14.6.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 150/1

(1)

Биологичното производство е цялостна система за управление на селското стопанство и производството на храни, в която се съчетават най-добри практики по отношение опазването на околната среда и действията в областта на климата, висока степен на биологично разнообразие, опазване на природните ресурси и прилагане на високи стандарти за хуманно отношение към животните и високи стандарти за производство, съобразени с търсенето от все по-голям брой потребители на продукти, произведени чрез използване на естествени вещества и процеси. По този начин биологичното производство изпълнява двойна обществена роля, като, от една страна, обезпечава един специфичен пазар, отговарящ на търсенето на потребителите на биологични продукти, а, от друга страна, предоставя обществено достъпни блага, които допринасят за опазване на околната среда и хуманно отношение към животните, както и за развитие на селските райони.

(2)

Спазването на високи стандарти в областта на здравето, околната среда и хуманното отношение към животните при производството на биологични продукти е съществено за постигането на високото качество на тези продукти. Както се подчертава в съобщението на Комисията от 28 май 2009 г. относно политиката за качество на селскостопанските продукти, биологичното производство представлява част от схемите на Съюза за качество на селскостопанските продукти, заедно с географските указания и храните с традиционно специфичен характер в съответствие с Регламент (ЕС) № 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета (4) и продуктите от най-отдалечените райони на Съюза в съответствие с Регламент (ЕС) № 228/2013 на Европейския парламент и на Съвета (5). В този смисъл в рамките на Общата селскостопанска политика („ОСП“) биологичното производство има същите цели, които са присъщи на всички схеми на Съюза за качество на селскостопанските продукти.

(3)

По-специално целите на политиката в областта на биологичното производство са част от целите на ОСП, като гарантират, че земеделските стопани получават справедливи приходи за това, че спазват правилата за биологично производство. Освен това растящото търсене от потребителите на биологични продукти създава условия за по-нататъшно развитие и разрастване на пазара на тези продукти и по този начин за увеличаване на приходите на земеделските стопани, които са заети с биологично производство.

(4)

Освен това биологичното производство е система, която допринася за интегрирането на изискванията за опазване на околната среда в ОСП и насърчава устойчивото селскостопанско производство. Поради това в рамките на ОСП, и по-конкретно съгласно Регламент (ЕС) № 1307/2013 на Европейския парламент и на Съвета (6), бяха въведени мерки за финансово подпомагане на биологичното производство, които бяха засилени по-специално с реформата на нормативната уредба на политиката за развитие на селските райони, установена с Регламент (ЕС) № 1305/2013 на Европейския парламент и на Съвета (7).

(5)

Биологичното производство допринася също така за постигане на целите на политиката на Съюза за опазване на околната среда, и по-специално на целите, посочени в съобщения на Комисията: от 22 септември 2006 г., озаглавено „Тематичната стратегия за опазване на почвите“, от 3 май 2011 г., озаглавено „Нашата застраховка живот, нашият природен капитал: стратегия на ЕС за биологичното разнообразие до 2020 г. и от 6 май 2013 г., озаглавено „Екологосъобразна инфраструктура (ЕИ) – увеличаване на природния капитал на Европа“ и законодателството в областта на околната среда като директиви 2000/60/ЕО (8), 2001/81/ЕО (9), 2009/128/ЕО (10) и 2009/147/ЕО (11) на Европейския парламент и на Съвета и директиви 91/676/ЕИО (12) и 92/43/ЕИО (13) на Съвета.

(6)

С оглед на целите на политиката на Съюза за биологично производство нормативната уредба, създадена за привеждане в действие на тази политика, следва да бъде насочена към осигуряване на лоялна конкуренция и правилно функциониране на вътрешния пазар на биологични продукти, запазване и оправдаване на доверието на потребителите по отношение на продуктите, обозначени като биологични и осигуряване на условия, при които политиката да може да се развива в съответствие с развитието на производството и пазара.

(7)

Приоритетите на политиката в стратегията „Европа 2020“, както е посочено в съобщението на Комисията от 3 март 2010 г., озаглавено „Европа 2020: Стратегия за интелигентен, устойчив и приобщаващ растеж“, включват изграждане на конкурентна икономика, основаваща се на знания и иновации, за стимулиране на икономика с високи равнища на заетост, която да доведе до социално и териториално сближаване, както и за подкрепа на прехода към нисковъглеродна икономика с ефективно използване на ресурсите. Следователно политиката за биологичното производство следва да осигури на операторите най-подходящите инструменти за по-добро идентифициране и представяне на техните продукти, като същевременно ги защитава от нелоялни практики.

(8)

През последните години секторът на биологичното земеделие в Съюза се разви бързо, не само по отношение на площта, използвана за биологично земеделие, но и по отношение на броя на стопанствата и на общия брой биологични оператори, регистрирани в Съюза.

(9)

Предвид динамичното развитие на сектора на биологичното производство, в Регламент (ЕО) № 834/2007 (14) на Съвета се посочва необходимостта от бъдещ преглед на правилата на Съюза в областта на биологичното производство, като се взема предвид натрупаният при прилагането на тези правила опит. Резултатите от проведения от Комисията преглед показват, че нормативната уредба на Съюза за биологичното производство следва да бъде подобрена, за да се предвидят правила, които отговарят на високите очаквания на потребителите и които гарантират достатъчна яснота за тези, за които са предназначени. Следователно Регламент (ЕО) № 834/2007 следва да бъде отменен и заменен с нов регламент.

(10)

Натрупаният досега опит при прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 показва, че е необходимо да се изясни по отношение на кои продукти се прилага настоящият регламент. На първо място, той следва да обхваща продукти от земеделски произход, включително аквакултури и пчеларство, посочени в приложение I към Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС). Освен това той следва да обхваща преработените селскостопански продукти, които се използват за храна или фураж, тъй като пускането на такива продукти на пазара като биологични продукти осигурява важен пазар за селскостопанските продукти и гарантира, че потребителите са запознати с биологичния характер на селскостопанските продукти, от които се преработват. Наред с това настоящият регламент следва да обхваща някои други продукти, които са също толкова тясно свързани със селскостопанските продукти както преработените селскостопански продукти за използване като храна и фуражи, тъй като тези други продукти или представляват важна възможност за реализация на селскостопанските продукти, или са неразделна част от процеса на производство. И накрая, в обхвата на настоящия регламент следва да бъде включена и морската сол и другите видове сол, използвани за храна и фураж, тъй като те могат да се произвеждат чрез прилагане на естествени техники за производство и тъй като тяхното производство допринася за развитието на селските райони и следователно попада сред целите на настоящия регламент. С оглед на яснотата, такива други продукти, които не са посочени в приложение I към ДФЕС, следва да бъдат посочени в приложение към настоящия регламент.

(11)

С цел допълнение или изменение на определени несъществени елементи от настоящия регламент на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от ДФЕС. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г. (15). По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти получават систематично достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.

(12)

С цел да се вземат предвид нови методи на производство, нови материали или международни ангажименти, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове с оглед разширяването на списъка на други продукти, тясно свързани със селското стопанство, попадащи в обхвата на настоящия регламент.

(13)

Продуктите, попадащи в обхвата на настоящия регламент, но които са с произход от риболов или лов на диви животни, не следва да се считат за биологични, тъй като техният производствен процес не може да бъде изцяло контролиран.

(14)

Поради местния характер на заведенията за обществено хранене, приетите от държавите членки мерки и частните схеми в тази област се считат за достатъчни, за да се гарантира функционирането на единния пазар. Следователно храните, приготвени в помещенията на заведения за обществено хранене, не следва да бъдат предмет на настоящия регламент и поради това не следва да бъдат етикетирани или рекламирани с логото за биологично производство на Европейския съюз.

(15)

Научноизследователски проекти показаха, че доверието на потребителите е от решаващо значение на пазара за биологични храни. В дългосрочен план правила, които не са надеждни, могат да застрашат общественото доверие и да доведат до неефективност на пазара. Поради това устойчивото развитие на биологичното производство в Съюза следва да се основава на стабилни правила за производство, които са хармонизирани на равнището на Съюза и които отговарят на очакванията на операторите и потребителите по отношение на качеството на биологичните продукти и спазването на принципите и правилата, определени в настоящия регламент.

(16)

Настоящият регламент следва да се прилага, без да се засяга свързаното с въпроса законодателство, по-специално в областта на безопасността на хранителната верига, здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията, растителния репродуктивен материал, етикетирането и околната среда.

(17)

Настоящият регламент следва да предостави основата за устойчиво развитие на биологичното производство и неговото положително въздействие върху околната среда, като същевременно гарантира ефективното функциониране на вътрешния пазар на биологични продукти и лоялна конкуренция, като по този начин способства земеделските стопани да получат справедливи доходи, гарантира доверието на потребителите, защитава потребителските интереси и насърчава кратките дистрибуторски вериги и местното производство. Тези цели следва да бъдат постигнати в съответствие с общите и специфичните принципи и на общите и подробните правила за производство, приложими за биологичното производство.

(18)

С оглед на особеностите на биологичните производствени системи, изборът на растителни видове следва да се съсредоточи върху селскостопанските добиви, генетичното разнообразие, устойчивостта на болести, продължителността на живота им и адаптирането към различни местни почвени и климатични условия и следва да зачита естествените пречки за кръстосването.

(19)

В земеделски стопанства, включващи единици, които не се управляват съгласно правилата за биологично производство, рискът от несъответствие с тези правила се счита за по-висок. Поради това след подходящ преходен период всички земеделски стопанства в Съюза, които имат за цел да станат биологични, следва да бъдат управлявани изцяло в съответствие с изискванията, приложими за биологичното производство. Въпреки това стопанствата, включващи едновременно единици, които се управляват съгласно правилата за биологично производство и единици, които се управляват съгласно правилата за небиологично производство, следва да бъдат разрешени при определени условия, включващи по-конкретно условието за ясно и ефективно отделяне на биологичните и небиологичните производствени единици и производствените единици в преход към биологично производство, както и на продуктите, произведени от тези единици.

(20)

Тъй като използването на външни ресурси в биологичното производство следва да бъде ограничено, следва да бъдат установени определени цели, във връзка с които често се използват продукти и вещества в производството на селскостопански продукти или преработени селскостопански продукти. При обичайната им употреба за тези цели, употребата на продукти или вещества следва да бъде позволено само когато последните са били разрешени в съответствие с настоящия регламент. Такова разрешение обаче следва да бъде валидно само доколкото използването на такива външни ресурси в небиологичното производство не е забранено по силата на правото на Съюза или на националното право, основано на правото на Съюза. Употребата на продукти или вещества, които продуктите за растителна защита съдържат или от които се състоят, различни от активните вещества, следва да бъде позволено в биологичното производство, при условие че тяхната употреба е разрешена в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (16) и доколкото пускането на пазара и употребата на тези продукти за растителна защита не са забранени от държавите членки в съответствие с посочения регламент.

(21)

Когато цялото стопанство или части от стопанството са предназначени за производството на биологични продукти, те следва да преминат през преходен период, през който се управляват по правилата за биологично производство, но не могат да произвеждат биологични продукти. Продуктите следва да могат да се пускат на пазара като биологични продукти едва след изтичане на преходния период. Този период следва да започне едва след като земеделският стопанин или операторът, които произвеждат водорасли или аквакултурни животни, са нотифицирали прехода към биологично производство на компетентните органи на държавата членка, където се намира стопанството и където съответно то подлежи на системата за контрол, която трябва да бъде създадена от държавите членки в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета (17) и настоящия регламент. Компетентните органи следва да са в състояние да признаят със задна дата периоди преди датата на уведомяването като преходни периоди само ако в стопанството или съответните части от него са били предприети агроекологични мерки, подкрепени от фондове на Съюза, или ако те са представлявали природни или земеделски площи, които за период от най-малко три години не са били третирани с продукти или вещества, неразрешени за употреба в биологично производство.

(22)

За да се гарантират качеството, проследимостта, съответствието с настоящия регламент по отношение на биологичното производство и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове с оглед на допълнителните правила относно разделянето на стопанствата на биологични производствени единици, производствени единици в преход към биологично производство и небиологични производствени единици.

(23)

Използването на йонизиращо лъчение, клонирането на животни и отглеждането на изкуствено индуцирани полиплоиди или генетично модифицирани организми („ГМО“), както и продукти, получени от или чрез ГМО, е несъвместимо с концепцията за биологично производство и възприятието на потребителите за биологични продукти. Поради това те следва да бъдат забранени в биологичното производство.

(24)

С оглед подпомагането и улесняването на спазването на настоящия регламент, операторите следва да предприемат превантивни мерки на всички етапи на производството, обработката и разпространението, когато е уместно, за да се гарантират опазването на биологичното разнообразие и качеството на почвата, за да се предотвратят и контролират вредителите и болестите и за да се избегнат отрицателните последици за околната среда, здравето на животните и растенията. Освен това те следва да предприемат по целесъобразност пропорционални предпазни мерки, които са под техен контрол, за избягване на замърсяването с продукти или вещества, които не са разрешени за използване в биологичното производство в съответствие с настоящия регламент, и за избягване на смесването на биологични продукти, продукти, произведени в преход към биологично производство, и небиологични продукти.

(25)

Продукти, произведени през периода на преход към биологично производство, следва да не се пускат на пазара като биологични продукти. Освен това, за да се избегне рискът от объркване и подвеждане на потребителите, тези продукти следва да не бъдат пускани на пазара и като продукти, произведени при преход към биологично производство, освен в случаите на растителен репродуктивен материал, хранителни продукти от растителен произход и фуражни продукти от растителен произход, които имат само една съставка от земеделски произход, във всички случаи при условие че е спазен преходен период от най-малко 12 месеца преди събирането на реколтата.

(26)

За да се гарантира качеството, проследимостта, съответствието с настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с правилата за преход за други животински видове.

(27)

Следва да се изготвят подробни правила за производство по отношение на растениевъдството, животновъдството и производството на аквакултури, включително правила за събирането на диворастящи растения и водорасли, както и по отношение на производството на преработени храни и фуражи, а също и на вино и дрожди, използвани като храна или фуражи, за да се гарантира хармонизация и спазване на целите и принципите на биологичното производство.

(28)

Тъй като биологичното растениевъдство се основава на храненето на растения основно чрез почвената екосистема, растенията следва да се отглеждат върху и в жива почва, свързана с подпочвените пластове и основната скала. Следователно хидропонното производство не следва да бъде разрешено, както и отглеждането на растенията в контейнери, торби или лехи, когато корените не са в контакт с жива почва.

