(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.

(2)

На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни.

(3)

На 31 декември 2018 г. в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 дружеството Avena Nordic Grain Oy („заявителят“) подаде до Комисията заявление за пускане на пазара на Съюза като нова храна на частично обезмаслено рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. с ниско съдържание на ерукова киселина и глюкозинолати (00 (двойнонулев) сорт). Заявителят поиска частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. да може да се използва в зърнени блокчета, мюсли и подобни многозърнести закуски, екструдирани зърнени закуски, закуски, различни от чипс и подобни артикули, различни видове черен хляб без глутен, хляб и хлебчета с добавени специални съставки, многозърнест хляб и хлебчета, заместители на месо и кюфтета.

(4)

Тъй като белтъчната фракция на частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. е сходна с тази на белтъка от рапично семе, който е разрешен като нова храна с Решение за изпълнение 2014/424/ЕС на Комисията (3) и за който Европейският орган за безопасност на храните (Органът) е заключил (4), че рискът от сенсибилизация не може да бъде изключен и че съществува вероятност да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица, заявителят предложи също така етикетирането на храните, съдържащи частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus, да позволява хората, алергични към горчица, да избегнат консумацията на тези храни.

(5)

На 31 декември 2018 г. заявителят също така отправи до Комисията искане за защита на данните, обект на права на собственост, във връзка с рандомизирано, двойно сляпо проучване с паралелна група чрез контролирано четириседмично интервенционно клинично изпитване върху хора, за да се оцени безопасността и поносимостта към новата храна при здрави потребители (5).

(6)

На 19 юни 2019 г. Комисията поиска от Органа да извърши оценка на частично обезмаслено рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. като нова храна в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(7)

На 30 юни 2020 г. съгласно изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Органът прие своето научно становище „Безопасност на рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. като нова храна в съответствие с Регламент (ЕО) 2015/2283“ (Safety of rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L. as a novel food pursuant to Regulation (ЕС) 2015/2283) (6).

(8)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. е безопасно при предложените условия на употреба. Той обаче заключи също така, че частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. може да предизвика алергични реакции при хора, алергични към горчица. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основания да се приеме, че частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L., когато се използва в зърнени блокчета, мюсли и подобни многозърнести закуски, екструдирани зърнени закуски, закуски, различни от чипс и подобни артикули, различни видове черен хляб без глутен, хляб и хлебчета с добавени специални съставки, многозърнест хляб и хлебчета, заместители на месо и кюфтета, отговаря на изискванията за разрешаване, определени в член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283, при условие че етикетирането на храните, съдържащи частично обезмаслено рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L., позволява хората, алергични към горчица, да избегнат консумацията на тези храни.

(9)

Становището на Органа и представените от заявителя данни за състава и спецификацията също така дават достатъчно основания в спецификацията на новата храна да се включи общото съдържание на въглехидрати, тъй като те са важен хранителен компонент, чието включване ще допълни списъка на съставките на тази нова храна.

(10)

В своето научно становище Органът счете, че е можел да стигне до заключения относно безопасността на частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. при предложените условия на употреба и без да разполага с данните, за които заявителят твърди, че са обект на права на собственост (рандомизиранo, двойно сляпо проучване с паралелна група чрез контролирано четириседмично интервенционно клинично изпитване върху хора, за да се оцени безопасността и поносимостта към новата храна при здрави потребители).

(11)

Поради това Комисията счита, че изискванията, установени в член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283, не са изпълнени, затова не може да бъде предоставена поисканата защита на данните, обект на права на собственост. Ето защо е целесъобразно разрешението за частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. като нова храна и включването му в списъка на Съюза на разрешените нови храни да съдържа само информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(12)

Затова приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

(1)

Конвенцията за международно гражданско въздухоплаване („Чикагската конвенция“), която има за цел да уреди международния въздушен транспорт, влезе в сила на 4 април 1947 г. С нея бе учредена Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО).

(2)

Държавите — членки на Съюза, са договарящи държави по Чикагската конвенция и членове на ИКАО, а Съюзът има статут на наблюдател в някои органи на ИКАО.

