(1)

В член 3, буква б) от Директива 2010/40/ЕС като приоритетно действие е определено предоставянето в целия ЕС на информационни услуги в реално време за движението по пътищата с цел разработване и използване на спецификации и стандарти.

(2)

В член 6, параграф 1 от Директива 2010/40/ЕС се изисква Комисията да приема спецификациите, необходими за гарантиране на съответствието, оперативната съвместимост и непрекъснатостта при внедряването и експлоатацията на интелигентните транспортни системи (ИТС) с оглед предоставянето на информационни услуги в реално време за движението по пътищата в целия ЕС. Комисията установява тези спецификации в Делегиран регламент (ЕС) 2015/962 на Комисията (2) с цел подобряване на достъпността, обмена, повторното използване и актуализирането на данните, необходими за предоставянето на висококачествени и непрекъснати информационни услуги в реално време за движението по пътищата в целия Съюз.

(3)

Данните продължават да осигуряват контекстуалната основа за генериране на информация в реално време за движението по пътищата. С ускоряването на внедряването на ИТС в целия Съюз е необходима непрекъсната подкрепа под формата на повишен и безпрепятствен достъп до съществуващи и нови видове данни, свързани с предоставянето на информационни услуги в реално време за движението по пътищата, с по-голям географски обхват. Поради това е необходимо да се актуализират изискванията за предоставяне на данни, за да продължи да се осигурява ефективното повторно използване на информационните услуги за крайните потребители. Тези актуализирани изисквания могат потенциално да засегнат цялата верига от данни — от събирането на данни, форматирането и агрегирането до разпространението и включването им в информационните услуги за движението.

(4)

Съгласно член 5 от Директива 2010/40/ЕС спецификациите, приети в съответствие с член 6 от директивата, следва да се прилагат по отношение на приложенията и услугите ИТС при тяхното внедряване, без да се засяга правото на всяка държава членка да взема решения относно внедряването на такива приложения и услуги на своята територия.

(5)

Тези спецификации следва да се прилагат за предоставянето на всички информационни услуги в реално време за движението по пътищата, без да се засягат конкретните спецификации, приети в други актове съгласно Директива 2010/40/ЕС, по-специално Делегиран регламент (ЕС) № 885/2013 на Комисията (3) и Делегиран регламент (ЕС) № 886/2013 на Комисията (4).

(6)

В Съюза вече съществува пазар за предоставяне на информационни услуги в реално време за движението по пътищата и потребителите и клиентите, както и доставчиците на такива услуги са заинтересовани от създаването на подходящи условия за този пазар, така че той да се запази и да продължи да се развива по новаторски начини. По отношение на предоставянето на информационни услуги в реално време за движението по пътищата в Директива (ЕС) 2019/1024 на Европейския парламент и на Съвета (5) се определят минималните правила за повторното използване на информацията в обществения сектор в целия Европейски съюз. По отношение на повторното използване на данни, притежавани от пътни органи и пътни оператори от публичния сектор, се прилагат правилата, установени с настоящия регламент, и по-специално онези, които се отнасят за актуализациите на данни, без да се засягат правилата, установени с Директива (ЕС) 2019/1024. По отношение на повторното използване на данни, в разположение на частни притежатели на данни, правилата, установени с настоящия регламент, не налагат безплатно споделяне на данни. Данните, в разположение на частни притежатели на данни, могат да бъдат предмет на лицензионни споразумения за регулиране на тяхното повторно използване.

(7)

С Директива 2007/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) се създава инфраструктура за пространствени данни в Европейския съюз с цел да се даде възможност за обмен на пространствени данни и обществен достъп до такива данни (включително основния елемент на пространствените данни „транспортни мрежи“) на територията на Съюза, с оглед подпомагане на политиките на Съюза в областта на околната среда, както и политики или дейности, които могат да окажат въздействие върху околната среда. Спецификациите, посочени в настоящия регламент, следва да бъдат съвместими със спецификациите съгласно Директива 2007/2/ЕО и с актовете за изпълнение на директивата, по-специално Регламент (ЕС) № 1089/2010 на Комисията (7). Разширяването на обхвата на тези спецификации, така че да включат всички видове данни за инфраструктурата, може също така да насърчи по-нататъшната хармонизация в тази област.

(8)

С Регламент (ЕС) № 1315/2013 на Европейския парламент и на Съвета (8) се определя пътната транспортна инфраструктура, която е част от основната и широкообхватната трансевропейска транспортна мрежа. Повтарящи се външни фактори, които засягат движението, и други трудности при управлението на движението, като задръствания, замърсяване на въздуха и шум, не са ограничени до трансевропейската пътна мрежа или автомагистралите. В действителност значителна част от повтарящите се задръствания в пътното движение възникват в градските зони. Освен това информационните услуги в реално време за движението по пътищата в целия ЕС следва да позволяват пътувания „от врата до врата“ и не следва да се ограничават до широкообхватната трансевропейска пътна мрежа и други автомагистрали. Поради това държавите членки следва да прилагат тези спецификации за цялата пътна мрежа, с изключение на пътищата, които не са собственост на публичен пътен или транспортен орган. Пътищата, които са собственост на публичен пътен или транспортен орган, но са отдадени на частен субект под формата на концесия за управление, не следва да бъдат част от това изключение.

(9)

Пътните органи или пътните оператори следва да предоставят специфични видове данни, считани за ключови за по-нататъшното развитие на надеждни информационни услуги за движението по пътищата и за подобряване на безопасността на движението, като например разпоредби за движението, ограничения и затваряне на пътища или ленти за движение. Поради значимостта си тези видове данни трябва да бъдат достъпни като по-ранна етапна цел в сравнение с други видове данни.

