![]() |
Официален вестник |
BG Серия L |
2025/881 |
8.5.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/881 НА КОМИСИЯТА
от 7 май 2025 година
за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) 2019/1085 и (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество 1-метилциклопропен
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1085 на Комисията (2) беше подновено одобрението на активното вещество 1-метилциклопропен. |
(2) |
След посоченото подновяване одобрението на активното вещество 1-метилциклопропен, както е посочено в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3), съдържа ограничение за вид употреба само като растежен регулатор при растения при съхранение в херметично изолирани складове след беритба. |
(3) |
В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 4 март 2019 г. AgroFresh Holding France SAS подаде заявление до определената държавата членка докладчик Нидерландия, с което поиска изменение на условията за одобрение на 1-метилциклопропен с цел ограничението за вид употреба само като растежен регулатор при растения при съхранение в херметично изолирани складове след беритба да отпадне и да се разреши вид употреба на полето преди беритба като течност за пръскане на овощни градини, прилагана чрез система за директно пръскане. Държавата членка докладчик установи, че заявлението е допустимо. |
(4) |
Държавата членка докладчик направи оценка на предложения нов вид употреба на активното вещество 1-метилциклопропен по отношение на потенциалното му въздействие върху здравето на човека и на животните и върху околната среда в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 и изготви преразгледан доклад за оценка във връзка с подновяването, който представи на Европейския орган по безопасност на храните ( „Органа“) и на Комисията на 12 октомври 2021 г. |
(5) |
В съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът разпространи преразгледания доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за представяне на коментари и го предостави на разположение на обществеността. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 от заявителя беше поискана допълнителна информация. Държавата членка докладчик направи оценка на допълнителната информация и през октомври 2023 г. представи на Комисията и на Органа преразгледан доклад за оценка във връзка с подновяването. |
(6) |
На 19 юли 2024 г. Органът предаде на Комисията заключението (4) си за това дали може да се очаква предложеният нов вид употреба на активното вещество 1-метилциклопропен да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
(7) |
На 4 декември 2024 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите допълнение към доклада във връзка с подновяването на одобрението на 1-метилциклопропен, а на 12 март 2025 г. — проект на настоящия регламент. |
(8) |
Комисията прикани заявителя да представи коментари по допълнението към доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителят представи коментари и те бяха разгледани внимателно. |
(9) |
Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени за новия вид употреба по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество 1-метилциклопропен. Поради това е целесъобразно да се премахне ограничението и да се разреши видът употреба на полето преди беритба. |
(10) |
Освен това за повишаване на доверието в решението заявителят следва да представи на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация по отношение на наличието на металилов алкохол в почвата и водата и ако такъв се образува в съществени количества — информация относно токсикологичните му свойства и потенциалния риск за водните и почвените организми. Заявителят също така следва да представи информация по отношение на въздействието на процесите на пречистване на водата върху естеството на остатъчните вещества в питейната вода. Посочената потвърждаваща информация следва да бъде представена в срок от 2 години от датата на влизане в сила на настоящия регламент. |
(11) |
Поради това регламенти за изпълнение (ЕС) 2019/1085 и (ЕС) № 540/2011 следва да бъдат съответно изменени. |
(12) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1085
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1085 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 май 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1085 на Комисията от 25 юни 2019 г. за подновяване на одобрението на активното вещество 1-метилциклопропен в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 на Комисията (ОВ L 171, 26.6.2019 г., стр. 110, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1085/oj).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(4) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), Anastassiadou M, Arena M, Auteri D, Brancato A, Bura L, Carrasco Cabrera L, Chaideftou E, Chiusolo A, Crivellente F, De Lentdecker C, Egsmose M, Fait G, Greco L, Ippolito A, Istace F, Jarrah S, Kardassi D, Leuschner R, Lostia A, Lythgo C, Magrans O, Mangas I, Miron I, Molnar T, Padovani L, Parra Morte JM, Pedersen R, Reich H, Santos M, Sharp R, Stanek A, Sturma J, Szentes C, Terron A, Tiramani M, Vagenende B and Villamar-Bouza L, 2024 г., Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество 1-метилциклопропен като пестицид), EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024; 22:e8977. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8977.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Колоната „Специфични разпоредби“ в приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1085 се заменя със следното:
„За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно 1-метилциклопропен, и по-специално допълнения I и II към него.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
— |
опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия. |
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
Заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация по отношение на наличието на металилов алкохол в почвата и водата и ако такъв се образува в съществени количества — информация относно токсикологичните му свойства и потенциалния риск за водните и почвените организми, както и по отношение на въздействието на процесите на пречистване на водата върху естеството на остатъчните вещества в питейната вода. Потвърждаващата информация се представя не по-късно от 27 май 2027 г. “
Колоната „Специфични разпоредби“ от ред 136 — 1-метилциклопропен — в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
„За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно 1-метилциклопропен, и по-специално допълнения I и II към него.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
— |
опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия. |
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
Заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация по отношение на наличието на металилов алкохол в почвата и водата и ако такъв се образува в съществени количества — информация относно токсикологичните му свойства и потенциалния риск за водните и почвените организми, както и по отношение на въздействието на процесите на пречистване на водата върху естеството на остатъчните вещества в питейната вода. Потвърждаващата информация се представя не по-късно от 27 май 2027 г. “
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/881/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)