(3)

Съгласно член 54 от Чикагската конвенция съветът на ИКАО трябва да приема международни стандарти и препоръчителни практики.

(4)

На 21 декември 2017 г. Съветът за сигурност на Организацията на обединените нации (СС на ООН) реши с Резолюция 2396(2017), че държавите, които членуват в ООН, трябва да развият капацитет за събиране, обработване и анализиране на резервационни данни на пътниците (PNR данни) в изпълнение на стандартите и препоръчителните практики на ИКАО и да гарантират, че PNR данните се използват от всички техни компетентни национални органи и се обменят с тях при пълно спазване на правата на човека и основните свободи за целите на предотвратяването, разкриването и разследването на терористични престъпления и свързани с тях пътувания.

(5)

Също така с Резолюция 2396(2017) на СС на ООН ИКАО се приканва да работи с договарящите държави по изготвянето на стандарт за събирането, използването, обработването и защитата на PNR данните.

(6)

Стандартите и препоръчителните практики относно PNR данните се съдържат в приложение 9, глава 9, раздел D към Чикагската конвенция. Към тези стандарти и препоръчителни практики има допълнителни насоки, по-специално документ 9944 на ИКАО, в който се съдържат насоки относно PNR данните.

(7)

На 23 юни 2020 г. съветът на ИКАО прие Изменение 28 на приложение 9, глава 9, раздел D към Чикагската конвенция, с което се установява нов набор от стандарти и препоръчителни практики за договарящите държави от ИКАО за развиване на капацитетa им за събиране, използване, обработване и защита на PNR данни за полетите до и от тяхната територия (наричано по-долу „Изменение 28“), подкрепени от подходяща правна и административна рамка.

(8)

В съответствие с член 90 от Чикагската конвенция Изменение 28 започва да се прилага три месеца след крайния срок за отхвърляне, освен ако мнозинството от договарящите държави не заяви, че го отхвърля.

(9)

В съответствие с член 38 от Чикагската конвенция всяка договаряща държава, която прецени, че е невъзможно да се съобрази във всички отношения с подобни международни стандарти или процедури или да приведе своите собствени разпоредби или практика в пълно съответствие с който и да е международен стандарт или процедура след като последните са били изменени, или която сметне за необходимо да приеме разпоредби или практика, различаващи се в някакво конкретно отношение от тези, които са установени с даден международен стандарт, трябва незабавно да уведоми ИКАО за различията между нейната собствена практика и практиката, установена с международния стандарт. Уведомяването за такива различия се отразява върху правното действие на стандартите, приети от ИКАО. Поради това позицията на Съюза по въпроса трябва да бъде установена в съответствие с член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз.

(10)

Договарящите държави бяха уведомени за Изменение 28 с писмо до държавите EC 6/3-20/71. Съгласно това писмо до държавите уведомленията за различия спрямо Изменение 28 или за потвърждаване на съответствието с него трябва да бъдат подадени до 30 януари 2021 г.

(11)

Съюзът прие общи правила относно PNR данните с Директива (ЕС) 2016/681 на Европейския парламент и на Съвета (1), чийто обхват се припокрива до голяма степен собхвата на стандартите и препоръчителните практики, както са преработени с Изменение 28. Директива (ЕС) 2016/681 включва по-специално всеобхватен набор от правила за опазване на основните права на неприкосновеност на личния живот и защита на личните данни при предаването на PNR данни от въздушни превозвачи на държавите членки и при обработването на такива данни за целите на предотвратяването, разкриването, разследването и наказателното преследване на терористични престъпления и тежки престъпления.

(12)

Съюзът също така прие законодателни актове относно защитата на личните данни, по-специално Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета (2) и Директива (ЕС) 2016/680 на Европейския парламент и на Съвета (3), приложими към обработването на PNR данни от въздушните превозвачи и другите частни оператори и от органите, компетентни в областта на предотвратяването, разследването, разкриването или наказателното преследване на престъпления и изпълнението на наказания, включително за целите на предпазването от заплахи за обществената сигурност и тяхното предотвратяване.

