(1)

В Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда създаването на хармонизирана класификация на веществата като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR) вещества въз основа на научна оценка от страна на Комитета за оценка на риска към Европейската агенция по химикали. Веществата се класифицират като CMR вещества от категория 1A, категория 1B или категория 2 в зависимост от нивото на доказателствата за техните CMR свойства.

(2)

В член 15 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 се предвижда, че веществата, които са класифицирани като CMR вещества от категория 1A, 1B или 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CMR вещества), трябва да бъдат забранени за използване в козметични продукти. Въпреки това дадено CMR вещество може да бъде използвано в козметични продукти, ако са изпълнени условията, предвидени в член 15, параграф 1, второто изречение или в член 15, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1223/2009.

(3)

С цел да се прилага еднакво забраната на CMR веществата в рамките на вътрешния пазар, да се гарантира правна сигурност — особено за икономическите оператори и националните компетентни органи — и да се гарантира високо ниво на защита на здравето на човека, всички CMR вещества следва да бъдат включени в списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и, когато е уместно, да бъдат заличени от списъците на ограничените или разрешените вещества в приложения III — VI към посочения регламент. Там, където условията, определени в член 15, параграф 1, второто изречение или в член 15, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1223/2009, са изпълнени, списъците на ограничените или разрешените вещества в приложения III—VI към посочения регламент следва да бъдат съответно изменени.

(4)

Настоящият регламент обхваща веществата, класифицирани като CMR вещества съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2024/197 на Комисията (3) („съответните вещества“). Делегиран регламент (ЕС) 2024/197 ще се прилага от 1 септември 2025 г.

(5)

За съответните вещества не е подавано искане за разрешаване на употребата в козметични продукти по изключение.

(6)

Веществото „дифенил(2,4,6-триметилбензоил)фосфиноксид“ (CAS № 75980-60-8) с наименование по Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI) „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“ е включено във вписване 311 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и поради това е разрешено за професионална употреба в препарати за изкуствени нокти с максимална концентрация от 5 %.

(7)

С оглед на класифицирането на „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“ като CMR вещество от категория 1B (токсично за репродукцията), това вещество не следва повече да бъде разрешено в козметични продукти. Поради това вписване 311 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде заличено и веществото следва да бъде включено в списъка на забранените вещества в приложение II към посочения регламент.

(8)

Веществото „N-[(eтиламино)карбонил]-2-(метоксиимино)-2-цианоaцетамид“ (CAS 57966-95-7) с наименование по ISO „цимоксанил“, класифицирано като токсично за репродукцията от категория 2, е включено във вписване 1580 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и поради това е забранено за употреба в козметични продукти. Вписване 1580 обаче не включва допълнителното химично наименование „(2E)-2-циано-N-[(етиламино)карбонил]-2-(метоксиимино)ацетамид“ и номера по CAS, свързан с това химично наименование, както е посочено в Делегиран регламент (ЕС) 2024/197. От съображения за яснота и правна сигурност вписване 1580 следва да бъде адаптирано, така че да има същото съдържание като съответното вписване в Регламент (ЕО) № 1272/2008.

(9)

Никое от останалите съответни вещества понастоящем не е включено в Регламент (ЕО) № 1223/2009. Следователно те следва да бъдат добавени към списъка на веществата, забранени за употреба в козметичните продукти, в приложение II към посочения регламент.

(10)

Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен.

(11)

Измененията на Регламент (ЕО) № 1223/2009 се основават на класификациите на съответните вещества като CMR вещества и поради това следва да се прилагат от същата дата като посочените класификации.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните препарати,