(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени две заявления за разрешаване на употребата на препарат от диклазурил като фуражна добавка. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Посочените заявления се отнасят до разрешаването на употребата на препарат от диклазурил (Coxiril) като фуражна добавка съответно за пилета, отглеждани за носачки, и за фазани, с искане добавката да се класифицира в категорията „кокцидиостатици и хистомоностатици“.

(4)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/46 на Комисията (2) вече е разрешена употребата на препарата от диклазурил (Coxiril) като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, както и за токачки за угояване и разплод.

(5)

В становищата си от 20 февруари 2018 г. (3) и 23 март 2023 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от диклазурил (Coxiril) е безопасен за пилета, отглеждани за носачки, и за фазани. Безопасен е и за потребителите, при условие че не се превишават максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ), установени за домашни птици. По отношение на околната среда Органът стигна до заключението, че не се очаква да има риск за почвения компонент, нито за седиментите (както в киселинните, така и в некиселинните почви), че не се очаква да има опасения за подпочвените води — както за киселинните, така и за некиселинните почви, че поради липса на данни не може да се направят заключения относно водния компонент и че препаратът от диклазурил (Coxiril) няма потенциал за биоакумулация, поради което рискът от вторично отравяне е малко вероятен. Той също така заключи, че препаратът от диклазурил (Coxiril) се счита за недразнещ очите и кожата, не е потенциален кожен сенсибилизатор и че е малко вероятно експозицията на ползвателя чрез вдишване да причини респираторна или системна токсичност. Освен това Органът стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от диклазурил (Coxiril) може да е ефикасен в борбата с кокцидиозата. Той препоръча да се извърши мониторинг на място на резистентността на Eimeria spp. към диклазурил, за предпочитане през последната част от срока на валидност на разрешението. В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (5) референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предишната оценка на същата добавка, са валидни и приложими за настоящото заявление.

(6)

С оглед на гореизложеното и като се има предвид, че пилета, отглеждани за носачки, и фазани се отглеждат изключително в сухоземния компартмент, Комисията счита, че препаратът от диклазурил (Coxiril) отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за пилета, отглеждани за носачки, и фазани. Целесъобразно е да се предвиди мониторинг след пускането на пазара във връзка с резистентността на Eimeria spp. към диклазурил, както и да се посочи, че в съответствие с член 9, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 максимално допустимите граници на остатъчни вещества, установени в Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (6) за диклазурил при домашни птици, се прилагат и по отношение на съответните храни, получени от хранените с този препарат животни.

(7)

В последната колона от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/46 (максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход) има позоваване на Регламент (ЕС) № 37/2010 и са посочени конкретните МДГОВ. В съответствие с член 9, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче, когато дадено максимално ниво на остатъчно вещество (MRL) вече е било определено в правила на Общността за въпросното вещество, то тава максимално ниво на остатъчни вещества се прилага също и за остатъчни вещества на активното вещество или на неговите метаболити, произтичащи от използването на веществото като фуражна добавка. Поради това МДГОВ, установени в Регламент (ЕС) № 37/2010 за диклазурил при домашни птици, се прилагат и по силата на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/46 и позоваването на Регламент (ЕС) № 37/2010 е достатъчно и няма нужда да се добавят конкретните МДГОВ. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/46 следва да бъде съответно поправено.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,