(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 на Комисията (2) се установява списък на промените, за които не се изисква оценка.

(2)

На 20 декември 2022 г. Европейската агенция по лекарствата („Агенцията“) и Координационната група по ветеринарните лекарствени продукти („CMDv“) посъветваха Комисията да измени точки Б.12 и Б.24 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17, за да бъдат отразени новите развития. Както Агенцията, така и CMDv получиха искания за класифициране на три промени в условията на разрешение за търговия, които не са изброени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17, които не са възникнали преди това като промени, които не изискват оценка. Тези промени засягат производственото оборудване или процесите, свързани с производственото оборудване, както и промени по отношение на производителя, отговорен за освобождаването на партидите.

(3)

Комисията взе предвид становището на Агенцията и на CMDv, критериите, изброени в член 60, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6, както и всички необходими условия и най-актуалните изисквания за документацията, за да гарантира, че новите промени, за които не се изисква оценка, не представляват риск за общественото здраве, здравето на животните или околната среда.

(4)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 следва да бъде съответно изменен, за да се включат тези нови видове промени, които понастоящем не са изброени в приложението към посочения регламент за изпълнение.

(5)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

(1)

Позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 като активно вещество е вписано в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/113/ЕО на Комисията (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 30 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Дания и до съдокладващата държава членка — Нидерландия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 20 юни 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 27 септември 2021 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което посочва, че може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 14 октомври 2022 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351, а на 25 януари 2023 г. — проект на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед защитата на потребителите на храни да се предвиди минимален период от време между прилагането на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351, и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, освен ако данните за наличието на остатъчни вещества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 не засяга здравето на хората, заявителят следва да предостави допълнителни данни относно намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 върху ядивните части на растения от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g.

(15)

Освен това е целесъобразно да се изисква от държавите членки при разглеждането на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351, да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (7) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2) бе вписано позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 27 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Швеция и до съдокладващата държава членка — Испания, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 27 юли 2018 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 12 ноември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което посочва, че може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 19 май 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52, а на 25 януари 2023 г. — проект на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (7) — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за случаите на заявления за разрешаване на употреби върху ядивни култури. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед защитата на потребителите на храни да се въведе изискването при оценката на заявления за разрешаване за употреби върху ядивни култури на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52, държавите членки да определят минимален период от време между прилагането на тези продукти и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние.

(14)

Освен това е целесъобразно да се изисква от държавите членки при разглеждането на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52, да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците.

(15)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (8) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2) бе вписано позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 29 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Нидерландия и до съдокладващата държава членка — Германия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 31 юли 2018 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 30 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което посочва, че може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 19 май 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91, а на 25 януари 2023 г. — проекта на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (7) — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед защитата на потребителите на храни да се предвиди минимален период от време между прилагането на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91, и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, освен ако данните за наличието на остатъчни вещества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 не засяга здравето на хората, заявителят следва да предостави допълнителни данни относно намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 върху ядивните части на растения от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g.

(15)

Освен това е целесъобразно също така да се изисква от държавите членки, при оценяването на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, както и на опазването на дивите опрашители.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (8) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

С Директива 2007/6/ЕО на Комисията (2) Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713 беше вписан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3) под наименованието Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713.

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Германия и до съдокладващата държава членка — Дания, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 4 юни 2018 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до останалите държави членки за коментар в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 16 април 2021 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно вероятността активното вещество Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 13 октомври 2022 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението, а на 25 януари 2023 г. — проект на Регламент относно Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713.

(9)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (7) — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(10)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713.

(11)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713 да бъде подновено.

(12)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и в контекста на съвременните научно-технически познания е необходимо към одобрението на посоченото активно вещество да бъдат добавени определени условия. По-специално Комисията счита, че Bacillus amyloliquefaciens щам QST 713 е микроорганизъм по смисъла на Регламент (ЕО) № 1107/2009, за който е установена проблемна област от приоритетно значение по отношение на пчелите. По тази причина е необходимо да бъдат предвидени специални мерки за ограничаване на риска с цел да се осигури достатъчна степен на защита на пчелите.

(13)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(14)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (8) срокът на одобрението бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага възможно най-скоро.

(15)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2) бе вписано позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857 като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 29 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Нидерландия и до съдокладващата държава членка — Германия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 11 октомври 2018 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 30 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което посочва, че може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 19 май 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857, а на 25 януари 2023 г. — проекта на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (7) — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед защитата на потребителите на храни да се предвиди минимален период от време между прилагането на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857, и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, освен ако данните показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857 не засяга здравето на хората, заявителят следва да предостави допълнителни данни за намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857 върху ядивните части на растения от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g.

(15)

Освен това е целесъобразно също така да се изисква от държавите членки, при оценяването на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857, да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, както и на опазването на дивите опрашители.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (8) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам ABTS-1857 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

Позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 като активно вещество е вписано в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/113/ЕО на Комисията (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 28 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Дания и до съдокладващата държава членка — Нидерландия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 28 юни 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 2 март 2021 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което посочва, че може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 5 юли 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348, а на 25 януари 2023 г. — проект на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед на защитата на потребителите на храни да се предвиди минимален период от време между прилагането на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348, и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, освен ако данните за наличието на остатъчни вещества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 не засяга здравето на хората, заявителят следва да предостави допълнителни данни относно намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 върху ядивните части на растения от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g.

(15)

Освен това е целесъобразно да се изисква от държавите членки при разглеждането на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348, да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (7) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

Позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 като активно вещество е вписано в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/113/ЕО на Комисията (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 30 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Дания и до съдокладващата държава членка — Нидерландия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 11 януари 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 16 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), съгласно което може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 19 май 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, а на 25 януари 2023 г. — проект на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед на защитата на потребителите на храни да се предвиди минимален период от време между прилагането на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, освен ако данните за наличието на остатъчни вещества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 не засяга здравето на хората, заявителят следва да предостави допълнителни данни относно намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 върху ядивните части на растения от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g.

(15)

Освен това е целесъобразно да се изисква от държавите членки при разглеждането на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (7) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

Позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12 като активно вещество е вписано в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/113/ЕО на Комисията (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 30 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Дания и до съдокладващата държава членка — Нидерландия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 2 април 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 16 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), съгласно което може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 19 май 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12, а на 25 януари 2023 г. — проект на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед на защитата на потребителите на храни да се предвиди минимален период от време между прилагането на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12, и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, освен ако данните за наличието на остатъчни вещества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12 не засяга здравето на хората, заявителят следва да предостави допълнителни данни относно намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12 върху ядивните части на растения от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g.

(15)

Освен това е целесъобразно да се изисква от държавите членки при разглеждането на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12, да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (7) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-12 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители (1) влезе в сила на 17 май 2004 г. (наричана по-нататък „Конвенцията“) беше сключена от името на Съюза с Решение 2006/507/ЕО на Съвета (2).