(10)

За да се даде възможност за осъществяване на необходимите промени в областта на достъпността на данните и стандартизацията, следва да се обмисли поетапно прилагане. Това поетапно развитие следва да осигури осъществимо и постепенно увеличаване на географското покритие и на достъпността на данните. За тази цел държавите членки следва да определят първокласна пътна мрежа в рамките на своята територия. За да определят тази първокласна пътна мрежа, държавите членки могат да използват повторно определението за мрежа, както се изисква в член 1 от Директива 2008/96/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (9).

(11)

Като се има предвид разнообразието на източниците на данни, вариращи от инфраструктурни сензори до превозни средства, които действат като сензори, е важно спецификациите да са съобразени със съответните категории и видове данни, като обхващат различни възможни източници на данни и използвана технология за създаване или актуализиране на тези данни.

(12)

Когато мерките, предвидени в настоящия регламент, включват обработване на лични данни, те следва да се прилагат в съответствие с правото на Съюза относно защитата на личните данни и неприкосновеността на личния живот и по-специално с Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета (10) и, когато е приложимо, с Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (11). Части от Директива 2002/58/ЕО се прилагат и за обработката на нелични данни.

(13)

За изграждането на хармонизирано и безпрепятствено предоставяне на информационни услуги в реално време за движението по пътищата държавите членки следва да разчитат на съществуващите технически решения и стандарти, предоставени от европейските и международните организации по стандартизация, например стандарта DATEX II (CEN/TS 16157 и актуализираните впоследствие версии) и стандартите ISO. За видове данни, за които не е наличен стандартизиран формат, държавите членки и заинтересованите страни следва да бъдат насърчавани да си сътрудничат, за да постигнат споразумение относно определянето и формата на данните, както и метаданните.

(14)

Няколко метода за динамично обозначаване на местоположението вече съществуват в Съюза и се прилагат в държавите членки. Използването на различни методи за обозначаване на местоположението следва да продължи да бъде разрешено. Държавите членки и заинтересованите страни обаче следва да бъдат насърчавани да си сътрудничат с оглед постигане на споразумение относно разрешените методи за обозначаване на местоположението, при необходимост чрез европейските органи по стандартизация.

(15)

Достъпността и редовното актуализиране на данни от пътните органи и пътните оператори са от съществено значение, за да се осигури възможност за създаване на актуални и точни цифрови географски карти, които са ключов елемент за надеждни приложения на ИТС. Производителите на цифрови географски карти следва да бъдат насърчавани своевременно да интегрират актуализации на съответните данни в своите съществуващи карти, както и услуги за обновяване на картите. За да бъдат спазени изискванията на обществени политики като например тази за пътната безопасност, доставчиците на услуги и производителите на цифрови географски карти следва да си сътрудничат с публичните органи с цел коригиране на неточностите в своите данни.

(16)

Достъпността на точни и актуални статични данни е от съществено значение за предоставянето на информационни услуги в реално време за движението по пътищата на територията на Съюза. Съответните данни се събират и съхраняват от пътните органи, пътните оператори, притежателите на данни, генерирани в превозното средство, заинтересованите страни, свързани със зареждането с електроенергия и с гориво, операторите, които предоставят услуги за събиране на такса за изминато разстояние, и доставчиците на информационни услуги в реално време за движението по пътищата. С цел да се улеснят безпрепятственият обмен и повторното използване на тези данни за предоставяне на такива услуги пътните органи, пътните оператори, притежателите на данни, генерирани в превозното средство, заинтересованите страни, свързани със зареждането с електроенергия и с гориво, операторите, които предоставят услуги за събиране на такса за изминато разстояние, и доставчиците на информационни услуги в реално време за движението по пътищата следва да направят данните, съответните метаданни, както и информацията за качеството на данните откриваеми и достъпни и за други пътни органи, пътни оператори, заинтересовани страни, свързани със зареждането с електроенергия и с гориво, оператори, които предоставят услуги за събиране на такса за изминато разстояние, доставчици на информационни услуги в реално време за движението по пътищата и производители на цифрови географски карти чрез националната или общата точка за достъп. Точката за достъп може да приеме формата на хранилище, регистър, интернет портал или други подобни, в зависимост от вида на данните. В националните или общите точки за достъп може да има препратка и към други места, където данните могат да бъдат достъпни, без самите данни да бъдат предмет на хостинг. Държавите членки следва да преструктурират съществуващите публични и частни точки за достъп в една точка, осигуряваща достъп до всички видове налични данни по темата, които попадат в обхвата на настоящите спецификации. Държавите членки могат да продължат да използват точките за достъп, създадени по силата на Делегиран регламент (ЕС) 2015/962, и те следва да могат да решат да използват точките за достъп, които са създадени по силата на други делегирани актове, приети съгласно Директива 2010/40/ЕС, като национални точки за достъп по отношение на данните, които попадат в обхвата на настоящия регламент.

(17)

С цел да се даде възможност на пътните органи, пътните оператори, заинтересованите страни, свързани със зареждането с електроенергия и с гориво, операторите, които предоставят услуги за събиране на такса за изминато разстояние, доставчиците на услуги и производителите на цифрови географски карти успешно и по икономически ефективен начин да намират и използват съответните данни, е необходимо правилно да се опишат съдържанието и структурата на тези данни с помощта на подходящи метаданни.