(29)

Следва обаче да бъдат разрешени определени практики за отглеждане, които не са свързани с почвата, като производството на покълнали семена или глави цикория и производството на декоративни растения и билки в саксии, които се продават в саксии на потребителите, за които принципът на свързаното с почвата отглеждане на култури не е адаптирано, или за които не съществува риск потребителят да бъде подведен относно метода на производство. С цел да се улесни биологичното производство на по-ранен етап на отглеждане на растенията, отглеждането на посадъчен материал или разсад в контейнери за последващо разсаждане също следва да бъде разрешено.

(30)

Принципът на свързано със земята отглеждане на култури и хранене на растенията основно чрез почвената екосистема, беше създаден с Регламент (ЕО) № 834/2007. Някои оператори обаче развиха стопанска дейност чрез отглеждане на растения в повдигнати лехи, които бяха сертифицирани като биологични продукти от техните национални органи съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007. На 28 юни 2017 г. беше постигнато споразумение в рамките на обикновената законодателна процедура, че биологичното производство следва да се основава на хранене на растенията основно чрез почвената екосистема и да бъде свързано с почвата, и че отглеждането на растения в повдигнати лехи следва да не бъде разрешавано повече, считано от тази дата. За да се даде възможност на операторите, които до тази дата са развивали подобна стопанска дейност, да се адаптират, следва да им се разреши да запазят производствените си площи, ако са сертифицирани като биологични по силата на Регламент (ЕО) № 834/2007 от националните им органи преди тази дата за още десет години, считано от датата на прилагане на настоящия регламент. Въз основа на информацията, предоставена на Комисията от държавите членки, такава дейност е била разрешена в Съюза преди 28 юни 2017 г. само във Финландия, Швеция и Дания. Използването на повдигнати лехи в биологичното земеделие следва да зависи от доклад на Комисията, който следва да се публикува пет години след датата на прилагане на настоящия регламент.

(31)

Биологичното растениевъдство следва да включва използването на техники за производство, които предотвратяват или свеждат до минимум всичко, което води до замърсяване на околната среда.

(32)

Докато небиологичното земеделие има повече външни средства за адаптиране към околната среда за постигането на оптимален растеж на културите, системите на биологичното растениевъдство се нуждаят от растителен репродуктивен материал, който е в състояние да се адаптира към устойчивостта на болести, различните местни почвени и климатични условия, както и към специфичните практики за отглеждане в биологичното земеделие, допринасящи за развитието на сектора на биологичното производство. Поради това е важно да се развива биологичен растителен репродуктивен материал, който е подходящ за биологично земеделие.

(33)

По отношение на управлението на почвите и торенето следва да бъдат определени позволените в биологичното растениевъдство практики за отглеждане и следва да бъдат установени условия за използването на торове и подобрители на почвата.

(34)

Употребата на продукти за растителна защита следва да бъде значително ограничена. Следва да се отдаде предпочитание на мерки, които предотвратяват нанасянето на щети от вредители и плевели, чрез техники, които не включват използването на продукти за растителна защита, като например сеитбооборот. Наличието на вредители и плевели следва да бъде наблюдавано, за да се прецени дали дадена намеса е икономически и екологично обоснована. При все това използването на определени продукти за растителна защита следва да бъде разрешено, ако тези техники не предоставят достатъчна защита и само ако тези продукти за растителна защита са разрешени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, след като са установени като съвместими с целите и принципите на биологичното производство, включително когато тези продукти са разрешение при ограничителните условия за употреба, и следователно са разрешени съгласно настоящия регламент.

(35)

За да се гарантират качеството, проследимостта, спазването на настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с някои дерогации, използването на небиологичен или на произведен в преход към биологично производство растителен репродуктивен материал, споразумения между оператори на земеделски стопанства, допълнителни мерки, свързани с борбата с вредителите и плевелите, и допълнителни подробни правила, както и практики за отглеждане за специфични растения и специфично растениевъдство.

(36)

Научните изследвания в Съюза относно растителния репродуктивен материал, който не отговаря на определението за сорт по отношение на хомогенността, показват, че би могло да има ползи от използването на този разнообразен материал, по-специално що се отнася до биологичното производство, например за ограничаване на разпространението на болести, за подобряване на устойчивостта, както и за повишаване на биологичното разнообразие.

(37)

При това положение растителен репродуктивен материал, който не принадлежи към даден сорт, но принадлежи към една растителна съвкупност в рамките на отделен ботанически таксон с високо равнище на генетично и фенотипно разнообразие между отделните репродуктивни единици, следва да бъде на разположение за използване в биологичното производство.

Поради това на операторите следва да бъде разрешено да пускат на пазара растителен репродуктивен материал от биологичен хетерогенен материал, без да спазват изискванията за регистрация и без да спазват изискванията за категориите за сертифициране на предбазов, базов и сертифициран материал, нито изискванията за други категории, определени в директиви 66/401/ЕИО (18), 66/402/ЕИО (19), 68/193/ЕИО (20), 98/56/ЕО (21), 2002/53/ЕО (22), 2002/54/ЕО (23), 2002/55/ЕО (24), 2002/56/ЕО (25), 2002/57/ЕО (26), 2008/72/ЕО (27) и 2008/90/ЕО (28) на Съвета, или в актове, приети съгласно тези директиви.

Това пускане на пазара следва да се направи след нотификация до компетентните органи, посочени в тези директиви, и след като Комисията приеме хармонизирани изисквани за такъв материал, при условие че той е в съответствие с тези изисквания.

(38)

За да се гарантират качеството, проследимостта, спазването на настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с установяването на определени правила за производството и пускането на пазара на растителен репродуктивен материал от биологичен хетерогенен материал от конкретни родове или видове.

(39)

С оглед да се отговори на нуждите на производителите на биологични продукти, да се насърчават научните изследвания и да се развиват биологични сортове, подходящи за биологично производство, като се вземат предвид специфичните нужди и цели на биологичното земеделие, като засилено генетично разнообразие, устойчивост или поносимост на болести и адаптиране към разнообразни местни почвени и климатични условия, следва да се организира провеждането на временен експеримент в съответствие с директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 68/193/ЕИО, 2002/53/ЕО, 2002/54/ЕО, 2002/55/ЕО, 2002/56/ЕО, 2002/57/ЕО, 2008/72/ЕО и 2008/90/ЕО. Този временен експеримент следва да се проведе за период от седем години, да включва достатъчно количество от растителния репродуктивен материал и за него следва ежегодно да се изготвя доклад. Той следва да служи за установяване на критерии за описанието на характеристиките на този материал и за определяне на условията за производство и пускане на пазара за този материал.

(40)

Тъй като животновъдството естествено включва управлението на земеделски площи, където за подхранване на растителните култури се използва оборски тор, отглеждането на животни без използване на земя следва да бъде забранено, с изключение на пчеларството. При избора на породи следва да се насърчават изборът на характеристиките, които са важни за биологичното земеделие, като високата степен на генетично разнообразие, способността за адаптиране към местните условия и устойчивостта към болести.

(41)

Животните, отглеждани по биологичен начин, не са винаги на разположение в достатъчно количество и качество, за да отговорят на нуждите на земеделските стопани, които желаят да сформират стадо или ято за първи път или да увеличат броя на животните или да ги обновят. Поради това при определени условия следва да е възможно в единица за биологично производство да се въвеждат животни, отгледани по небиологичен начин.

(42)

Животните следва да бъдат хранени с фуражни суровини, произведени в съответствие с правилата за биологично производство, за предпочитане от собственото стопанство на земеделския стопанин, като се вземат предвид физиологичните им нужди. Земеделските стопани следва обаче при определени условия да имат възможност да използват фураж от собствените си стопанства, произведен при преход към биологично производство. Освен това, за да се осигури задоволяването на основните хранителни нужди на животните, на земеделските стопани следва да е позволено използването на определени фуражни суровини с микробен или минерален произход или определени фуражни добавки и технологични спомагателни вещества при добре определени условия.

(43)

Управлението на здравето на животните следва да се основава предимно на принципа на профилактика на заболяванията. Освен това следва да се прилагат специални мерки за почистване и дезинфекция. Превантивната употреба на синтезирани по химически път алопатични медицински продукти, включително антибиотици, следва да не се разрешава в биологичното производство. В случай на заболяване или нараняване на животно, което се нуждае от незабавно лечение, употребата на тези продукти следва да се ограничава до минимума, необходим за възстановяването на доброто състояние на животното. В такива случаи, за да се гарантира биологичният характер на производството за потребителите, официалният карентен срок след употребата на такива медицински продукти, както е посочено в съответното законодателство на Съюза, следва да бъде двоен на нормалния карентен срок и да има минимална продължителност от 48 часа.

(44)

Условията за биологично животновъдство и животновъдните практики следва да задоволяват поведенческите нужди на животните и следва да гарантират високо равнище на хуманно отношение към животните, определени аспекти от които следва да надвишават стандартите на Съюза за хуманно отношение към животните, които се прилагат най-общо в животновъдството. В повечето случаи животните следва да имат постоянен достъп до открити пространства за раздвижване. Страданията, болката или стресът следва да се избягват или да се свеждат до минимум на всички етапи от живота на животните. Връзването и осакатяването, като например подрязването на опашката при овцете, подрязването на човката през първите три дни от живота и отстраняването на роговите израстъци, следва да са възможни само ако са разрешени от компетентните органи и само при определени условия.

(45)

Тъй като биологичното производство е най-развито за едрия рогат добитък, овцете, козите, еднокопитните животни, животните от семейство еленови, свинете, както и за домашните птици, зайците и пчелите, за тези видове следва да се прилагат допълнителни подробни правила за производството. За тези видове е необходимо Комисията да установи определени изисквания, които са важни за производството на тези животни, като изисквания за гъстотата на животните, минималните повърхности и характеристиките, както и техническите изисквания за помещенията за отглеждане. Определянето на подобни изисквания за други видове следва се извършва, когато към тези видове започнат да се прилагат допълнителни подробни правила за производството.

(46)

За да се гарантира качеството, проследимостта, съответствието с настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с намаляването на дерогациите относно произхода на животните, пределната стойност на органичния азот, свързана с общата гъстота на животните, подхранването на пчелните семейства, приемливите лечения за дезинфекция на пчелини, методи и лечения за борба с Varroa destructor и подробните правила относно животновъдството за други видове.

(47)

В настоящия регламент са взети предвид целите на новата обща политика в областта на рибарството по отношение на аквакултурите, която има особено важно значение за осигуряване на устойчива дългосрочна продоволствена сигурност, както и растеж и заетост, като в същото време се намалява натискът върху свободно обитаващите рибни запаси предвид нарастващото търсене на морски храни в световен мащаб. В съобщението на Комисията от 29 април 2013 г. относно „Стратегически насоки за устойчивото развитие на сектора на аквакултурите на Съюза“ се подчертават основните предизвикателства, пред които е изправена аквакултурата в Съюза, и нейният потенциал за растеж. В това съобщение биологичната аквакултура се определя като особено обещаващ сектор и се подчертават конкурентните предимства на биологичното сертифициране.

(48)

Биологичната аквакултура е сравнително нова област на биологичното производство в сравнение с биологичното земеделие, където има дългогодишен опит на равнището на стопанствата. Като се има предвид растящият интерес на потребителите към продуктите на биологичната аквакултура, може да се очаква, че броят на единиците, заети с аквакултура, в преход към биологично производство ще продължи да нараства. Това ще доведе до по-голям опит, техническо познание и развитие с усъвършенстване на биологичната аквакултура, което следва да бъде отразено в правилата за производство.

(49)

Биологичното производство на аквакултури следва да се основава на отглеждането на зарибителен материал с произход от единици за биологично производство. Отгледаните по биологичен начин аквакултурни животни за целите на развъждането или угояването не са винаги на разположение в достатъчно количество и качество, за да отговорят на нуждите на операторите, които произвеждат аквакултурни животни. При определени условия следва да е възможно в единица за биологично производство да бъдат въведени уловени диви животни или отгледани по небиологичен начин аквакултурни животни.

(50)

За да се гарантират качеството, проследимостта, спазването на настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с фуражите за аквакултурните животни и ветеринарното лечение на тези животни и във връзка с подробните условия за управление на разплодници, развъждане и производство на ювенилни екземпляри.

(51)

Операторите, произвеждащи биологични храни или фуражи, следва да се придържат към подходящи процедури, основани на систематично идентифициране на критичните етапи на преработка, с цел да се гарантира, че преработените продукти отговарят на правилата за биологично производство. Преработените биологични продукти следва да се произвеждат, като се използват методи на преработка, които гарантират, че биологичните характеристики и качества на продуктите се запазват на всички етапи от биологичното производство.

(52)

Следва да се определят разпоредби относно състава на преработените биологични храни и фуражи. По-специално, такива храни следва да се произвеждат главно от съставки от биологичен земеделски произход или от други съставки, попадащи в обхвата на настоящия регламент, които са биологични, с ограничена възможност да се използват някои небиологични съставки от земеделски произход, определени в настоящия регламент. Освен това в производството на преработени биологични храни и фуражи следва да бъдат използвани само определени продукти и вещества, разрешени съгласно настоящия регламент.

(53)

За да се гарантира качеството, проследимостта, съответствието с настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с предпазните и превантивни мерки, които да се предприемат от операторите, които произвеждат преработени храни или фуражи, по отношение на вида и състава на продуктите и веществата, разрешени за употреба в преработените храни, както и условията за употреба както и по отношение на изчисляването на процентното съдържание на съставките със земеделски произход, включително определянето на добавки, разрешени за използване в биологичното производство, които се считат за съставки със земеделски произход с цел изчисляване на процента, който трябва да се постигне, за да се опише продуктът като биологичен в търговското описание.

(54)

Биологичните вина следва да са обект на съответните правила относно преработените биологични храни. Тъй като обаче виното е специфична и важна категория на биологичните продукти, за биологичните вина следва да се определят специално допълнителни подробни правила за производство. Биологичните вина следва да се произвеждат изцяло от биологични суровини и следва да могат да се добавят само определени продукти и вещества, разрешени съгласно настоящия регламент. При производството на биологични вина следва да бъдат забранени определени енологични практики, процеси и обработки. Други практики, процеси и обработки следва да бъдат разрешени при ясно формулирани условия.

(55)

За да се гарантира качеството, проследимостта, съответствието с настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с определянето на допълнителни забранени енологични практики, процеси и обработки, и с изменението на списъка на разрешените енологични практики, процеси и обработки.