(2)

Съгласно член 8 от Конвенцията Конференцията на страните може да включва химични вещества в приложения А, Б и/или В към Конвенцията и може да определя мерки за контрол, свързани с тези химични вещества.

(3)

Препоръките на Комитета за преглед на устойчивите органични замърсители (КПУОЗ), създадени в съответствие с Конвенцията, следва да бъдат надлежно взети предвид.

(4)

Очаква се на единадесетото си заседание Конференията на страните да приеме решения за включване на допълнителни химични вещества в приложение А към Конвенцията.

(5)

С цел опазване на здравето на хората и околната среда от бъдещи изпускания на дехлоран плюс, метоксихлор и UV-328, е необходимо производството и употребата на тези химикали да бъдат намалени или премахнати в световен мащаб и включването им в съответните приложения към Конвенцията да бъде подкрепено.

(6)

Целесъобразно е да се определи позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на Конференцията на страните, тъй като решенията ще бъдат обвързващи за Съюза или могат да окажат съществено въздействие върху съдържанието на правото на Съюза, а именно върху Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета (3),

(1)

Базелската конвенция за контрол на трансграничното движение на опасни отпадъци и тяхното обезвреждане (1) (наричана по-нататък „конвенцията“) влезе в сила през 1992 г. и беше сключена от името на Съюза с Решение 93/98/ЕИО на Съвета (2).

(2)

В съответствие с конвенцията Конференцията на страните при необходимост разглежда и приема изменения на конвенцията и приложенията към нея.

(3)

По време на петнадесетото си заседание през юни 2022 г. Конференцията на страните обсъди предложение за приемане на изменения на член 6, параграф 2 от конвенцията, представено от Руската федерация. Това предложение има за цел установяването на 30-дневен срок, в който държавата вносител трябва да отговори на уведомителя за превоз на отпадъци, и включва една друга промяна, представена като редакционна. Конференцията на страните реши да отложи разглеждането на това предложение за следващото заседание на Конференцията на страните.

(4)

От името на Съюза беше представено предложение за изменение на приложение IV и на някои позиции в приложения II и IX към конвенцията и то беше обсъдено от Конференцията на страните по време на нейното петнадесето заседание. Предложението има за цел, наред с другото, да бъдат изменени и уточнени описанията на операциите по обезвреждане, изброени в приложение IV към конвенцията, и по-специално: да се включи общо въведение, в което ясно да се разграничат понятията „невъзможност за оползотворяване“ и „оползотворяване“; да се включат подзаглавия и уводни текстове, в които се обяснява смисълът на „операции, които не водят до възможност за оползотворяване“ (приложение IV, раздел A) и „операции по оползотворяване“ (приложение IV, раздел B); да се направи уточнение, че са обхванати всички операции по обезвреждане, които се извършват или могат да бъдат извършени на практика независимо от техния правен статут и от това дали те се считат за екологосъобразни, както и че са обхванати също така и операциите, които се извършват преди преминаване към други операции; да се актуализират и изяснят описанията на операциите в съответствие с научните, техническите и други промени, настъпили след приемането на конвенцията през 1989 г.; както и да се гарантира чрез въвеждането на всеобхватни разпоредби, че всички операции, които не са изрично посочени, са обхванати от изискванията на конвенцията. Конференцията на страните реши да разгледа допълнително това предложение на следващото заседание на Конференцията на страните.

(5)

По отношение на предложението за изменения в член 6, параграф 2 от конвенцията, представено от Руската федерация, Съюзът следва да не го подкрепи, тъй като измененията не биха спомогнали за решаването на проблемите, които Съюзът счита за приоритетни с оглед на функционирането на процедурата за „предварително обосновано съгласие“ по конвенцията. Наред с това, тъй като процедурата за влизане в сила на измененията на основния текст на конвенцията е дълга и сложна, би било непропорционално да се започне такава процедура, която би довела до изменение с много малка или никаква добавена стойност.

(6)

По отношение на предложението за изменение на приложение IV и на някои позиции в приложения II и IX Съюзът следва да продължи да подкрепя приемането на това предложение. За да се постигне консенсус по предложението, би следвало Съюзът да прояви гъвкавост, по-специално по отношение на предложените мерки, за които е малко вероятно да получат достатъчна подкрепа, за да бъдат приети на шестнадесетото заседание на Конференцията на страните. Това включва например отлагане на обсъждането на спорните теми (като подготовката за повторна употреба и операциите, които са обект на всеобхватните разпоредби), търсене на съгласие по останалите аспекти на предложението и подкрепа за евентуални изменения, предложени от други страни, при условие че те биха могли да постигнат същите цели като тези, залегнали в предложенията на Съюза относно приложение IV към конвенцията.

(7)

Целесъобразно е да се определи позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на шестнадесетото заседание на Конференцията на страните във връзка с посочените предложения, тъй като предвидените актове, ако бъдат приети, ще бъдат изменения както на текста на конвенцията, така и на приложенията към нея и поради това ще бъдат обвързващи за Съюза и ще засегнат съдържанието на правото на Съюза, а именно Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) и Регламент (ЕО) № 1013/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4).

(1)

Регламент (ЕС) 2016/794 на Европейския парламент и на Съвета (1) беше приет на 11 май 2016 г. и се прилага от 1 май 2017 г., като е изменен с Регламент (ЕС) 2022/991 на Европейския парламент и на Съвета (2).

(2)

Разпоредбите на Регламент (ЕС) 2016/794, и по-специално тези относно предаването на лични данни от Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на правоприлагането (Европол) на трети държави и международни организации, предвиждат, че Европол може да предава лични данни на орган на трета държава въз основа на международно споразумение, сключено между Съюза и тази трета държава съгласно член 218 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), което предоставя достатъчни гаранции по отношение на защитата на личния живот и на основните права и свободи на физическите лица.

(3)

Следва да започнат преговори с оглед на сключването на споразумение между Европейския съюз и Република Еквадор за обмен на лични данни между Европол и еквадорските органи, компетентни в областта на борбата с тежките престъпления и тероризма (наричано по-долу „споразумението“).

(4)

Както е посочено в съображение 35 от Регламент (ЕС) 2016/794, Комисията следва да може да се консултира с Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) по време на преговорите по споразумението и при всички случаи преди сключването му.

(5)

Споразумението следва да зачита основните права и да спазва принципите, признати от Хартата на основните права на Европейския съюз (наричана по-долу „Хартата“), а именно правото на личен и семеен живот, признато в член 7 от Хартата, правото на защита на личните данни, признато в член 8 от Хартата, и правото на ефективни правни средства за защита и на справедлив съдебен процес, признато в член 47 от Хартата. Споразумението следва да се прилага в съответствие с тези права и принципи.

(6)

Споразумението не следва да засяга, нито да възпрепятства предаването на лични данни или други форми на сътрудничество между органите, които отговарят за опазването на националната сигурност.

(7)

Ирландия е обвързана от Регламент (ЕС) 2016/794 и следователно участва в приемането на настоящото решение.

