ISSN 1977-0618 |
||
Официален вестник на Европейския съюз |
L 93 |
|
Издание на български език |
Законодателство |
Година 60 |
|
|
|
(1) Текст от значение за ЕИП. |
BG |
Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие. Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
II Незаконодателни актове
РЕГЛАМЕНТИ
6.4.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 93/1 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/623 НА КОМИСИЯТА
от 30 март 2017 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацеквиноцил, амитраз, кумафос, дифлуфеникан, флумехин, метрибузин, перметрин, пираклостробин и стрептомицин във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1) |
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за дифлуфеникан и пираклостробин са установени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за амитраз и перметрин са определени в приложение II и в част Б от приложение III към посочения регламент. МДГОВ за ацеквиноцил и метрибузин са установени в част А на приложение III към посочения регламент. По отношение на кумафос, флумехин и стрептомицин няма конкретно определени МДГОВ и тези вещества не са включени в приложение IV към посочения регламент, така че по подразбиране се прилага стойността от 0,01 mg/kg, установена в член 18, параграф 1, буква б) от същия регламент. |
(2) |
В рамките на процедура по разрешаването на употребата на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацеквиноцил, при корнишони, бе подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ. |
(3) |
По отношение на дифлуфеникан и метрибузин такова заявление беше подадено за употребата му при маслини за производство на масло. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за употребата му при листно цвекло. |
(4) |
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията. |
(5) |
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно — за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той изпрати становищата си до заявителите, до Комисията и до държавите членки, като ги направи и обществено достъпни. |
(6) |
По отношение на всички тези заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни групи европейски потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не бе установен нито при дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито при краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти. |
(7) |
Амитраз, флумехин, перметрин и стрептомицин са фармакологично активни вещества във ветеринарната медицина. По отношение на продуктите от животински произход МДГОВ за тях следва да се определят в Регламент (ЕО) № 396/2005 със стойностите, предвидени в Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (3), защото експозицията от употребата при ветеринарномедицински продукти се очаква да бъде по-голяма, отколкото от употребата в продукти за растителна защита. Тези МДГОВ са безопасни за потребителите в Съюза (4). |
(8) |
По отношение на кумафос Органът установи наличието на опасения във връзка с оценката на риска при хроничен прием, който трябва да бъде разгледан посредством решение за управление на риска. Като се има предвид, че в Регламент (ЕС) № 37/2010 МДГОВ за кумафос се определя само при мед, и като се има предвид, че посоченият продукт има малка роля за експозицията при хроничен прием от потребителите, е целесъобразно в Регламент (ЕО) № 396/2005 да се определят МДГОВ за мед и други пчелни продукти със същите стойности. |
(9) |
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005. |
(10) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
(11) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 март 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.
(2) Научните доклади на ЕОБХ са достъпни на следния уебсайт: http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acequinocyl in gherkins (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацеквиноцил при корнишони). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4568 [13 стр.]. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for diflufenican in olives for oil production (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за дифлуфеникан при маслини за производство на масло). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(10):4585 [15 стр.]. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metribuzin in olives for oil production (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за метрибузин при маслини за производство на масло). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(10):4591 [13 стр.]. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in beet leaves (chards) (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за пираклостробин при салатно цвекло (листно цвекло). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4552 [14 стр.]. |
(3) Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1).
(4) Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for amitraz, coumaphos, flumequine, oxytetracycline, permethrin and streptomycin in certain products of animal origin (Обосновано становище относно определянето на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от амитраз, кумафос, флумехин, окситетрациклин, перметрин и стрептомицин в някои продукти от животински произход). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4570 [39 стр.].
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
1) |
Приложение II се изменя, както следва:
|
2) |
Приложение III се изменя, както следва:
|
(*1) Показва долната граница на аналитично определяне.
(1) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, следва да се направи препратка към приложение I.
(F) |
= |
Мастноразтворим |
Дифлуфеникан (F)
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за стабилността при съхранение. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 17 април 2017 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за стабилността при съхранение, изпитвания за наличие на остатъчни вещества и за северната добра селскостопанска практика на открито. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 17 април 2017 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за стабилността при съхранение. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 17 април 2017 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
(+) |
Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
|
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за методите за анализ. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 17 април 2017 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
Пираклостробин (F)
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за изпитванията за наличие на остатъчни вещества. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 13 юли 2015 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за методите за анализ. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 13 юли 2015 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
(+) |
Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
|
(2) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, следва да се направи препратка към приложение I.“
(*2) Показва долната граница на аналитично определяне.
(3) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, следва да се направи препратка към приложение I.
Ацеквиноцил
(+) |
Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
|
6.4.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 93/30 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/624 НА КОМИСИЯТА
от 30 март 2017 година
за изменение на приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бифеназат, даминозид и толилфлуанид във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1) |
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за бифеназат са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за даминозид и толилфлуанид са определени в приложение V към посочения регламент. |
(2) |
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-нататък „Органът“, представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за бифеназат в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от същия регламент (2). С Регламент (ЕС) № 79/2014 (3) бяха приложени отправените от Органа препоръки за преразглеждане на съществуващите МДГОВ. |
(3) |
Органът представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за даминозид в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (4). С Регламент (ЕС) № 87/2014 (5) бяха приложени отправените от Органа препоръки за преразглеждане на съществуващите МДГОВ. |
(4) |
Органът представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за толилфлуанид в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (6). С Регламент (ЕС) 2015/552 на Комисията (7) бяха приложени отправените от Органа препоръки за преразглеждане на съществуващите МДГОВ. |
(5) |
По отношение на продуктите, за които на равнището на Европейския съюз няма уведомление за съответни разрешения или нива, при които е допустим вносът, и не са определени МДГОВ по Кодекс алиментариус, Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. С оглед на научно-техническите познания стойностите на МДГОВ за бифеназат бяха определени съгласно Регламент (ЕС) № 79/2014 на конкретната граница на определяне, а МДГОВ за даминозид и толилфлуанид бяха определени съгласно Регламент (ЕС) № 87/2014 и Регламент (ЕС) 2015/552 на стойностите по подразбиране в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005. |
(6) |
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз относно нуждата от адаптиране на някои от тези граници на определяне. При сложни определения на остатъчното вещество, състоящи се от няколко компонента, всеки компонент трябва да бъде анализиран при граница на определяне, която е технически изпълнима и е възможно най-ниска. Ако дадена МДГОВ е установена на границата на определяне, границата на определяне представлява сума от границите за всички компоненти на определението на остатъчното вещество. Тъй като определенията на остатъчното вещество за бифеназат, даминозид и толилфлуанид се състои от множество компоненти, споменатите лаборатории стигнаха до заключението, че предвид необходимостта от анализ на всички компоненти на дадено определение на остатъчно вещество на технически изпълнимо ниво, МДГОВ, които са установени на границата на определяне (сума от границите на определяне на всички компоненти), следва да бъдат повишени. |
(7) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 март 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.
(2) Европейски орган за безопасност на храните; Преразглеждане на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за бифеназат в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(12):2484. [48 стр.]
(3) Регламент (ЕС) № 79/2014 на Комисията от 29 януари 2014 г. за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бифеназат, хлорпрофам, есфенвалерат, флудиоксонил и тиобенкарб във или върху определени продукти (ОВ L 27, 30.1.2014 г., стр. 9).
(4) Европейски орган за безопасност на храните; Преразглеждане на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за даминозид в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(4):2650. [16 стр.]
(5) Регламент (ЕС) № 87/2014 на Комисията от 31 януари 2014 година за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, бутралин, хлоротолурон, даминозид, изопротурон, пикоксистробин, пириметанил и тринексапак във и върху определени продукти (ОВ L 35, 5.2.2014 г., стр. 1).
(6) Европейски орган за безопасност на храните; Преразглеждане на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за толилфлуанид в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(7):3300. [37 стр.]
(7) Регламент (ЕС) 2015/552 на Комисията от 7 април 2015 г. за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 1,3-дихлоропропен, бифенокс, диметенамид-P, прохексадион, толилфлуанид и трифлуралин във и върху определени продукти (ОВ L 92, 8.4.2015 г., стр. 20).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
1) |
В приложение II графата за бифеназат се заменя със следното: „Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
2) |
В приложение V графите за даминозид и толилфлуанид се заменят със следното: „Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
(*1) Показва долната граница на аналитично определяне
(**) |
Комбинация пестицид — код, за която се прилага МДГОВ, както е посочено в приложение III, част Б. |
(F) |
= |
Мастноразтворим |
Бифеназат (сума на бифеназат плюс бифеназат-диазен, изразена като бифеназат) (F)
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за хидролизата. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 30 януари 2016 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
(+) |
Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
|
(1) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, следва да се направи препратка към приложение I.
(F) |
= |
Мастноразтворим |
Бифеназат (сума на бифеназат плюс бифеназат-диазен, изразена като бифеназат) (F)
(+) |
Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за хидролизата. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 30 януари 2016 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
|
(+) |
Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
|
(*2) Показва долната граница на аналитично определяне
(2) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, следва да се направи препратка към приложение I.
(F)= Мастноразтворим
Даминозид (сума на даминозид и 1,1-диметил-хидразин (UDHM), изразена като даминозид)
(+) |
Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
|
Толилфлуанид (сума от толилфлуанид и диметиламиносулфотолуидид, изразенa като толилфлуанид) (F) (R)
(R) |
= |
wОпределението на остатъчното вещество се различава за следните комбинации пестицид — кодов номер: Толилфлуанид — код 1000000 с изключение на 1040000: Диметиламиносулфотолуидид |
(+) |
Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
|