(18)

Информационните услуги в реално време за движението по пътищата трябва да бъдат точни, за да предоставят на крайните ползватели възможно най-надеждна и най-навременна информация. За да се подобрят ползите за участниците в пътното движение по отношение на повишената пътна безопасност и намаляването на задръстванията, тези услуги следва също така да отразяват приоритетите на пътните органи, изразени например чрез планове за движението, достъпни в цифров формат.

(19)

Настоящите спецификации не следва да задължават никоя заинтересована страна да започне събиране на данни, каквито тя не е събирала досега, или да цифровизира данни, които все още не са налични в цифров машинночетим формат. Специфичните изисквания по отношение на актуализациите на данни следва да се прилагат само за данните, които към момента са събрани и достъпни в цифров машинночетим формат. В същото време държавите членки следва да бъдат насърчавани да търсят рентабилни начини, които са подходящи за техните потребности, за цифровизиране на съществуващите данни за инфраструктурата и за разпоредбите и ограниченията.

(20)

Настоящите спецификации не следва да задължават пътните органи или пътните оператори да изготвят или прилагат планове за движението и временни мерки за управление на движението. Те не следва да задължават доставчиците на услуги да споделят някои от своите данни с други доставчици на услуги. Доставчиците на услуги следва да могат да сключват търговски споразумения помежду си за повторното използване на съответните данни.

(21)

Държавите членки и заинтересованите страни в областта на ИТС следва да бъдат насърчавани да си сътрудничат за съгласуването на общи определения за качеството на данните с цел да се използват единни показатели за качество на данните по цялата верига на стойността на данните за движението, като например пълнота, точност и актуалност на данните, използваните методи на придобиване и методи за обозначаване на местоположението, както и прилаганите проверки на качеството. Те следва да бъдат насърчавани също да работят допълнително за установяване на свързани методи за измерване и контрол на качеството на различните видове данни. Държавите членки следва да бъдат насърчавани да споделят помежду си своите знания, опит и най-добри практики в тази област по отношение на текущите и бъдещите координационни проекти.

(22)

Известно е, че използването на данни и на информационни услуги в реално време за движението по пътищата, създадени от частни доставчици на услуги и притежатели на данни, генерирани в превозното средство, може да представлява икономически ефективен начин за пътните органи и пътните оператори да подобрят управлението на движението, пътната безопасност, както и управлението и поддръжката на инфраструктурата. При получаването на тези данни или услуги за горепосочените задачи публичните органи следва да използват общи условия FRAND с цел намаляване на пречките пред достъпа и създаване на прозрачност относно условията за повторно използване. Държавите членки и съответните заинтересовани страни се насърчават да определят общите условия FRAND, приложими за повторното използване на съответните видове данни при изпълнението на тези обществени задачи.

(23)

Частните доставчици на услуги могат да използват данни, събрани от пътните органи и пътните оператори, като входни данни за собствените си информационни услуги в реално време за движението по пътищата. Конкретните параметри и условия, приложими за такова повторно използване на данните, следва да се определят от заинтересованите страни, без да се засягат разпоредбите на Директива (ЕС) 2019/1024 (12). Някои видове данни, предоставяни от пътните органи и пътните оператори, като например плановете за движението, разпоредбите и ограниченията за движението и временните мерки за управление на движението, следва да се използват повторно от частните доставчици на услуги, за да се гарантира достъпът на участниците в пътното движение до съответната информация чрез информационни услуги в реално време за движението по пътищата.

(24)

С оглед да се гарантира правилното прилагане на настоящите спецификации, държавите членки следва да направят оценка на съответствието с изискванията, отнасящи се за достъпа, обмена, повторното използване и актуализирането на данните от пътните органи, пътните оператори, производителите на цифрови географски карти, операторите, които предоставят услуги за събиране на такса за изминато разстояние, заинтересованите страни, свързани със зареждането с електроенергия и с гориво, притежателите на данни, генерирани в превозното средство, и доставчиците на услуги. За тази цел компетентните органи следва да могат да разчитат на основани на доказателства декларации за съответствие, представени от пътните органи, пътните оператори, производителите на цифрови географски карти, операторите, които предоставят услуги за събиране на такса за изминато разстояние, заинтересованите страни, свързани със зареждането с електроенергия и с гориво, притежателите на данни, генерирани в превозното средство, и доставчиците на услуги. Държавите членки следва да работят заедно за хармонизиране на своя подход към оценката на съответствието по текущите и бъдещите координационни проекти, които спомагат за прилагането на спецификациите от настоящия регламент.

(25)

Тези спецификации не ограничават свободата на словото на радиостанциите, доколкото те не ги задължават да застъпят някаква конкретна позиция по отношение на информацията, която се разпространява, и предоставят достатъчна свобода на действие на държавите членки да се съобразят със своите национални конституционни традиции по отношение на свободата на словото на радиостанциите.

(26)

Като се вземе предвид обхватът на необходимите промени, Делегиран регламент (ЕС) 2015/962 следва да бъде отменен,

(1)

„основна трансевропейска пътна мрежа“ означава пътната транспортна инфраструктура, която е част от основната пътна мрежа, определена в Регламент (ЕС) № 1315/2013;

(2)

„широкообхватна трансевропейска пътна мрежа“ означава пътната транспортна инфраструктура, която е част от широкообхватната мрежа, определена в Регламент (ЕС) № 1315/2013;

(3)

„автомагистрала“ означава път, определен като такъв от държавата членка, в която се намира;

(4)

„достъпност на данните“ означава възможност данните да бъдат поискани и получени по всяко време в цифров машинночетим формат;

(5)

„статични данни“ означава данни, които не се променят често или редовно;

(6)

„динамични данни“ означава данни, които се променят често или редовно;

(7)

„актуализация на данни“ означава всяко изменение на съществуващите данни, включително заличаването им или вмъкването на нови или допълнителни елементи;

(8)

„информация в реално време за движението по пътищата“ означава информация, получена от данни за инфраструктурата, данни за разпоредбите и ограниченията, данни за състоянието на мрежата и данни за използването на мрежата в реално време, или комбинация от посочените;

(9)

„информационна услуга в реално време за движението по пътищата“ означава услуга за ИТС, която осигурява на крайните ползватели незабавно информация за движението по пътищата в реално време;

(10)

„пътен орган“ означава всеки публичен орган, който отговаря за планирането, контрола или управлението на пътищата, попадащи в неговата териториална компетентност;

(11)

„пътен оператор“ означава всеки публичен или частен субект, който отговаря за поддръжката и управлението на пътя, както и за управлението на потоците на пътното движение;

(12)

„доставчик на услуги“ означава всеки публичен или частен доставчик на информационна услуга в реално време за движението по пътищата, с изключение на обикновен приносител на данни за ползвателите на данни;

(13)

„оператор, който предоставя услуги за събиране на такса за изминато разстояние“ означава всеки публичен или частен субект, който изпълнява ролята на доставчик на услуга за таксуване за изминат участък или на структура, събираща пътна такса, както е определено в Директива (ЕС) 2019/520 на Европейския парламент и на Съвета (13);

(14)

„притежател на данни“ означава всяко юридическо лице, субект на данни или публичен или частен субект, който има право да предоставя достъп или да споделя под негов контрол видовете данни, изброени в приложението, в съответствие с приложимото право на Съюза или националното право;

(15)

„ползвател на данни“ означава всеки пътен орган, пътен оператор, оператор, който предоставя услуги за събиране на такса за изминато разстояние, доставчик на услуги и производител на цифрови географски карти или всеки друг субект, който използва данни за създаване на информация в реално време за движението или, когато това е допустимо съгласно условията, определени от притежателя на данните, използва данните за други цели, свързани с мобилността;

(16)

„краен ползвател“ означава всеки участник в пътното движение, независимо дали е физическо, или юридическо лице, който има достъп до информационни услуги в реално време за движението по пътищата;

(17)

„точка за достъп“ означава цифров интерфейс, където се предоставя достъп до данните, изброени в приложението, заедно със съответните метаданни, с оглед на повторното им използване от ползвателите на данни, или където се предоставя достъп до източниците и метаданните на тези данни с оглед на повторното им използване от ползвателите на данни;

(18)

„метаданни“ означава структурирано описание на съдържанието на данните, което улеснява намирането и използването на тези данни;

(19)

„услуги за намиране на информация“ означава услуги, позволяващи търсене на исканите данни с помощта на съдържанието на съответните метаданни и представяне на това съдържание;

(20)

„временни мерки за управление на движението“ означава временни мерки, насочени към разрешаване на дадено смущение в движението и предназначени например за контрол и насочване на потоците на пътното движение;

(21)

„планове за движението“ означава постоянни мерки за управление на движението, които са предназначени от управляващите движението за контрол и насочване на потоците на пътното движение в отговор на постоянни или повтарящи се нарушения на движението;

(22)

„пътни знаци“ означава всеки пътен знак, сигнал, устройство, известяване или пътна маркировка, които указват опасност, съветват лицата относно предпазните мерки, които трябва да се вземат срещу такава опасност, показват наличието на дадена разпоредба за движението по пътищата или прилагат такава разпоредба в съответствие с Виенската конвенция за пътните знаци и сигнали;

(23)

„първокласен път“ означава път извън градските зони, който свързва големи градове или региони, или и двете, който не е класифициран като част от широкообхватната трансевропейска пътна мрежа или като автомагистрала;

(24)

„частен път“ означава път, който не е собственост на публичен пътен или транспортен орган, с изключение на пътищата, които са собственост на публичен пътен или транспортен орган, но са отдадени на частен субект под формата на концесия за управление;

(25)

„данни за инфраструктурата“ означава данни, които описват пътната мрежа или съоръженията върху или по пътната мрежа;

(26)

„данни за разпоредбите и ограниченията“ означава данни, които са свързани с разпоредби или ограничения за движението по пътищата, приложими за превозни средства по пътната мрежа;

(27)

„данни за състоянието на мрежата“ означава данни, описващи временни ситуации, които биха могли да предотвратят или забавят пътуването, или информиращи крайния ползвател при опасни ситуации;

(28)

„данни за използването на мрежата в реално време“ означава данни, които описват текущото използване на пътната мрежа и вариантите за нейното използване;

(29)

„видове ключови данни“ означава видове данни, за които се счита, че са от решаващо значение за постигането на по-голяма надеждност на информационните услуги в реално време за движението по пътищата, които подпомагат безопасното и ефикасно пътуване „от врата до врата“ и бъдещите услуги за мобилност;

(30)

„данни, генерирани в превозното средство“ означава всички данни, генерирани от превозното средство или от бордово устройство, монтирано в превозното средство, или лични устройства, които предлагат приложения за ИТС, докато превозното средство се използва;

(31)

„притежател на данни, генерирани в превозното средство“ означава всеки субект, участващ в събиране, агрегиране или други видове обработка на данни, генерирани в превозното средство, при изпълнение на изискванията за неприкосновеност на личния живот;

(32)

„условия FRAND (справедливи, разумни и недискриминационни)“ означава лицензионни условия, договорени добросъвестно, които позволяват достъп до услуги или данни в замяна на справедливо възнаграждение, при същите или подобни условия, определени с други ползватели.

а)

широкообхватната трансевропейска пътна мрежа;

б)

други автомагистрали, които не са включени в широкообхватната трансевропейска пътна мрежа;

в)

първокласните пътища.

(1)

С Регламент (ЕС) 2017/625 се определят общите правила за официалния контрол, извършван от компетентните органи с цел проверка на спазването на правилата в редица области, включително съответствието с ветеринарно-здравните изисквания. В посочения регламент също така се определят методите и техниките за официален контрол, които включват инспекции на помещенията, животните и стоките, които са под контрола на операторите. Освен това в Регламент (ЕС) 2017/625 се определят възможните действия, които компетентните органи да предприемат в случай на установено несъответствие, наред с другото, с изискванията по отношение на здравеопазването на животните, посочени в член 1, параграф 2, буква г) от същия регламент.

(2)

С Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета (2) се отменят и заменят 39 акта в областта на здравеопазването на животните, считано от 21 април 2021 г. Някои обаче от изискванията в актовете, отменени с Регламент (ЕС) 2016/429 или съгласно него, се отнасят до определени, свързани със здравето на животните специфични особености на официалния контрол и до последващите действия, които да бъдат предприемани в случай на установени несъответствия съгласно Регламент (ЕС) 2017/625, както е посочено в член 138 от него. Поради това тези специални правила за официалния контрол и за последващите действия, които компетентният орган да предприеме в случай на установено несъответствие, следва да бъдат определени в настоящия регламент.

(3)

Специфичните особености на официалния контрол и на последващите действия в случай на установени несъответствия, свързани със здравето на животните, са взаимосвързани. Те се прилагат на последователни етапи от дадена ситуация и много често — по отношение на един и същи вид оператори и животновъдни обекти. Когато са необходими конкретни последващи действия, те следва да се определят заедно с изискванията относно специфичните особености на официалния контрол, свързан със здравето на животните. По този начин се осигурява всеобхватен набор от мерки, с което се дава възможност за по-лесно прилагане и се допринася за цялостното опростяване на правната уредба в тази област.

(4)

За извършването на официален контрол и предприемането на последващи действия в животновъдните обекти, одобрени в съответствие с делегирани регламенти (ЕС) 2019/2035 (3), (ЕС) 2020/686 (4), (ЕС) 2020/688 (5) или (ЕС) 2020/990 (6) на Комисията, са необходими конкретна квалификация и конкретна компетентност в областта на ветеринарната медицина. Официалният контрол в тези одобрени животновъдни обекти включва оценяване и проверка на много разнообразни конкретни данни и информация, свързани с отглежданите в тях животни. Някои от тези данни и информация се получават в резултат на осъществените наблюдения на животните, докато други се събират и записват от операторите, специалистите в областта на здравеопазването на животните, ветеринарните лекари или специалистите в областта на здравеопазването на водните животни. Тези данни и информация може да се отнасят, наред с другото, до физиологичното или патологичното състояние на животните, до епидемиологичните фактори, до резултатите от физически, клинични или посмортални прегледи и от лабораторни изследвания, както и да представляват данни и информация, събрани във връзка с мерките за биологична сигурност в животновъдните обекти и с целесъобразното използване и поддръжката на оборудването и съоръженията.

(5)

Освен това, поради сложността и техническия характер на работата в конкретния сектор на животновъдните обекти за зародишни продукти, от компетентния орган, отговарящ за официалния контрол, се изискват специализирани познания с цел осигуряване на ефикасното и ефективно изпълнение на неговите задължения.

(6)

Поради това е целесъобразно официалният контрол в одобрените животновъдни обекти, в които се отглеждат животни или се борави със зародишни продукти в съответствие с Регламент (ЕС) 2016/429, да се извършва от официални ветеринарни лекари. Правилата за извършване на официалния контрол в тези животновъдни обекти следва да се установят с настоящия регламент.

(7)

Освен това по традиция или поради липса на ветеринарни лекари, компетентни в областта на болестите по водните животни, в някои държави членки съществува отделна професия, наречена „специалисти в областта на здравеопазването на водните животни“. Обикновено тези специалисти не са ветеринарни лекари, но практикуват медицина по отношение на водните животни. Поради това в настоящия регламент следва да бъде зачетено решението на държавите членки, които признават тази професия. В тези случаи официалните специалисти в областта на здравеопазването на водните животни следва да имат право да извършват дейностите, възлагани на официалните ветеринарни лекари, когато те извършват официален контрол в одобрените животновъдни обекти за аквакултура. В съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2016/429 тези специалисти в областта на здравеопазването на водните животни може да извършват по отношение на водните животни дейностите, възлагани на официалните ветеринарни лекари, при условие че са оправомощени за целта от съответната държава членка в съответствие с националното ѝ право. Този принцип следва да се прилага и в настоящия регламент.