(8)

В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към ДФЕС, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане.

(9)

По настоящото решение и допълнението към него бяха проведени консултации с ЕНОЗД, който прие становище на 19 април 2023 г.,

(1)

Регламент (ЕС) 2016/794 на Европейския парламент и на Съвета (1) беше приет на 11 май 2016 г. и се прилага от 1 май 2017 г., като е изменен с Регламент 2022/991 на Европейския парламент и на Съвета (2).

(2)

Разпоредбите на Регламент (ЕС) 2016/794, и по-специално тези относно предаването на лични данни от Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на правоприлагането (Европол) на трети държави и международни организации, предвиждат, че Европол може да предава лични данни на орган на трета държава въз основа на международно споразумение, сключено между Съюза и тази трета държава съгласно член 218 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), което предоставя достатъчни гаранции по отношение на защитата на личния живот и на основните права и свободи на физическите лица.

(3)

Следва да започнат преговори с оглед на сключването на споразумение между Европейския съюз и Многонационалната държава Боливия относно обмена на лични данни между Европол и боливийските органи, компетентни в областта на борбата с тежките престъпления и тероризма (наричано по-долу „споразумението“).

(4)

Както е посочено в съображение 35 от Регламент (ЕС) 2016/794, Комисията следва да може да се консултира с Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) по време на преговорите по споразумението и при всички случаи преди сключването му.

(5)

Споразумението следва да зачита основните права и да спазва принципите, признати от Хартата на основните права на Европейския съюз (наричана по-долу „Хартата“), а именно правото на личен и семеен живот, признато в член 7 от Хартата, правото на защита на личните данни, признато в член 8 от Хартата, и правото на ефективни правни средства за защита и на справедлив съдебен процес, признато в член 47 от Хартата. Споразумението следва да се прилага в съответствие с тези права и принципи.

(6)

Споразумението не следва да засяга, нито да възпрепятства предаването на лични данни или други форми на сътрудничество между органите, които отговарят за опазването на националната сигурност.

(7)

Ирландия е обвързана от Регламент (ЕС) 2016/794 и следователно участва в приемането на настоящото решение.

(8)

В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към ДФЕС, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане.

(9)

По настоящото решение и допълнението към него бяха проведени консултации с ЕНОЗД, който представи становището си на 3 май 2023 г.,

(1)

Регламент (ЕС) 2016/794 на Европейския парламент и на Съвета (1) беше приет на 11 май 2016 г. и се прилага от 1 май 2017 г., като е изменен с Регламент (ЕС) 2022/991 на Европейския парламент и на Съвета (2).

(2)

Разпоредбите на Регламент (ЕС) 2016/794, и по-специално тези относно предаването на лични данни от Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на правоприлагането (Европол) на трети държави и международни организации, предвиждат, че Европол може да предава лични данни на орган на трета държава въз основа на международно споразумение, сключено между Съюза и тази трета държава съгласно член 218 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), което предоставя достатъчни гаранции по отношение на защитата на личния живот и на основните права и свободи на физическите лица.

(3)

Следва да започнат преговори с оглед на сключването на споразумение между Европейския съюз и Федеративна република Бразилия относно обмена на лични данни между Европол и бразилските органи, компетентни в областта на борбата с тежките престъпления и тероризма (наричано по-долу „споразумението“).

(4)

Както е посочено в съображение 35 от Регламент (ЕС) 2016/794, Комисията следва да може да се консултира с Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) по време на преговорите по споразумението и при всички случаи преди сключването на споразумението.

(5)

Споразумението следва да зачита основните права и да спазва принципите, признати от Хартата на основните права на Европейския съюз (наричана по-долу „Хартата“), а именно правото на личен и семеен живот, признато в член 7 от Хартата, правото на защита на личните данни, признато в член 8 от Хартата, и правото на ефективни правни средства за защита и на справедлив съдебен процес, признато в член 47 от Хартата. Споразумението следва да се прилага в съответствие с тези права и принципи.

(6)

Споразумението не следва да засяга и не следва да възпрепятства предаването на лични данни или други форми на сътрудничество между органите, които отговарят за опазването на националната сигурност.

(7)

Ирландия е обвързана от Регламент (ЕС) 2016/794 и следователно участва в приемането на настоящото решение.

(8)

В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към ДФЕС, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане.

(9)

По настоящото решение и допълнението към него бяха проведени консултации с ЕНОЗД, който представи становището си на 3 май 2023 г.,

(1)

Регламент (ЕС) 2016/794 на Европейския парламент и на Съвета (1) беше приет на 11 май 2016 г. и прилага се от 1 май 2017 г., като е изменен с Регламент (ЕС) 2022/991 на Европейския парламент и на Съвета (2).

(2)

Разпоредбите на Регламент (ЕС) 2016/794, и по-специално тези относно предаването на лични данни от Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на правоприлагането (Европол) на трети държави и международни организации, предвиждат, че Европол може да предава лични данни на орган на трета държава въз основа на международно споразумение, сключено между Съюза и тази трета държава съгласно член 218 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), което предоставя достатъчни гаранции по отношение на защитата на личния живот и на основните права и свободи на физическите лица.

(3)

Следва да започнат преговори с оглед на сключването на споразумение между Европейския съюз и Мексиканските съединени щати относно обмена на лични данни между Европол и мексиканските органи, компетентни в областта на борбата с тежките престъпления и тероризма (наричани по-долу „споразумението“).

(4)

Както е посочено в съображение 35 от Регламент (ЕС) 2016/794, Комисията следва да може да се консултира с Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) по време на преговорите по споразумението и при всички случаи преди сключването на споразумението.

(5)

Споразумението следва да зачита основните права и да спазва принципите, признати от Хартата на основните права на Европейския съюз (наричана по-долу „Хартата“), а именно правото на личен и семеен живот, признато в член 7 от Хартата, правото на защита на личните данни, признато в член 8 от Хартата, и правото на ефективни правни средства за защита и на справедлив съдебен процес, признато в член 47 от Хартата. Споразумението следва да се прилага в съответствие с тези права и принципи.

(6)

Споразумението не следва да засяга и не следва да възпрепятства предаването на лични данни или други форми на сътрудничество между органите, които отговарят за опазването на националната сигурност.

(7)

Ирландия е обвързана от Регламент (ЕС) 2016/794 и следователно участва в приемането на настоящото решение.

(8)

В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към ДФЕС, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане.

(9)

По настоящото решение и допълнението към него бяха проведени консултации с ЕНОЗД, който представи становището си на 3 май 2023 г.,

(1)

Регламент (ЕС) 2016/794 на Европейския парламент и на Съвета (1) беше приет на 11 май 2016 г. и се прилага от 1 май 2017 г., като беше изменен с Регламент (ЕС) 2022/991 на Европейския парламент и на Съвета (2).