(13)

Освен това понастоящем са в сила две международни споразумения между Съюза и трети държави, а именно Австралия (4) и Съединените щати (5), относно обработването и предаването на PNR данни. На 26 юли 2017 г. Съдът на Европейския съюз прие Становище 1/15 относно предвиденото споразумение между Канада и Европейския съюз относно предаването и обработката на PNR данни, подписано на 25 юни 2014 г. (6) („Становище 1/15 “).

(14)

Свързаните с PNR данните аспекти на приложение 9, глава 9, раздел D към Чикагската конвенция, както е преработено с Изменение 28, се отнасят до област, по отношение на която Съюзът има изключителна компетентност съгласно член 3, параграф 2 от Договора за функционирането на Европейския съюз, като Изменение 28 може да засегне общите правила относно защитата и обработването на PNR данни.

(15)

Съобразно с това, за целите на изготвянето на Изменение 28, позицията на Съюза по този въпрос беше приета в съответствие с Решение (ЕС) 2019/2107 на Съвета (7). Тази позиция отразява изискванията на законодателството на Съюза във връзка със защитата на личните данни и предаването на PNR данни на трети държави, установени в Регламент (ЕС) 2016/679 и Директиви (ЕС) 2016/680 и (ЕС) 2016/681, както и изискванията, произтичащи от Хартата на основните права на Европейския съюз, съгласно тълкуването ѝ от Съда на Европейския съюз, и по-специално тълкуването в Становище 1/15.

(16)

Стандартите и препоръчителните практики, както са преработени с Изменение 28, до голяма степен следват позицията на Съюза, закрепена в Решение (ЕС) 2019/2107, и с тях се установяват амбициозни гаранции за защита на данните, и по-специално за правата на субекта на данните, надзора от независим орган, чувствителните данни, автоматизираното обработване на PNR данни и недискриминацията, целите, за които могат да се обработват PNR данните, и съхраняването, използването, разкриването и по-нататъшното предаване на PNR данни.

(17)

Поради това, като се има предвид, че Изменение 28 би позволило да се постигне значителен напредък на международно равнище във връзка със стандартите за защита на PNR данните, държавите — членки на Съюза, не са подали уведомления за отхвърляне съгласно член 90 от Чикагската конвенция.

(18)

От друга страна, изискванията, произтичащи от законодателството на Съюза във връзка с предаването и обработването на PNR данни, са по-строги от стандартите и препоръчителните практики, както са преработени с Изменение 28.

(19)

Съгласно стандарт 9.34 а), въведен с Изменение 28, от договарящите държави се изисква да не възпрепятстват или възпират предаването на PNR данни на друга договаряща държава, която отговаря на стандартите и препоръчителните практики. Според стандарт 9.34 b), въведен с Изменение 28, договарящите държави запазват способността да поддържат или въвеждат по-високи равнища на защита в съответствие с националната си правна и административна рамка и да сключват допълнителни договорености с други договарящи държави с оглед да установят по-подробни разпоредби относно предаването на PNR данни. Въпреки това от гледна точка на Съюза и държавите членки настоящият текст на стандарт 9.34 не е достатъчно ясен от правна гледна точка, за да гарантира, че държавите членки не са възпрепятствани да налагат тези по-строги изисквания.

(20)

При тези обстоятелства, за да се гарантира спазването на законодателството на Съюза и стандартите и препоръчителните практики, държавите членки следва, в отговор на писмо до държавите EC 6/3-20/71, да уведомят официално за различие по смисъла на член 38 от Чикагската конвенция. Това различие следва да бъде ограничено до стандарт 9.34 в приложение 9, глава 9, раздел D към Чикагската конвенция, както е преработено с Изменение 28.

(21)

Следователно е целесъобразно да се определи позицията, която да се заеме от името на Съюза.

(22)

Позицията на Съюза следва да бъде изразена от държавите членки.

(23)

Ирландия е обвързана от Директива (ЕС) 2016/681 и поради това участва в приемането на настоящото решение.

(24)

В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане,