Официален вестник |
BG Серия L |
2024/2079 |
1.8.2024 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2079 НА КОМИСИЯТА
от 31 юли 2024 година
относно отказ за подновяване на разрешението на SmokEz C-10 (SF-005) като първичен продукт за пушилни ароматизанти
(нотифицирано под номер С(2024) 3705)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилни ароматизанти, използвани или предназначени за влагане в или върху храни (1), и по-специално член 12, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 2065/2003 се предвижда, че само пушилни ароматизанти, включени в списъка на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти („списъкът на Съюза“), могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза. |
(2) |
Списъкът на Съюза беше установен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 на Комисията (2). SmokEz C-10 (SF-005) беше включен в посочения списък с дата на изтичане на срока на валидност на разрешението 1 януари 2024 г. |
(3) |
С писмо от 27 юни 2022 г. Kerry Inc. уведоми Комисията, че е придобило активи от Red Arrow Products Company LLC и понастоящем притежава правата върху SmokEz C-10 (SF-005). |
(4) |
На 30 юни 2022 г. дружеството Kerry Inc подаде заявление за подновяване на разрешението на SmokEz C-10 (SF-005) като първичен продукт за пушилни ароматизанти. |
(5) |
На 28 септември 2023 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) прие научно становище относно безопасността на SmokEz C-10 (SF-005) (3). |
(6) |
В научното си становище Органът отбеляза, че SmokEz C-10 (SF-005) съдържа веществата фуран-2(5H)-он и бензен-1,2-диол и заключи, че за посоченото вещество е установено наличието на опасения за генотоксичност in vivo при перорално приложение. В съответствие с изявлението на Органа относно оценката на генотоксичността на химичните смеси (4) и като се има предвид че оценките на експозицията за тези два компонента са над прага на токсикологична загриженост от 0,0025 μg/kg bw на ден за реагиращи с ДНК мутагени и/или карциногени, Органът заключи, че SmokEz C-10 (SF-005) поражда опасения във връзка с генотоксичността. Освен това Органът заключи, че други пет компонента в SmokEz C-10 (SF-005) и неидентифицираната част от него пораждат потенциални опасения за генотоксичност. |
(7) |
Съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 могат да бъдат разрешавани и пускани на пазара само пушилни ароматизанти, които не създават рискове за човешкото здраве. Поради това е целесъобразно подновяването на разрешението на SmokEz C-10 (SF-005) като първичен продукт за пушилни ароматизанти да бъде отказано. |
(8) |
За да се даде обаче възможност на операторите в сектора на храните да използват SmokEz C-10 (SF-005) като първичен продукт за пушилни ароматизанти в производството на храни, предназначени за пускане на пазара до 1 юли 2029 г. съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2067 на Комисията (5), следва да се позволи пускането на пазара на SmokEz C-10 (SF-005) до тази дата. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Подновяването на разрешението на SmokEz C-10 (SF-005) като първичен продукт за пушилни ароматизанти се отказва.
Член 2
SmokEz C-10 (SF-005) може да продължи да бъде пускан на пазара до 1 юли 2029 г.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Kerry Inc, Global Technology and Innovation Centre, 3400 Millington Road, Beloit, WI 53511, Съединени американски щати.
Съставено в Брюксел на 31 юли 2024 година.
За Комисията
Stella KYRIAKIDES
Член на Комисията
(1) ОВ L 309, 26.11.2003 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 на Комисията от 10 декември 2013 г. за съставяне на списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти (ОВ L 333, 12.12.2013 г., стр. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) ЕОБХ (2023 г.). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of SmokEz C-10 (SF-005) as a smoke flavouring Primary Product (Научно становище относно подновяването на разрешението на SmokEz C-10 (SF-005) като първичен продукт за пушилни ароматизанти). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8367.
(4) ЕОБХ (2019). Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2019 г.; 17(1):5519, стр. 11. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2067 на Комисията от 31 юли 2024 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 по отношение на заличаването на вписвания SF-001 — SF-010 от списъка на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти (ОВ L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2079/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)