ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 33

European flag  

Издание на български език

Законодателство

Година 63
5 февруари 2020 г.


Съдържание

 

II   Незаконодателни актове

Страница

 

 

РЕГЛАМЕНТИ

 

*

Регламент за Изпълнение (ЕС) 2020/148 на Комисията от 3 февруари 2020 година за разрешаване на употребата на робенидин хидрохлорид (Robenz 66G) като фуражна добавка за пилета за угояване и за изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004 (притежател на разрешението Zoetis SA) ( 1 )

1

 

*

Регламент за Изпълнение (ЕС) 2020/149 на Комисията от 4 февруари 2020 година за подновяване на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae CCNCM I-1077 като фуражна добавка за агнета и коне и за отмяна на регламенти (ЕО) № 1293/2008 и (ЕО) № 910/2009 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS) ( 1 )

5

 

*

Регламент за Изпълнение (ЕС) 2020/150 на Комисията от 4 февруари 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056, като фуражна добавка за пилета, отглеждани за угояване, за кокошки носачки и за разплод, както и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, за носачки или за разплод (притежател на разрешението Andrés Pintaluba S.A.) ( 1 )

9

 

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/151 на Комисията от 4 февруари 2020 година за разрешаване на употребата на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки, както и за всички видове риби и всички ракообразни, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS) ( 1 )

12

 

 

РЕШЕНИЯ

 

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2020/152 на Комисията от 3 февруари 2020 година с което се забранява на Румъния да издава отново разрешения съгласно член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество клотианидин или имидаклоприд, за употреба върху Brassica napus срещу Phyllotreta spp. или Psylliodes spp. (нотифицирано под номер С(2020) 458)  ( 1 )

16

 

*

Решение за Изпълнение (ЕС) 2020/153 на Комисията от 3 февруари 2020 година с което се забранява на Литва да издава отново разрешения съгласно член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество тиаметоксам, за употреба върху пролетна репица срещу Phylloreta spp. и/или Psylliodes spp. (нотифицирано под номер C(2020) 464)  ( 1 )

19

 


 

(1)   Текст от значение за ЕИП.

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.


II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

5.2.2020   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 33/1


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/148 НА КОМИСИЯТА

от 3 февруари 2020 година

за разрешаване на употребата на робенидин хидрохлорид (Robenz 66G) като фуражна добавка за пилета за угояване и за изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004 (притежател на разрешението Zoetis SA)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

(2)

С Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (3) бе разрешена употребата на препарат от робенидин хидрохлорид (Robenz 66G) в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за пилета за угояване. Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на робенидин хидрохлорид (Robenz 66G) като фуражна добавка за пилета за угояване. Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 24 януари 2019 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба робенидин хидрохлорид (Robenz 66G) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът счете, че добавката има свойството ефективно да контролира кокцидиозата при пилетата за угояване. Органът счете, че е необходимо да се извърши теренен мониторинг за Eimeria spp. след пускането на продукта на пазара, за предпочитане през втората част на периода на разрешението. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на робенидин хидрохлорид (Robenz 66G) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Като следствие от повторната оценка Регламент (ЕО) № 1800/2004 следва да бъде съответно изменен.

(7)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „кокцидиостатици и хистомоностатици“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Регламент (ЕО) № 1800/2004 се изменя, както следва:

1)

член 2 се заличава;

2)

приложението се заличава.

Член 3

Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 25 август 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 25 февруари 2020 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 3 февруари 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

(3)  Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията от 15 октомври 2004 г. относно разрешаването за десет години на добавката цикостат 66Г в храните за животни, принадлежаща към групата на коксидиостатиците и други медицински вещества (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17 (3): 5613.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка (търговско наименование)

Състав, химична формула, описание

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория на добавката: „кокцидиостатици и хистомоностатици“

 

5a758

Zoetis SA

Робенидин

хидрохлорид

(Robenz 66G)

Състав на добавката:

Робенидин хидрохлорид: 66 g/kg

Лигносулфонат: 40 g/kg

Калциев сулфат дихидрат: 894 g/kg

Пилета за угояване

36

36

1.

Забранено е използването на добавката най-малко пет дни преди клане.

2.

Добавката се включва в комбинирани фуражи под формата на премикс.

3.

Не се разрешава комбинирането на добавката с други кокцидиостатици.

4.

Притежателят на разрешението провежда програми за мониторинг след пускане на пазара за резистентност към бактерии и Eimeria spp.

5.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.

5 февруари 2030 г.

800 μg робенидин хидрохлорид/kg черен дроб (пресен)

350 μg робенидин хидрохлорид/kg бъбрек (пресен)

200 μg робенидин хидрохлорид/kg мускулна тъкан (прясна)

1300 μg робенидин хидрохлорид/kg кожа/тлъстина (пресни)

Активно вещество:

Робенидин хидрохлорид, C15H13Cl2N5 .HCl,

1,3-бис [(p-хлоробензилиден)амино]-

гуанидин хидрохлорид (97 %)

CAS №: 25875-50-7,

Свързани онечиствания:

N,N’,N“-трис[(p-хлоробензилиден)амино]гуанидин (TRIS) ≤ 0,5 %

бис-[4-хлоробензилиден]хидразин (AZIN) ≤ 0,5 %

непознато онечистване ≤ 1 % (отделно непознато онечистване ≤ 0,2 %)

Метод за анализ  (1)

За количественото определяне на робенидин хидрохлорид във фуражната добавка и премиксите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване (HPLC-UV).

За количественото определяне на робенидин хидрохлорид във фуражите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване (HPLC-UV) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията.

За количественото определяне на робенидин хидрохлорид в тъканите: високоефективна обратнофазова течна хроматография с троен квадруполен масспектрометър (RP-HPLC-MS/MS) или други еквивалентни методи, съответстващи на изискванията, определени в Решение 2002/657/ЕО на Комисията.


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


5.2.2020   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 33/5


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/149 НА КОМИСИЯТА

от 4 февруари 2020 година

за подновяване на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae CCNCM I-1077 като фуражна добавка за агнета и коне и за отмяна на регламенти (ЕО) № 1293/2008 и (ЕО) № 910/2009 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент (ЕО) № 1293/2008 на Комисията (2) Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 беше разрешен за 10 години като фуражна добавка за агнета, а с Регламент (ЕО) № 910/2009 на Комисията (3) — като фуражна добавка за коне.

(3)

Притежателят на посоченото разрешение за употреба подаде заявление за подновяване на разрешението за Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за агнета и коне, като поиска посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 26 февруари 2019 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, показващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване. Органът заключи, че при разрешените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 продължава да бъде безопасен за целевите животни, потребителите, ползвателите и околната среда. Органът заключи също така, че добавката се счита за дразнеща очите. Поради това Комисията смята, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално по отношение на потребителите на добавката.

(5)

При оценката на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това разрешението за посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Вследствие от подновяването на разрешението на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка при условията, предвидени в приложението към настоящия регламент, регламенти (ЕО) № 1293/2008 и (ЕО) № 910/2009 следва да бъдат отменени.

(7)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на въведените с настоящия регламент изменения, е целесъобразно да се предвиди преходен период, по време на който складовите наличности от препарата Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до тяхното изчерпване.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешението за употреба на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ за агнета и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“ за коне, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Регламенти (ЕО) № 1293/2008 и (ЕО) № 910/2009 се отменят.

Член 3

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, посочен в Регламент (ЕО) № 910/2009, и съдържащите това вещество премикси и комбинирани фуражи, които са произведени и етикетирани преди 25 февруари 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 25 февруари 2020 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 февруари 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  Регламент (ЕО) № 1293/2008 на Комисията от 18 декември 2008 г. относно разрешаването на ново използване на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 и Levucell SC10 ME) като фуражна добавка (ОВ L 340, 19.12.2008 г., стр. 38).

(3)  Регламент (ЕО) № 910/2009 на Комисията от 29 септември 2009 г. относно разрешително за нова употреба на препарата Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за коне (притежател на разрешителното Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS) (ОВ L 257, 30.9.2009 г., стр. 7).

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(3):5639.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“

4b1711

Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Състав на добавката

Препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 с минимално съдържание:

1 × 1010 CFU/g добавка (за формата с покривен слой);

2 × 1010 CFU/g добавка (за формата без покривен слой);

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Метод за анализ  (1)

Преброяване: метод на разлятата среда чрез използване на агар с хлорамфеникол, декстроза и екстракт от дрожди (EN15789: 2009)

Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

Коне

-

3,0 × 109

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазни очила.

25.2.2030 г.

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1711

Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Състав на добавката

Препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 с минимално съдържание:

1 × 1010 CFU/g добавка (за формата с покривен слой);

2 × 1010 CFU/g добавка (за формата без покривен слой);

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Метод за анализ  (1)

Преброяване: метод на разлятата среда чрез използване на агар с хлорамфеникол, декстроза и екстракт от дрожди (EN15789: 2009)

Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

Агнета

-

3,0 × 109

 

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазни очила.

25.2.2030 г.


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


5.2.2020   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 33/9


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/150 НА КОМИСИЯТА

от 4 февруари 2020 година

за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056, като фуражна добавка за пилета, отглеждани за угояване, за кокошки носачки и за разплод, както и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, за носачки или за разплод (притежател на разрешението Andrés Pintaluba S.A.)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.

(3)

Заявлението се отнася за разрешаването на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056, като фуражна добавка за пилета, отглеждани за угояване и за кокошки носачки и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, за носачки или за разплод, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

(4)

В становището си от 2 април 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той заключи също така, че посочената добавка може да бъде респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че добавката може да подобри усвояването на фосфора. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препарата от 6-фитаза, получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за предоставяне на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 февруари 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17 (4): 5692.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Единица за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

4a31

Andrés Pintaluba S.A.

6-фитаза

ЕС 3.1.3.26

Състав на добавката

Препарат от 6-фитаза (EC 3.1.3.26),

получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056, с минимална активност от:

в твърдо състояние: 20 000 U (1)/g

в течно състояние: 20 000 U/ml

Пилета за угояване

Пилета, отглеждани за кокошки носачки и за разплод

Видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, за носачки или за разплод

-

250 U

 

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите, с цел да се предотвратят потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

25 февруари 2030 г.

Характеристика на активното вещество:

6-фитаза, получена от Komagataella phaffii CGMCC 12056

Метод за анализ (2)

За количественото определяне на активността на фитаза във фуражната добавка: колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — VDLUFA 27.1.4

За количественото определяне на активността на фитаза в премикси: колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — VDLUFA 27.1.3

За количественото определяне на активността на фитаза във фуражи: колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — EN ISO 30024


(1)  Една единица е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат от фитат на минута при pH 5,5 и температура 37 °С.

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


5.2.2020   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 33/12


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/151 НА КОМИСИЯТА

от 4 февруари 2020 година

за разрешаване на употребата на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки, както и за всички видове риби и всички ракообразни, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент (ЕО) № 911/2009 на Комисията (2) беше разрешена за срок от десет години употребата на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (предишно наименование Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) като фуражна добавка за пъстървови риби и скариди, с Регламент (ЕС) № 1120/2010 на Комисията (3) — за отбити прасенца, с Регламент (ЕС) № 212/2011 на Комисията (4) — за кокошки носачки, с Регламент за изпълнение (ЕС) № 95/2013 на Комисията (5) — за всички видове риби с изключение на пъстървови, с Регламент за изпълнение (ЕС) № 413/2013 на Комисията (6) — за отбити прасенца, свине за угояване, кокошки носачки и пилета за угояване, и с Регламент за изпълнение (ЕС) № 2017/2299 на Комисията (7) — за прасета за угояване, видове свине с по-малко стопанско значение (отбити и за угояване), пилета за угояване, птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки.

(3)

В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и във връзка с член 7 от същия регламент притежателят на разрешението подаде заявление за подновяване на разрешението за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за пилета за угояване, видове птици с по-малко стопанско значение за угояване, кокошки носачки, птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, отбити прасенца, свине за угояване, видове свине с по-малко стопанско значение, отбити и за угояване, и всички видове риби и скариди, както и за ново разрешение за пилета, отглеждани за носачки и за разплод, за декоративни птици или други птици, които не са отглеждани за производство на храни, пуйки за угояване и за разплод, пилета за разплод и свързани видове домашни птици с по-малко стопанско значение, други декоративни птици и птици, които не са отглеждани за производство на храни, прасенца сукалчета и други видове свине с по-малко стопанско значение и за всички ракообразни, като бе поискано добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 и член 14, параграф 2 от посочения регламент.

(4)

В становището си от 2 април 2019 г. (8) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, показващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване. Освен това органът потвърди предишните си заключения, че добавката Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 е безопасна за целевите видове, за потребителите на продукти от животни, получавали добавката, и за околната среда. Органът също така заключи, че има вероятност потребителите да бъдат изложени на добавката чрез вдишване и че не може да се направи окончателно заключение относно потенциала ѝ за дразнене на кожата и очите и за кожна сенсибилизация. Поради това Комисията смята, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така заключи, че добавката е ефикасна за пилета, отглеждани за кокошки носачки, пилета, отглеждани за разплод, пилета за разплод, пуйки и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за кокошки носачки и за разплод, прасенца сукалчета и видове свине с по-малко стопанско значение за разплод и угояване, както и за всички ракообразни.

(5)

При оценката на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това разрешението за посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Като следствие от подновяването на разрешението за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011, както и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 следва да бъдат отменени.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновява се разрешението за употреба на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ — за всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки, и за всички птици — и към функционалната група „други зоотехнически добавки“ — за всички риби и ракообразни, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011, както и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 се отменят.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 февруари 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  Регламент (ЕО) № 911/2009 на Комисията от 29 септември 2009 г. относно разрешително за нова употреба на препарата Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка при пъстървови риби и скариди (притежател на разрешителното — Lallemand SAS) (ОВ L 257, 30.9.2009 г., стр. 10).

(3)  Регламент (ЕС) № 1120/2010 на Комисията от 2 декември 2010 г. относно разрешително за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка при отбити прасенца (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 317, 3.12.2010 г., стр. 12).

(4)  Регламент (ЕС) № 212/2011 на Комисията от 3 март 2011 г. относно разрешително за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка при кокошки носачки (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 59, 4.3.2011 г., стр. 1).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 95/2013 на Комисията от 1 февруари 2013 г. за разрешаване на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка за всички риби, различни от пъстървови риби (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 33, 2.2.2013 г., стр. 19).

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 413/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за разрешаване на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка за употреба в питейната вода на отбити прасенца, свине за угояване, кокошки носачки и пилета за угояване (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 125, 7.5.2013 г., стр. 1).

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2299 на Комисията от 12 декември 2017 г. за разрешаване на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка за прасета за угояване, видове свине с по-малко стопанско значение, отбити и за угояване, пилета за угояване, птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, за разрешаване на посочената фуражна добавка за употреба във вода за пиене и за изменение на регламенти (ЕО) № 2036/2005, (ЕО) № 1200/2005 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 413/2013 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS) (ОВ L 329, 13.12.2017 г., стр. 33).

(8)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(4):5691 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(5):5690.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

CFU/l питейна вода

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: стабилизатори на чревната флора

4d1712

Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Състав на добавката

Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

с минимално съдържание на 1 × 1010 CFU/g

В твърда форма, със и без покривен слой

Всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки

1 x 109

5 x 108

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия.

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.

25 февруари 2030 г.

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Всички видове птици

Метод за анализ  (1)

Преброяване на активното вещество във фуражната добавка, премиксите, фуражите и водата: метод чрез разстилане

върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15786:2009).

Идентификация: Метод на пулсова гел електрофореза (PFGE).

 

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (оказващи благоприятно влияние върху растежа).

4d1712

Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Състав на добавката

Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 с минимално съдържание на 1 × 1010 CFU/g

Всички видове риба

1 x 109

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Добавката да се използва само при твърди фуражи.

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Всички ракообразни

Метод за анализ

Преброяване на активното вещество във фуражната добавка, премиксите, фуражите и водата: метод чрез разстилане

върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15786:2009).

Идентификация: Метод на пулсова гел електрофореза (PFGE).

 


(1)  1 Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


РЕШЕНИЯ

5.2.2020   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 33/16


РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/152 НА КОМИСИЯТА

от 3 февруари 2020 година

с което се забранява на Румъния да издава отново разрешения съгласно член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество клотианидин или имидаклоприд, за употреба върху Brassica napus срещу Phyllotreta spp. или Psylliodes spp.

(нотифицирано под номер С(2020) 458)

(само текстът на румънски език е автентичен)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 53, параграф 3, буква а) от него,

като има предвид, че:

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 на Комисията (2) се изменят условията за одобрение на активните вещества тиаметоксам, клотианидин и имидаклоприд, принадлежащи към класа на неоникотиноидите. С член 2 от посочения регламент беше забранена продажбата и употребата на семена от определени култури, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества, с изключение на семена, използвани в парници. Поради това държавите членки трябваше да изменят или оттеглят съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества.

(2)

От 28 февруари 2014 г. насам Румъния многократно предостави извънредни разрешения, отнасящи се до третирането на семена и продажбата и засаждането на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, въз основа на дерогацията, предвидена в член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за извънредни ситуации. Комисията и останалите държави членки бяха надлежно уведомени за тези извънредни разрешения.

(3)

На 20 март 2017 г. Румъния уведоми Комисията за четири извънредни разрешения, които са в сила от 1 февруари 2017 г. до 16 май 2017 г. и се отнасят за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества имидаклоприд (NUPRID AL 600 FS и Seedoprid 600 FS), тиаметоксам (Cruzer 350 FS) и клотианидин (PONCHO 600 FS), за употреба върху Helianthus annuus и Zea mays срещу Agriotes spp. и Tanymecus dilaticollis. На 13 септември 2017 г. Румъния уведоми Комисията за две извънредни разрешения, които са в сила от 21 юли 2017 г. до 16 октомври 2017 г. и се отнасят за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества имидаклоприд (NUPRID AL 600 FS) и клотианидин (MODESTO 480 FS), за употреба върху Brassica napus срещу Phyllotreta spp. и Psylliodes spp.

(4)

На 15 септември 2017 г. в съответствие с член 53, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да оцени извънредните разрешения, предоставени от няколко държави, сред които и Румъния, за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества клотианидин, имидаклоприд и тиаметоксам, за употреби, които вече не са одобрени с Регламент за изпълнение(ЕС) № 485/2013, с оглед на условията за извънредните разрешения, определени в член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(5)

На 18 май 2018 г. Румъния отново уведоми за извънредни разрешения за продуктите за растителна защита MODESTO 480 FS и NUPRID AL 600 FS, съдържащи активните вещества клотианидин и имидаклоприд, за третиране на семена и засаждане на третирани семена, предназначени за употреба върху Brassica napus var. napobrassica срещу Phyllotreta spp. и Psylliodes spp.

(6)

По отношение на съответните три активни вещества с регламенти за изпълнение (ЕС) 2018/783 (3), (ЕС) 2018/784 (4) и (ЕС) 2018/785 (5) на Комисията се потвърждават ограниченията, наложени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013. С тях допълнително се ограничава употребата на продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества имидаклоприд, клотианидин и тиаметоксам, като може да бъде разрешавана само употребата им като инсектициди в постоянни парници или за третирането на семена, които са предназначени за използване само в постоянни парници. Освен това получените култури трябва да остават в постоянни парници през целия си жизнен цикъл.

(7)

В посочения в съображение 4 технически доклад, който беше изготвен по искане на Комисията и публикуван на 21 юни 2018 г. (6) и се отнася до шест комбинации от култури и вредители, за които Румъния е предоставила извънредно разрешение, Органът заключи, че за три от комбинациите от култури и вредители съществува продукт, съдържащ разрешено активно вещество със същия механизъм на действие, и тези комбинации са Brassica napus/Phyllotreta atra., Brassica napus/Psylliodes chrysocephala и Zea mays/Tanymecus dilaticollis. Четири продукта обаче не само обхващат Zea mays/Tanymecus dilaticollis, за които съществува алтернатива, но се използват и за други комбинации от култури и вредители, а именно Zea mays/Agriotes spp., Helianthus annuus/Agriotes spp. и Helianthus annuus/Tanymecus dilaticollis, за които не е наличен продукт, съдържащ алтернативно вещество.

(8)

Поради това въз основа на оценката от Органа Комисията смята, че Румъния не е спазила условията, определени в член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по отношение на разрешенията за MODESTO 480 FS, съдържащ активното вещество клотианидин, и NUPRID AL 600 FS, съдържащ алтернативно активно вещество имидаклоприд, за употреба за комбинациите от култура и вредител Brassica napus/Phyllotreta spp. и Brassica napus/Psylliodes spp, тъй като тези извънредни разрешения обхващат комбинация от култура и вредител, за които има разрешен друг продукт, съдържащ алтернативно активно вещество със същия механизъм на действие. Продуктите, обхващащи Zea mays/Tanymecus dilaticollis, за които има разрешен друг продукт, съдържащ алтернативно активно вещество със същия механизъм на действие, обхващат също друг вредител за същата култура, за който не съществува алтернатива, и поради това Комисията смята, че употребата на тези продукти по отношение на Zea mays е приемлива, тъй като не следва да се насърчава употребата на множество продукти за растителна защита върху една и съща култура за третиране на различни вредители, когато това може да бъде избегнато.

(9)

Поради това с писмо от 16 юли 2018 г. Комисията поиска от Румъния да потвърди, че няма да издава отново извънредни разрешения за продуктите за растителна защита MODESTO 480 FS, съдържащ активното вещество клотианидин, и NUPRID AL 600 FS, съдържащ активното вещество имидаклоприд, за употреба върху комбинациите от култури и вредители Brassica napus/Phyllotreta spp. и Brassica napus/Psylliodes spp. В отговора си от 18 септември 2018 г. Румъния заяви, че съответните извънредни разрешения са обосновани.

(10)

Комисията счита за необходимо да вземе решение, че Румъния не може да издава отново извънредни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество клотианидин и/или имидаклоприд, за употреба върху комбинациите от култури/вредители Brassica napus/Phyllotreta spp. или Brassica napus/Psylliodes spp..

(11)

Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не даде становище в срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на такъв акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Румъния не може да издава отново разрешения съгласно член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество клотианидин или имидаклоприд, за употреба върху Brassica napus срещу вредителите Phylloreta spp. или Psylliodes spp.

Член 2

Адресат на настоящото решение е Румъния.

Съставено в Брюксел на 3 февруари 2020 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията


(1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 на Комисията от 24 май 2013 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества (ОВ L 139, 25.5.2013 г., стр. 12).

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/783 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество имидаклоприд (ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 31).

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/784 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество клотианидин (ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 35).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/785 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество тиаметоксам (ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 40).

(6)  Допълнителни публикации на ЕОБХ 2018:EN-1416.


5.2.2020   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 33/19


РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/153 НА КОМИСИЯТА

от 3 февруари 2020 година

с което се забранява на Литва да издава отново разрешения съгласно член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество тиаметоксам, за употреба върху пролетна репица срещу Phylloreta spp. и/или Psylliodes spp.

(нотифицирано под номер C(2020) 464)

(само текстът на литовски език е автентичен)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 53, параграф 3, буква а) от него,

като има предвид, че:

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 на Комисията (2) се изменят условията за одобрение на активните вещества тиаметоксам, клотианидин и имидаклоприд, принадлежащи към класа на неоникотиноидите. С член 2 от посочения регламент беше забранена продажбата и употребата на семена от определени култури, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества, с изключение на семена, използвани в парници. Поради това държавите членки трябваше да изменят или оттеглят съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества.

(2)

От 26 февруари 2016 г. насам Литва многократно предоставя извънредни разрешения, отнасящи се до третирането на семена и продажбата и засаждането на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, въз основа на дерогацията, предвидена в член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за извънредни ситуации. Комисията и останалите държави членки бяха надлежно уведомени за тези извънредни разрешения.

(3)

На 3 март 2017 г Литва уведоми Комисията за две извънредни разрешения, които бяха в сила от 1 март 2017 г. до 28 юни 2017 г. и се отнасят за продукта за растителна защита, съдържащ тиаметоксам (CRUISER OSR) и предназначен за употреба върху пролетна репица срещу Phyllotreta nemorum и Psylliodes chrysocephala, и продукта за растителна защита, съдържащ клотианидин (MODESTO) и предназначен за употреба върху пролетна репица срещу Athalia rosae, Delia radicum, Phyllotreta sp. и Psylliodes spp.

(4)

На 15 септември 2017 г. в съответствие с член 53, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да оцени извънредните разрешения, предоставени от няколко държави, сред които и Литва, за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества клотианидин, имидаклоприд и тиаметоксам и предназначени за употреби, които вече не са одобрени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013, с оглед на условията за извънредните разрешения, определени в член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(5)

На 1 март 2018 г. Литва отново уведоми за извънредно разрешение за продукта CRUISER OSR, съдържащ активната съставка тиаметоксам, предназначен за третиране на семена и засаждане на третирани семена, за употреба върху пролетна репица срещу Phyllotreta nemorum и Psylliodes chrysocephala.

