е безопасна за всички видове животни, за потребителите и за околната среда. Освен това Органът стигна до заключението, че активното вещество холин хлорид следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор. Поради това всяка експозиция през кожата или дихателните пътища се счита за риск. Въпреки че водните разтвори до 70 % холин хлорид се считат за недразнещи очите, не може да се направи заключение относно потенциала за дразнене на очите на по-концентрираните форми. Тези заключения ще се прилагат по принцип за всички препарати, произведени с активното вещество. Органът заяви, че заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавките. Поради това той заключи, че не е необходима оценка на ефикасността на добавките в контекста на подновяването на разрешението. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на холин хлорид като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 795/2013 се разрешава пускането на пазара на холин хлорид под формата на препарати, но в условията на разрешението по погрешка не е посочен съставът на тези препарати. Следва да се предвиди по-точно описание на препаратите, съдържащи холин хлорид, като се уточни съставът на фуражните добавки, разрешени като препарати. С цел разграничаване на водния разтвор и препарата също така следва да им се определят различни идентификационни номера.

(7)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че водният разтвор от холин хлорид и препаратът от холин хлорид отговарят на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочените добавки следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(8)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на воден разтвор от холин хлорид и препарат от холин хлорид като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 795/2013 следва да бъде отменен.

(9)

Тъй като са настъпили изменения в идентификационния номер на добавките, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,