(2)

Разпоредбите на Регламент (ЕС) 2016/794, и по-специално тези относно предаването на лични данни от Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на правоприлагането (Европол) на трети държави и международни организации, предвиждат, че Европол може да предава лични данни на орган на трета държава въз основа на международно споразумение, сключено между Съюза и тази трета държава съгласно член 218 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), което предоставя достатъчни гаранции по отношение на защитата на личния живот и на основните права и свободи на физическите лица.

(3)

Следва да започнат преговори с оглед на сключването на споразумение между Европейския съюз и Република Перу относно обмена на лични данни между Европол и перуанските органи, компетентни в областта на борбата с тежките престъпления и тероризма (наричано по-долу „споразумението“).

(4)

Както е посочено в съображение 35 от Регламент (ЕС) 2016/794, Комисията следва да може да се консултира с Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) по време на преговорите по споразумението и при всички случаи преди сключването на споразумението.

(5)

Споразумението следва да зачита основните права и да спазва принципите, признати от Хартата на основните права на Европейския съюз (наричана по-долу „Хартата“), а именно правото на личен и семеен живот, признато в член 7 от Хартата, правото на защита на личните данни, признато в член 8 от Хартата, и правото на ефективни правни средства за защита и на справедлив съдебен процес, признато в член 47 от Хартата. Споразумението следва да се прилага в съответствие с тези права и принципи.

(6)

Споразумението не следва да засяга и не следва да възпрепятства предаването на лични данни или други форми на сътрудничество между органите, които отговарят за опазването на националната сигурност.

(7)

Ирландия е обвързана от Регламент (ЕС) 2016/794 и следователно участва в приемането на настоящото решение.

(8)

В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към ДФЕС, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане.

(9)

По настоящото решение и допълнението към него бяха проведени консултации с ЕНОЗД, който представи становището си на 3 май 2023 г.,

(1)

С Решение (ЕС) 2021/1072 на Съвета (1) беше въведена временна дерогация от членове 2, 3 и 4 от Решение 2013/471/ЕС на Съвета (2) по отношение на изплащането на дневни надбавки и възстановяването на пътни разноски на членовете на Европейския икономически и социален комитет (наричан по-нататък „Комитета“) и техните заместници (заедно наричани „бенефициерите“), като на бенефициерите, които участват в заседанията дистанционно по електронен път е предоставено право на дневна надбавка.

(2)

Тази временна дерогация беше счетена за необходима, за да се гарантира надлежното и устойчиво провеждане във всеки един момент на дейностите на Комитета с цел да се осигури институционална приемственост в периода на трайните затруднения за пътуване или на здравните ограничения за присъствени заседания вследствие на пандемията от COVID-19 в Съюза.

(3)

Представените от Комитета доклади относно прилагането на временната дерогация демонстрираха ползите за бюджета и околната среда от дневната надбавка за бенефициерите, които участват в заседанията дистанционно по електронен път, както и предимствата и повишената ефикасност във връзка с приемствеността в институционално отношение и в работата на Комитета. Тези ползи запазват своето значение независимо от случаите на затруднения за пътуване вследствие на пандемията от COVID-19 в Съюза, както показва искането на Комитета до Съвета за структурно решение, което да позволява отпускането на дневна надбавка за бенефициерите, които участват в определени видове заседания на Комитета дистанционно по електронен път.

(4)

Поради това е целесъобразно временната дерогация, въведена с Решение (ЕС) 2021/1072, да бъде заменена със структурно решение, позволяващо отпускането на дневна надбавка на бенефициерите, участващи дистанционно по електронен път в заседания, които са надлежно разрешени в съответствие с вътрешните правила на Комитета, с изключение на заседанията на Бюрото, пленарните сесии на Асамблеята или заседанията на секциите или на Консултативната комисия по индустриални промени. Също така е целесъобразно, в случай на надлежно обосновани и извънредни обстоятелства, когато е невъзможно да се организират напълно присъствени заседания на Комитета, дневната надбавка за бенефициерите при участие в заседанията дистанционно по електронен път да се отпуска във връзка с всяко друго надлежно разрешено заседание на Комитета, което е от съществено значение за гарантиране на приемствеността в институционално отношение и в работата на Комитета.

(5)

Действителните административни разходи, направени от бенефициер, който присъства на заседание дистанционно по електронен път, са по-ниски от размера на дневната надбавка, която понастоящем се прилага за присъствени заседания, докато времето, прекарано за тази цел от даден бенефициер, остава същото. Поради това е целесъобразно дневните надбавки, отпускани на бенефициерите, които посещават заседанията дистанционно по електронен път, да бъдат съответно адаптирани.

(6)

Комитетът следва да установи подробни правила относно отпускането на дневната надбавка на бенефициерите, които участват в заседанията дистанционно по електронен път, с цел да се постигнат максимални ползи от дистанционното участие и същевременно да се гарантира, че това не води до неоправдано увеличаване на броя на организираните от Комитета заседания.

(7)

Комитетът следва да представя на Съвета редовни доклади относно прилагането на дневната надбавка за бенефициерите, които участват в заседания дистанционно по електронен път, за да може Съветът да оцени въздействието от това прилагане, в съответствие със задълженията за докладване, установени в Решение 2013/471/ЕС. В докладите следва по-специално да се посочват развитието в броя на заседанията на Комитета, в които е било взето участие дистанционно по електронен път, тяхната продължителност, както и свързаните с тях бюджетни и екологични спестявания.

(8)

Настоящото решение следва да бъде част от бъдещо цялостно преразглеждане на Решение 2013/471/ЕС, което да бъде предприето преди края на текущия мандат на Комитета.

(9)

Решение (ЕС) 2021/1072 следва да бъде отменено,

(1)

Съгласно член 300, параграф 3 от Договора Комитетът на регионите се състои от представители на регионалните и местните власти, които или са на изборна длъжност в рамките на дадена регионална или местна власт, или носят политическа отговорност пред изборен орган.

(2)

На 10 декември 2019 г. Съветът прие Решение (ЕС) 2019/2157 (2) за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2020 г. до 25 януари 2025 г.

(3)

С оставката на г-н Javier VILA FERRERO се освободи едно място за заместник-член на Комитета на регионите.

(4)

Правителството на Испания предложи г-жа Ana Isabel CÁRCABA GARCÍA, представител на регионална или местна власт, която носи политическа отговорност пред изборен орган, Consejera de Hacienda, Gobierno del Principado de Asturias (регионален министър за финансите, правителство на автономна област Астурия), за заместник-член на Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2025 г.,

(1)

Член 46, параграф 3 от Договора за Европейския съюз (ДЕС) предвижда, че всяка държава членка, която пожелае да участва в постоянното структурирано сътрудничество (ПСС), нотифицира за намерението си Съвета и върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност (наричан по-долу „върховния представител“).

(2)

На 1 юни 2022 г. в Дания се проведе референдум за оттегляне на възможността за неучастие в областта на отбраната, предвидена в член 5 от Протокол № 22 към Договорите относно позицията на Дания, като този референдум доведе до гласуване в подкрепа на оттеглянето.