(56)

Първоначално, съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007, дрождите не се смятаха за съставка от земеделски произход и следователно не можеха да бъдат част от земеделския състав на биологичните продукти. С Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията (29) обаче, считано от 31 декември 2013 г., се въведе задължението за отчитане на дрождите и продуктите от дрожди като съставки от земеделски произход за целите на биологичното производство. Следователно, считано от 1 януари 2021 г., в производството на биологични дрожди за употреба като храни и фуражи следва да се използват само субстрати, произведени по биологичен начин. Освен това, само определени продукти и вещества следва да са разрешени за използване в тяхното производство, смеси и формулации.

(57)

За да се гарантира качеството, проследимостта, съответствието с настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с допълнителните подробни правила за производство на дрожди.

(58)

Въпреки че настоящият регламент следва да хармонизира правилата за биологично производство в Съюза за всички продукти, които попадат в неговия обхват, и да определи подробни правила за производство за различни категории продукти, едва на по-късен етап ще бъде възможно да се приемат някои правила за производство, като например допълнителни подробни правила за производството на други животински видове или за продукти, които не попадат в категориите, за които са установени подробни правила за производство в настоящия регламент. Докато липсват тези правила за производство на равнището на Съюза, държавите членки следва все още да разполагат с възможността да установят национални правила за своето собствено производство, при условие че тези правила не са в противоречие с настоящия регламент. Държавите членки следва да не прилагат тези национални правила спрямо продукти, произведени или пускани на пазара в други държави членки, когато тези продукти отговарят на изискванията на настоящия регламент. При липсата на подобни подробни правила операторите следва да спазват най-малко общите правила за производство и принципите за биологично производство — доколкото те се отнасят до съответните продукти, когато пускат на пазара такива продукти с термини, отнасящи се до биологичното производство.

(59)

С цел да се вземе предвид възможна бъдеща необходимост от изготвяне на специални правила за производство на продукти, чието производство не попада в обхвата на нито една от категориите на специалните правила за производство, определени в настоящия регламент, както и за да се гарантира качеството, проследимостта, съответствието с настоящия регламент и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с определянето на подробни правила за производство, както и на правила относно задължението за преобразуване, по отношение на такива продукти.

(60)

Изключения от правилата за биологично производство следва да са предвидени само в случаи на бедствия. За да се даде възможност биологичното производство да бъде продължено или подновено в такива случаи, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с установяването на критериите за определяне на дадена ситуация като бедствие, както и специални правила, включително евентуална дерогация от настоящия регламент, относно начините, по които държавите членки трябва да се справят с такива случаи на бедствия, и относно необходимите изисквания за наблюдение и докладване в подобни случаи.

(61)

При определени условия биологичните продукти, продуктите, произведени при преход към биологично производство, и небиологичните продукти могат да се събират и транспортират едновременно. С цел надлежното отделяне на биологичните продукти, продуктите, произведени при преход към биологично производство, и небиологичните продукти по време на операции и избягването на всякакво смесване между тях, следва да се установят специални разпоредби.

(62)

За да се гарантират биологичният характер на производството и адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с правилата за пакетиране и транспортиране на биологични продукти.

(63)

Използването в биологичното производство на определени продукти или вещества като активни вещества за употреба в продукти за растителна защита, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1107/2009, на торове, подобрители на почвата, хранителни вещества, небиологични компоненти с различен произход, използвани при храненето на животни, фуражни добавки, спомагателни вещества и продукти за почистване и дезинфекция, следва да бъде ограничено до минимум и да бъде в съответствие със специалните условия, определени в настоящия регламент. Същият подход следва да се възприеме и по отношение на използването на продукти и вещества като хранителни добавки и спомагателни вещества и по отношение на използването на небиологичните земеделски съставки в производството на преработени биологични храни. Поради това следва да се определи евентуалното използване на такива продукти и вещества в биологичното производство като цяло, и по-специално в производството на преработени биологични храни, при условие че са спазени принципите, установени в настоящия регламент, както и определени критерии.

(64)

За да се гарантират качеството, проследимостта и спазването на настоящия регламент по отношение на биологичното производство като цяло, и по-специално на производството на преработени биологични храни, както и да се гарантира адаптирането към техническото развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с допълнителни критерии за даване на разрешение за продукти и вещества, предназначени за използване в биологичното производство като цяло, и по-специално в производството на преработени биологични храни, както и критерии за отнемане на такива разрешения.

(65)

За да се осигури достъп до земеделски съставки, които не са налични в биологична форма в достатъчно количество за производството на преработени биологични храни, държавите членки следва също така да имат възможността да позволяват използването на небиологични земеделски съставки при определени условия и за ограничен период.

(66)

С цел стимулиране на биологичното производство и с оглед да се отговори на необходимостта от надеждни данни трябва да се събират информация и данни за наличността на пазара на биологичен или произведен при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал, за отглеждани по биологичен начин животни и за ювенилни екземпляри от биологични аквакултури, и да се разпространяват сред земеделските стопани и операторите. За тази цел държавите членки следва да гарантират, че на тяхна територия се създават редовно актуализирани бази данни и системи с такава информация, а Комисията следва да оповестява публично тази информация.

(67)

За да се гарантира спазването на изискванията за биологично производство и доверието на потребителите в този производствен метод, е необходимо операторите да информират компетентните органи или, когато е уместно, контролните или надзорните органи, за случаи на съмнение за несъответствие с настоящия регламент, което е обосновано или не може да бъде изключено, относно продукти, които те произвеждат, обработват, внасят или получават от други оператори. Подобно съмнение може да възникне, inter alia, поради наличието на продукт или вещество, което не е разрешено за употреба в биологичното производство, в продукт, който е предназначен за използване или пускане на пазара като биологичен продукт или като продукт, произведен при преход към биологично производство. Операторите следва да информират компетентните органи, когато те са в състояние да обосноват съмнение за несъответствие, или когато не могат да изключат такова съмнение. В такива случаи съответните продукти следва да не се пускат на пазара като биологични продукти или като продукти, произведени при преход към биологично производство, докато не бъде изключено съмнението за несъответствие. Операторите следва да си сътрудничат с компетентните органи и, когато е уместно, с контролните или надзорните органи при установяването и проверките на причините за такива случаи на несъответствие.

(68)

За да се избегне замърсяване на биологичното производство с продукти или вещества, които не са разрешени от Комисията за употреба в биологичното производство за определени цели, операторите следва да приемат пропорционални и подходящи мерки, които са под техен контрол, за да установят и да избегнат рискове от подобно замърсяване. Тези мерки следва да бъдат редовно преразглеждани и коригирани, ако е необходимо.

(69)

За да се гарантира хармонизиран подход в целия Съюз по отношение на мерките, които следва да се предприемат в случай на съмнение за несъответствие, когато такова съмнение се дължи на наличието на неразрешени продукти и вещества в биологични продукти или продукти, произведени при преход към биологично производство, и за да се избегне несигурността за операторите, компетентните органи или по целесъобразност контролните или надзорните органи следва да извършат официално разследване в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625, за да проверят съответствието с изискванията за биологично производство. В конкретния случай на съмнение за несъответствие, което се дължи на наличието на неразрешени продукти или вещества, разследването следва да служи за определяне на източника и причината за наличието на подобни продукти или вещества, за да се гарантира, че операторите спазват изискванията за биологично производство, по-специално че не са използвали продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологичното производство, и да се гарантира, че тези оператори са предприели пропорционални и подходящи предпазни мерки за избягване на замърсяването на биологичното производство с подобни продукти и вещества. Подобни разследвания следва да са пропорционални спрямо несъответствието, за което има съмнение, поради което следва да приключват възможно най-бързо и в рамките на разумен срок, като се взема предвид трайността на продукта и сложността на случая. Те биха могли да включват всякакви методи и техники за официален контрол, които се считат за подходящи, за да се изключи или да се потвърди, ефикасно и без ненужно забавяне, всякакво съмнение за несъответствие с настоящия регламент, включително използването на всякаква имаща отношение информация, която би дала възможност да се изключи или да се потвърди всякакво съмнение за несъответствие без инспекция на място.

(70)

Случаите на наличие на продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологично производство, в продукти, които се предлагат на пазара като биологични продукти или като продукти, произведени при преход към биологично производство, както и мерките, предприети в това отношение, следва да са обект на по-нататъшно наблюдение от страна на държавите членки и на Комисията. Поради това Комисията следва да представи доклад на Европейския парламент и на Съвета четири години след датата на прилагане на настоящия регламент въз основа на информацията, събрана от държавите членки, за случаите, в които неразрешени продукти и вещества в биологичното производство са били разследвани. По целесъобразност този доклад може да бъде придружен от законодателно предложение за допълнително хармонизиране.

(71)

При липсата на такова допълнително хармонизиране държавите членки, които са разработили подходи, за да избегнат пускането на пазара като биологични или произведени при преход към биологично производство на продукти, съдържащи определено равнище продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологичното производство за определени цели, следва да имат възможността да продължат да прилагат тези подходи. Въпреки това, за да се гарантира свободното движение на биологични и на произведени при преход към биологично производство продукти на вътрешния пазар на Съюза, тези подходи следва да не забраняват, ограничават или пречат на пускането на пазара на продукти, произведени в други държави членки, в съответствие с настоящия регламент. Следователно подобни подходи следва да се прилагат само за продукти, произведени на територията на държавата членка, която избира да продължи да прилага такъв подход. Държавите членки, които решат да използват тази възможност, следва незабавно да уведомят Комисията.

(72)

В допълнение към задълженията относно мерките, които трябва да бъдат предприети от операторите, които произвеждат, обработват, внасят или използват биологични и произведени при преход към биологично производство продукти, и от компетентните органи или по целесъобразност контролните или надзорните органи, определени в настоящия регламент, с цел да се избегне замърсяването на биологични или произведени при преход към биологично производство продукти, с продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологично производство, държавите членки следва да имат възможността да предприемат и други мерки на своя територия, които са подходящи, за да се избегне случайното наличие на неразрешени продукти и вещества в биологичното земеделие. Държавите членки, които решат да използват тази възможност, следва да уведомят незабавно Комисията и другите държави членки.

(73)

Етикетирането на селскостопански продукти и храни следва да бъде предмет на общите правила, предвидени в Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (30), и по-специално на разпоредбите, насочени към предотвратяване на етикетиране, което може да обърка или подведе потребителите. Освен това в настоящия регламент следва да бъдат определени специални разпоредби, свързани с етикетирането на биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство. Те следва да защитават както интересите на операторите продуктите им да бъдат правилно идентифицирани на пазара и те да извършват дейността си в условията на лоялна конкуренция, така и интересите на потребителите — да могат да правят информиран избор.

(74)

Поради това следва да се предотврати употребата на термините, с които се обозначават биологичните продукти, за етикетирането на небиологични продукти в рамките на Съюза, независимо от използвания език. Тази защита следва да се прилага и за обичайните производни или съкратени форми на тези термини, както при самостоятелната, така и при комбинираната им употреба.

(75)

Преработените храни следва да се етикетират като биологични само когато всички или почти всички съставки от земеделски произход са биологични. За да се стимулира използването на биологични съставки, следва също така да се предвиди възможността биологичното производство да се посочва само в списъка на съставките на преработени храни, когато са изпълнени определени условия, по-специално при условие че въпросната храна е в съответствие с определени правила за биологично производство. Следва също така да бъдат изготвени специални разпоредби относно етикетирането, така че да се даде възможност на операторите да посочват биологичните съставки, използвани в продукти, които се състоят основно от една съставка, произлизаща от лов или риболов.

(76)

Преработените фуражи следва да се етикетират като биологични само когато всички или почти всички съставки от земеделски произход са биологични.

(77)

С оглед на осигуряването на яснота за потребителите на целия пазар на Съюза, използването на логото на Европейския съюз за биологично производство следва да стане задължително за всички предварително опаковани биологични храни, произведени в рамките на Съюза. Това лого следва да може също така да се използва доброволно за неопаковани предварително биологични продукти, произведени в рамките на Съюза, и за биологични продукти, внасяни от трети държави, както и за предоставяне на информация и за образователни цели. Образецът на логото на Европейския съюз за биологично производство следва да бъде определен.

(78)

За да не бъдат подведени потребителите относно биологичния характер на целия продукт обаче, се смята за целесъобразно да се ограничи използването на това лого само за продукти, които съдържат изключително или почти изключително биологични съставки. Следователно не трябва да се разрешава то да се използва при етикетирането на продукти, произведени при преход към биологично производство, или на преработени продукти, при които по-малко от 95 тегловни % от съставките от земеделски произход са биологични.

(79)

За да се избегне евентуално объркване сред потребителите по отношение на това дали даден продукт е с произход от Съюза или извън Съюза, при всяко използване на логото на Европейския съюз за биологично производство потребителите следва да бъдат информирани за мястото, където са произведени земеделските суровини, от които е съставен продуктът. В този контекст следва да бъде разрешено върху етикета на продукти от биологична аквакултура да бъде посочено аквакултура вместо земеделие.

(80)

За да се осигури яснота за потребителите и за да се гарантира, че им се съобщава необходимата информация, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове за определяне на допълнителни правила относно етикетирането на биологични продукти и за изменение на списъка с термините по настоящия регламент, отнасящи се до биологичното производство, на логото на Европейския съюз за биологично производство и на правилата, свързани с него.

(81)

Определени продукти или вещества, използвани в продукти за растителна защита или като торове, следва да не попадат в обхвата на настоящия регламент и поради това следва по принцип да не подлежат на разпоредбите на настоящия регламент, включително правилата относно етикетирането. Тъй като обаче тези продукти и вещества играят важна роля в биологичното земеделие и използването им в биологичното производство подлежи на одобрение съгласно настоящия регламент, при прилагането на практика възникна известна несигурност относно етикетирането им, по-специално що се отнася до използването на термини, отнасящи се до биологичното производство. Следва да се уточни, че когато такива продукти или вещества са разрешени за употреба в биологичното производство в съответствие с настоящия регламент, те могат да бъдат етикетирани по съответния начин.

(82)

Биологичното производство е надеждно единствено ако е съпроводено от ефективна проверка и контрол на всички етапи на производството, преработката и разпространението.

(83)

Следва да се определят конкретни изисквания за операторите, за да се гарантира спазването на настоящия регламент. По-специално следва да се предвидят разпоредби за уведомяване на компетентните органи за дейностите на операторите и за система за сертифициране, за да се определят операторите, които спазват правилата, приложими за биологичното производство и етикетиране на биологични продукти. Тези разпоредби по принцип следва също да се прилагат и за подизпълнителите на съответните оператори, освен ако подизпълнителската дейност е изцяло интегрирана в основната дейност на оператора, възлагащ подизпълнителската дейност, и е контролирана в този контекст. Прозрачността на системата за сертифициране следва да се гарантира, като от държавите членки се изисква да публикуват списъците на операторите, които са уведомили за своите дейности, и всички такси, които могат да бъдат събрани във връзка с проверката на съответствието с правилата, приложими за биологично производство.

(84)

Малките магазини за продажба на дребно, които не продават други биологични продукти, освен предварително опаковани биологични продукти, и които поради това представляват сравнително малък риск що се отнася до несъответствие с правилата за биологично производство, да бъдат изправени пред непропорционална тежест за продажбата на биологични продукти. Поради това те следва да не подлежат на задълженията за уведомяване и сертифициране, но следва да продължат да подлежат на официален контрол, извършван за проверка на съответствието с правилата, приложими за биологично производство и етикетиране на биологични продукти. Също така, малките магазини за продажба на дребно, които продават непакетирани биологични продукти, следва да подлежат на официален контрол, но с оглед улесняване на пускането на пазара на биологични продукти държавите членки следва да имат възможността да освобождават тези магазини от задължението за сертифициране на дейността им.

(85)

Отделните дребни земеделски стопани и оператори, които произвеждат водорасли или аквакултурни животни в Съюза, са изправени поотделно пред сравнително високите разходи за инспекция и административната тежест, свързани със сертифицирането за биологично производство. С оглед намаляване на разходите за инспекции и сертифициране и на свързаната с това административна тежест, укрепване на местните мрежи, създаване на по-добри пазарни ниши и осигуряване на условия на равнопоставеност с операторите в трети държави, следва да се предвиди система за групово сертифициране. Поради тези причини следва да се въведе и да се даде определение на понятието „група от оператори“ и следва да се установят правила, които отразяват потребностите и ресурсния капацитет на малките земеделски стопани и оператори.

(86)

За да се гарантира ефективността, ефикасността и прозрачността на биологичното производство и на етикетирането на биологичните продукти, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с изискванията за водене на документация от оператори или групи от оператори и с образеца на сертификат за съответствие.

(87)

За да се гарантира ефективното и ефикасно извършване на сертифициране на група от оператори, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с отговорностите на отделните членове на дадена група от оператори, критериите за определяне на географската близост на членовете на групата и създаването и функционирането на техните системи за вътрешен контрол.

(88)

Биологичното производство подлежи на официален контрол и други официални дейности, извършвани в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625 за проверка на съответствието с правилата за биологично производство и етикетиране на биологични продукти. Въпреки това, освен ако в настоящия регламент не е предвидено друго, за биологичното производство следва да се прилагат допълнителни правила освен установените в посочения регламент по отношение на официалния контрол и действията на компетентните органи и по целесъобразност на контролните и надзорните органи, по отношение на действията, които трябва да се предприемат от оператори и групи от оператори, по отношение на делегирането на определени задачи, свързани с официалния контрол или на определени задачи, свързани с другите официални дейности и техния надзор, както и по отношение на действията в случаи на съмнение за несъответствие или на установено несъответствие, включително забраната за пускане на пазара на продукти като биологични продукти или продукти, произведени при преход към биологично производство, когато установеното несъответствие засяга биологичния характер на тези продукти.

(89)

С оглед осигуряване на единен подход на тяхната територия, единствено компетентните органи следва да могат да предоставят каталог от мерки за случаи на предполагаемо или установено несъответствие.

(90)

В настоящия регламент следва да бъдат установени разпоредби относно обмена на определена релевантна информация между компетентните органи, контролните органи, надзорните органи и определени други органи и относно действията на тези органи, в допълнение към разпоредбите на Регламент (ЕС) 2017/625.

(91)

С цел подкрепа за извършването на официален контрол и други официални дейности за проверка на съответствието с настоящия регламент, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка със специалните критерии и условия за извършването на официален контрол, който има за цел да се гарантира проследимостта на всички етапи на производството, обработката и разпространението, както и спазването на настоящия регламент, и във връзка с допълнителни елементи, основани на практически опит, които да се вземат предвид при определянето на вероятността за несъответствие.

(92)

С цел подкрепа за извършването на официален контрол и други официални дейности за проверка на съответствието с настоящия регламент, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с условията за делегиране на задачи, свързани с официалния контрол, и задачи, свързани с други официални дейности на контролните органи, в допълнение към предвидените в настоящия регламент условия.

(93)

Опитът с режима за внос на биологични продукти в Съюза съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007 показва, че съществува необходимост от преразглеждане на този режим, с цел да се отговори на очакванията на потребителите внесените биологични продукти да съответстват на стандарти, които са не по-ниски от тези на Съюза, както и за да се гарантира по-добре достъпът на биологичните продукти на Съюза до международния пазар. Освен това е необходимо да се осигури яснота относно правилата, приложими по отношение на износа на биологични продукти, по-специално чрез издаване на сертификати за износ на биологични продукти.

(94)

Разпоредбите, уреждащи вноса на продукти, които отговарят на правилата на Съюза за производство и етикетиране във връзка с които операторите са подложени на контрол от контролните и надзорните органи, признати от Комисията да извършват контрол и сертифициране в областта на биологичното производство в трети държави, следва да бъдат допълнително затвърдени. По-специално следва да се определят изисквания относно органите за акредитация, които акредитират надзорните органи за целите на вноса на отговарящи на изискванията биологични продукти в Съюза, с оглед на осигуряването на равностойни условия за надзор над надзорните органи от страна на Комисията. Освен това е необходимо да се предвиди възможността Комисията да контактува пряко с органите за акредитация и компетентните органи в трети държави за повишаване на ефективността на надзора съответно над контролните и надзорните органи. В случай на продукти, внесени от трети държави или от определени най-отдалечени региони на Съюза, където са налице специфични климатични и местни условия, е целесъобразно да се предвиди възможността Комисията да даде специални разрешения за използването на продукти и вещества в биологичното производство.

(95)

Следва да се запази възможността биологични продукти, които не отговарят на правилата на Съюза относно биологичното производство, но които идват от трети държави, чието биологично производство и системи за контрол са признати за равностойни на тези на Съюза, да получат достъп до пазара на Съюза. Признаването на равностойността на трети държави съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 834/2007 обаче следва да се осигурява единствено посредством международно споразумение между Съюза и тези трети държави, като за Съюза се търси и реципрочно признаване на равностойността.

(96)

Трети държави, признати за целите на равностойността съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007, следва да продължат да се признават като такива по силата на настоящия регламент за ограничен период, необходим за осигуряване на гладко преминаване към схемата за признаване посредством международно споразумение, при условие че те продължават да гарантират равностойността на своето биологично производство и правила за контрол спрямо съответните действащи правила на Съюза, както и че отговарят на всички изисквания, свързани с надзора над тяхното признаване от страна на Комисията. Надзорът би следвало да се основава по-специално на годишните доклади, които тези признати трети държави изпращат на Комисията.

(97)

Опитът със схемата за контролни и надзорни органи, признати от Комисията да извършват контрол и да издават сертификати в трети държави за целите на вноса на продукти, което предоставя равностойни гаранции, показва, че правилата, прилагани от тези органи, са различни и на практика е трудно тези правила да се считат за равностойни на съответните правила на Съюза. Освен това увеличаването на броя на стандартите за контролни и надзорни органи затруднява адекватния надзор от страна на Комисията. Поради това тази схема за признаване на равностойност следва да бъде премахната. На тези контролни и надзорни органи обаче следва да бъде предоставено достатъчно време, така че да могат да се подготвят, за да бъдат признати за целите на вноса на продукти, отговарящи на правилата на Съюза. Освен това, новите правила за признаването на контролните и надзорните органи за целите на вноса на отговарящи на изискванията продукти следва вече да се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент с цел да се предостави възможност Комисията да подготви признаването на тези контролни и надзорни органи, считано от датата на прилагане на настоящия регламент.

(98)

Пускането на продукт на пазара като биологичен продукт, когато този продукт е бил внесен в Съюза съгласно която и да е от разпоредбите за внос, предвидени в настоящия регламент, следва да бъде поставено в зависимост от наличието на информацията, необходима за гарантиране на проследимостта на продукта по хранителната верига.

(99)

За да се гарантира лоялна конкуренция между операторите, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с документите, предназначени за митническите органи в трети държави, по-специално сертификат за износ на биологични продукти.

(100)

За да се гарантира прозрачността на процедурата по признаване и надзор на контролните и надзорните органи в контекста на вноса на отговарящи на изискванията биологични продукти, и ефективността, ефикасността и прозрачността на контрола на внасяните продукти, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с допълнителни критерии за признаване на контролните и надзорните органи в контекста на вноса на отговарящи на изискванията на настоящия регламент биологични продукти, както и на критерии за оттегляне на такова признаване, във връзка с упражняването на надзора на контролните и надзорните органи, признати от Комисията, и във връзка с контрола и другите дейности, които контролните и надзорните органи трябва да извършват за тази цел.

(101)

При откриването на сериозни или повтарящи се нарушения по отношение на сертифицирането или контрола и действията, в съответствие с настоящия регламент, и когато въпросният контролен или надзорен орган не предприеме подходящи и своевременни коригиращи действия в отговор на искане от Комисията, признаването на този контролен или надзорен орган се оттегля незабавно.

(102)

С цел да се гарантира управлението на списъка на третите държави, признати за целите на равностойността съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с информацията, която трябва да бъде изпратена от тези признати трети държави, необходима за надзора на тяхното признаване и за упражняването на този надзор от страна на Комисията.

(103)

Следва да се приеме разпоредба, с която да се гарантира, че движението на биологични продукти, които съответстват на настоящия регламент и които са били подложени на контрол в една държава членка, не може да бъде ограничено в друга държава членка.

(104)

С цел получаване на надеждна информация за прилагането на настоящия регламент, държавите членки следва да предоставят редовно на Комисията необходимата информация. За по-голяма яснота и прозрачност държавите членки следва да водят актуализирани списъци на компетентните, контролните и надзорните органи. Списъците на контролните и надзорните органи следва да бъдат оповестени от държавите членки и да бъдат публикувани от Комисията.

(105)

С оглед на премахването на дерогациите за използването на небиологичен растителен репродуктивен материал, отгледани по небиологичен начин домашни птици и отгледани по небиологичен начин животни за целите на развъждането, Комисията следва да разгледа наличността на такъв биологичен материал на пазара на Съюза. За тази цел и въз основа на данните относно наличността на биологичен материал, събирани чрез базата данни и системите, създадени от държавите членки, пет години след датата на прилагане на настоящия регламент Комисията следва да представи доклад до Европейския парламент и до Съвета относно наличността и причините за евентуално ограничения достъп на операторите в сектора на биологичното производство до такъв материал.

(106)

С оглед на премахването на дерогациите по отношение на използването на небиологични протеинови фуражи за домашни птици и свине и въз основа на данните, предоставяни всяка година от държавите членки, относно наличността на пазара на Съюза на такива протеинови фуражи в биологична форма, пет години след датата на прилагане на настоящия регламент Комисията следва да представи доклад до Европейския парламент и до Съвета относно наличността и причините за възможен ограничен достъп на биологични оператори до такива биологични протеинови фуражи.

(107)

За да се вземе предвид развитието на наличността на пазара на биологичен растителен репродуктивен материал, животни, отглеждани по биологичен начин, и биологични протеинови фуражи за домашни птици и свине, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с прекратяване или удължаване срока на дерогациите и разрешенията относно използването на небиологичен растителен репродуктивен материал, животни, отглеждани по небиологичен начин, и небиологични протеинови фуражи за домашни птици и свине.

(108)

Необходимо е да се установят мерки за гарантиране на плавен преход към нормативната уредба, уреждаща вноса на биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, в Съюза, съгласно въведените с настоящия регламент изменения.

(109)

Освен това следва да се определи краен срок за изтичане на признаването на контролните и надзорните органи за целите на равностойността, предоставена съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007 и да се въведат разпоредби, уреждащи положението до изтичането на тяхното признаване. Следва също така да бъдат определени разпоредби относно заявления от трети държави за признаване за целите на равностойността, които са подадени съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007 и които са в процес на разглеждане към датата на влизане в сила на настоящия регламент.

(110)

За да се гарантира управлението на списъка на контролните и надзорните органи, признати за целите на равностойността съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с информацията, която следва да бъде изпратена от тези контролни и надзорни органи за целите на надзора на тяхното признаване, и във връзка с упражняването на този надзор от страна на Комисията.

(111)

За улесняване на приключването на разглеждането на заявленията от трети държави за признаване за целите на равностойността, по които няма взето окончателно решение към датата на влизане в сила на настоящия регламент, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема някои актове във връзка с процедурните правила, необходими за проверка на заявленията от трети държави, които са в процес на разглеждане.

(112)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия по отношение на документите, които трябва да бъдат представени с цел признаването на предишен период като част от преходния период, във връзка с минималния период за хранене на бозаещите животни с майчино мляко и някои технически правила за помещенията за отглеждане на животните и животновъдните практики, във връзка с подробните правила за отделни видове или групи от видове водорасли и аквакултурни животни относно гъстотата на животните и относно специфичните характеристики на производствените системи и садковите системи, във връзка с техниките, разрешени при преработката на хранителни и фуражни продукти, във връзка с издаването на разрешение за продукти и вещества, които могат да се използват в биологичното производство като цяло и по-специално в производството на преработени биологични храни, както и с отнемането на такова разрешение, и във връзка с процедурите за разрешение и списъците на тези продукти и вещества, и, по целесъобразност, тяхното описание, изискванията за състава им и условията за употреба на такива продукти.

(113)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка с техническите подробности за създаването и поддържането на базите данни, които включват наличния биологичен или произведения при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал, получен чрез метода на биологично производство, във връзка с техническите подробности за създаването и поддържането на системите за предоставяне на данни за биологичния или произведения при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал или за отглежданите по биологичен начин животни или ювенилните екземпляри от биологични аквакултури, и със спецификациите за събирането на данни за тази цел, във връзка с режима на участие на операторите в тези системи, и във връзка с подробностите относно информацията, която трябва да бъде предоставена от държавата членка относно дерогациите по отношение на използването на биологичния растителен репродуктивен материал, отглежданите по биологичен начин животни и биологичните фуражи, и във връзка с наличността на пазара на някои биологични продукти.

(114)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка с мерките, които трябва да се приемат и да се преразглеждат от операторите за установяване и избягване на риска от замърсяване на биологичното производство и биологичните продукти с неразрешени продукти и вещества, във връзка с процедурните стъпки, които трябва да се предприемат в случай на съмнение за несъответствие и съответните документи във връзка с методиката за откриване и оценка на наличието на неразрешени продукти и вещества, и във връзка с подробните данни и формата на информацията, която трябва да бъде предоставена от държавите членки на Комисията и другите държави членки относно резултатите от разследването относно наличието на неразрешени продукти или вещества.

(115)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка с подробните изисквания за етикетирането и рекламирането на определени продукти, произведени при преход към биологично производство, и във връзка с практическите аспекти относно използването, представянето, състава и размера на обозначенията, отнасящи се до кодовите номера на контролните и надзорните органи и използването, представянето, състава и размера на посочването на мястото, където са отгледани земеделските суровини, предоставянето на кодови номера за контролните и надзорните органи и обозначението на мястото, където са отгледани земеделските суровини.

(116)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка с подробностите и спецификациите относно формата и техническите средства за уведомлението от страна на операторите и групите от оператори за тяхната дейност до компетентните органи, начините на публикуване на списъци на такива оператори и групи от оператори и процедурите относно начините на публикуване на таксите, които могат да се събират за контрол, във връзка с подробностите и спецификациите относно формата на сертификата за операторите и групите от оператори и техническите средства, с които той е издаден, във връзка със състава и размера на дадена група от оператори, съответните документи и системи за отчитане, във връзка със системата за вътрешна проследимост и списъка на операторите, както и във връзка с обмена на информация между групите от оператори и компетентните органи, контролните или надзорните органи и обмена на информация между държавите членки и Комисията.

(117)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка с минималния процент на всички видове официален контрол, който се извършва без предварително известие, и минималния процент на видовете допълнителен контрол, както и във връзка с минималния брой на пробите, които трябва да бъдат взети, и операторите, които трябва да бъдат контролирани в рамките на дадена група от оператори, във връзка с документацията за доказване на спазването на изискванията, във връзка с декларациите и други съобщения, необходими за официалния контрол, във връзка със съответните практически мерки за осигуряване на спазването на изискванията, във връзка с единните правила за случаите, в които компетентните органи трябва да предприемат мерки по отношение на предполагаемо или установено несъответствие, във връзка с информацията, която трябва да се предостави в случай на предполагаемо или установено несъответствие, във връзка с получателите на тази информация и във връзка с процедурите за предоставяне на такава информация, включително функционалните характеристики на компютърната система.

(118)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка със съдържанието на сертификатите за инспекция, издадени от трети държави, във връзка с процедурата, която трябва да се следва за тяхното издаване и проверката на тези сертификати, във връзка с техническите средства, чрез които се издават тези сертификати, във връзка с признаването на контролните и надзорните органи, компетентни да извършват контрол и да издават сертификати за биологично производство в трети държави, както и с оттеглянето на това признаване, във връзка със съставянето на списъка на тези контролни и надзорни органи, във връзка с правилата за гарантиране на прилагането на мерки при случаи на предполагаемо или установено несъответствие, по-специално тези случаи, които засягат биологичния характер на внесените биологични продукти или продуктите, произведени при преход към биологично производство, във връзка със съставянето на списък на третите държави, признати съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, и изменението на този списък, както и във връзка с правилата за гарантиране на прилагането на мерки при случаи на предполагаемо или установено несъответствие, по-специално тези, засягащи биологичния характер на биологичните продукти или продуктите, произведени при преход към биологично производство, внесени от тези държави.

(119)

За да се гарантират еднакви условия за изпълнението на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка със системата, която трябва да се използва за предаване на необходимата информация за изпълнението и наблюдението на настоящия регламент, във връзка с подробностите относно информацията, която трябва да се предава, и датата, до която трябва да се предава тази информация, както и във връзка със съставянето на списъка на контролните и надзорните органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, и изменението на този списък.

(120)

Изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията, следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета (31).

(121)

На Комисията следва да бъде предоставено правомощието да приема актове за изпълнение с незабавно приложение, когато при надлежно обосновани случаи, отнасящи се до нелоялни практики или практики, несъвместими с принципите и правилата за биологично производство, до защитата на доверието на потребителите или защитата на лоялната конкуренция между операторите, поради наложителни причини за спешност е необходимо да се гарантира прилагането на мерки при случаи на предполагаемо или установено несъответствие, в рамките на контрола на признатите контролни или надзорни органи.

(122)

Следва да се предвиди разпоредба, даваща възможност за изчерпване на запасите от продукти след датата на прилагане на настоящия регламент, произведени в съответствие с Регламент (ЕО) № 834/2007, преди посочената дата.

(123)

Доколкото целите на настоящия регламент, по-специално в областта на лоялната конкуренция и правилното функциониране на вътрешния пазар на биологични продукти, както и спечелването на доверието на потребителите в тези продукти и в логото на Европейския съюз за биологично производство, не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от самите държави членки, а поради изискваното за хармонизиране на правилата за биологично производство могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приема мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тези цели.

(124)

Целесъобразно е да се предвиди дата на прилагане на настоящия регламент, която да даде възможност на операторите да се приспособят към новите изисквания,

а)

живи или непреработени земеделски продукти, включително семена и друг растителен репродуктивен материал;

б)

преработени земеделски продукти, предназначени за храна;

в)

фуражи,

1)

„биологично производство“ означава използване, включително по време на прехода към биологично производство, посочен в член 10, на методи на производство, които са в съответствие с настоящия регламент, на всички етапи на производство, обработка и разпространение;

2)

„биологичен продукт“ означава продукт, получен от биологично производство, различен от продукт, произведен по време на прехода към биологично производство, посочен в член 10. Продуктите от риболов или лов на диви животни не се считат за биологични продукти;

3)

„земеделска суровина“ означава земеделски продукт, който не е подлаган на каквато и да е операция за съхранение или преработка;

4)

„превантивни мерки“ означава мерки, които трябва да бъдат взети от операторите на всеки етап на производство, обработка и разпространение, за да се гарантират опазването на биологичното разнообразие и качеството на почвата, мерки за превенцията и контролът на вредителите и болестите, както и мерки, които трябва да бъдат взети, за да се избегнат отрицателните последици за околната среда, здравето на животните и здравето на растенията;

5)

„предпазни мерки“ означава мерки, които трябва да бъдат взети от операторите на всеки етап на производство, обработка и разпространение, за предотвратяване на замърсяването с продукти или вещества, които не са разрешени за използване в биологичното производство в съответствие с настоящия регламент, и за избягване на смесването на биологични продукти с небиологични продукти;

6)

„преход“ означава преминаване от небиологично към биологично производство в рамките на определен период, по време на който се прилагат разпоредбите на настоящия регламент относно биологичното производство;

7)

„продукт, произведен при преход към биологично производство“ означава продукт, произведен по време на прехода към биологично производство, посочен в член 10;

8)

„стопанство“ означава всички производствени единици, експлоатирани при единно управление с цел производство на живи или непреработени селскостопански продукти, включително продукти, получени от аквакултури и пчеларство, както е посочено в член 2, параграф 1, буква а), или за продуктите, изброени в приложение I, с изключение на етерични масла и дрожди;

9)

„производствена единица“ означава всички активи на дадено стопанство, например помещения за първично производство, земеделски парцели, пасища, открити пространства, сгради за отглеждане на животни или части от тях, кошери, рибовъдни басейни, садкови системи и обекти за производство на водорасли или аквакултурни животни, единици за отглеждане, концесии на брега или на морското дъно, и помещения за складиране на реколтата, на растителни продукти, на продукти от водорасли, на животински продукти, на суровини и други необходими ресурси, описани в точка 10, точка 11 или точка 12;

10)

„единица за биологично производство“ означава производствена единица, с изключение на преходния период, посочен в член 10, която се управлява в съответствие с приложимите за биологичното производство изисквания;

11)

„производствена единица в преход към биологично производство“ означава производствена единица, по време на преходния период, посочен в член 10, която се управлява в съответствие с изискванията, приложими за биологичното производство; тя може да се състои от земеделски парцели или други активи, за които преходният период, посочен в член 10, започва в различни моменти във времето;

12)

„единица за небиологично производство“ означава производствена единица, която не се управлява в съответствие с изискванията, приложими за биологично производство;

13)

„оператор“ означава физическо или юридическо лице, отговорно за спазването на настоящия регламент в рамките на всички контролирани от него етапи на производство, обработка и разпространение;

14)

„земеделски стопанин“ означава физическо или юридическо лице, или група от физически или юридически лица, независимо от правния статут на тази група и на нейните членове по националното право, които упражняват селскостопанска дейност;

15)

„земеделска площ“ означава земеделска площ съгласно определението в член 4, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕС) № 1307/2013;

16)

„растения“ означава растения съгласно определението в член 3, точка 5 от Регламент (ЕО) № 1107/2009;

17)

„растителен репродуктивен материал“ означава растения и всичките им части, включително семената, на всеки етап от техния растеж, които са в състояние и са предвидени да станат цели растения;

18)

„биологичен хетерогенен материал“ означава растителна съвкупност в рамките на отделен ботанически таксон от най-ниската известна степен, която:

19)

„биологичен сорт, подходящ за биологично производство“ означава сорт, съгласно определението в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2100/94 на Съвета, който:

20)

„майчино растение“ означава идентифицирано растение, от което е взет растителен репродуктивен материал за възпроизвеждане на нови растения;

21)

„поколение“ означава група от растения, съставляващи едно стъпало в наследствената линия на растенията;

22)

„растениевъдство“ означава производство на селскостопански растителни продукти, включително събиране на диви растителни продукти със стопанска цел;

23)

„растителни продукти“ означава растителни продукти съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009;

24)

„вредител“ означава вредител съгласно определението в член 1, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета (34);

25)

„биодинамични препарати“ означава смеси, традиционно използвани в биодинамичното земеделие;

26)

„продукти за растителна защита“ означава продуктите, посочени в член 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009;

27)

„животновъдство“ означава отглеждане на домашни или опитомени сухоземни животни, включително насекоми;

28)

„веранда“ означава допълнителна, покрита, неизолирана външна част на сграда, предназначена за домашни птици, чиято най-дълга страна обикновено е оборудвана с телена ограда или мрежа, т.е. не е защитена от външните температурни условия, с естествено и, когато е уместно, изкуствено осветление и застлан под;

29)

„ярки“ означава млади животни от вида Gallus gallus, които са на възраст под 18 седмици;

30)

„кокошки носачки“ означава животни от вида Gallus gallus, които са предназначени за производство на яйца за консумация и са на възраст поне 18 седмици;

31)

„използваема площ“ означава използваема площ съгласно определението в член 2, параграф 2, буква г) от Директива 1999/74/ЕО на Съвета (35);

32)

„аквакултура“ означава аквакултура съгласно определението в член 4, параграф 1, точка 25 от Регламент (ЕС) № 1380/2013 на Европейския парламент и на Съвета (36);

33)

„продукти от аквакултури“ означава продукти от аквакултури съгласно определението в член 4, параграф 1, точка 34 от Регламент (ЕС) № 1380/2013;

34)

„рециркулационно съоръжение за аквакултура от затворен тип“ означава съоръжение на сушата или върху плавателен съд, в което производството на аквакултури се осъществява в затворена среда, включващо рециркулация на водата и зависещо от постоянното подаване на енергия от външен източник за стабилизирането на околната среда за аквакултурните животни;

35)

„енергия от възобновяеми източници“ означава енергия от възобновяеми неизкопаеми източници (вятърна, слънчева, геотермална, вълнова, от приливи и отливи, хидроенергия, от газ от сметища, от газ от инсталации за третиране на отпадни води и от биогазове);

36)

„люпилня“ означава място за развъждане, излюпване и отглеждане през ранните жизнени стадии на аквакултурни животни, по-специално на същински риби и черупчести;

37)

„развъдник“ означава място, където се прилага система за междинно отглеждане на аквакултурни животни между етапа на излюпване и етапа на угояване. Етапът на отглеждане в развъдник приключва в рамките на първата третина от производствения цикъл, с изключение на видовете, които са в процес на адаптиране за живот в солена вода;

38)

„замърсяване на водата“ означава замърсяване, съгласно определението в член 2, точка 33 от Директива 2000/60/ЕО и в член 3, точка 8 от Директива 2008/56/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (37), във водите, за които всяка от тези директиви се отнася;

39)

„поликултурно отглеждане“ означава съвместното аквакултурно отглеждане на два или повече вида, обикновено от различни трофични нива, в единица за развъждане, предназначена за една и съща култура;

40)

„производствен цикъл“ означава жизненият цикъл на аквакултурно животно или водорасло от най-ранния жизнен стадий (оплодените яйца при аквакултурните животни) до добива;

41)

„местно отглеждани видове“ означава аквакултурни видове, които не са нито чуждоземни, нито неприсъстващи в района по смисъла на член 3, съответно точки 6 и 7 от Регламент (ЕО) № 708/2007 на Съвета (38), както и видовете, изброени в приложение IV към посочения регламент;

42)

„ветеринарно лечение“ означава всички курсове на оздравително или превантивно лечение срещу изолиран случай на конкретно заболяване;

43)

„ветеринарен лекарствен продукт“ означава ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, точка 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (39);

44)

„обработка“ означава операции за съхранение или преработка на биологични продукти или на продукти, произведени при преход към биологично производство, или всяка друга операция, извършвана по отношение на непреработен продукт, без да се променя първоначалният продукт, например умъртвяване, разфасоване, почистване или смилане, както и пакетиране, етикетиране или промени в етикетирането, свързани с биологичното производство;

45)

„храна“ означава храна съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (40);

46)

„фураж“ означава фураж съгласно определението в член 3, точка 4 от Регламент (ЕО) № 178/2002;

47)

„фуражни суровини“ означава фуражни суровини съгласно определението в член 3, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета (41);

48)

„пускане на пазара“ означава пускане на пазара съгласно определението в член 3, точка 8 от Регламент (ЕО) № 178/2002;

49)

„проследимост“ означава способността за проследяване на дадена храна, фураж или друг продукт, посочен в член 2, параграф 1, и на вещество, което е предназначено за влагане или може да бъде вложено в храна или фураж или друг продукт, посочен в член 2, параграф 1, през всички етапи на производство, обработка и разпространение;

50)

„етап на производство, обработка и разпространение“ означава всеки етап от първичното производство на даден биологичен продукт до неговото складиране, преработка, транспортиране, и продажба или доставка до крайния потребител, включително когато е целесъобразно — етикетиране, рекламиране, внос, износ и дейности на подизпълнители;

51)

„съставка“ означава съставка съгласно определението в член 2, параграф 2, буква е) от Регламент (ЕС) № 1169/2011 или — за продуктите, различни от храни — вещества или продукти, използвани при производството или обработката на продукти и все още налични в крайния продукт, дори и в изменен вид;

52)

„етикетиране“ означава всички текстове, означения, търговски марки и наименования, изображения или знаци, свързани с даден продукт, които са нанесени върху опаковка, документ, надпис, етикет, пръстен или увивна лента, които придружават даден продукт или се отнасят до него;

53)

„рекламиране“ означава всяко представяне на продукти пред обществеността с всякакви средства, различни от етикетиране, което цели или има вероятност да повлияе и да формира отношение, мнение и поведение с оглед пряко или непряко насърчаване на продажбите на продукти;

54)

„компетентни органи“ означава компетентни органи съгласно определението в член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2017/625;

55)

„контролен орган“ означава орган за биологичен контрол съгласно определението в член 3, точка 4 от Регламент (ЕС) 2017/625 или орган, признат от Комисията или от трета държава, призната от Комисията за извършване на контрол в трети държави на вноса на биологични и в преход към биологично производство продукти в Съюза;

56)

„надзорен орган“ означава орган с делегирани правомощия съгласно определението в член 3, точка 5 от Регламент (ЕС) 2017/625, или орган, признат от Комисията или от трета държава, призната от Комисията за извършване на контрол в трети държави на вноса на биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, в Съюза;

57)

„несъответствие“ означава несъответствие с настоящия регламент или несъответствие с делегираните актове или актовете за изпълнение, приети в съответствие с настоящия регламент;

58)

„генетично модифициран организъм“ или „ГМО“ означава генетично модифициран организъм съгласно определението в член 2, точка 2 от Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (42), който не е получен чрез техниките за генетична модификация, изброени в приложение I.Б към посочената директива;

59)

„произведен от ГМО“ означава получен изцяло или частично от ГМО, но несъдържащ или несъстоящ се от ГМО;

60)

„произведен чрез ГМО“ означава получен чрез използване на ГМО като последен жив организъм в производствения процес, но несъдържащ или несъстоящ се от ГМО, нито произведен от ГМО;

61)

„добавка в храна“ означава добавка в храната съгласно определението в член 3, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (43);

62)

„фуражни добавки“ означава фуражни добавки съгласно определението в член 2, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета (44);

63)

„специално създаден наноматериал“ означава специално създаден наноматериал съгласно определението в член 3, параграф 2, буква е) от Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета (45);

64)

„равностойност“ означава постигане на едни и същи цели и принципи чрез прилагане на правила, които осигуряват една и съща степен на гарантиране на съответствието;

65)

„спомагателно вещество“ означава спомагателно вещество съгласно определението в член 3, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕО) № 1333/2008 за храните и в член 2, параграф 2, буква з) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 за фуражите;

66)

„хранителен ензим“ означава ензим в храна съгласно определението в член 3, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета (46);

67)

„йонизиращо лъчение“ означава йонизиращо лъчение съгласно определението в член 4, точка 46 от Директива 2013/59/Евратом на Съвета (47);

68)

„предварително опакована храна“ означава предварително опакована храна съгласно определението в член 2, параграф 2, буква д) от Регламент (ЕС) № 1169/2011;

69)

„птичарник“ означава фиксирана или мобилна сграда за ята от домашни птици, всичките повърхности на която са покрити с покрив, включително верандата; сградата може да бъде разделена допълнително на отделни помещения, във всяко от които се помещава отделно ято птици;

70)

„свързано с почвата отглеждане на култури“ означава производство в жива почва или в почва, смесена или наторена с материали и продукти, позволени в биологичното производство, свързано с подпочвените пластове и основната скала;

71)

„непреработени продукти“ означава непреработени продукти съгласно определението в член 2, параграф 1, буква н) от Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета (48), независимо от операциите по опаковане или етикетиране;

72)

„преработени продукти“ означава преработени продукти съгласно определението в член 2, параграф 1, буква о) от Регламент (ЕО) № 852/2004, независимо от операциите по опаковане или етикетиране;

73)

„преработка“ означава преработка съгласно определението в член 2, параграф 1, буква м) от Регламент (ЕО) № 852/2004; това включва използването на веществата, посочени в членове 24 и 25 от настоящия регламент, но не включва операциите по опаковане или етикетиране;

74)

„биологичен характер на продуктите от биологично производство или произведени при преход към биологично производство“ означава, че продуктът не показва несъответствие, което:

75)

„бокс“ означава оградено място, включващо част, в която животните имат възможност за подслон от неблагоприятни атмосферни условия.

а)

принос за опазването на околната среда и климата;

б)

запазване на дългосрочното плодородие на почвите;

в)

принос за висока степен на биологично разнообразие;

г)

съществен принос за нетоксична околна среда;

д)

принос за високи стандарти за хуманно отношение към животните, и по-специално за задоволяване на специфичните поведенчески потребности на животните съобразно техния вид;

е)

благоприятстване на кратките дистрибуторски вериги и местното производство на територията на Съюза;

ж)

насърчаване на опазването на застрашени от изчезване редки и местни породи;

з)

принос за развитието на предлагането на растителен генетичен материал, приспособен към специфичните нужди и цели на биологичното земеделие;

и)

принос за висока степен на биологично разнообразие, по-специално като се използва разнообразен растителен генетичен материал, например биологичен хетерогенен материал и биологични сортове, подходящи за биологично производство;

й)

насърчаване на развитието на дейности за биологично отглеждане на растения с цел принос за благоприятни икономически перспективи на сектора на биологичното производство.

а)

съобразяване със системите и циклите в природата и запазване и подобряване на състоянието на почвата, водата и въздуха, на здравето на растенията и животните, и на равновесието между тях;

б)

запазване на елементите на природния ландшафт, например „обекти на природното наследство“;

в)

използване по отговорен начин на енергията и природните ресурси като вода, почва, органична материя и въздух;

г)

производство на голямо разнообразие от висококачествени храни и други селскостопански и аквакултурни продукти, които отговарят на потребителското търсене на стоки, произведени чрез прилагане на процеси, които не вредят на околната среда, човешкото здраве, здравето на растенията или здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях;

д)

гарантиране на биологичния характер на производството на всички етапи на производството, преработката и разпространението на храни и фуражи;

е)

адекватно разработване и управление на биологични процеси, основани на екологичните системи и използващи вътрешни за управленските системи природни ресурси чрез методи, които:

ж)

ограничаване на използването на външни ресурси; когато са необходими външни ресурси или когато не съществуват подходящите управленски практики и методи, посочени в буква е), външните ресурси се свеждат до:

з)

приспособяване на производствения процес, при необходимост, и в рамките на настоящия регламент, като се вземат под внимание здравният статус, регионалните различия в екологичното равновесие, климатичните и местните условия, етапите на развитие и специфичните животновъдни практики;

и)

изключване от цялата биологична хранителна верига на клонирането на животни, на отглеждането на изкуствено индуцирани полиплоиди и на йонизиращо лъчение;

й)

спазване на високо равнище на хуманно отношение към животните, като се отчитат специфичните за съответния вид потребности.

а)

поддържане и засилване на биологичната активност и естественото плодородие на почвата, на нейната устойчивост, на задържането на водата в почвата и биоразнообразието на почвата; предотвратяване и борба с изчезването на органичните вещества от почвата, с уплътняването и ерозията на почвата; и хранене на растенията основно чрез почвената екосистема;

б)

ограничаване на използването на невъзобновяеми ресурси и външни ресурси;

в)

рециклиране на отпадъците и страничните продукти от растителен и животински произход като ресурс в растениевъдството и животновъдството;

г)

запазване на здравето на растенията чрез превантивни мерки, по-специално избор на подходящи видове, сортове или хетерогенен материал, устойчиви на вредители и болести, подходящ сеитбооборот, механични и физически методи и защита на естествените неприятели на вредителите;

д)

използване на семена и животни с висока степен на генетично разнообразие, устойчивост на заболявания и дълголетие;

е)

подбиране на растителни сортове, съобразено с особеностите на специфичните биологични производствени системи, с акцент върху селскостопанските добиви, устойчивостта на болести, адаптирането към различни местни почвени и климатични условия и зачитането на естествените пречки за кръстосване;

ж)

използване на биологичен растителен репродуктивен материал, например растителен репродуктивен материал от биологичен хетерогенен материал, и на биологични сортове, подходящи за биологично производство;

з)

производство на биологични сортове чрез естествената репродуктивна способност и с акцент върху ограничаване в рамките на естествените пречки за кръстосване;

и)

без да се засягат член 14 от Регламент (ЕО) № 2100/94 и националната правна закрила на сортовете растения, предоставена от правото на държавите членки, възможност земеделските стопани да използват растителен репродуктивен материал, получен от собственото им стопанство, с цел стимулиране на генетични ресурси, приспособени към специфичните условия на биологичното производство;

й)

подбиране на животински породи, съобразено с висока степен на генетично разнообразие, със способността на животните да се приспособяват към местните условия, с развъдната им стойност, с продължителността на живота им, с жизнеспособността им и с устойчивостта им спрямо болести или здравословни проблеми;

к)

прилагане на животновъдство, приспособено към мястото и свързано със земята;

л)

прилагане на животновъдни практики, които укрепват имунната система и засилват естествените защитни сили срещу болести, и които включват редовно движение и достъп до открити пространства и пасища;

м)

хранене на животните с биологичен фураж, съставен от земеделски съставки, произлезли от биологичното производство и от естествени вещества от неземеделски произход;

н)

произвеждане на продукти на биологични животински продукти от животни, които през целия си живот от раждането или излюпването си са отглеждани в стопанства с биологично производство;

о)

постоянно поддържане на здравето на водната среда и качеството на околните водни и сухоземни екосистеми;

п)

хранене на водните организми с фураж от устойчива експлоатация на рибните ресурси съгласно Регламент (ЕС) № 1380/2013 или с биологичен фураж, съставен от земеделски съставки от биологично производство, включително биологична аквакултура, и от естествени вещества от неземеделски произход;

р)

избягване на застрашаване на видове, чието опазване представлява интерес, което би могло да възникне в резултат на биологично производство.

а)

производство на биологични храни от биологични съставки от земеделски произход;

б)

ограничаване на използването на хранителни добавки, на небиологични съставки с предимно технологични и органолептични функции, както и на микроелементи и спомагателни вещества, така че то да се сведе до минимум и да се прилага само в случай на съществена технологична необходимост или поради специални хранителни цели;

в)

изключване на вещества и методи на преработка, които биха могли да се окажат подвеждащи по отношение на истинския характер на продукта;

г)

грижливо преработване на биологичните храни, за предпочитане чрез използване на биологични, механични и физически методи;

д)

изключване на храни, съдържащи или състоящи се от специално създадени наноматериали.

а)

производство на биологични фуражи от биологични фуражни суровини;

б)

ограничаване на използването на фуражни добавки и спомагателни вещества, така че то да се сведе до минимум, като се прилага само в случай на съществена технологична или зоотехническа необходимост или поради специални хранителни цели;

в)

изключване на вещества и методи на преработка, които биха могли да се окажат подвеждащи по отношение на истинския характер на продукта;

г)

грижливо преработване на биологичните фуражи, за предпочитане чрез използване на биологични, механични и физически методи.

а)

антидоти, синергисти и коформуланти в състава на продукти за растителна защита;

б)

адюванти за смесване с продукти за растителна защита.

а)

отглежданите животни са от различни видове;

б)

растенията са от различни, лесно разграничими сортове.

а)

земеделският стопанин уведомява компетентния орган или, когато е целесъобразно, контролният или надзорният орган за започването на събирането на реколтата от всеки един от съответните продукти най-малко 48 часа предварително;

б)

при приключване на събирането на реколтата земеделският стопанин информира компетентния орган или, когато е целесъобразно, контролния или надзорния орган, относно точните събрани количества от съответните единици и относно предприетите мерки за отделяне на продуктите;

в)

планът за преход към биологично производство и мерките, които трябва да бъдат предприети за гарантиране на ефективно и ясно разграничение се потвърждават всяка година от компетентния орган или, когато е целесъобразно, от контролния или надзорния орган, след започване на изпълнението на плана за преход към биологично производство.

а)

държат продуктите, използвани за биологично производство и производство в преход към биологично производство, отделно от продуктите, използвани за небиологичните производствени единици;

б)

държат отделно продуктите, произведени от биологични производствени единици, от производствени единици в преход към биологично производство и от небиологични производствени единици;

в)

водят подходяща документация, за да се докаже ефективното отделяне на производствените единици и на продуктите.

а)

земеделските парцели на оператора са били обект на мерки, определени в програма, изпълнявана в съответствие с Регламент (ЕС) № 1305/2013, с цел да се гарантира, че никакви продукти или вещества освен разрешените за употреба в биологично производство, не са използвани на тези земеделски парцели; или

б)

операторът може да представи доказателство, че земеделските парцели са били природни или земеделски площи и, че най-малко през последните три години, не са третирани с продукти или вещества, неразрешени за употреба в биологично производство.

а)

растителен репродуктивен материал, при условие че е спазен период на преход към биологично производство от най-малко 12 месеца;

б)

хранителни продукти от растителен произход и фуражни продукти от растителен произход, при условие че продуктът съдържа само една съставка от земеделски произход и е спазен период на преход към биологично производство от най-малко 12 месеца преди събирането на реколтата.

а)

точки 1.3 и 1.4 от приложение II, част I, що се отнася до дерогациите;

б)

точка 1.8.5 от приложение II, част I по отношение на използването на небиологичен и на произведен при преход към биологично производство растителен репродуктивен материал;

в)

точка 1.9.5 от приложение II, част I чрез добавяне на допълнителни разпоредби относно споразуменията между оператори на земеделски стопанства, или чрез изменение на тези добавени разпоредби;

г)

точка 1.10.1 от приложение II, част I чрез добавяне на допълнителни мерки, свързани с борбата с вредители и плевели, или чрез изменение на тези добавени мерки;

д)

приложение II, част I чрез добавяне на допълнителни подробни правила и практики на отглеждане за специфични растения и растителни продукти, включително правила за покълнали семена, или чрез изменение на тези добавени правила.