(8)

Особен случай сред животновъдните обекти, одобрени съгласно Регламент (ЕС) 2016/429, са обособените специализирани животновъдни обекти, тъй като често в тях постоянно се отглеждат много разнообразни животински видове и те се обменят с други обособени специализирани животновъдни обекти. За да се гарантира, че този обмен не поражда риск от разпространение между държавите членки или на тяхната територия на болести от списъка или на нововъзникващи болести по животните, важна роля играят изискванията за одобрение и безопасно функциониране на обособените специализирани животновъдни обекти във връзка с поставянето под карантина, изолация и други мерки за биологична сигурност, и мерките за надзор и контрол на болестите, за чието прилагане отговарят ветеринарните лекари на животновъдния обект. Поради това е целесъобразно да се уточни какъв официален контрол следва да се извършва в обособените специализирани животновъдни обекти.

(9)

По отношение на официалния контрол с цел проверка на съответствието с правилата за идентификация и регистрация на говеда, овце и кози, следва да се установят специални критерии, за да се подпомогнат компетентните органи при анализа на риска при подбора на животни и животновъдни обекти, които да бъдат подложени на инспекция. Когато официалният контрол се извършва върху представителна извадка от животни и при този официален контрол бъде установено несъответствие с изискванията за идентификация и регистрация, компетентните органи следва като последващо действие да подложат на инспекция всички животни в този животновъден обект.

(10)

Правилата на Съюза разрешават транзит през територията на Съюза на говеда за разплод и отглеждане, които иначе не отговарят на ветеринарно-здравните изисквания за въвеждане в Съюза, при специални дерогации и условия, установени в делегирани регламенти (ЕС) 2019/2124 (7) и (ЕС) 2020/692 (8) на Комисията. Този транзит следва да не застрашава здравето на животните и общественото здраве в Съюза. Поради това в случай на несъответствие, нередност или по спешност по време на транзита компетентният орган следва да нареди тези животни да бъдат заклани или умъртвени, тъй като това е най-подходящата мярка за опазване на здравето на животните и общественото здраве и за хуманно отношение към животните. В тези случаи компетентният орган следва също така да нареди безопасното унищожаване на получените странични животински продукти в съответствие с Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета (9).

(11)

С Регламент (ЕО) № 494/98 на Комисията (10) се определят административните санкции, които се прилагат в случай на установено несъответствие с условията или изискванията за идентификация и регистрация на говеда. Въпросният регламент не е изрично отменен с Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035. Освен това определените с Регламент (ЕО) № 494/98 административни санкции са вече излишни с оглед на мерките, определени в член 138, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2017/625. С цел гарантиране на правна сигурност и последователност Регламент (ЕО) № 494/98 следва да бъде отменен се отмени с настоящия регламент.

(12)

Правилата, определени в настоящия регламент, следва да се прилагат за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с член 5, параграф 4 от Протокола за Ирландия/Северна Ирландия към Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия, във връзка с приложение 2 към посочения протокол,

а)

„животновъден обект“ съгласно определението в член 4, точка 27 от Регламент (ЕС) 2016/429;

б)

„люпилня“ съгласно определението в член 4, точка 47 от Регламент (ЕС) 2016/429;

в)

„операция по събиране“ съгласно определението в член 4, точка 49 от Регламент (ЕС) 2016/429;

г)

„събирателен център за кучета, котки и порове“ съгласно определението в член 2, точка 7 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035;

д)

„приют за животни“ съгласно определението в член 2, точка 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035;

е)

„контролен пункт“ съгласно определението в член 2, точка 9 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035;

ж)

„изолиран от заобикалящата среда производствен животновъден обект“ съгласно определението в член 2, точка 10 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035;

з)

„одобрен обект за карантина“ съгласно определението в член 3, точка 9 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/688;

и)

„обособен специализиран животновъден обект“ съгласно определението в член 4, точка 48 от Регламент (ЕС) 2016/429;

й)

„одобрен животновъден обект за зародишни продукти“ съгласно определението в член 2, точка 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686;

к)

„одобрен животновъден обект за аквакултура“ съгласно определението в член 2, точка 10 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/990;

л)

„одобрена група животновъдни обекти за аквакултура“ съгласно определението в член 2, точка 11 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/990;

м)

„ветеринарен лекар на животновъдния обект“ съгласно определението в член 2, точка 14 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035;

н)

„говедо“ съгласно определението в член 2, точка 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/692.

а)

чрез преглед на дневниците за движението проверява дали животните, въвеждани в дадения обособен специализиран животновъден обект, идват само от друг обособен специализиран животновъден обект, или са поставени под карантина в съответствие с част 9, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035;

б)

проверява дали въз основа на резултатите от клиничните, лабораторните и постморталните прегледи, извършени от ветеринарния лекар на обособения специализиран животновъден обект, е изключено всяко съмнение за болести от списъка или за нововъзникващи болести;

в)

проверява дали при съмнение за наличие на болести от списъка или на нововъзникващи болести операторът, отговарящ за обособения специализиран животновъден обект, уведомява компетентния орган за това съмнение и така намалява потенциалните рискове от разпространение на тези болести в рамките на обособения специализиран животновъден обект и извън него; и

г)

подлага на одит дейността на ветеринарния лекар на обособения животновъден обект, както и изпълнението и резултатите от плана за надзор на болести, посочен в част 9, точка 2, буква а) от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035, и по-специално проверява дали планът за надзор на болести се преразглежда и актуализира поне веднъж годишно в съответствие с тези изисквания.

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че на пазара на Съюза могат да бъдат пуснати само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

В списъка на Съюза на новите храни, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, като разрешена нова храна е включен транс-Резвератрол — синтетичен и с източник от микроорганизми.