(6)

По отношение на съответните три активни вещества с регламенти за изпълнение (ЕС) 2018/783 (3), (ЕС) 2018/784 (4) и (ЕС) 2018/785 (5) на Комисията се потвърждават ограниченията, наложени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013. С тях допълнително се ограничава употребата на продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества имидаклоприд, клотианидин и тиаметоксам, като може да бъде разрешавана само употребата им като инсектициди в постоянни парници или за третирането на семена, които са предназначени за използване само в постоянни парници. Освен това получените култури трябва да остават в постоянни парници през целия си жизнен цикъл.

(7)

В посочения в съображение 4 технически доклад, който беше изготвен по искане на Комисията и публикуван на 21 юни 2018 (6) и се отнася до четири комбинации от култури и вредители, за които Литва е предоставила извънредно разрешение, Органът заключи, че за две от комбинациите от култури и вредители съществува разрешен продукт, съдържащ алтернативно активно вещество със същия механизъм на действие, и тези комбинации са пролетна репица/Phyllotreta spp. и пролетна репица/Psylliodes spp. Единият продукт обаче не само обхваща пролетна репица/Phyllotreta spp. и пролетна репица/Psylliodes spp., за които съществува алтернативен метод, но се използва и за други комбинации от култури и вредители, а именно пролетна репица/Athalia rosae и пролетна репица/Delia radicum, за които не е наличен продукт, съдържащ алтернативно вещество.

(8)

Поради това въз основа на оценката от Органа Комисията смята, че Литва не е спазила условията, определени в член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по отношение на продукта CRUISER OSR, съдържащ активното вещество тиаметоксам и предназначен за употреба за комбинациите от култура и вредител, пролетна репица/Phyllotreta spp. и пролетна репица/Psylliodes spp., тъй като тези извънредни разрешения обхващат комбинация от култура и вредител, за която има разрешен друг продукт, съдържащ алтернативно активно вещество със същия механизъм на действие. Продуктът, обхващащ комбинациите пролетна репица/Athalia rosae и пролетна репица/Delia radicum, за които има разрешен друг продукт, съдържащ алтернативно активно вещество със същия механизъм на действие, обхващащ също друг вредител за същата култура, за който не съществува алтернатива, и поради това Комисията смята, че употребата на този продукт върху пролетна репица е приемлива, тъй като не следва да се насърчава употребата на множество продукти за растителна защита върху една и съща култура за третиране на различни вредители, когато това може да бъде избегнато.

(9)

Поради това с писмо от 16 юли 2018 г. Комисията поиска от Литва да потвърди, че няма да издава отново извънредни разрешения за продукта за растителна защита CRUISER OSR, съдържащ активното вещество тиаметоксам, за употреба върху комбинациите от култури и вредители пролетна репица/Phyllotreta spp. и пролетна репица/Psylliоdes spp. В отговора си от 17 септември 2018 г. Литва заяви, че извънредното разрешение е обосновано.

(10)

Комисията счита за необходимо да вземе решение, че Литва не може да издава отново извънредни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество клотианидин или тиаметоксам, за употреба върху комбинациите от култури/вредители пролетна репица/Phyllotreta spp. и пролетна репица/Psylliоdes spp.

(11)

Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не даде становище в срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на такъв акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Литва не може да издава отново разрешения съгласно член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество тиаметоксам, за употреба върху пролетна репица срещу вредителите Phyllotreta spp. или Psylliоdes spp.

Член 2

Адресат на настоящото решение е Република Литва.

Съставено в Брюксел на 3 февруари 2020 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията


(1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 на Комисията от 24 май 2013 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества (ОВ L 139, 25.5.2013 г., стр. 12).

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/783 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество имидаклопри ( ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 31).

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/784 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество клотианидин (ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 35).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/785 на Комисията от 29 май 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество тиаметоксам (ОВ L 132, 30.5.2018 г., стр. 40).

(6)  Допълнителна публикация на ЕОБХ 2018:EN-1421.