а)

данните за контакт на заявителя;

б)

вида и наименованието на биологичния хетерогенен материал;

в)

описание на основните агрономически и фенотипни характеристики, които са общи за тази растителна съвкупност, включително методи на размножаване, налични резултати от изпитвания на тези характеристики, държава на производство и използван родителски материал;

г)

декларация на заявителя във връзка с верността на елементите в букви а), б) и в); и

д)

представителна извадка.

а)

описанието на биологичния хетерогенен материал, включително съответните методи на развъждане и производство и използвания родителски материал;

б)

минималните изисквания за качество на партидите семена, включително идентичност, специфична чистота, проценти на кълняемост и санитарно качество;

в)

етикетиране и опаковане;

г)

информация и образци от продукцията, които да се съхраняват от професионалните оператори;

д)

когато е приложимо, поддръжка на биологичния хетерогенен материал.

а)

точки 1.3.4.2, 1.3.4.4.2 и 1.3.4.4.3 от приложение II, част II, чрез намаляване на процентите по отношение на произхода на животните, след установяването на достатъчната наличност на пазара на Съюза на животни, отглеждани по биологичен начин;

б)

точка 1.6.6 от приложение II, част II, по отношение на пределната стойност на органичен азот, свързана с общата гъстота на животните;

в)

точка 1.9.6.2, буква б) от приложение II, част II по отношение на подхранването на пчелните семейства;

г)

точка 1.9.6.3, букви б) и д) от приложение II, част II по отношение на приемливите лечения за дезинфекция на пчелини и методите и леченията за борба с Varroa destructor;

д)

приложение II, част II чрез добавяне на подробни правила относно животновъдство за видове, различни от уредените в тази част на 17 юни 2018 г., или чрез изменение на тези добавени правила по отношение на:

а)

минималния период, който трябва да се спазва за хранене на бозаещите животни с майчино мляко, посочен в точка 1.4.1, буква ж);

б)

гъстотата на животните и минималната повърхност на закритите и откритите площи, които трябва да се спазват за специфични животински видове, за да се гарантира, че са удовлетворени потребностите, свързани с развитието, физиологичните и етологичните потребности на животните, в съответствие с точки 1.6.3, 1.6.4 и 1.7.2,

в)

характеристиките и техническите изисквания по отношение на минималната повърхност на закритите и откритите площи;

г)

характеристиките и техническите изисквания на сгради и кошари за всички животински видове различни от пчелите, за да се гарантира, че са удовлетворени потребностите, свързани с развитието, физиологичните и етологичните потребности на животните, в съответствие с точка 1.7.2;

д)

изисквания по отношение на растителността и характеристики на защитните съоръжения и откритите площи.

а)

точка 3.1.3.3 от приложение II, част III по отношение на фуражите за хищни аквакултурни животни;

б)

точка 3.1.3.4 от приложение II, част III чрез добавяне на допълнителни конкретни правила относно фуражите за определени аквакултурни животни, или чрез изменение на тези добавени правила;

в)

точка 3.1.4.2 от приложение II, част III по отношение на ветеринарни лечения за аквакултурни животни;

г)

приложение II, част III чрез добавяне на допълнителни подробни условия по видове за управление на разплодници, развъждане и производство на ювенилни екземпляри, или чрез изменение на тези добавени подробни условия.

а)

точка 1.4 от приложение II, част IV по отношение на предпазните мерки и превантивните мерки, които да се предприемат от операторите;

б)

точка 2.2.2 от приложение II, част IV по отношение на вида и състава на продуктите и веществата, разрешени за употреба в преработени храни, както и условията за употребата им;

в)

точка 2.2.4 от приложение II, част IV по отношение на изчисляването на процента на земеделските съставки, посочени в член 30, параграф 5, буква а), подточка ii) и буква б), подточка i), включително хранителните добавки, разрешени за употреба в биологичното производство съгласно член 24, които се считат за земеделски съставки за целите на тези изчисления.

а)

точка 3.2 от приложение II, част VI чрез добавяне на допълнителни енологични практики, процеси и обработки, които са забранени, или чрез изменение на тези добавени елементи;

б)

точка 3.3 от приложение II, част VI.

а)

допълнителни общи правила за други животински видове, различни от регламентираните в приложение II, част II, точка 1.9, в съответствие с член 14, параграф 2, буква д);

б)

актовете за изпълнение, посочени в член 14, параграф 3 за животинските видове; или

в)

актовете за изпълнение, посочени в член 15, параграф 3 за видовете или групите видове аквакултурни животни,

а)

операторите, по отношение на посочените в параграф 1 продукти, спазват принципите, установени в членове 5 и 6, mutatis mutandis с принципите, установени в член 7, и с общите правила за производство, предвидени в членове 9—11;

б)

държавите членки може, по отношение на посочените в параграф 1 продукти, да прилагат подробни национални правила за производство, при условие че тези правила са в съответствие с настоящия регламент и че те не забраняват, ограничават или пречат на пускането на пазара на продукти, които са били произведени извън тяхната територия, и които отговарят на настоящия регламент.

а)

критерии за определяне на дадена ситуация като бедствие, произтичащи от „неблагоприятно климатично явление“, „болести по животните“, „екологична катастрофа“, „природно бедствие“ или „катастрофично събитие“ съгласно определението съответно в член 2, параграф 1, букви з), и), й), к) и л) от Регламент (ЕС) № 1305/2013, или друго сходно положение;

б)

специфични правила, включително евентуална дерогация от настоящия регламент относно начините, по които държавите членки трябва да се справят с такива случаи на бедствия, ако решат да прилагат настоящия член; както и

в)

специфични правила относно наблюдението и докладването в такива случаи.

а)

приложение III, раздел 2;

б)

приложение III, раздели 3, 4 и 6, чрез добавяне на допълнителни специални правила за транспорт и приемане на съответните продукти, или чрез изменение на тези добавени правила.

а)

като активни вещества, които да бъдат използвани в продукти за растителна защита;

б)

като торове, подобрители на почвата и хранителни вещества;

в)

като небиологични фуражни суровини от растителен, водораслов, животински или дрождов произход или като фуражни суровини от микробен или минерален произход;

г)

като фуражни добавки и спомагателни вещества;

д)

като продукти за почистване и дезинфекция на водоеми, клетки, резервоари, канали, сгради или съоръжения за животновъдство;

е)

като продукти за почистване и дезинфекциране на сгради и съоръжения, използвани в растениевъдството, включително при съхранение, в земеделско стопанство;

ж)

продукти за почистване и дезинфекция в преработвателни и складови съоръжения.

а)

като хранителни добавки и спомагателни вещества;

б)

като небиологични растителни съставки, които да се използват за производство на преработени биологични храни;

в)

като спомагателни вещества за производството на дрожди и продукти от дрожди.

а)

те са от съществено значение за устойчивото производство и за употребата, за която са предназначени;

б)

всички съответни продукти и вещества са от растителен, водораслов, животински, микробен или минерален произход, освен в случаите когато продукти или вещества от такива източници не са достъпни в достатъчни количества или с достатъчно качество или когато няма алтернативи;

в)

по отношение на продуктите, посочени в параграф 1, буква а):

г)

по отношение на продуктите, посочени в параграф 1, буква б), тяхната употреба е от съществено значение за осигуряването или поддържането на плодородието на почвата или за удовлетворяването на специфичните хранителни нужди на растенията, или за конкретни цели във връзка с подобряването на почвата;

д)

по отношение на продуктите, посочени в параграф 1, букви в) и г):

а)

няма разрешени алтернативни продукти или вещества съгласно настоящия член или техники, които са в съответствие с настоящия регламент;

б)

без да се прибегне до тези продукти и вещества е невъзможно да се произвеждат или съхраняват храните или да се изпълняват дадени изисквания към хранителния режим, предвидени въз основа на законодателство на Съюза;

в)

те се намират в природата и може да са претърпели единствено механична, физическа, биологична, ензимна или микробна обработка, освен когато такива продукти или вещества от такива източници не са достъпни в достатъчни количества или с достатъчно качество;

г)

биологичната съставка не е достъпна в достатъчно количество.

а)

наличния биологичен растителен репродуктивен материал и растителен репродуктивен материал, произведен при преход към биологично производство, като растителен репродуктивен материал от биологичен хетерогенен материал, или от биологични сортове, подходящи за биологично производство, с изключение на посадъчен материал, но включващ посадъчен материал за картофи; количеството в тегло на този материал и периода от годината на неговото наличие; такъв материал се записва в списъка най-малко с латинското си научно наименование;

б)

отглежданите по биологичен начин животни, за които може да се предостави дерогация съгласно приложение II, част II, точка 1.3.4.4; броя на наличните животни, категоризирани по пол; информация, ако е приложимо, свързана с различните видове животни по отношение на наличните породи и генетични линии; породите животни, възрастта на животните и всякаква друга имаща отношение информация;

в)

ювенилните екземпляри от биологични аквакултури на разположение в стопанството им и техния здравен статус в съответствие с Директива 2006/88/ЕО на Съвета (52) и производствения капацитет за всички видове аквакултури.

а)

технически подробности за създаване и поддържане на базите данни, посочени в параграф 1, и системите, посочени в параграф 2;

б)

спецификации по отношение на събирането на информацията, посочена в параграфи 1 и 2;

в)

спецификации по отношение на режима на участие в базите данни, посочени в параграф 1, и в системите, посочени в параграфи 2 и 3; както и

г)

подробности по отношение на информацията, която трябва да се предостави от държавите членки в съответствие с член 53, параграф 6.

а)

идентифицира и обособява съответния продукт;

б)

проверява дали съмнението за несъответствие може да бъде обосновано;

в)

не пуска въпросния продукт на пазара като биологичен продукт или като продукт, произведен при преход към биологично производство, и не го използва в биологично производство, освен ако съмнението за несъответствие може да бъде изключено;

г)

когато съмнението за несъответствие е обосновано или не може да бъде изключено, незабавно информира съответния компетентен орган или когато е целесъобразно съответния контролен или надзорен органи му предоставя наличните елементи, когато е уместно;

д)

сътрудничи изцяло със съответния компетентен орган или, когато е целесъобразно, със съответния контролен или надзорен орган при проверката и определянето на причините за предполагаемото несъответствие.

а)

въвеждат и поддържат пропорционални и подходящи мерки за определяне на рисковете от замърсяване на биологичното производство и биологичните продукти с неразрешени продукти или вещества, включително систематично определяне на ключови процедурни стъпки;

б)

въвеждат и поддържат пропорционални и подходящи мерки, за да се избегнат рискове от замърсяване на биологичното производство и биологичните продукти с неразрешени продукти или вещества;

в)

редовно преразглеждат и адаптират тези мерки; както и

г)

спазват други приложими изисквания на настоящия регламент, с които се гарантира отделянето на биологични, произведени при преход към биологично производство и небиологични продукти.

а)

идентифицира и обособява съответния продукт;

б)

проверява дали съмнението може да бъде обосновано;

в)

не предлага съответния продукт на пазара като биологичен продукт или продукт, произведен при преход към биологично производство, и не го използва в биологично производство, освен в случай, че съмнението може да бъде изключено;

г)

когато съмнението е обосновано или не може да бъде изключено, незабавно информира съответния компетентен орган или по целесъобразност съответния контролен или надзорен орган и му предоставя наличните елементи, когато е приложимо;

д)

оказва пълно съдействие на съответния компетентен орган или, по целесъобразност, съответните контролен или надзорен орган при идентифицирането и проверяването на причините за наличие на неразрешени продукти или вещества.

а)

процедурните стъпки, които трябва да бъдат следвани от операторите, в съответствие с параграф 2, букви а)—д), и съответните документи, които трябва да бъдат предоставени от тях;

б)

пропорционалните и подходящи мерки, които трябва да бъдат приети и преразгледани от операторите, за да се идентифицират и избегнат рискове от замърсяване, в съответствие с параграф 1, букви а, б) и в).

а)

той незабавно провежда официално разследване в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625, с оглед определянето на източниците и причината за проверката на съответствието с член 9, параграф 3, първа алинея и член 28, параграф 1; такова разследване трябва да приключи възможно най-бързо, в рамките на разумен срок, като се вземат предвид трайността на продукта и сложността на случая;

б)

той временно забранява пускането на пазара на съответните продукти като биологични продукти или продукти, произведени при преход към биологично производство, както и тяхното използване в биологично производство, в очакване на резултатите от разследването, посочено в буква а).

а)

е използвал продукти или вещества, които не са разрешени за употреба в биологичното производство съгласно член 9, параграф 3, първа алинея;

б)

не е взел предпазните мерки, посочени в лен 28, параграф 1; или

в)

не е взел мерки в отговор на имащи отношение предишни искания на компетентните органи, контролните органи или надзорните органи,

а)

методиката за откриване и оценка на наличието на продукти и вещества, неразрешени за употреба в биологичното производство съгласно член 9, параграф 3, първа алинея, която трябва да се прилага от компетентните органи или, когато е уместно, от контролните или надзорните органи;

б)

подробните данни и формата на информацията, която трябва да се предостави от държавите членки на Комисията и на останалите държави членки, съгласно параграф 6 от настоящия член.

а)

в търговското описание и в списъка на съставките, когато такъв списък е задължителен съгласно законодателството на Съюза, при условие че:

б)

само в списъка на съставките, при положение че:

в)

в търговското описание и в списъка на съставките, при положение че:

а)

преработените фуражи са в съответствие с правилата за производство, определени в приложение II, части II, III и V, и със специалните правила, установени в съответствие с член 16, параграф 3;

б)

всички съставки от земеделски произход, които се съдържат в преработените фуражи, са биологични; и

в)

най-малко 95 % от сухото вещество на продукта е с биологичен произход.

а)

настоящия член чрез добавяне на допълнителни правила относно етикетирането на продуктите, изброени в приложение I, или чрез изменение на тези добавени правила; и

б)

списъка на термините, посочен в приложение IV, като се взема предвид езиковото развитие в рамките на държавите членки.

а)

на етикета е изписан също така кодовият номер на контролния орган или на надзорния орган, които инспектират оператора, извършил последната операция за производство или обработка; и

б)

в случай на предварително пакетирани храни, на опаковката се отбелязва също така логото на Европейския съюз за биологично производство, посочено в член 33, освен в случаите, посочени в член 30, параграф 3 и член 30, параграф 5, букви б) и в).

а)

„Земеделие от ЕС“, когато земеделските суровини са отгледани в Съюза;

б)

„Земеделие извън ЕС“, когато земеделските суровини са отгледани в трети държави;

в)

„Земеделие от/извън ЕС“, когато част от земеделските суровини са отгледани в Съюза и част от тях са отгледани в трети държави.