(4)

Новата храна транс-Резвератрол (с източник от микроорганизми) е разрешена като нова хранителна съставка съгласно член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3), която да се използва в хранителни добавки, както са определени в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4), под формата на капсули или таблетки, предназначени за възрастни, въз основа на нейната еквивалентност по същество с Резвератрол, извлечен от японска фалопия (Fallopia japonica), за който има история на консумация преди 15 май 1997 г.

(5)

С Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1190 на Комисията (5) беше разрешено пускането на пазара на Съюза на синтетичен транс-Резвератрол като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97, който също да се използва в хранителни добавки, както са определени в Директива 2002/46/ЕО, под формата на капсули или таблетки, предназначени за възрастни.

(6)

Условията за употреба на транс-Резвератрол бяха изменени с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/51 на Комисията (6). По-специално бяха премахнати ограниченията относно формите на предлагане на хранителните добавки, съдържащи новата храна.

(7)

На 29 юли 2021 г. дружеството Evolva AG („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна на спецификациите на транс-Резвератрол с източник от микроорганизми. Заявителят поиска да се премахне изискването 100 % от частиците от новата храна, получени от S. cerevisiae, да са с размер под 62,23 микрометра (< 62,23 μm).

(8)

Заявителят обосновава искането си, като посочва, че промяната е необходима с цел отчитане на различията в размера на частиците на транс-Резвератрол с източник от микроорганизми в рамките на производствения процес и преработката му за използване в хранителни добавки. В подкрепа на искането заявителят предостави аналитични данни, които доказват, че профилът на размера на частиците на транс-Резвератрол с източник от микроорганизми е сравним с профила на размера на частиците на химично синтезирания транс-Резвератрол, който е подложен на оценка от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) (7) и за който в списъка на Съюза на новите храни не са включени изисквания за размера на частиците.

(9)

Комисията смята, че няма вероятност исканото актуализиране на списъка на Съюза да окаже въздействие върху здравето на човека и че не е необходима оценка на безопасността от Органа в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283, тъй като поисканото премахване на изискването относно размера на частиците за транс-Резвератрол с източник от микроорганизми не променя неговия профил на безопасност, като се има предвид, че представените от заявителя аналитични данни сочат, че неговият профил на разпределение на частиците по размер е сравним с този на химически синтезирания транс-Резвератрол, който е оценен от Органа.

(10)

Предоставената в заявлението информация дава достатъчно основания да се направи заключението, че предложените промени в спецификациите на транс-Резвератрол са в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(11)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.

(2)

На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни.

(3)

На 10 март 2020 г. дружеството Eat Just, Inc. („заявителят“) подаде до Комисията заявление съгласно член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на белтък от боб мунг като нова храна. Заявителят поиска белтъкът от боб мунг, извлечен от семената на растението Vigna radiata, да се използва в белтъчни продукти, с изключение на предназначени за населението като цяло млечни аналози и сметани на немлечна основа за напитки. Категорията белтъчни продукти се отнася до белтъчни аналози или заместители на стандартни продукти като месото, рибата или яйцата.

(4)

На 10 март 2020 г. заявителят също така отправи до Комисията искане за защита на данните, обект на права на собственост, във връзка с редица данни, представени в подкрепа на заявлението му, и по-конкретно аналитични данни за фитинова киселина, лектини, инхибитори на трипсина, цианогенни гликозиди и танини (3).

(5)

В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 5 август 2020 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши оценка и да предостави научно становище относно пригодността на белтък от боб мунг като нова храна.

(6)

На 14 септември 2021 г. в съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Органът прие своето научно становище „Safety of mung bean protein as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ („Безопасност на белтък от боб мунг като нова храна съгласно Регламент (ЕС) № 2015/2283“) (4).

(7)

В становището си Органът стигна до заключението, че белтъкът от боб мунг е безопасен при предложените в заявлението условия на употреба. Следователно становището на Органа дава достатъчно основания да се приеме, че белтъкът от боб мунг, използван като хранителна съставка, добавена към белтъчни продукти, с изключение на млечни аналози и сметани на немлечна основа за напитки, предназначени за населението като цяло, отговаря на изискванията, определени в член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(8)

Въз основа на ограничените публикувани данни за хранителни алергии, свързани с консумацията на белтък от боб мунг, и въз основа на доказателства че белтъкът от боб мунг съдържа редица потенциално алергенни белтъци, в становището си Органът стигна до заключението, че консумацията на тази нова храна може да предизвика сенсибилизация. Като се има предвид, че към днешна дата доказателствата, пряко свързващи консумацията на белтък от боб мунг със случаи на първична сенсибилизация, са противоречиви, Комисията счита, че в списъка на Съюза на разрешените нови храни не следва да бъдат включвани специални изисквания за етикетиране по отношение на потенциала на белтъците от боб мунг да предизвикат първична сенсибилизация.

(9)

Като използва подход, основан на значимостта на доказателствения материал, въз основа на ограничени изследвания и един извършен от заявителя хомоложен анализ на белтъчна секвенция между белтък от боб мунг и белтък от соя, фъстъци и лупина, в становището си Органът счете, че консумацията на белтък от боб мунг има потенциал да предизвика алергични реакции при хора, които са алергични към соя, фъстъци, лупина и брезов полен. Липсват обаче обичайно необходимите допълнителни доказателства от опити in vivo или епидемиологични доказателства за потвърждаване или изключване на вероятността от проява на установената потенциална кръстосана реактивност сред населението. Като се има предвид липсата на такива доказателства, Комисията счита, че понастоящем е малко вероятно сред населението да се прояви потенциалът на белтъците от боб мунг за предизвикване на кръстосана реакция на соя, фъстъци, лупина и брезов полен. Следователно в списъка на Съюза на разрешените нови храни не следва да се включва конкретно изискване за етикетиране в това отношение.

(10)

В становището си Органът счете, че не би могъл да достигне до своите заключения относно безопасността на белтъка от боб мунг без представените от заявителя аналитични данни, обект на права на собственост, за фитинова киселина, лектини, инхибитори на трипсина, цианогенни гликозиди и танини.

(11)

Заявителят декларира, че към момента на подаване на заявлението е притежавал права на собственост и изключителни права на позоваване на научните доказателства, представени към момента на подаване на заявлението. Следователно трети лица не могат законно да имат достъп до тези данни или да ги използват, нито да се позовават на тях.

(12)

Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това съдържащите се в досието на заявителя данни, послужили на Органа като основание за установяването на безопасността на новата храна и за формулирането на неговите заключения относно безопасността на белтък от боб мунг, и без които Органът не би могъл да направи оценка на новата храна, следва да не се използват от него в полза на последващ заявител за срок от пет години считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Съответно пускането на пазара в рамките на Съюза на белтък от боб мунг през посочения период следва да бъде ограничено до заявителя.

(13)

Фактът обаче, че разрешаването на белтък от боб мунг и на правото на позоваване на съдържащите се в досието на заявителя данни е ограничено единствено в полза на заявителя, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че подаденото от тях заявление се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.

(14)

Поради това приложението към Регламент (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(15)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/95 на Комисията (2), Комисията наложи окончателно антидъмпингово мито върху вноса на някои принадлежности за тръбопроводи от желязо или стомана с произход от Китайската народна република (КНР), чийто обхват е разширен с включването на вноса на някои принадлежности за тръбопроводи от желязо или стомана, изпращани от Тайван, Индонезия, Шри Ланка и Филипините, независимо дали са декларирани с произход от посочените държави.

(2)

С член 1 от Регламент (ЕО) № 763/2000 на Комисията (3) трима тайвански производители — Chup Hsin Enterprise Co. Ltd, Niang Hong Pipe Fittings Co. Ltd и Rigid Industries Co. Ltd. — бяха освободени от разширяването на обхвата на митото, тъй като бе установено, че въпросните дружества не заобикалят мерките.

(3)

Освобождаването от разширяването на обхвата на митото чрез включване на вноса на принадлежностите (за тръбопроводи), произвеждани от Chup Hsin Enterprise Co. Ltd, Kaohsiung (Тайван) (допълнителен код по ТАРИК A098) и Nian Hong Pipe Fittings Co. Ltd, Kaohsiung (Тайван) (допълнителен код по ТАРИК A100), обаче бе отменено с Регламент (ЕО) № 803/2009 на Съвета (4).

(4)

В член 2, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/95 погрешно се посочва, че вносът на принадлежностите, произвеждани от Chup Hsin Enterprise Co. Ltd, Kaohsiung (Тайван) (допълнителен код по ТАРИК A098) и от Niang Hong Pipe Fittings Co. Ltd, Kaohsiung (Тайван) (допълнителен код по ТАРИК A100), продължава да бъде освободен от прилагането на антидъмпинговите мита.

(5)

Поради това Комисията реши да поправи член 2, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/95, за да отстрани грешката, посочена в съображение 4. Настоящата поправка следва да породи действие от влизането в сила на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/95, а именно от 26 януари 2022 г.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1036,

(1)

Съюзът се присъедини към Конвенцията за международни железопътни превози от 9 май 1980 г., изменена с Протокола от Вилнюс от 3 юни 1999 г. (COTIF), с Решение 2013/103/ЕС на Съвета (1).

(2)

Съгласно член 6 от COTIF международният железопътен транспорт и допускането на железопътен материал за използване в международния транспорт се уреждат от правила, изброени в посочения член, по-специално от „Правилника за международен железопътен превоз на опасни товари (RID)“, който представлява притурка C към COTIF.

(3)

Като се позовава на RID, в Директива 2008/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се определят изисквания към автомобилния, железопътния и вътрешноводния превоз на опасни товари в рамките на държавите членки или между тях.

(4)

Съгласно член 13, § 1, буква d) и член 33, § 5 от COTIF, Комисията от експерти по превоза на опасни товари („Комисията от експерти по RID“) към Междуправителствената организация за международни железопътни превози (OTIF) може да приема изменения на приложението към RID.

(5)

На своята 57-а сесия на 24 май 2022 г. Комисията от експерти по RID трябва да приеме изменения за адаптиране на приложението към RID към научно-техническия прогрес.

(6)

Тъй като измененията на RID ще бъдат обвързващи за Съюза, е целесъобразно да се установи позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на Комисията от експерти по RID.

(7)

Предвидените изменения целят осигуряване на безопасен и ефикасен превоз на опасни товари и отчитат научно-техническия прогрес в сектора и разработването на нови вещества и изделия, чийто превоз би могъл да представлява опасност.

(8)

Предвидените изменения се считат за подходящи за безопасния превоз на опасни товари по ефективен от гледна точка на разходите начин и поради това могат да бъдат подкрепени.

(9)

Може да бъде необходимо да се договорят несъществениизменения в документите, посочени в приложението, на техническо равнище на 14-ата сесия на постоянната работна група към Комитета от експерти по RID на 23 май 2022 г., включително въз основа на препоръките от съвместното заседание на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации на Комисията от експерти по RID и Работната група по превоза на опасни товари,