(3)

В съответствие с член 7 от Протокол № 22 Дания уведоми останалите държави членки, че повече не желае да се възползва от член 5 от същия Протокол, считано от 1 юли 2022 г., с писмо от своя министър на външните работи от 20 юни 2022 г.

(4)

На 23 март 2023 г. Съветът и върховният представител получиха нотификация от Дания в съответствие с член 46, параграф 3 от ДЕС, че Дания възнамерява да участва в ПСС.

(5)

Дания е посочила в националния си план за изпълнение способността си да изпълни по-обвързващите ангажименти, съдържащи се в приложението към Решение (ОВППС) 2017/2315 на Съвета (1), които участващите държави членки са поели една към друга.

(6)

Тъй като необходимите условия са изпълнени, е целесъобразно Съветът да приеме решение за потвърждаване на участието на Дания в ПСС.

(7)

Решение (ОВППС) 2017/2315 следва да бъде съответно изменено,

(1)

Решение 2002/994/ЕО на Комисията (2) се прилага за всички продукти от животински произход, внасяни от Китай и предназначени за консумация от човека или за храна на животни.

(2)

В съответствие с член 2, параграф 1 от посоченото решение държавите членки трябва да забранят вноса на такива продукти. В член 2, параграф 2 се предвиждат две дерогации от тази забрана.

(3)

В съответствие с първата дерогация държавите членки трябва да разрешават вноса на продуктите, изброени в част I от приложението към Решение 2002/994/ЕО, в съответствие със специфичните ветеринарно-санитарни условия и условия във връзка с общественото здраве, приложими за съответните продукти.

(4)

В съответствие с втората дерогация държавите членки трябва да разрешават вноса на продуктите, изброени в част II от приложението към Решение 2002/994/ЕО, към които е приложена декларация от китайския компетентен орган, удостоверяваща, че всяка пратка е била подложена на химически анализ, за да се гарантира, че съответните продукти не представляват опасност за човешкото здраве.

(5)

С Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета (3), изменен с Делегиран регламент (ЕС) 2022/2258 на Комисията (4), някои мастни производни, като витамин D3 и прекурсорите, използвани за производството на витамин D3, бяха въведени като силно рафинирани продукти. Това изменение беше въведено, тъй като всеки риск за здравето на животните и общественото здраве се премахва чрез специфичната обработка на посочените продукти от животински произход, предвидена в Регламент (ЕО) № 853/2004.

(6)

В Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/405 на Комисията (5) се предвижда, че силно рафинирани продукти, получени от копитни животни, могат да бъдат въвеждани в Съюза от трети държави, изброени в приложение XII към посочения регламент. Китай е сред третите държави, изброени в приложение XII към посочения регламент. Следователно витамин D3 и прекурсорите, използвани за неготовото производство, следва да могат да влизат в Съюза от Китай в съответствие с член 22, буква а) от посочения регламент.

(7)

Витамин D3 е силно пречистен продукт и се използва и във фуражи за задоволяване на хранителните потребности на животните. Витамин D3 играе съществена роля за регулиране на физиологичните процеси на калций и фосфор. Разрешени са различни добавки, специално пригодени за употреба във фуражи, за да се предотврати недостиг на този витамин. Витамин D3 е от значение и за здравето и хуманното отношение към животните. Съответният внос следва да отговаря на изискванията за фуражите, общественото здраве и здравето на животните. Следователно витамин D3 и прекурсорите, използвани за неговото производство, следва да могат да влизат в Съюза от Китай в съответствие с Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета (6) и Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета (7).

(8)

Поради това е целесъобразно да се разшири обхватът на дерогацията от забраната за въвеждане в Съюза от Китай съгласно член 2, параграф 2 от Решение 2002/994/ЕО, така че да включва витамин D3 и прекурсорите, използвани за неговото производство.

(9)

Поради това Решение 2002/994/ЕО следва да бъде съответно изменено.

(10)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

Съгласно Директива 2003/99/ЕО държавите членки трябва да гарантират, че мониторингът предоставя сравними данни за наличието на антимикробна резистентност (АМР) при заразни агенти, причиняващи зоонози и при други агенти, доколкото те представляват заплаха за общественото здраве.

(2)

В Директива 2003/99/ЕО също така се предвижда, че държавите членки трябва да оценяват тенденциите и източниците на АМР на своята територия и да предават всяка година на Комисията доклад, обхващащ събраните в съответствие с посочената директива данни.

(3)

С Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 (2) на Комисията се определят подробни правила относно хармонизирания мониторинг и докладването на антимикробната резистентност (АМР) на зоонозните и коменсалните бактерии. Правилата, установени в посоченото решение за изпълнение, обхващат периода 2021—2027 г. и предвиждат годишна ротационна система за вземане на проби от животински видове. В съответствие с тази ротационна система през 2025 г. трябва да се вземат проби от свине за угояване.

(4)

Метицилин-резистентният Staphylococcus aureus (MRSA) е патоген, който причинява много инфекции, свързани със здравните грижи и общността, които са трудни за лечение при хората, тъй като са резистентни към множество антибиотици. През последните десетилетия появата и нарастващото разпространение на свързаните със селкостопанските животни MRSA (LA-MRSA), по-специално секвенция тип 398, принадлежаща към клонален комплекс 398, се превърнаха в световен проблем, тъй като разпространението му може да компрометира ефективното лечение на инфекциозни болести при хората. Отглеждането и клането на свине, заразени с LA-MRSA, също са потенциални рискови фактори за заразяване при някои групи население, като например земеделски стопани и работници в кланици. Поради това наблюдението на разпространението на LA-MRSA при свине за угояване би било много ценно за получаването на изчерпателна, сравнима и надеждна информация относно развитието и разпространението на MRSA на равнището на Съюза с оглед на разработването, ако е необходимо, на подходящи интервенции за предотвратяване и контрол на инфекциите с MRSA.

(5)

На 17 октомври 2022 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) публикува научен доклад относно „Технически спецификации за провеждане на базово проучване на разпространението на метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) при свине“ (3) (техническите спецификации на ЕОБХ). В настоящия доклад се подчертава целесъобразността на провеждането на едногодишно проучване в целия ЕС на партиди прасета за угояване при клане, за да се оцени разпространението на MRSA сред европейската популация от прасета за угояване, и се определя протокол за това проучване, включващ целевата популация, изискванията за вземане на проби, методите за анализ и изискванията за докладване на данни.

(6)

Техническите спецификации на ЕОБХ следва да бъдат взети предвид при определянето на правила за хармонизиран мониторинг и докладване на MRSA при свине за угояване в Съюза.

(7)

С цел да се извлече полза от вземането на проби от свине за угояване, планирано за 2025 г. за други бактерии в съответствие с вече въведената годишна ротационна система, изискванията за мониторинг на MRSA при свине за угояване следва да бъдат определени в Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 и да се прилагат от 1 януари 2025 г.

(8)

Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 следва да бъде съответно изменено.

(9)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

Спортът и други събития, предавани на живо, като концерти, допринасят за насърчаването на разнообразна европейска културна среда. Те също така играят важна роля за сближаването на гражданите и за създаването на чувство за общност. Организирането на такива събития, както и тяхното предаване и препредаване на живо изискват значителни инвестиции и допринасят за икономическия растеж и създаването на работни места в Съюза.

(2)

Както се посочва в резолюцията на Европейския парламент от 19 май 2021 г. относно предизвикателствата, пред които са изправени организаторите на спортни събития в цифровата среда (1), и както се вижда от последните проучвания (2), основната стойност на повечето спортни събития, предавани на живо, се състои в експлоатиране на времето в предаването на живо и завършва с края на събитието. Поради това, неразрешеното препредаване на живо на спортни събития, може да причини значителни загуби на приходи както за организаторите, така и за излъчващите оператори на спортното събитие, и по този начин да доведе до уронване на жизнеспособността на предлаганите от тях услуги. Необходимостта от ефикасни средства за правна защита за спортните събития, предавани на живо, беше подчертана от Европейския парламент, който също така отбеляза, че същевременно организаторите на спортни събития следва да допринасят за европейски спортен модел, който насърчава развитието на спорта и е в съответствие със социалните и образователните цели. Настоящата препоръка е следствие от тази резолюция, като в нея се препоръчват мерки, които държавите членки и участниците на пазара се насърчават да приемат.

(3)

Подобни съображения се прилагат и към предаването на живо на други събития, които поради своята специфика предизвикват най-големия интерес от страна на аудиторията и генерират по-голямата част от своята стойност по време на предаването им на живо. Това се отнася например за предавания на живо на културни събития като концерти, опери, мюзикъли, театрални представления или забавни игри. Икономическата вреда, причинена от пиратството на събития, предавани на живо, включва загуби на абонаментни такси от ползвателите, продажби на входни билети и приходи от реклама, като по този начин се засягат всички заинтересовани страни, които допринасят във веригата за създаване на стойност на събитието на живо.

(4)

Пиратството се осъществява чрез все по-усъвършенствани средства за предоставяне на достъп на ползвателите онлайн до неразрешено препредаване на събития на живо посредством различни услуги, като незаконна IPTV, приложения или уебсайтове. Приходите от онлайн пиратството на спортни събития се оценяват на 522 милиона евро през 2019 г., като са взети предвид само незаконните стопански модели, разчитащи на абонаментни такси от ползвателите (3). Това е глобално явление, като пиратските услуги, излъчващи в интернет събития на живо, все повече използват офшорни дружества за хостинг, за да достигнат до ползвателите в Съюза, като същевременно свеждат до минимум вероятността да попаднат под ударите на авторското или наказателното право (4). През последните години беше разработена нов вид услуга, поддържаща пиратството, известна като „Piracy-as-a-Service“ (пиратството като услуга), която предоставя набор от готови услуги, улесняващи създаването, функционирането и монетизирането на напълно функционална пиратска операция. В някои случаи тези нарушаващи правата услуги се предоставят през огледален сайт на законните услуги за излъчване на живо в интернет. Освен това операторите, които предоставят неразрешено препредаване, са разработили стратегии за устойчивост на въздействие с цел заобикаляне на мерките за правоприлагане. Поради това е необходимо внимателно да се наблюдава разработването на нови форми на пиратство и стратегии за устойчивост на въздействие, които могат да имат влияние и върху други видове съдържание и да засегнат способността на носителите на права да упражняват ефективно правата си, като по-специално се вземат предвид технологичните промени и новите стопански модели.

(5)

Неразрешеното препредаване онлайн на събития на живо започва с незаконното прихващане и приемане на сигнала преди излъчването или на самото излъчване, който след това се предава чрез различни доставчици на посреднически услуги, за да бъде доставен на крайните ползватели чрез различни интерфейси (уебсайтове, приложения, IPTV). За неразрешено препредаване могат да се използват услугите на доставчици, които предлагат високоефективни решения, като доставчиците на специализирани сървъри, например. В допълнение, за предоставянето на такива препредавания или за маскиране на източниците на препредавания, операторите на неразрешено препредаване могат да злоупотребяват с услуги нагоре по веригата на предаване, като мрежите за доставяне на съдържание или обратните проксита. Освен това, надолу по веригата доставчиците на интернет достъп предоставят свързаност с интернет на крайните ползватели и служат като портал за достъп до цялото съдържание, намиращо се онлайн.

(6)

Като се имат предвид структурата на интернет, съответните роли на различните видове посреднически услуги, както и технологичните средства, с които разполагат, доставчиците на такива услуги могат да играят ключова роля за подпомагане на носителите на права и на националните органи за премахване или блокиране на достъпа до неразрешено препредаване на събития на живо. Поради това е необходимо да се определят ефективни решения, адаптирани към съответните функции на различните видове доставчици на посреднически услуги, в съответствие с правото на Съюза, по-специално с различните задължения, приложими за доставчиците на посреднически услуги съгласно Регламент (ЕС) 2022/2065 на Европейския парламент и на Съвета (5), за да им се даде възможност бързо да премахват или блокират достъпа до неразрешено препредаване на събития на живо.

(7)

В правото на Съюза вече са предвидени различни инструменти за борба с неразрешеното препредаване на съдържание, което е защитено с авторско право и сродните му права. По-специално, съгласно член 8, параграф 3 от Директива 2001/29/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) и членове 9 и 11 от Директива 2004/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7) носителите на права могат да поискат издаването на съдебна забрана срещу нарушители или срещу посредници, чиито услуги се използват от трета страна за нарушаване на авторското право или сродно на него право. В допълнение, Регламент (ЕС) 2022/2065 предоставя обща рамка за осигуряване на безопасна, предвидима и надеждна онлайн среда, насочена срещу разпространението на незаконно съдържание онлайн. Той хармонизира правилата относно механизмите за уведомяване и предприемане на действия и рационализира обработването на уведомленията, изпращани до доставчиците на хостинг услуги. На практика прилагането на наличните средства за правна защита зависи от естеството на доставчиците на посреднически услуги. Някои доставчици на посреднически услуги, като например доставчиците на хостинг услуги, могат да предприемат действия за премахване или блокиране на достъпа до незаконното съдържание, хоствано от тях, след получаване на уведомление, докато други, като например доставчиците на достъп до интернет, без да се засягат евентуални по-нататъшни доброволни действия, са задължени да действат единствено въз основа на разпореждане, издадено от съдебен или административен орган, за да предотвратят достъпа на крайните ползватели до нарушаващо права съдържание.

(8)

Спортните събития, като такива, не са защитени от авторското право и сродните му права. Организаторите на спортни събития не са признати за носители на права съгласно законодателството на Съюза в областта на авторското право и съответно по принцип не могат да се възползват от правата и средствата за правна защита, съществуващи съгласно правото на Съюза в областта на интелектуалната собственост, по-специално съгласно Директива 2004/48/ЕО, освен ако не притежават права на договорна основа от други носители на права, или се ползват с права върху интелектуална собственост, предоставени съгласно международното право.

(9)

Организаторите на спортни събития могат да се ползват от специална защита, предоставяна съгласно националното законодателство в някои държави членки. Възможността за държавите членки, когато е целесъобразно, да защитават спортните събития на национално равнище чрез средствата за защита на интелектуалната собственост, е призната в съдебната практика на Съда на Европейския съюз. В някои държави членки организаторите на спортни събития, заедно с излъчващите организации, имат достъп до средства за правна защита, които им позволяват да предприемат действия във връзка с неразрешеното препредаване на живо на спортни събития.

(10)

В допълнение, излъчващите организации се ползват с различни права съгласно правото на Съюза, които могат да им позволят да предприемат действия срещу неразрешеното препредаване на живо на спортни събития.

(11)

При липсата на конкретни права и на средства за правна защита на равнището на Съюза, които да се прилагат за спортните събития, за организаторите на спортни събития често е трудно да действат своевременно срещу неразрешеното препредаване на живо на спортни събития. За да се предотврати загубата на стойност от прякото предаване на спортни събития, държавите членки следва да бъдат насърчавани да осигурят наличието на достъп на организаторите на спортни събития до средства за правна защита, които да им позволяват да поискат много бързо блокиране на достъпа до неразрешеното препредаване. При все това, в някои случаи организаторите на спортни събития също се ползват от правата и средствата за правна защита, предвидени в Директива 2004/48/ЕО, при условие че са им са предоставени права върху интелектуална собственост съгласно националното законодателство. В такива случаи държавите членки се насърчават да вземат предвид дали и до каква степен препоръките относно неразрешеното препредаване на живо на спортни събития следва също така да се прилагат и за тези организатори на спортни събития.

(12)

Предаването на живо на събития, различни от спортните, обикновено е защитено с авторско право и сродните му права, предоставени съгласно правото на Съюза на автори, изпълнители, продуценти на звукозаписи, филмови продуценти и излъчващи организации. В случая на такива права носителите на права могат да разчитат на средствата за правна защита, предвидени в Директива 2001/29/ЕО, Директива 2004/48/ЕО и Регламент (ЕС) 2022/2065. Това се отнася и за организаторите на спортни събития, на които са предоставени права върху интелектуална собственост съгласно националното законодателство. Важно е да се гарантира средствата за правна защита, с които разполагат носителите на права, да позволяват бързи действия, при които се отчита специфичното естество на предаването на живо на дадено събитие, по-специално елементът му на чувствителност към времето.

(13)

Целта на настоящата препоръка е борба с онлайн пиратството по отношение на спортни и други събития, предавани на живо. Поради това по отношение на спортните събития, предавани на живо, е необходимо да се насърчават държавите членки и всички съответни заинтересовани страни да предприемат ефективни мерки срещу неразрешеното препредаване на живо на спортни събития, като същевременно бъдат гарантирани необходимите предпазни мерки за защита на основните права.

(14)

Що се отнася до други събития, предавани на живо, държавите членки и заинтересованите страни следва да бъдат насърчавани да прилагат съществуващите средства за правна защита срещу нарушения на авторското право по начин, който отчита спецификата на предаванията на живо.

(15)

Необходимо е да се поощрява сътрудничеството между организаторите на спортни събития, носителите на права, доставчиците на посреднически услуги и публичните органи.

(16)

Настоящата препоръка следва да не се прилага по отношение на законното използване на съдържание. По-специално, неразрешеното препредаване на събития на живо следва да се разграничи от всяко използване на съдържание, защитено с авторско право и сродните му права, в съответствие с ограниченията или изключенията, предвидени в Директива 2001/29/ЕО или Директива (ЕС) 790/2019 на Европейския парламент и на Съвета (8), например аудиоклипове или видеоклипове, споделяни между и от лица в публиката на събитие, предавано на живо, или споделяни от журналисти с цел информиране на широката общественост, включително в реално време. В допълнение, настоящата препоръка не се прилага за кратките новинарски репортажи, изготвени от излъчващи организации в съответствие с член 15 от Директива 2010/13/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (9), например като се разчита на кратки откъси, избрани от сигнала на излъчващата организация, предаваща на изключителна основа.

(17)

Регламент (ЕС) 2022/2065 включва правила, приложими за посредническите услуги на вътрешния пазар, които са от значение в случай на неразрешено препредаване на събития на живо. По-специално, с член 16 от Регламент (ЕС) 2022/2065 се въвеждат хармонизирани правила за „уведомяване и действиe“, за да се позволи на доставчиците на хостинг услуги да осигурят своевременно и добросъвестно обработване на уведомленията, свързани с незаконно съдържание. В съображение 52 от същия регламент се посочва, че доставчиците на хостинг услуги следва своевременно да обработват уведомленията, по-специално като вземат предвид вида незаконно съдържание, за което се уведомява, и неотложната необходимост от предприемането на действия.

(18)

Като се има предвид специфичното естество на събитията на живо, неотложното действие от страна на доставчиците на хостинг услуги при получаване на уведомление е от съществено значение за свеждане до минимум на вредата, причинена от неразрешеното препредаване на събития на живо.

(19)

С Регламент (ЕС) 2022/2065 също така се налагат допълнителни задължения на онлайн платформите да предприемат необходимите технически и организационни мерки, за да гарантират, че на уведомленията, подадени от доверени податели, е даден приоритет, като се обработват и по тях се взема решение без ненужно забавяне. Други доставчици на хостинг услуги не са обхванати от тези задължения; въпреки това, този механизъм е полезен за ускоряване на обработването на уведомления относно събития, предавани на живо. Поради това е целесъобразно да се препоръча на доставчиците на хостинг услуги, различни от онлайн платформите, да дават приоритет на уведомленията, подадени от доверени податели, за да предприемат спешни действия по време на предаването на събитие на живо. В този контекст следва да се вземе предвид специфичното положение на микро- или малките предприятия.

(20)

В допълнение, някои доставчици на хостинг услуги са разработили технически решения, които позволяват на носителите на права, с помощта на специален приложно-програмен интерфейс, да уведомяват, включително в реално време, за неразрешено използване на тяхното съдържание и допълнително да ускорят обработването на тези уведомления. В Регламент (ЕС) 2022/2065 Комисията се призовава да подкрепя и насърчава разработването и прилагането на доброволни стандарти по отношение на електронното подаване на уведомления от доверени податели, включително чрез приложно-програмни интерфейси. Разработването и използването на такива технически решения от посредници, различни от онлайн платформите, следва също да бъде насърчавано, при условие че в тях е включен механизъм за правна защита.

(21)

Съществуват различни начини за криптиране или маркиране на излъчвания сигнал, включително чрез „воден знак“ за целите на съдебната експертиза, за да се защити сигналът от неразрешена употреба. Носителите на права следва да използват по най-добрия начин тези технически решения, които могат да спомогнат за бързото и точно идентифициране на източника на неразрешено препредаване.

(22)

Доставчиците на посреднически услуги нагоре по веригата в инфраструктурата на интернет като мрежите за доставяне на съдържание или обратните проксита, често могат да бъдат единствените услуги, идентифицирани от носителите на права, когато открият неразрешено препредаване на събития на живо. Доколкото те не предоставят хостинг услуги, правилата относно уведомленията не се прилагат за тях. Въпреки това, някои доставчици дават възможност за подаване на уведомления и помагат за идентифицирането на IP адресите, използвани от недобросъвестни оператори, като по този начин играят важна роля в борбата с неразрешеното препредаване на събития на живо. Поради това те следва да бъдат насърчавани да поддържат и споделят информация с носителите на права и доставчиците на хостинг услуги относно идентифицирането на източниците на неразрешено препредаване, включително, когато е целесъобразно, IP адреса на произход на сървърите. Те следва също така да въведат стабилна политика срещу злоупотребата с техните услуги, например като предвидят в общите си условия възможността да преустановят временно услугите си на недобросъвестни оператори, които често предоставят неразрешено препредаване. Тези практики следва да се прилагат и за услуги, предлагащи високоефективни решения, по-специално доставчици на специализирани сървъри, с които обикновено се злоупотребява за предоставяне на неразрешено препредаване.

(23)

Директива 2001/29/ЕО и Директива 2004/48/ЕО предоставят на носителите на права възможността да подадат искане за разпореждане срещу доставчик на посредническа услуга, чиито услуги са се използвали от трета страна за нарушаване на техните права върху интелектуална собственост. През 2017 г. Комисията публикува съобщението „Насоки относно определени аспекти на Директива 2004/48/ЕО“ (10), в което се посочва, че в някои случаи може да е целесъобразно такова разпореждане да изисква от доставчика на посредническа услуга да премахне или блокира достъпа до незаконно съдържание. В случаите на мащабни нарушения или на системно извършвани нарушения в насоките е посочено, че може да е пропорционално да се изиска блокиране на достъпа до цял уебсайт, на базата на анализ за всеки отделен случай. В съответствие със съдебната практика на Съда на Европейския съюз в насоките е подчертано, че при наличието на определени предпазни механизми, в разпореждането не е необходимо изрично да се описват мерките, които доставчиците трябва да предприемат, за да постигнат търсения резултат. Въпреки това, в правото на Съюза не са предвидени правила относно конкретните характеристики на дадено разпореждане, нито пък има изрични правила, отнасящи се до предаванията на живо.

(24)

За изпълнението на разпореждания за блокиране и предотвратяването на достъпа на крайни ползватели до неразрешено препредаване могат да се използват различни технически мерки, например посредством системата за имена на домейни (DNS) или блокиране на IP.

(25)

В допълнение, в съответствие с насоките ефективно средство за предотвратяване на продължаване на неразрешеното препредаване могат да бъдат динамичните разпореждания, обхващащи нови интернет адреси, в които неразрешеното препредаване става достъпно веднага след издаването на разпореждането, при условие че са осигурени необходимите предпазни механизми. Такива разпореждания са полезно средство за справяне със стратегиите за устойчивост на въздействие, разработени от пиратските услуги, например създаването на огледални уебсайтове под различни имена на домейн или превключване към различни IP адреси с цел избягване на мерки за блокиране.

(26)

Засега динамични разпореждания съществуват само в няколко държави членки (11). Те се издават или от съда, или от определени административни органи, оправомощени да разпореждат мерки за блокиране или премахване ex officio или вследствие на жалба. Този вид разпореждания са особено пригодни за борба с неразрешени препредавания на събития на живо.

(27)

От съществено значение е организаторите на спортни събития, дори ако не са признати за носители на авторски права съгласно правото на Съюза, да могат да искат издаването на разпореждане с цел предотвратяване на неразрешено препредаване на живо на спортно събитие и забраняване на продължаването на такова неразрешено препредаване в съответствие с националното право. Важно е също така разпорежданията, отнасящи се до предаването на живо на спортни събития, да бъдат динамични, за да обхванат с достатъчна бързина допълнителните пиратски услуги, неидентифицирани към момента на провеждането на процедурата, които дават достъп до неразрешено препредаване на живо на същото спортно събитие, при условие че са приложени необходимите предпазни механизми.

(28)

Тъй като загубата на стойност при предаването на живо на другите видове събития често е по-висока, също толкова важно е да се насърчи по-широкото наличие на динамични разпореждания за предотвратяване на неразрешено препредаване на такива събития.

(29)

За да се предотврати ненужно блокиране, допълнителните интернет адреси, за които се прилагат динамични разпореждания, следва да бъдат правилно идентифицирани. Биха могли да се предвидят няколко възможности за актуализиране на списъка на интернет адресите, обхванати от разпореждане, например договаряне на методика като част от разпореждането, включително за сътрудничеството между носителите на права и адресатите на разпорежданията, като това подлежи на контрол от съдебен орган.

(30)

Адресати на разпореждания обикновено са доставчици на достъп до интернет, тъй като те са в състояние да предотвратят достъпа на крайните ползватели до конкретна услуга, която предлага неразрешено препредаване на събития на живо. Въпреки това, може да бъде злоупотребено с други доставчици на посреднически услуги с цел улесняване на неразрешени препредавания или заобикаляне на разпореждания за блокиране. Например мрежите за доставка на съдържание и обратните проксита могат да се използват за маскиране на произхода на неразрешеното препредаване, а преобразувателите на алтернативни DNS и прокси услугите като виртуалните частни мрежи (VPN) могат да се използват за улесняване на достъпа до услуги, които са били блокирани. Доставчиците на посреднически услуги следва да обмислят предприемането на евентуални допълнителни доброволни мерки, за да предотвратят злоупотребата с техните услуги. Такива мерки по собствена инициатива биха могли да бъдат обсъждани по-специално в контекста на мониторинга на настоящата препоръка, който Комисията ще извършва с подкрепата на Европейската обсерватория за нарушенията на правата върху интелектуална собственост към Службата на Европейския съюз за интелектуална собственост („Обсерваторията на EUIPO“).

(31)

Други участници на пазара, например доставчиците на реклама, както и доставчиците на платежни услуги, също могат да допринесат за борбата с онлайн пиратството посредством задълженията си съгласно уредбата на ЕС в областта на борбата с изпирането на пари и посредством доброволните действия. С цел демонетизиране на пиратските услуги Комисията улеснява сключването на меморандум за разбирателство относно онлайн рекламата и правата върху интелектуална собственост. Страните, подписали този меморандум, доброволно се ангажират да сведат до минимум рекламирането в уебсайтове и мобилни приложения, които нарушават правата върху интелектуална собственост, включително авторското право. Това сътрудничество следва да се насърчава допълнително, за да се гарантира, че тези услуги не улесняват популяризирането и функционирането на операторите, предоставящи достъп до неразрешено препредаване на събития на живо.