а)

практическите аспекти във връзка с използването, представянето, състава и размера на обозначенията, посочени в параграф 1, буква а) и параграф 2 от настоящия член и в член 33, параграф 3;

б)

предоставянето на кодови номера на контролните и на надзорните органи;

в)

обозначението за мястото, където са отгледани земеделските суровини, в съответствие с параграф 2 от настоящия член и член 33, параграф 3.

а)

формата и техническите средства за уведомлението, посочено в параграф 1;

б)

реда и условията на публикуването на списъците, посочени в параграф 6; и

в)

процедурите и реда и условията на публикуването на таксите, посочени в параграф 7.

а)

се издава в електронен вид, когато това е възможно;

б)

позволява най-малкото да бъдат идентифицирани операторът или групата от оператори, като включва списък на членовете ѝ, категорията продукти, попадащи в обхвата на сертификата, и неговия срок на валидност;

в)

удостоверява, че дейността, за която е постъпило уведомление, съответства на настоящия регламент; и

г)

се издава съгласно образеца, посочен в приложение VI.

а)

непреработени растения и растителни продукти, включително семена и друг растителен репродуктивен материал;

б)

домашни животни и непреработени животновъдни продукти;

в)

водорасли и непреработени продукти от аквакултури;

г)

преработени селскостопански продукти, включително аквакултурни продукти, предназначени за ядене;

д)

фуражи;

е)

вина;

ж)

други продукти, изброени в приложение I към настоящия регламент или необхванати от посочените по-горе категории.

а)

такива продажба не надвишават до 5 000 kg годишно;

б)

такива продажба, които представляват годишен оборот по отношение на непакетирани биологични продукти, не надхвърлят 20 000 EUR; или

в)

потенциалните разходи за сертифициране на оператора, превишават 2 % от общия оборот на непакетирани биологични продукти, продадени от оператора.

а)

е съставена единствено от членове, които са земеделски стопани или оператори, произвеждащи водорасли или аквакултурни животни и които в допълнение могат да участват в преработката, обработката или пускането на пазара на храни или фуражи;

б)

е съставена единствено от членове:

в)

е установена в държава членка или в трета държава;

г)

има юридическа правосубектност;

д)

е съставена единствено от членове, чиито производствени дейности се извършват в географска близост една с друга;

е)

създава съвместна система за предлагане на пазара на произведените от групата продукти; и

ж)

създава система за вътрешен контрол, която се състои от документиран набор от дейности и процедури по контрол, в съответствие с които определено лице или орган е отговорно за извършване на проверка на спазването на настоящия регламент от всеки член на групата.

а)

отговорностите на отделните членове на групата от оператори;

б)

критериите за определяне на географската близост на членовете на групата, например съвместното ползване на съоръжения или обекти;

в)

структурата и функционирането на системата за вътрешен контрол, включително обхвата, съдържанието и честотата на извършване на контрола и критериите за установяване на пропуските в структурата или функционирането на системата за вътрешен контрол.

а)

състава и размера на групата от оператори;

б)

документите и системите за водене на документация, системата за вътрешна проследимост и списъка на операторите;

в)

обмена на информация между групата от оператори и компетентния орган или органи, контролните или надзорните органи и между държавите членки и Комисията.

а)

проверката на прилагането от операторите на превантивни и предпазни мерки, съгласно посоченото в член 9, параграф 6, и в член 28 от настоящия регламент, на всеки етап от производството, обработката и разпространението;

б)

в случаите, когато стопанството включва небиологични производствени единици или производствени единици за преход към биологично производство, проверката на документацията и на мерките или процедурите, или механизмите, въведени с оглед да гарантират ясното и ефективно отделяне на биологичните производствени единици, производствените единици за преход към биологично производство и небиологичните производствени единици, както и на съответните продукти, произведени от тези единици, и на веществата и продуктите, използвани за биологични производствени единици, производствени единици за преход към биологично производство и небиологични производствени единици; тази проверка включва проверки на парцелите, за които предходен период е бил признат с обратна сила като част от периода на преход, както и проверки на небиологичните производствени единици;

в)

в случаите, когато биологични продукти, продукти, произведени при преход към биологично производство и небиологични продукти се събират едновременно от операторите, се обработват или съхраняват в една и съща производствена единица, зона или помещения, се транспортират до други оператори или единици, проверката на документацията и на мерките, процедурите или механизмите, въведени, за да гарантират, че операциите се извършват отделно по място или време, че се прилагат подходящи мерки за почистване и, по целесъобразност, мерки за предотвратяване на замяната на продукти, че биологичните продукти, продуктите, произведени при преход към биологично производство и небиологичните продукти са идентифицирани по всяко време и че са складирани, преди и след операциите по тяхната обработка, отделно по място или по време едни от други;

г)

проверката на структурата и функционирането на системата за вътрешен контрол на групите от оператори;

д)

когато операторите са освободени от задължението за уведомяване в съответствие с член 34, параграф 2 от настоящия регламент или от задължението за притежание на сертификат, в съответствие с член 35, параграф 8 от настоящия регламент, проверката дали са спазени изискванията за освобождаването и проверката на продуктите, продавани от тези оператори.

а)

видът, размерът и структурата на операторите и групите от оператори;

б)

периодът, през който операторите и групите оператори осъществяват биологично производство, обработка и разпространение;

в)

резултатите от контрола, извършен в съответствие с настоящия член;

г)

периодът във времето, който е от значение за извършваните дейности;

д)

категориите продукти;

е)

видът, количеството и стойността на продуктите и развитието на продуктите във времето;

ж)

възможността за смесване на продукти или замърсяване с неразрешени продукти или вещества;

з)

прилагането на дерогации или изключения от правилата от страна на оператори и групи от оператори;

и)

критичните точки по отношение на несъответствието и вероятността за несъответствие на всеки етап от производството, обработката и разпространението;

й)

подизпълнителските дейности.

а)

предишният контрол на съответните оператори или групи оператори не е разкрил несъответствие, което засяга биологичния характер на биологичните продукти или продуктите, произведени при преход към биологично производство, в рамките на най-малко три поредни години; и

б)

съответният оператор или група от оператори са били оценени въз основа на елементите, посочени в параграф 2 от настоящия член и в член 9 от Регламент (ЕС) 2017/625 като характеризиращи се с ниска вероятност за несъответствие.

а)

се извършва в съответствие с член 9, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/625, като същевременно гарантира, че минимален процент от всички официални проверки на оператори или група от оператори се извършват без предварително уведомление;

б)

гарантира извършването на минимален процент допълнителни проверки, освен посочените в параграф 3 от настоящия член;

в)

се извършва въз основа на минимален брой проби, взети в съответствие с член 14, буква з) от Регламент (ЕС) 2017/625;

г)

гарантира, че минимален брой оператори, които са членове на група от оператори, са обект на контрол във връзка с проверката на съответствието с разпоредбите, посочена в параграф 3 от настоящия член.

а)

за допълване на настоящия регламент чрез установяване на специфични критерии и условия за извършването на официален контрол с цел гарантиране на проследимостта на всички етапи от производството, обработката и разпространението, както и съответствието с настоящия регламент относно:

б)

за изменение на параграф 2 от настоящия член чрез добавяне на допълнителни елементи въз основа на практическия опит или чрез изменение на тези добавени елементи.

а)

минималния процент на всички официални проверки на операторите или групите от оператори, които трябва да се извършат без предварително уведомление, съгласно посоченото в параграф 4, буква а);

б)

минималния процент допълнителни проверки, посочени в параграф 4, буква б);

в)

минималния брой проби, посочени в параграф 4, буква в);

г)

минималния брой оператори, които са членове на група от оператори, посочени в параграф 4, буква г).

а)

водят документация за доказване на съответствието с на настоящия регламент;

б)

изготвят всички декларации и други съобщения, необходими за официалния контрол;

в)

предприемат подходящи практически мерки за осигуряване на съответствието с настоящия регламент;

г)

предоставят под формата на декларация, която да бъде подписана и при необходимост актуализирана:

а)

документацията за доказване на съответствието с настоящия регламент;

б)

декларации и други съобщения, необходими за официалния контрол;

в)

подходящите практически мерки за осигуряване на съответствието с настоящия регламент.

а)

делегирането съдържа подробно описание на делегираните задачи по официалния контрол и задачите, свързани с другите официални дейности, включително задълженията за докладване и другите специфични задължения, и на условията, при които надзорният орган може да ги извършва. По-конкретно, надзорният орган представя на компетентните органи за предварително одобрение следното:

Надзорният орган съобщава всяко последващо изменение на елементите, посочени в подточки i)—iv) на компетентния орган;

б)

компетентните органи въвеждат процедури и договорености, за да гарантират надзора на контролните органи, включително проверката дали делегираните задачи са извършени ефективно, независимо и обективно, по-специално по отношение на интензивността и честотата на проверките за съответствие.

а)

надзора и одита на други контролни или надзорни органи;

б)

правомощието за предоставяне на дерогации, различни от дерогациите за използването на растителен репродуктивен материал, който не е получен от биологично производство;

в)

правомощието да получава уведомления за дейностите на операторите или групите от оператори съгласно член 34, параграф 1 от настоящия регламент;

г)

оценката на вероятността за несъответствие с настоящия регламент, определящи честотата на физическите проверки, които трябва да се извършват на пратки на биологични продукти преди допускането им за свободно обращение в Съюза в съответствие с член 54 от Регламент (ЕС) 2017/625;

д)

създаването на общ каталог от мерки, съгласно посоченото в член 41, параграф 4 от настоящия регламент.

а)

за срок, който не надвишава 12 месеца, по време на който надзорният орган трябва да отстрани слабостите, установени по време на одитите и инспекциите, или за отстраняване на несъответствията, за които се обменя информация с други контролни и надзорни органи, с компетентните органи, както и с Комисията, съгласно член 43 от настоящия регламент; или

б)

за срока, за който е спряно действието на акредитацията, съгласно посоченото в член 29, буква б), подточка iv) от Регламент (ЕС) 2017/625, във връзка с член 40, параграф 3 от настоящия регламент.

а)

списък на операторите, които са били обект на техния контрол към 31 декември предходната година — до 31 януари всяка година;

б)

информация относно официалния контрол и другите официални дейности, извършени през предходната година в подкрепа на подготовката на частта относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти на годишния доклад, посочен в член 113 от Регламент (ЕС) 2017/625— до 31 март всяка година.

а)

той провежда незабавно официално разследване в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625 с оглед проверката на съответствието с настоящия регламент; това разследване трябва да приключи възможно най-бързо, в рамките на разумен срок, като се вземат предвид трайността на продукта и сложността на случая;

б)

той временно забранява пускането на пазара на съответните продукти като биологични продукти или продукти, произведени при преход към биологично производство, както и тяхното използване в биологично производство, в очакване на резултатите от разследването, посочено в буква а). Преди да вземе такова решение компетентният орган или, когато е уместно — контролният или надзорният орган, дава възможност на оператора да направи коментар.

а)

продуктът е продукт съгласно посоченото в член 2, параграф 1;

б)

прилага се едно от следните:

в)

операторите в трети държави са в състояние да предоставят по всяко време на вносителите и националните органи в Съюза и в тези трети държави информация, която дава възможност за определянето на операторите, които са техни доставчици, и на контролните и надзорните органи на тези доставчици, с оглед да се гарантира проследимостта на съответния биологичен или произведен при преход към биологично производство продукт. Тази информация се предоставя също на контролните или надзорните органи на вносителите.

а)

законно са установени в държава членка или трета държава;

б)

в състояние са да извършват контрол с цел да се гарантира, че условията, посочени в член 45, параграф 1, буква а), буква б), подточка i) и буква в) и в настоящия член, са спазени по отношение на биологичните продукти и продуктите, произведени при преход към биологично производство, предназначени за внос в Съюза;

в)

предлагат подходящи гаранции за обективността и безпристрастността и нямат никакви конфликти на интереси по отношение на упражняването на техните задачи по контрол;

г)

в случая с контролните органи — акредитирани са по съответния хармонизиран стандарт „Оценка на съответствието — Изисквания към органите, сертифициращи продукти, процеси и услуги“, чийто референтен номер е публикуван в Официален вестник на Европейския съюз;

д)

притежават експертен опит, оборудване и инфраструктура, необходими за изпълняване на задачите по контрол, както и достатъчен на брой подходящ квалифициран и опитен персонал; и

е)

изпълняват всички допълнителни критерии, които могат да се установят в делегиран акт, приет съгласно параграф 7.

а)

национален орган по акредитация в Съюза в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008; или

б)

орган по акредитация извън Съюза, който е страна по многостранно споразумение за признаване под егидата на Международния форум за акредитация.

а)

за изменение на параграф 2 от настоящия член чрез добавяне на допълнителни критерии към установените в него за признаването на контролните и надзорните органи, посочени в параграф 1 от настоящия член и за оттеглянето на това признаване, или чрез изменение на тези добавени критерии;

б)

за допълване на настоящия регламент по отношение на:

а)

наименованията и адресите на компетентните органи; и

б)

имената, адресите и кодовите номера на контролните и на надзорните органи.

а)

приключване на дерогациите, посочени в приложение II, част I, точка 1.8.5 и приложение II, част II, точки 1.3.4.3 и 1.3.4.4, с изключение на приложение II, част II, точка 1.3.4.4.2, на по-ранна дата от 31 декември 2035 г. или удължаване на срока им след тази дата; или

б)

приключване на дерогацията, посочена в приложение II, част II, точка 1.3.4.4.2.

а)

информация, включена в базата данни, посочена в член 26, параграф 1, и в системите, посочени в член 26, параграф 2, и ако е приложимо – в системите, посочени в член 26, параграф 3;

б)

информация за дерогациите, предоставени в съответствие с приложение II, част I, точка 1.8.5 и приложение II, част II, точки 1.3.4.3 и 1.3.4.4; и

в)

информация за наличието на пазара на Съюза на биологични протеинови фуражи за птици и свине и за разрешенията, предоставени съгласно приложение II, част II, точка 1.9.3.1, буква в) и точка 1.9.4.2, буква в).

а)

биологичен растителен репродуктивен материал;

б)

животни, отглеждани по биологичен начин, обхванати от дерогациите, посочени в приложение II, част II, точки 1.3.4.3 и 1.3.4.4;

в)

биологични протеинови фуражи, предназначени за хранене на птици и свине, подлежащи на разрешенията, посочени в приложение II, част II, точка 1.9.3.1, буква в) и точка 1.9.4.2, буква в).